菌落总数总大肠菌群粪大肠菌群大肠埃希氏菌酶底物法水质自动分析仪编制说明docx.docx
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菌落总数总大肠菌群粪大肠菌群大肠埃希氏菌酶底物法水质自动分析仪编制说明docx
菌落总数、总大肠菌群、粪大肠菌群、
大肠埃希氏菌酶底物法
水质自动分析仪
编制说明
《酶底物法水质自动分析仪》起草工作组
二〇二一年五月
主要内容包括:
1、任务来源
2、协作单位
3、主要工作过程
1.任务来源
日常生活中,总大肠菌群、粪大肠菌群、大肠埃希氏菌和菌落总数作为指示水质卫生质量的重要指标,已被广泛应用于水质安全评价工作中。
国家一系列标准对各指标给出了相应的规定限值。
目前微生物大多指标还是采用实验室手动检测,但是已经无法满足需求,随着2006年酶底物方法列入了国标,基于该方法的自动分析仪逐步形成,并可以满足当前需求。
但是目前没有一套该类产品的性能评价标准,所以,急需制定一套基于酶底物法微生物自动分析仪的产品标准,来规范产品的技术指标。
用标准来促进该类产品在整体质量和性能上的全面提升,建立产品质量监测的依据。
为有效预报和控制疾病的发生和传播早日做到有据可依。
在疫情仍然严峻,市场尚有强烈需求的今天,该标准的制定显得尤为重要和迫切。
该项目是国家重大仪器专项的科技成果转化。
2.主要起草单位:
青岛佳明测控科技股份有限公司。
协作单位:
中国环境监测总站、军事科学院军事医学研究院环境医学与作业医学研究所、吉林市光大分析技术有限责任公司、上海安杰环保科技股份有限公司、北京华夏科创仪器股份有限公司、广州市微生物研究所、聚光科技(杭州)股份有限公司、山东东润仪表科技股份有限公司。
3.主要工作过程
3.1成立标准编制组
为了保证标准的适用性、实用性和可操作性,组建了以生产、科研与用户为一体的标准起草小组。
主要参加单位:
青岛佳明测控科技股份有限公司、中国环境监测总站、军事科学院军事医学研究院环境医学与作业医学研究所、吉林市光大分析技术有限责任公司、上海安杰环保科技股份有限公司、北京华夏科创仪器股份有限公司、广州市微生物研究所、聚光科技(杭州)股份有限公司、山东东润仪表科技股份有限公司。
起草工作小组成员的职责分工和所做的工作范围:
青岛佳明测控科技股份有限公司为主草单位,高心岗任起草小组组长,主持全面指挥与组织协调工作。
3.2准备阶段
2019年初,在《菌落总数、总大肠菌群、粪大肠菌群、大肠埃希氏菌酶底物法水质自动分析仪技术要求》起草初期,查阅了国内外的相关标准(包括行业标准和企业标准),结合国内外现有酶底物法水质自动分析仪的实际研发情况,对仪表各项功能和技术指标进行了分析,并在企业及行业内广泛征求意见,包括市场调查、研发、生产、质量检验和用户等。
3.2.1起草阶段
a)对标准中涉及的关键技术要素,进行了专题理论研究与专项技术论证工作;
b)计划在所起草的标准中进行针对性解决,以保证标准起草编制的适用性、实用性和可操作性;
c)对规范国产酶底物法水质自动分析仪的产品质量与科技创新方面进行了专项实验研究与产品开发实践工作。
d)2021年1月完成了《征求意见稿》初稿工作。
3.2.2编制阶段
编制组2021年3月30日在协会秘书处协助组织下召开了起草工作组会议,标准起草人对标准的编制说明进行了介绍,对标准文本内容进行了介绍,工作组成员对编制说明和标准文本内容进行了认真讨论,最终达成了修改意见。
附:
团体标准《菌落总数、总大肠菌群、粪大肠菌群、大肠埃希氏菌酶底物法水质自动分析仪》起草工作组会员纪要。
牵头单位在标准编制和修改过程中与起草单位联系沟通,于2021年5月24日形成标准文本。
4.其他内容:
1 编制原则和主要内容(如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、检验规则等)的论据(包括试验、统计数据)
2
近些年来,在科技人员的共同努力下,用于检测微生物指标的水质自动分析仪的研制及分析技术的研究都有了长足的发展,如仪器中进样系统、光学系统、加热系统、主机系统和软件系统等方面都有了较大的创新和改进,使仪器的性能与技术指标方面都有了不同程度的改善和提高。
本标准的编制经过详细的调查研究和现场实测,比较了大多数生产企业产品的技术指标、性能与试验方法,本着科学、严谨、可行及先进的原则。
规定了本标准的技术指标、公式、性能要求、试验方法和检验规则等内容。
本标准编写主要内容,包括技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、检验规则等,同时参考了现行行业标准《生活饮用水标准检验方法微生物指标》(GB/T5750.12-2006)、《水质粪大肠菌群的测定多管发酵法》(HJ/T347.2-2018)、《水质粪大肠菌群的测定一多管发酵法》(SL355-2006)、《医疗机构水污染物排放标准》(GB18466-2005)等。
选定上述行业标准为依据的理由是,以上标准已颁布多年,至今仍在执行。
从国内仪器制造企业及使用单位调查情况看,对以上标准的主要内容是认可的,仪器的产品质量控制不应脱离应用方法,因此,本标准的编写内容不应脱离现行的标准。
3 主要试验(或验证)的分析、综述报告,技术经济论证,预期的经济效果
4
菌落总数、总大肠菌群、粪大肠菌群、大肠埃希氏菌酶底物法水质自动分析仪属于光谱类分析仪器,广泛应用于我国各水质领域的水质质量检测,提供水体中“菌落总数、总大肠菌群、粪大肠菌群、大肠埃希氏菌”真实含量,其检测结果直接关乎水环境的安全,和人们的生活息息相关。
在预防环境污染事故和保障国家饮用水安全过程中发挥着重要的技术支撑作用。
“十三五”时期,国家以改善环境质量为核心,深入实施大气、水、土壤污染防治三大行动计划。
而加强环境检测数据准确性,提高检测数据质量是行动顺利实施的重要保障。
“水污染防治法”的修订,对水质的监测力度加大;“生态环境监测网络建设方案”的发布,提出健全生态环境监测法律法规、标准和技术规范体系,这些都与当前国家环境保护产业发展战略紧密相连。
而在国家宏观调控政策的引导下,在我国环境监测与保护中具有重要作用的用于检测水质微生物指标的水质自动分析仪,具有极大的发展空间。
菌落总数、总大肠菌群、粪大肠菌群、大肠埃希氏菌酶底物法水质自动分析仪与传统的国标方法相比,操作简便,不需要复杂、昂贵的实验室器材和专业人员即可进行操作测试;监测周期短,其测量周期不大于18小时;仪器自动出结果,准确度较高,无需确认实验。
用于实验室监测水样中的常规微生物指标,可以大大提高监测效率,而且仪器可用于现场进行分析,尤其适用于应急现场监测。
这种“新型”检测技术所具有的更好的性能、更高的精度,智能化和低成本是现代仪器行业的发展趋势。
目前,还没有菌落总数、总大肠菌群、粪大肠菌群、大肠埃希氏菌酶底物法水质自动分析仪的性能测试方法标准,各厂家产品性能各异、差异性较大,缺少设备评价的统一标准,急需出台相关国家标准,有效规范仪器生产及使用,确保仪器的质量,同时由于菌落总数、总大肠菌群、粪大肠菌群、大肠埃希氏菌酶底物法水质自动分析仪是我国自主研发的科学仪器,理应加强标准建立工作,在此基础上可以进行国际标准的申请工作。
5 采用国际标准和国外先进标准的程度,以及与国际、国外同类标准水平的对比情况,或与测试的国外样品、样机的有关数据对比情况
6
现行国家标准
《生活饮用水标准检验方法微生物指标》,标准编号:
GB/T5750.12-2006其中用到多管发酵法、滤膜法和酶底物方法。
酶-底物方法已列入中国国家标准《生活饮用水标准检验方法》(GB/T5750.12-2006)。
《水质粪大肠菌群的测定多管发酵法》,标准编号:
HJ/T347.2-2018其中用到多管发酵法
国外标准情况简要说明
目前,全世界具有国际权威性、代表性的饮用水水质标准有三部:
世界卫生组织(WHO)的《饮用水水质准则》、欧盟(EC)的《饮用水水质指令》以及美国环保局(USEPA)的《国家饮用水水质标准》,其它国家或地区的饮用水标准大都以这三种标准为基础或重要参考,来制订本国国家标准。
其中原理方法酶-底物方法在美国获得美国环保署的认可,并列为《水与废水检验标准测试方法》(StandardMethodsfortheExaminationofWaterandWastewater)。
90%以上的实验室使用酶-底物方法(DefinedSubstrateTechnology,DST)。
在美国、加拿大与日本的饮用水市场科立得酶底物法的使用率事实上大于其它所有检验方法的总和。
目前国内和国际均没有该产品的相关标准。
7 与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系
8
(1)现行环保行业标准
HJ/T347.2-2018《水质粪大肠菌群的测定多管发酵法》,其中用到多管发酵法
(2)现行国家标准
GB/T5750.12-2006《生活饮用水标准检验方法微生物指标》,其中用到多管发酵法、滤膜法和酶底物方法。
我国水质中菌群类微生物的测定,大部分采用的是多管发酵方法,该方法操作繁琐,检测周期长,需要专业人员操作;一部分用到滤膜法,该方法对比较干净的水质针对性强些,水质浊度、色度较高时则不太适用该方法,操作也较为繁琐,同时需要专业人员操作;酶底物方法目前也存在少量使用者,但是该方法成本较高,对检测频率高,样品量大的使用者不是首选方法。
因此,需要一种综合的全新技术来改变目前水质微生物检测的局面。
本标准引用了(GB/T13306)《标牌》,(GB4208)《外壳防护等级(IP代码)》,(HJ/T347.2-2018)《水质 粪大肠菌群的测定 多管发酵法》,(GB/T5750.12-2006)《生活饮用水标准检验方法 微生物指标》五项推荐性国家标准。
9 重大分歧意见的处理经过和依据
10
无
11 国家标准作为强制性国家标准或推荐性国家标准的建议
12
本标准建议为推荐性国家标准,同时技术的进步可能会带来相应产品技术指标的提高,鼓励各企业通过不断完善产品,不断提高产品性能。
13 贯彻国家标准的要求和措施建议(包括组织措施、技术措施、过渡办法等内容)标准实施建议
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建议在本标准发布后两年内进行宣贯,宣贯对象是菌落总数、总大肠菌群、粪大肠菌群、大肠埃希氏菌酶底物法水质自动分析仪的生产企业、各级环境监测站、环保行政主管部门行业、疾病预防控制部门、水利水文机构,各级自来水厂,各级医院污水处理机构,各级污水处理厂,第三方检测机构、环境科研院所、大专院校环境监测、环境治理等相关单位。
15 废止现行有关标准的建议
16
无
17 其他应予说明的事项
18
无
- 配套讲稿:
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