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查。
6、各类原始记录和检测报告的填报严格执行授权签字人审核制度。
7、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控制工作,努力提高检测水平。
二、外部质量控制计划
积极参加湖北省质量技术监督局、宜昌市质量监督测试所等上级单位举办的能力验证、
比对试验和考核活动。
三、结果质量控制
1、定期采用下列方式监控检测结果的有效性:
(1)进行盲样考核:
当使用有证标准物质进行盲样考核时,检测结果在证书标示值及
其不确定度范围内为合格。
(2)参加一至两次实验室间的比对或能力验证:
当实验室之间或能力比对时,2个同等试验室结果质量控制计划
条件实验室各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的
值,否则为不合格。
(公司目前只有一间实验室,要在外找一家同等资质的实验室进行协助
比对)
(3)使用相同或不同方法进行具体项目的重复检测:
当进行仪器比对时,对2/多台仪
器测定的2/多组结果进行统计学分析,当2/多组结果间无显著性差异,为合格。
(4)进行留样检测或再校准:
当进行留样再测时,前后2次测定结果绝对差值不得大
于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。
实验室在12月对全年内质量控制
情况作出评审,评审结论及资料由质量部归档。
(5)做好同一样品的人员比对:
当进行人员比对时,2人各自测定的平均值间的绝对
差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。
(6)定期采用标准物质对仪器进行标定和校验。
(7)分析一个样品不同特性的相关性。
2、运用统计技术对测量结果进行分析,对异常值进行判断和处理。
当发现质量控制数
据将要超出预先确定的判断依据时,应采取有计划的纠正措施,防止报告错误的结果。
质管部
2013年1月10日
篇二:
《2013年度实验室质量控制计划1.1》
2013年度实验室质量控制计划
一、目的:
通过计划的实施,促进本所各检测室的检测质量控制工作,对检测的有效性进行监控,确保中心检测结果的准确性。
二、依据:
按《质量手册》第A版第5章“结果质量控制”,《程序文件》第C版“内部质量控制程序”要求编制此计划。
三、实施方案:
1.外部质量控制:
在2013年度参加省质局组织的实验室能力验证或实验室比对活动。
2.内部质量控制:
业务组织有关人员对监督检查的方法、计划、结果的有效性进行评审,检查和评审结果应予以记录;
本计划应涵盖本所所有检测项目。
(1)质量负责人对各检验室进行考核,在1月分以有证标准物质以盲样形式对检验室进行考核,3-11月采用人员比对方法或仪器比对方法对微生物检验室、食品检验室等进行考核,适当时组织理化、微生物实验室参加全市的实验室比对活动或同级实验室比对等方式进行质量控制。
(2)根据参加实验室能力验证或实验室比对活动结果、日常质量监督结果以及内部考核情况,在5-10月由质量负责人对必要检测室以盲样或留样再测方式进行考核。
篇三:
《2012实验室结果质量控制计划表》
实验室结果质量控制计划表
批准人:
计划人:
日期:
年月日
篇四:
《年度实验室质量控制计划》试验室结果质量控制计划
2012年度实验室质量控制计划
一、目的
通过计划的实施,促进检验科的检测质量控制工作,对检测的有效性进行监控,确保中心检测结果的准确性。
二、依据
按市疾病预防控制中心《质量手册》第一版,手册编号为QM-001,《程序文件》第一版要求编制此计划。
三、实施方案及结果判断
1、外部质量控制:
在2012年度无条件参加国家食品安全风险评估中心、中国疾病预防控制中心营养与食品安全所、中国疾病预防控制中心与性病艾滋病预防控制中心、国家碘缺乏病实验室、陕西省疾病预防控制中心组织的实验室能力验证或实验室比对活动,参加陕西省质量技术监督局,国家或省CDC等机构组织的实验室能力验证或实验室比对活动。
其中理化检验中食品、水、环境类各不少于1次,微生物不少于1次,HIV和CD4病毒载量检测不少于1次。
2、结果判断:
(1)当使用有证标准物质进行盲样考核时,检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。
(2)当进行人员比对时,2人各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。
质量管理科在12月至第二年1月根据以上质量控制活动对中心全年质量控制情况作出评审。
篇五:
《试验室质量控制计划》
质量监控计划试验室结果质量控制计划
JLG-CX0412-01
1目的
为确保试验室所提供检测数据的准确性,应采取有效的检查方法对检测质量进行控制,并对这些方法的有效性进行评价。
2适用范围
适用于试验室向委托方提供检测数据的检测过程的控制和仪器校准。
3职责
3.1质量负责人负责制定检测质量控制计划和实施方案、下达任务,根据实验结果对样品检测结果和控制方法的有效性进行评价。
年末对年度检测质量情况进行汇总并形成报告。
3.2试验员负责按计划进行实验,上交结果,必要时写出试验报告、对样品复测。
4质量控制方法
4.1统计技术
4.1.1由质量负责人从检验项目中选择几个常检项目,指定试验员采用性质稳定、状态均匀的样品或标准物质按同一方法进行定期检测,一般每两月一次。
4.1.3当某次结果超出警告线时,应及时对检测过程和环境、材料进行检查,消除隐患,预防超差的发生。
4.1.4如果检测结果连续位于标准值同一侧,则可能存在系统误差,应对检测环境进行检查.
4.1.5如果某次检测结果出现较大的波动,应立即停止检测,按上述方式对检测过程进行检查,找出原因,同批样品全部复测;
对上批的结果应进行抽查,若有问题也应复测。
4.1.6检测人对检测过程中出现的问题及纠正情况形成报告交质量负责人,经质量负责人整理、汇总后与原始记录一同归档保存。
4.2能力验证和试验室间比对
每年定期参加试验室间的比对试验来验证检测能力的准确可靠性。
4.4样品复测
4.4.1某一样品的检测完成后,不定期再用相同或不同的方法对该样品的相同参数进行复测,将两次或两方法的检测结果进行对比,以验证提供给委托方的检测结果的可靠性。
4.4.2由质量负责人不定期安排化验员进行复测。
4.4.3若两次检测结果不一致,应采用有效的方式查找原因,并对与错误结果同批检测的样品进行复测。
4.5样品不同特性的相关性检验
4.5.1同一样品的某些参数之间往往有一定的内在联系,对这些参数的检测结果进行比较,亦可作为判断检测结果可靠性的方式之一。
4.5.2由质量负责人不定期的安排化验室进行相关性检验。
4.5.3若相关参数检测结果相互矛盾,应查找原因,对有疑问的项目进行复测,使相关参数间的关系趋于合理。
5结果评价及后处理
5.1若经确认检测结果错误,且结果已发至委托方,应尽快与委托方取得联系,发更正报告,以避免或挽回由此引起的损失。
5.2质量负责人对上述试验结果进行汇总、对方法的有效性进行评价,为下一年度质量控制计划的制定提供参考依据。
5.3质量负责人应将有代表性的和重大检测差错及时报技术负责,并将质量控制情况汇入本年度检测质量汇总报告。
5.5有关检测原始记录、检测检验报告、汇总报告、结果评价资料一并归档。
制定人:
审核人:
年月日年月日年月日
篇六:
《2016年度实验室质量控制计划》
2016年度实验室质量控制计划
通过计划的实施,促进中心各科室的检测质量控制工作,对检测的有效性进行监控,确保中心检测结果的准确性。
按《质量手册》第三版第18、19章“检测结果质量的保证”,《程序文件》第二版SYXCDC/CX31“内部质量控制”要求编制此计划。
在2016年度积极参加省市疾控中心组织的实验室能力验证或实验室比对活动。
(1)科室制定科室内的年度质量控制计划,要求覆盖各大类、全年各时间段。
计划应包含类别、样品名称、项目名称、所用仪器、检测方法、质控方式、人员、实施时间、评判标准等内容。
质量管理负责人负责监督、协助科室计划的实施。
(2)质量管理人员负责对中心检验科室进行考核,在4月以有证标准物质以盲样形式对检验科进行考核,5月采用人员比对方法对微生物检验室进行考核,适当时组织理化、微生物实验室参加全市的实
验室比对活动。
临床实验室按要求参加国家及省组织的实验室间比对及考核活动,按HIV检测规范要求以质控图方式进行质量控制。
(3)根据参加实验室能力验证或实验室比对活动结果、日常质量监督结果以及内部考核情况,在10-11月由质量管理负责人对必要科室以盲样或留样再测方式进行考核。
3.结果判断:
(3)当进行仪器比对时,对2/多台仪器测定的2/多组结果进行统计学分析,当2/多组结果间无显著性差异,为合格。
(4)当进行留样再测时,前后2次测定结果绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。
检验科室在12月对全年科室内质量控制情况作出评审,评审结论及资料由质量管理人员归档。
疾病预防控制中心检验科
2016年3月9日
篇七:
《最新实验室质量控制计划》
当前位置:
书通网范文工作计划实验室质量控制计划
实验室质量控制计划
时间:
2015-05-1309:
38来源:
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好词好句网
实验室质量控制计划一:
为了规范本实验室的检测作业技术活动,严格控制好质量体系运行的各种因素,确保检测结果的准确性和有效性,不断提高检测质量,特制定检测质量控制计划。
一、内部质量控制计划
1、实验室全体人员认真系统学习《质量手册》和《程序文件》等体系文件,做好新增工作的岗前培训,严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务;
集中举办国家新颁布有关实验室检验标准的宣贯和地方实验室检测规范等业务培训学习;
聘请有关仪器厂家技术人员讲解仪器使用方法,并进行现场操作演示,进一步提高检测人员技术操作水平。
2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪器设备进行维护并做好记录,对实验室环境进行监控并记录。
3、质量监督员实验室的日常检测工作进行监督检查,监督仪器设备、试剂药品、检测过程、报告记录等是否符合要求,对不符合工作进行控制并及时予以纠正。
4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。
内部审核计划应包括管理体系的全部要素,并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点区域。
实验室负责人根据预定的日程表和程序,年底对实验室的管理体系和技术活动进行管理评审,对管理体系进行必要的改进完善,以确保其持续适用和有效。
5、仪器管理员按计划于明年3月份对仪器设备进行送检,并定期自校和做好期间核查。
6、各类原始记录和检测报告的填报严格执行授权签字人审核制度。
7、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控制工作,努力提高检测水平。
二、外部质量控制计划
积极参加湖北省质量技术监督局、宜昌市质量监督测试所等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动。
三、结果质量控制
1、定期采用下列方式监控检测结果的有效性:
(1)进行盲样考核:
当使用有证标准物质进行盲样考核时,检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。
(2)参加一至两次实验室间的比对或能力验证:
当实验室之间或能力比对时,2个同等条件实验室各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。
(公司目前只有一间实验室,要在外找一家同等资质的实验室进行协助比对)
(3)使用相同或不同方法进行具体项目的重复检测:
当进行仪器比对时,对2/多台仪器测定的2/多组结果进行统计学分析,当2/多组结果间无显著性差异,为合格。
(4)进行留样检测或再校准:
当进行留样再测时,前后2次测定结果绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。
实验室在12月对全年内质量控制情况作出评审,评审结论及资料由质量部归档。
(5)做好同一样品的人员比对:
当进行人员比对时,2人各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。
(6)定期采用标准物质对仪器进行标定和校验。
(7)分析一个样品不同特性的相关性。
2、运用统计技术对测量结果进行分析,对异常值进行判断和处理。
当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时,应采取有计划的纠正措施,防止报告错误的结果。
实验室质量控制计划二:
实验室质量控制计划(426字)
一、目的:
二、依据:
按《质量手册》第A版第5章结果质量控制,《程序文件》第C版内部质量控制程序要求编制此计划。
三、实施方案:
1.外部质量控制:
在20XX年度参加省质局组织的实验室能力验证或实验室比对活动。
2.内部质量控制:
业务组织有关人员对监督检查的方法、计划、结果的有效性进行评审,检查和评审结果应予以记录;
最新实验室质量控制计划最新实验室质量控制计划
(1)质量负责人对各检验室进行考核,在1月分以有证标准物质以盲样形式对检验室进行考核,3-11月采用人员比对方法或仪器比对方法对微生物检验室、食品检验室等进行考核,适当时组织理化、微生物实验室参加全市的实验室比对活动或同级实验室比对等方式进行质量控制。
(2)根据参加实验室能力验证或实验室比对活动结果、日常质量监督结果以及内部考核情况,在5-10月由质量负责人对必要检测室以盲样或留样再测方式进行考核。
实验室质量控制计划三:
实验室质量控制计划(1893字)
一、仪器、设备管理制度
1.本制度的目的在于规范中心实验室仪器设备的使用和维护的方式及措施,以确保发挥仪器设备的效益以及实验室的正常运转。
2.本制度的最新实验室质量控制计划来自在发生本制度没有明确,而涉及仪器、设备的所有行为时,解释、执行权在实验室。
4.为保证大型仪器设备的完好率和充分发挥效能,应统一管理集中使用。
5.实验室仪器、设备逐步对学院内教师、研究生开放。
6.认真贯彻执行国家计量法的有关规定,对使用的仪器设备应定期检定。
7.各种仪器设备必须建立专人负责制,实行档案管理制度,建档建卡,做到技术档案资料齐全、完整。
8.操作人员必须经过专门培训方能上机操作,使用中严格遵守操作规程。
9.仪器设备实行事故报告制度,发生事故,仪器负责人应立即报告管理部门,并写出事故报告,各仪器的故障、维
修、及解决过程均须记录备案。
二、实验室管理办法
1.所有进入实验室的人员都必须遵守实验室有关的规章制度。
2.注意人身及设备的安全,做实验时要有安全措施。
3.原版仪器、设备随机资料、软件一律不外借。
4.实验室开放时间为上午8:
00-12:
00,下午2:
30-5:
30,加班可预先提出申请。
最新实验室质量控制计划文章最新实验室质量控制计划出自因有些仪器设备必须有规定的预热时间,故需使用设备的人员必须提前24小时预约登记,否则管理人员将不能保
证做实验的时间。
7.不得将与实验无关人员带入实验室。
8.由于责任事故造成仪器设备的损坏,要追究使用人的责任直到赔偿。
三、管理人员职责
1.应熟悉仪器、设备的使用方法及特性。
2.爱护仪器设备,正确使用,做好维护保养工作。
定期对仪器、设备进行检测,发现故障及时安排维修,提高
设备完好率。
3.严格遵守各项规章制度和工作流程,按照标准操作规程操作仪器和进行检测工作。
4.努力学习业务知识,提高技术水平。
5.认真负责做好检测工作,力求减少质量差错,杜绝质量事故,提高检验结果的准确性和可靠性。
6.负责对进入实验室的申请作出安排调整。
7.指导使用者正确使用仪器。
8.保持实验室的整齐清洁、防火、防盗,保证仪器设备安全。
9.保持实验室的清洁卫生。
实验室内不得任意堆放杂物,废物要及时清除,临时有用的物品要堆放整齐。
10.做好仪器设备的管理工作,建立分类账,做到账物相符。
11.做好仪器设备的自检工作。
保证按期检定。
四、
2016质量控制计划
中心试验室质量计划
产房年度护理质量控制计划
产品质量控制计划
护理质量控制计划
实验室内部质量控制计划
实验室检验质量控制活动
实验室质量监督计划
实验室质量监控计划
检测站质量控制计划
生产质量计划
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- 关 键 词:
- 试验室 结果 质量 控制 计划