三甲医院设备科制度流程职责大全Word下载.docx

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18、医用耗材仓库管理制度

19、医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度

------附件一：

医疗器械使用安全情况考核记录表

------附件二：

医疗器械使用安全情况记录表

20、医疗器械安全事件、不良事件监测和报告制度

21、供氧站防火安全制度

22、氧气供应工作流程图

23、应急采购工作流程图

24、制氧机应急预案

25、中央负压机组应急预案

26、医疗设备使用管理规范流程图

27、医疗仪器设备操作人员培训考核工作流程图

28、医疗装备维修工作流程图

29、计量管理工作流程图

设备管理科岗位职责

1、设备管理科主任职责

1.1、在分管院长领导下，负责领导设备管理科各项工作

1.2、负责组织全院医疗仪器、设备、器械、卫生材料的采购、供应、管理、维修工作，保证医疗、教学、科研、预防工作的顺利进行。

1.3、制定医疗设备发展规划、配置方案，报分管院长审批后实施。

1.4、审查各科提出的医疗仪器、器械的申购计划，并编制采购计划，报分管院长审批后实施。

1.5、了解掌握各科室医疗器械的需要和使用、管理情况，做好合理的供应和调配，发现问题及时处理。

1.6、组织有关人员对购入的仪器设备进行验收、鉴定工作，组织建立仪器管理和使用制度，督促使用人员严格执行操作规程，发挥仪器的应有效能。

1.7，负责本科室业务培训，掌握本科人员的工作、思想情况，做好思想工作，并向分管院长提出晋升、奖惩意见。

2.设备管理科维修技术人员责任

2.1、在设备管理科主任的领导下，认真完成所负担的工作，协助科主任制定医疗设备的发展规划、配置方案，负责医疗设备的调拨，调配。

2.2、建立医疗设备总账和管理分卡。

对价值5万元以上的设备或价值虽不足5万元，但精密度甚高的仪器，建立设备技术档案。

2.3、组织新购设备的操作培训。

协助使用科室建立设备操作规程，并经常深入科室，检查指导设备的使用、保养。

2.4、做好检修仪器的接受检查工作，填写好修理单。

认真听取送修人员的介绍故障现象和修理要求，确定修理范围和施工方法，重大的事故维修必须报主任同意后方可实施。

2.5、仪器检修后要对所做工作进行全面复查，贵重仪器报上级技术人员复查检修质量合格后通知送修单位领取。

2.6、经常深入科室巡检设备，检查各类仪器的操作人员是否执行仪器的操作规程，发现问题及时纠正。

对普遍存在的问题，向主任汇报，研究解决问题。

对医疗器械不良事件与安全事件进行统计、报告、分析总结。

2.7、严格遵守《医疗设备维修制度》和《医疗仪器设备维修操作规程》，保持良好地工作秩序。

缺少技术资料的仪器，不盲目拆修，请示上级技术人员共同研究处理方法。

2.8、不定期学习专业技术知识，上级技术人员要认真指导下级技术人员的工作，为医疗器械临床合理使用提供技术支持、业务指导、安全保障与咨询服务。

3.设备管理科保管员职责

3.1、在设备管理科主任的领导下，做好医院医疗器械、卫生材料、维修器材的保管、发放工作。

3.2、严格执行《医疗器械仓库工作制度》认真建立账目，对仓库的物资要定期盘点，做到账物相符。

入库物资要逐渐验收入账，分类保管，防止积压浪费、霉烂、损坏、变质。

3.3、经常检查，做好防火防爆、防盗等安全工作。

3.4、负责各种医疗器械的发放工作，做到定期发放、及时统计、数据分析，经常深入科室，了解使用情况并做到按计划满足供应。

3.5、注意勤俭节约，修旧利废、物尽其用。

3.6、团结协作，及时完成科主任交办的临时任务。

4.设备管理科计量管理员职责

4.1、在设备管理科主任领导下，负责全院计量设备的管理工作。

4.2、严格执行国家有关计量法规。

4.3、严格执行医院和设备管理科的各项规章制度。

4.4、负责医院强制检测医疗设备管理工作，建立医院《强制检测医疗设备明细表》、《强制检测医疗设备卡片》和强制检测医疗设备档案，对强检设备实行分类管理。

4.5、负责制定医院年度《强制检测医疗设备检定计划》，按时送检。

4.6、监督检查各临床科室对强制检测医疗设备的管理和使用情况。

4.7、团结协作，及时完成科主任交办的临时任务。

5、设备管理科采购员职责（供应部？

）

5.1、在设备管理科主任领导下，做好医院医疗器械、卫生材料、维修材料的采购供应工作。

5.2、根据各科室需要，制定各类器材的年度、月份和临时的采购计划，报请领导审批后执行。

5.3、做到计划采购、计划用款、保证采购质量，注意勤俭节约，一般医疗器械应按计划的品名、规格、型号、数量进行采购，贵重仪器应会同有关医院采购。

5.4、做好仪器采购用款申请、报销工作，严格执行财经制度，履行验收入库手续，做到物、钱、凭证三对口，一次借款，一次清账。

5.5、对医疗、教学、科研急需的器材必须全力以赴，积极采购。

5.6、努力学习业务，掌握市场动态，提供可靠信息。

5.7、经常深入科室，了解并检查使用情况，及时统计、分析数据，控制耗材的合理应用。

5.8，及时完成领导交办的临时任务。

6、设备管理科集中供氧员职责

6.1、在设备管理科主任领导下，在上级技术人员指导下负责集中供氧站、中央负压吸引站及配套设备的管理和维护工作，确保医疗需要，对全院实施不间断供氧、负压吸引。

6.2、认真执行国家有关法律法规、行业规范，严格按规章制度办事，按操作规程操作设备。

6.3、实行24小时值班制度；

值班期间不得擅离工作岗位。

6.4、严格交接班制度，时刻监控，保证供氧和负压吸引运行平稳。

6.5、与临床科室随时沟通，定期检查、维护供氧、供氧和负压吸引设施并做好记录，发现问题及时解决，重大问题立即向科主任汇报。

6.6、制氧机出现故障时，根据需要切换到汇流排供氧并密切关注氧气压力变化，及时更换汇流排氧气瓶。

6.7、对没有集中供氧或需要加床的科室，按照使用科室要求，送氧气瓶到使用科室。

6.8、不断学习，提高自身业务素质，完成领导交办的临时性任务。

7、档案管理人员的职责 

7.1、认真学习、宣传、贯彻《档案法》和有关档案工作的规定，建立健全各项规章制度，依法管理档案。

7.2、负责本院设备档案的接受、征集、整理、鉴定、保管、统计工作，定期总结，搞好各种资料的科学管理，力争齐全、完整、安全、方便、提供利用。

7.3、认真清点和检查各科室移交的各类设备档案案卷与资料编研材料、检索工具，发现问题及时解决，对已接收的档案、资料及时整理、统计、鉴定、排列上架。

7.4、积极开展档案工作多种形式的服务，提供利用，努力提高设备档案利用的效益。

7.5、负责设备档案的统计工作，定期清点核对档案、保证目录与档案相符。

7.6、搞好档案工作管理制度，严格贯彻查、借阅制度，做到不损毁、不遗失、不泄密。

7.7、提高自身素质，钻研业务，熟悉档案工作现代化的性能，并能熟练的使用他们，不断提高档案科学管理水平。

设备管理科质量管理工作监督、检查规程

1、目的：

为加强医疗设备、器械、医用耗材管理，进一步满足医疗服务需求和患者要求。

2、适用范围：

适用于为本院医疗、医技、护理、教学、科研等服务所提供的医疗设备，以及试剂、器材的质量监督、检查。

3、职责

3.1设备管理科根据医院的统一安排，负责制定《设备管理科年度检查计划》，并组织实施督促、检查。

3.2设备管理科对检查中发现的不合格项下发《质量检查反馈表》，协助被检查科室进行原因分析并制定纠正措施；

3.3各科主任、部门负责人负责不合格的原因分析及纠正/预防措施的制定和落实。

3.4设备管理科负责整改效果的验证。

4.程序

4.1制定检查计划

4.1.1设备管理科制定对各临床医技科室检查的《设备管理科年度检查计划》，报分管院长批准后实施。

《设备管理科年度检查计划》中包括：

检查内容、检查时间（三个月必须全面检查一次）、检查范围。

4.1.2设备管理科根据本次工作检查情况，制定下次检查计划重点，在全面检查的基础上重点突出上次检查发现的问题。

4.2实施：

4.2.1将各科室、各部门的设备仪器、医用器材管理的检查内容主要分为三个方面：

A、各项管理制度是否健全、落实是否到位；

B、设备操作规程执行情况，设备使用、保养、培训落实与记录情况；

C、卫生耗材使用情况。

4.2.2设备管理科按计划组织对各科室的设备、卫生耗材管理工作进行监督、检查，并验证上次检查发现问题所采取纠正措施的效果，根据检查结果形成《质量检查记录》。

对各科室发现的问题记录在《质量检查反馈表》中，并发放至被检科室，检查中发现的重要问题向分管院领导汇报。

4.3整改措施：

被检科室根据《质量检查反馈表》中所提问题进行原因分析，制定并实施纠正、预防措施，填写《质量检查反馈表》中相关内容，设备管理科验证整改效果并填写《质量检查反馈表》中相关内容，每季度根据《质量将检查记录》和《质量检查反馈表》的相关内容进行《质量检查总结》，并报分管院长。

4.4设备管理科根据上级有关部门要求、日常工作检查的信息、患者的反馈信息、外院的有关信息，制定或修改有关规章制度、操作常规和质量标准并组织实施。

4.5考核：

对质量检查中发现的重大违反设备操作规程、违反耗材使用管理规定的科室或个人，不能有效落实整改措施的，或者是屡改屡犯的，设备管理科按照绩效管理的有关规定进行处罚。

设备管理科质量与安全目标及考核办法

1、设备管理科质量目标

1.1、临床、医技一线科室满意度≥88%。

1.2、受控医疗设备完好率≥95%。

1.3、在用急救设备应急状态完好率=100%。

1.4、特种医疗设备完好率=100%。

1.5、患者对医疗设备不满意投诉次数：

不大于1次/每半年百万元设备。

1.6、受控医疗设备巡检季度覆盖率100%。

2、设备管理科质量目标考核办法

2.1、临床、医技一线科室满意度≥88%

质管科每季度对设备管理科的临床服务情况进行临床科室调查，根据调查项目的数量及科室的满意情况进行计算。

临床、医技一线科室满意度=科室满意的项目总数/调查项目总数%

2.2、受控医疗设备完好率≥95%

明确全院设备完好率控制的设备范围和总台数，建立各科室需控制的《设备目录》。

每季度对所有受控医疗设备使用科室进行质量工作检查，根据现场设备的使用情况，填写设备巡检记录及设备维修单。

根据每季度对各受控医疗设备使用科室检查情况，计算全院设备完好率。

全院受控医疗设备完好率=全院完好受控医疗设备总数/全院受控医疗设备总数*100%。

2.3、在用急救设备应急状态完好率=100%

每月对急救设备使用各科室进行质量工作检查，根据科室在急救设备的应急状态是否适应工作要求，计算在急救设备应急状态完好率。

全院受控医疗设备完好率=各科室处于完好应急状态的在用急救设备总数/全院在用急救设备总数*100%。

2.4、特种医疗设备完好率=100%

每月对特种医疗设备使用科室进行质量工作检查，根据科室在用特种医疗设备的状态是否适应工作要求，计算特种医疗设备完好率。

全院特种医疗设备完好率=各科室处于完好状态的特种医疗设备总数/全院特种医疗设备总数*100%。

2.5、患者对医疗设备不满意投诉次数：

不大于1次/每半年百万元设备

医疗设备不满意投诉信息来源：

a.监察室收集的有关患者的反馈信息（住院患者和门诊患者的问卷调查表及患者投诉）；

b.科室质量管理小组检查过程中发现的问题；

c.医务部、护理部接待患者的投诉；

d.医生、护士、医技人员在操作过程中发现的患者的反映。

患者对医疗设备不满意投诉次数=患者投诉次数/与投诉相关设备总资产额

2.6、受控医疗设备巡检季度覆盖率=100%

每月对受控设备的科室进行抽查，保证每季度全面检查一次。

受控医疗设备巡检季度覆盖率=本季度实际巡检受控设备数/本季度应巡检受控设备数*100%。

大型医疗设备使用管理制度

大型精密医疗设备是医院开展医、研、教的重要工具，是医院生存、发展的物质基础，是医院固定资产的重要组成部分。

为管好、用好、维护好大型精密医疗设备，充分的发挥提高其使用效率，特制定本管理制度。

一、大型精密医疗设备操作人员必须经过专业培训，掌握仪器设备的性能、特点和基本操作方法，还应具有一定的保养、简易检修能力。

未经培训的人员不得操作该仪器设备。

对放射、放疗、核医学等危险部门的工作人员，需经岗前培训，取得上岗证后才能上岗工作

二、具有大型精密医疗设备的科室根据该类设备的数量和科室的实际情况，指定一名或多名设备管理员。

负责设备的日常管理、养护、工作量上报等工作。

三、建立健全大型精密医疗设备技术档案和使用、维护记录，按时认真填报使用情况报表，以备考查。

四、对于大型医疗设备，管理人员要切实注意安全操作，建立安全使用制度，定期检查，严防事故的发生。

五、大型精密医疗设备（包括：

硬件、软件）未经论证和上级批准，科室工作人员不得擅自改变其结构和操作系统，不得擅自与其他仪器联用或共用软件资源，若有违反，按有关规定处理。

六、大型精密医疗设备操作应严格按开关机程序开、关机器。

严禁违规、野蛮、不按程序操作机器设备。

七、严禁医疗设备带故障工作，发现机器出现异常应立即关机。

通知设备维修人员到场检修。

八、要充分发挥大型精密医疗设备的作用，提高利用率，在使用中积极开展功能开发工作。

九、对于大型仪器设备管理要做到：

防尘、防震、防潮、防水。

专人保管、定点存放、定期保养、定期校正，保证仪器设备处于良好的运行状态。

十、大型精密医疗设备发生重大故障，应及时报告主管部门，积极的组织院内外力量进行检修，并做好维修记录。

十一、因人为因素受到损坏，必须迅速报告主管部门，并及时的查清原因，做好记录，按有关规定处理。

十二、科室主任和设备管理员对所管设备应负全面责任，未管理人员同意任何人员不得自行移动、调换和外借仪器设备。

十三、仪器设备不得拆改，如确需拆改应向主管部门提出书面申请，说明理由，报院领导同意后，方可进行。

十四、提高仪器设备的利用率，充分发挥投资效益，在保证医疗、科研教学正常进行的前提下，使用部门经上级批准方可承担院外的课题实验等任务。

所得的经济效益按医院有关规定办理。

十五、设备管理员岗位力争稳定，需调离时必须办理账、卡、物的移交工作。

医疗设备论证制度

为规范采购行为，保障医疗设备质量，保证医疗设备的操控和安全，降低采购价格和运行成本，减轻患者的费用和负担，特制定本制度。

一、各科室应根据临床、科研、教学工作需要编报设备计划，由设备管理科初审后，报院长批准。

二、凡价值人民币10万元以上的设备购置，必须进行论证。

设备购置前的论证会由申报科室负责人、设备科相关人员、分管院长参加。

三、设备论证会需从以下几个方面进行论述：

1、应用论证：

说明学科、临床应用必需理由；

2、市场论证：

描述所申购设备的市场状况；

3、配置论证：

提供详细的需求配置清单及功能要求；

4、人员和场地基本条件论证：

论证设备安装及使用要求；

5、效益论证：

50万元以上设备做成本效益分析；

四、设备管理科负责拟制备购设备的技术审核表，实行专人负责，参与采购、安装和验收工作。

设备决策管理制度

一、需要公司组织专项决策的内容和项目：

1、采购单项价值超过50万元的医疗设备。

2、医用工程价值超过20万元的项目。

3、医疗设备贷款项目资金超过500万人民币。

4、年度医疗设备购置预算（包括清单）。

二、决策程序

1、申报科室填报申购单，具有副高以上技术职称的人员全体签字。

2、申报科室提出设备的可行性论证。

3、医院设备管理科组织分析论证形成初步决策意见。

4、医院分管院长组织讨论分析，最终决策后，按有关规定实施。

设备购置管理制度

为加强对设备购置过程中的监督管理，增强购置过程的透明度，特制定本规定。

一、设备管理科（采购部）根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行购置。

二、设备管理科应及时掌握购置计划的进度，对临床急需的设备应早做计划报批，以保障临床需要。

三、严禁使用科室擅自购置或以先试用后付款的方式购置医疗设备。

四、任何人不得以各种不正常手段和厂家自做设备交易。

五、设备管理科（采购部）有关人员不得向任何供应商提供购置意向和预算金额。

六、对违反规定造成的后果，将追查有关人员的责任。

设备验收管理制度

一、购进的各种设备必须严格把关，需按照投标书和采购合同开箱一一验收，对不符合要求或质量有问题的应及时退货或换货。

二、进口设备，必须掌握合同索赔期限，以免因验收不及时造成损失。

三、医疗设备验收由使用科室、设备管理科及厂商代表共同参加，进口免税的设备，必须有当地商检部门的商检人员参加。

验收结果必须有记录并由参加验收各方共同签字。

四、对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。

五、质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收。

验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。

六、对于紧急或急救购置的不能够按常规程序验收的设备，可以简化手续，或按先使用事后补办验收手续的程序进行，但必须由分管院长同意。

七、验收合格的设备应由经办人办理入库手续。

八、对违反验收管理制度造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。

设备验收工作流程图

急救类、生命支持类设备应急预案

一、设备科维修人员具体负责保障急救类、生命类设备的正常运行。

二、急救类、生命支持类设备一旦遇有紧急情况，使用科室应第一时间内通知设备科维修人员及医疗设备应急保障小组，并做好相关补救工作。

三、维修人员一接到通知，须在最短的时间内到达事件发生科室，迅速作出故障诊断，并将实际情况报医疗设备应急保障小组。

四、医疗设备应急保障小组根据反馈情况，迅速作出处置决定，紧急做好急救类、生命支持类设备的调配工作，全力保障科室的正常运行和患者的生命安全。

五、做好急救类、生命支持类设备的应急处理记录、总结经验、查找不足、分析原因、积极改进。

六、设备管理科保障实行全年电话值班制，保证通讯畅通，临床科室遇有意外紧急情况可直接或通过医院总值班室通知值班工程师。

七、值班人员应了解医院所有急救设备清单，知道存放地点，在发生紧急情况时应立即作出反应，及时到位。

八、值班人员每天24小时必须开通联系电话。

并保证在最短时间内到达现场。

九、在应急状态下，设备和器材可先采购，后补办手续，以最快速度保障供应。

十、应急状态下，值班人员有权临时调配临床科室闲置设备应急使用。

医院应急保障小组名单

姓名

职责

联系方式

医疗设备应急保障小组组长

医疗设备应急保障小组组员机械维修人员

医疗设备应急保障小组组员电气维修人员

医疗设备故障应急预案

医院医疗设备故障应急小组，负责全院医疗设备应急保障任务的执行，科主任为科室应急保障小组负责人。

一、当启动医疗设备应急预案时，小组成员必须立即在岗在位，实行24小时值班制度，并保持通讯畅通

二、平时应做好一定数量的应急保障器材物质的储备，以备应急状态下紧急使用；

定期查看和更新储备物质，使之经常处于有效期和正常状态。

三、平时应建立好应急状态下的器材采购渠道，每种设备或器材供货方至少2到3家，保证应急物质可在24小时内到货。

四、在应急状态下，设备和器材采购可采取先调拨，后议价的方式，以最快速度保障供应。

五、应急状态下，设备维修保障科采取先维修后报告的方式，以满足技术保障的需求。

六、应急状态下，医疗器材应急保障小组有权临时调配临床科室闲置设备供应急保障使用。

七、应急状态下，小组成员每半个工作日向应急小组负责人汇报工作情况，小组负责人每日向上级机构汇报本部门应急保障工作情况。

八、应急状态取消后，小组成员2个工作日内应书面总结工作经验，小组在3个工作日内向上级机构书面汇报此次应急保障任务情况。

辐射安全管理制度

为贯彻放射诊疗实践的正当化和放射防护最优化原则，落实《放射性同位素与射线装置安全与防护条例》、《放射诊疗管理规定》、《医疗照射放射防护的基本要求》等法规、标准的要求，保证放射诊疗质量和患者（受检者）的健康权益，制定本制度。

一、警示告知

（一）在放射诊疗工作场所的入口处和各控制区进出口及其他适当位置，设置电离辐射警告标志，在各机房门口设置工作指示灯。

（二）在放射诊疗工作场所入口处显眼位置设置“孕妇和儿童对辐射危害敏感，请远离辐射”的温馨提示标语。

确需放射检查，请与医生说明并在知情同意书签名。

（三）放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时应事先告知辐射对健康的影响。

二、屏蔽防护

（一）放射工作场所应当配备与检查相适应的工作人员防护用品和受检者个人防护用品，防护用品应符合一定的铅当量要求，并符合国家相应的标准。

（二）放射工作人员实施医疗照射时，只要可行，就应对受检者邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护；

工作人员在辐射场操作时必须穿戴个人防护用品。

三、放射检查正当化和最优化的判断

（一）医疗照射必须有明确的医疗目的，严格控制受照剂量。

严格执行检查资料的登记、保存、提取和借阅制度，不得因资料管理、受检者转诊等原因使受检者接受不必要的重复照射。

（二）不得将核素显像检查和X射线胸部检查列入对婴幼儿及少年儿童体检的常规检查项目。

（三）对育龄妇女腹部或骨盆进行核素显像检查或X射线检查前，应问明是否怀孕：

非特殊需要，对受孕后八至十五周的育龄妇女，不得进行下腹部放射影像检查。

（四）应当尽量以胸部X射线摄影代替胸部荧光透视检查。

（五）实施放射性药物给药和X射线照射操作时，应当禁止非受检者进入操作现场；

因患者病情需要其他人员陪检时，应当对陪检者采取防护措施。

（六）每次检查实施时工作人员必须检查机房门是否关闭。

四、设备维修保养

（一）工作人员必须坚守岗位，对机器的使用、保管、清洁、维护负责，机房内保持清洁，不堆放杂物，无关人员不得擅自动用机器。

（二）设备开机后应检查是否正常，先预热球管