检验检测机构资质认定现场评审审查表要点Word下载.docx
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1.4.2
计量认证十审查验收
1.4.3
计量认证+依法授权
2.评审结论
□符合□基本符合□基本符合,需现场复核□不符合
3.评审组意见:
评审过程简述
法律地位及承担第
三方公正检验评价
体系运行有效性评
价
人员素质、仪器设
备、环境条件评价
检测报告评价
对现场实验操作考
核的评价
建议批准实验室资
质认定项目的数量
及需要说明的其他
问题
撤销项目、标准变
更、撤换人员(技
术负责人、授权签
字人)的情况
不符合项及需要整
改的问题
实验室违规违法行
为及事实描述
评审结论
评审组长签名:
日期:
注:
评审组意见至少应包括:
①依据的现场评审通知文号;
③现场评审时间;
④对检验检测机构体系运行有效性和承担第三方公正检验的评价;
⑤对人员、仪器设备和检测报告等方面的评价;
⑥建议批准的检验项目数量及需要说明的其他问题。
4.评审组确认的资质认定项目表
共页第页
序号项目名称标准代号标准名称限制范围或说明
检验检测机构负责人签名:
评审组长签名:
评审员/技术专家签名:
现场评审检查表
本检查表依据《检验检测机构资质认定评审准则》要求制定,编号与准则一致,其中准则的条款
1、2和3
在本检查表中省略。
基
不
条款
评
审
内
容
不缺
符本
评审记录
符此
适
合符
用
合项
合
依法成立并能够承担相应法律责任的法
4.1
质量手册4.1
人或者其他组织
检验检测机构或者其所在的组织,应是能
承担法律责任的实体,检验检测机构对其
4.1.1
质量手册4.1.4.1
出具的检验检测数据、结果负责,并承担
相应法律责任。
检验检测机构应有明确的法律地位,不具
4.1.2
备法人资格的检验检测机构应经所在法
人单位授权。
检验检测机构及其人员从事检验检测活
动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵
4.1组织4.1.2.2公正性
4.1.3
声明
循客观独立、公平公正、诚实信用原则,
恪守职业道德,承担社会责任。
质量承诺
检验检测机构应明确其组织和管理结构、
4.1.4
4.1组织4.1.2.3
所在法人单位中的地位,以及质量管理、
技术运作和支持服务之间的关系。
检验检测机构所在的单位还从事检验检
4.1.5
测以外的活动,应识别潜在的利益冲突。
检验检测机构为其工作开展需要,可在其
4.1.6
内部设立专门的技术委员会。
具有与其从事检验检测活动相适应的检
4.2
验检测技术人员和管理人员
检验检测机构应建立和保持人员管理程
序,确保人员的录用、培训、管理等规范
4.2.1进行。
检验检测机构应确保人员理解他们
工作的重要性和相关性,明确实现管理体
系质量目标的职责。
检验检测机构及其人员应独立于其出具
的检验检测数据、结果所涉及的利益相关
4.2.2各方,不受任何可能干扰其技术判断因素
的影响,确保检验检测数据、结果的真实、
客观、准确。
公正性声明
4.1组织4.1.2.4
4.2人员4.2.2.1
人员培训管理程序
第二章质量方针目
标承诺及声明3
检验检测机构及其人员应对其在检验检
测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和
技术秘密负有保密义务,并制定实施相应
的保密措施。
检验检测机构有措施确保其
4.2.3管理层和员工,不受对工作质量有不良影
响的、来自内外部不正当的商业、财务和
其他方面的压力和影响。
从事检验检测活
动的人员,不得同时在两个及以上检验检
测机构从业。
检验检测机构管理者应建立和保持相应
程序,以确定其检验检测人员教育、培训
和技能的目标,明确培训需求和实施人员
培训。
培训计划应与检验检测机构当前和
预期的任务相适应,并评价这些培训活动
4.2.4的有效性。
检验检测机构人员应经与其承
担的任务相适应的教育、培训,并有相应
的技术知识和经验,按照检验检测机构管
理体系要求工作。
应由熟悉检验检测方
法、程序、目的和结果评价的人员,对检
验检测人员包括在培员工,进行监督。
所有权与机密信息保护
管理程序
SDZZIPOl01-2013
保证诚信度的管理程序
SDZZIPOl02-2013
第二章质量方针目标
承诺及声明4
4.2人员4.2.3.6
4.2人员4.2.3.1及
4.2.3.3
检验检测机构应对所有从事抽样、检验检
测、签发检验检测报告或证书、提出意见
4.2.5和解释以及操作设备等工作的人员,按要4.2人员4.2.4.1
求根据相应的教育、培训、经验、技能进
行资格确认并持证上岗。
检验检测机构的管理人员和技术人员,应
具有所需的权力和资源,履行实施、保持、
改进管理体系的职责。
应规定对检验检测
质量有影响的所有管理、操作和核查人员
4.2.64.2人员4.2.5
的职责、权力和相互关系。
检验检测机构
应保留所有技术人员的相关授权、能力、
教育、资格、培训、技能、经验和监督的
记录,并包含授权、能力确认的日期。
检验检测机构应与其工作人员建立劳动
关系、聘用关系、录用关系。
对与检验检
4.2.74.2人员4.2.3.2
测有关的管理人员、技术人员、关键支持
人员,应保留其当前工作的描述。
检验检测机构相关的管理人员、技术人
员、关键支持人员的工作描述可用多种方见附件1及附件2
4.2.8式规定。
但至少应包含以下内容:
a)所需的专业知识和经验;
b)资格和培训计划;
c)从事检验检测工作的职责;
d)检验检测策划和结果评价的职责;
e)提交意见和解释的职责;
f)方法改进、新方法制定和确认的职责;
g)管理职责。
检验检测机构最高管理者负责管理体系
的整体运作;
应授权发布质量方针声明;
应提供建立和保持管理体系,以及持续改
进其有效性的承诺和证据;
应在检验检测
4.2.9
机构内部建立确保管理体系有效运行的
沟通机制;
应将满足客户要求和法定要求
的重要性传达给检验检测机构全体员工;
应确保管理体系变更时,能有效运行。
检验检测机构应有技术负责人,负责技术
运作和提供检验检测所需的资源,检验检
测机构技术负责人应具有中级及以上专
业技术职称或者同等能力。
检验检测机构
4.2.10
应有质量主管,应赋予其在任何时候使管
理体系得到实施和遵循的责任和权力。
质
量主管应有直接渠道接触决定政策或资
源的最高管理者。
应指定关键管理人员的
承诺及声明
4.2人员4.2.3.4
代理人。
检验检测机构授权签字人应具有中级及
以上专业技术职称或者同等能力,并经考
核合格。
以下情况可视为同等能力:
a)博
士研究生毕业,从事相关专业检验检测活
动1年及以上;
硕士研究生毕业,从事相4.2人员4.2.3.5
4.2.11关专业检验检测活动3年及以上;
b)大
学本科毕业,从事相关专业检验检测活动
5年及以上;
c)大学专科毕业,从事相
关专业检验检测活动8年及以上。
非授权签字人不得签发检验检测报告或
4.2人员4.2.3.5
证书。
从事国家规定的特定检验检测的人员应
4.2.12具有符合相关法律、行政法规所规定的资不适用
格。
具有固定的工作场所,工作环境满足检验4.3工作场所与环境
4.3
检测要求条件
检验检测机构的管理体系应覆盖检验检
测机构的固定设施内的场所、离开其固定4.3工作场所与环境
4.3.1
设施的场所,以及在相关的临时或移动设条件4.3.1
施中进行的检验检测工作。
检验检测机构应确保其环境条件不会使
检验检测结果无效,或不会对所要求的检
验检测质量产生不良影响。
在检验检测机
4.3工作场所与环境
4.3.2构固定设施以外的场所进行抽样、检验检
条件4.3.3
测时,应予特别注意。
对影响检验检测结
果的设施和环境的技术要求应制定成文
件。
依据相关的规范、方法和程序要求,当影
响检验检测结果质量情况时,应监测、控
制和记录环境条件。
对诸如生物消毒、灰
4.3.3尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、
声级和振级等应予重视,使其适应于相关
的技术活动要求。
当环境条件危及到检验
检测的结果时,应停止检验检测活动。
检验检测机构应对影响检验检测质量的
区域的进入和使用加以控制,可根据其特
4.3.4
定情况确定控制的范围。
应将不相容活动
的相邻区域进行有效隔离,采取措施以防
条件4.3.4.l
条件4.3.3.l及4.3.3.2
及4.3.6.2
止交叉污染。
应采取措施确保实验室的良
好内务,必要时应建立和保持相关的程
序。
具备从事检验检测活动所必需的检验检
4.4
测设备设施
检验检测机构应建立和保持安全处置、运
输、存放、使用、有计划维护测量设备的
程序,以确保其功能正常并防止污染或性
4.4.1
能退化。
用于检验检测的设施,包括但不
限于能源、照明等,应有利于检验检测工
作的正常开展。
检验检测机构应配备检验检测(包括抽
样、物品制备、数据处理与分析)要求的
所有抽样、测量、检验、检测的设备。
对
检验检测结果有重要影响的仪器的关键
4.4.2
量或值,应制定校准计划。
设备(包括用
于抽样的设备)在投入服务前应进行校准
或核查,以证实其能够满足检验检测的规
范要求和相应标准的要求。
4.4设备设施
设备管理程序
SDZZIP2001-2013
校准计划及检定证书
检验检测设备应由经过授权的人员操作
设备使用和维护的最新版说明书(包括设
备制造商提供的有关手册)应便于检验检
4.4.3
作业指导书及授权书
测有关人员取用。
用于检验检测并对结果
有影响的设备及其软件,如可能,均应加
以唯一性标识。
检验检测机构应保存对检验检测具有重
要影响的设备及其软件的记录。
该记录至
仪器使用记录
少应包括:
a)设备及其软件的识别;
唯一性标识
b)制造商名称、型式标识、系列号或其
唯一性标识;
他唯一性标识;
c)核查设备是否符合规范;
4.4.4d)当前的位置(如适用);
e)制造商的说明书(如果有),或指明其
地点;
f)所有校准报告和证书的日期、结果及复
印件,设备调整、验收准则和下次校准的
校准报告
预定日期;
g)设备维护计划,以及已进行的维护(适
维护计划
当时);
h)设备的任何损坏、故障、改装或修理。
曾经过载或处置不当、给出可疑结果、
已显示出缺陷、超出规定限度的设备,均
应停止使用。
这些设备应予隔离以防误
用,或加贴标签、标记以清晰表明该设备
4.4.5
已停用,直至修复并通过校准或核查表明
能正常工作为止。
检验检测机构应核查这
些缺陷或偏离规定极限,对先前检验检测
的影响,并执行“不符合工作控制”程序。
检验检测机构需校准的所有设备,只要可
行,应使用标签、编码或其他标识,表明
其校准状态,包括上次校准的日期、再校
4.4.6准或失效日期。
无论什么原因,若设备脱
离了检验检测机构的直接控制,应确保该
设备返回后,在使用前对其功能和校准状
态进行核查,并得到满意结果。
当需要利用期间核查以保持设备校准状
态的可信度时,应建立和保持相关的程
当校准产生了一组修正因子时,检验
4.4.7
检测机构应有程序确保其所有备份(例如
计算机软件中的备份)得到正确更新。
检
验检测设备包括硬件和软件应得到保护,
4.4设备设施4.4.3.4
校准状态
仪器设备期间核查程
序
SDZZIP2002-2013
以避免发生致使检验检测结果失效的调
整。
检验检测机构应建立和保持对检验检测
结果、抽样结果的准确性或有效性有显著
影响的设备,包括辅助测量设备(例如用
于测量环境条件的设备),在投入使用前,
4.4.84.4.3.2b
进行设备校准的计划和程序。
当无法溯源
到国家或国际测量标准时,检验检测机构
应保留检验检测结果相关性或准确性的
证据。
检验检测机构应建立和保持标准物质的
溯源程序。
可能时,标准物质应溯源到SI
测量单位或有证标准物质。
量值溯源程序
4.4.8应根据程序对标准物质进行期间核查,以
维持其可信度。
同时按照程序要求,安全
处置、运输、存储和使用标准物质,以防
止污染或损坏,确保其完整性。
具有并有效运行保证其检验检测活动独
4.5
立、公正、科学、诚信的管理体系
SDZZIP2101-2013
检验检测机构应建立、实施和保持与其活
动范围相适应的管理体系,应将其政策、
制度、计划、程序和指导书制订成文件,
4.5.1
并确保检验检测结果的质量。
管理体系文
件应传达至有关人员,并被其获取、理解、
执行。
质量手册应包括质量方针声明、检验检测
机构描述、人员职责、支持性程序、手册
管理等。
检验检测机构质量手册中应阐明
质量方针声明,应制定管理体系总体目
标,并在管理评审时予以评审。
质量方针
声明应经最高管理者授权发布,至少包括
下列内容:
a)最高管理者对良好职业行为和为客户
4.5.2
提供检验检测服务质量的承诺;
b)最高管理者关于服务标准的声明;
c)管理体系的目的;
d)要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件,并执行相关政策和程序;
e)最高管理者对遵循本准则及持续改进
质量手册
程序文件
作业指导书
1.1.6及
管理体系的承诺。
检验检测机构应建立和保持避免卷入降
低其能力、公正性、判断力或运作诚信等
方面的可信度的程序。
检验检测机构应建
4.5.3
立和保持保护客户的机密信息和所有权
的程序,该程序应包括保护电子存储和传
输结果的要求。
检验检测机构应建立和保持控制其管理
体系的内部和外部文件的程序,包括法律
法规、标准、规范性文件、检验检测方法,
以及通知、计划、图纸、图表、软件、规
4.5.4范、手册、指导书。
这些文件可承载在各
种载体上,可是硬拷贝或是电子媒体,也
可是数字的、模拟的、摄影的或书面的形
式。
应明确文件的批准、发布、变更,防
止使用无效、作废的文件。
检验检测机构应建立和保持评审客户要
求、标书、合同的程序。
对要求、标书、
4.5.5
合同的变更、偏离应通知客户和检验检测
机构的相关人员。
4.5.3公正性和保密性
文件控制程序
SDZZICP0301-2016
检验检测机构因工作量大,以及关键人
员、设备设施、技术能力等原因,需分包
检验检测项目时,应分包给依法取得检验
4.5.6检测机构资质认定并有能力完成分包项
目的检验检测机构,并在检验检测报告或
证书中标注分包情况,具体分包的检验检
测项目应当事先取得委托人书面同意。
检验检测机构应建立和保持选择和购买
对检验检测质量有影响的服务和供应品
的程序。
程序应包含有关服务、供应品、
4.5.7
试剂、消耗材料的购买、接收、存储的要
求,并保存对重要服务、供应品、试剂、
消耗材料供应商的评价记录和名单。
检验检测机构应建立和保持服务客户的
程序,应保持与客户沟通,为客户提供咨
询服务,对客户进行检验检测服务的满意
4.5.8
度调查。
在保密的前提下,允许客户或其
代表,合理进入为其检验检测的相关区域
观察。
检验检测机构应建立和保持处理投诉和
4.5.9申诉的程序。
明确对投诉和申诉的接收、
确认、调查和处理职责,并采取回避措施。
检验检测机构应建立和保持出现不符合
工作的处理程序。
明确对不符合工作的评
价、决定不符合工作是否可接受、纠正不
4.5.10
符合工作、批准恢复被停止的不符合工作
的责任和权力。
必要时,通知客户并取消
不符合工作。
检验检测机构应建立和保持在识别出不
符合工作时、在管理体系或技术运作中出
现对政策和程序偏离时,采取纠正措施的
4.5.11
程序。
应分析原因,确定纠正措施,对纠
正措施予以监控。
必要时,可进行内部审
核。
检验检测机构应建立和保持识别潜在的
不符合原因和改进,所采取预防措施的程
应制定、执行和监控这些措施计划,
4.5.12
以减少类似不符合情况的发生并借机改
进,预防措施程序应包括措施的启动和控
制。
检验检测机构应通过实施质量方针、质量
目标,应用审核结果、数据分析、纠正措
4.5.13
施、预防措施、内部审核、管理评审来持
续改进管理体系的有效性。
检验检测机构应建立和保持识别、收集、
索引、存取、存档、存放、维护和清理质
量记录和技术记录的程序。
质量记录应包
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- 检验 检测 机构 资质 认定 现场 评审 审查 要点
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