ISO9000制衣厂程序文件Word下载.docx

ISO9000制衣厂程序文件Word下载.docx

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3.1制件人

3.1.1須确保任何相關的部門已咨詢及認同;

3.1.2將已審批文件視文件類型交於ISO督導員或文控員;

3.1.3通知ISO督導員或文控員發放,如修改時,通知ISO督導員或文控員,發放新文件並收回處理作廢文件;

3.1.4文件制定部門與文件發放相關部門決定分發部門。

3.2文件發放部門

3.2.1按需求將副本發放至相關部門;

3.2.2按制件人通知回收及處理作廢文件;

3.2.3保存發放后原本。

3.3收件人

3.3.1保存所有發件部門分發的文件;

3.3.2如文件有修改時,收到發件部門分發的新文件,須退回相應的舊文件以防止新舊文件混

用。

4定義

4.1文件性質

4.1.1外來文件:

任何冠威之外的組織（例如:

顧客或供應商）提供的與產品質量有關的文件和資料叫外來文件;

4.1.2正本文件:

由文件編寫人編寫並經審批后之原件;

4.1.3受控文件:

受文控員和ISO督導員管制之文件;

4.1.4非受控文件:

不作更新及回收之文件;

4.1.5作廢文件:

不能在使用場所再使用的文件,需要時需做好標識方可供參考;

4.1.6參考文件:

與產品質量無直接關系的文件和資料,只供參考用途之文件。

4.2文件和資料分類

4.2.1內部文件包括:

a）質量方針,質量目標;

b）

c）質量手冊；

d）

e）程序文件；

f）

g）工作指引（包括崗位職責、操作、維護、保養規程和其它工作指引、生產制造單）;

h）

i）表格;

j）

k）公仔圖。

l）

4.2.2內部資料包括:

a）嘜架；

c）樣板（包括紙樣、衫板、布料卡及輔料卡）。

4.2.3外部文件

國際/國家標准。

4.2.4外部資料

客戶圖紙/規格/樣板（包括紙樣、車/印花板、衫版）。

4.3文件和資料按照“文件和資料編號辦法”進行編號。

5工作程序

5.1內部文件的編制、審批

5.1.1質量手冊由ISO督導員編制,管理者代表審核,董事/總經理批準;

崗位職責由各部門主管編制,管理者代表審核,董事/總經理批準;

5.1.2程序文件由對口職能部門制定,經理審核,管理者代表審批;

工作指引、記錄由對口職能

部門制定，部門主管審核，經理審批；

5.1.3“生產制造單”和“公仔圖”由生產計劃部制單員制作，助理跟單員复核,生產計劃部主管審批。

5.2外來文件的确認

“國際/國家標准”由管理者代表或ISO督導員每三個月向技術監督部門查詢，且由管理者代表（ISO督導員）簽名确認後,如有最新版本的“國際/國家標准”,管理者代表應購回更新,並存於ISO督導員處。

顧客或供應商提供的外來文件由相關部門確認,視需要進行發放與保存。

5.3文件發放、管理

5.3.1所有生產指引性文件經批準後由文控員統一編號並發放;

所有ISO質量管理體系文件經批準後由ISO督導員統一編號並發放;

5.3.2受控文件在分發前需蓋紅色“受控文件”印章,并填寫分發編號、生效日期及修訂狀態；

5.3.3文件制定部門與發件部門一起決定分發部門,發件部門留存的正本上蓋上受控文件印、

5.3.4

分發章和“正本”章,收件人收到文件后在分發章上簽收;

5.3.4發件部門保存正本受控文件,并編制《受控文件最新有效版本一覽表》以反映出文件的

最新狀態,並將《受控文件最新有效版本一覽表》三個月一次以E-mail形式發放於相關

部門;

5.3.5公司內部現場使用的黑色印章的文件均是無效的;

5.3.6所有文件的保存方式須便于受控存取及檢索,保持清晰。

5.4文件的修改

5.4.1文件的修改由文件原制定部門做修改,修改后的文件需由原審批部門審批，修改后的文件按5.3條款重新發放；

5.4.2作廢文件副本由發件部門回收后銷毀或蓋“作廢”章作其他用途,過期文件副本由管理者代表确認后決定是否繼續保存或安排銷毀；

作廢或過期的正本需銷毀時由部門主管確認后在《受控文件最新有效版本一覽表》上注明，然后實行銷毀，如法律或積累知識的需要保存的文件應在作廢文件的原件上蓋“作廢”印章或作廢標志,繼續保存;

5.4.3文件的修訂狀態

修訂版次用英文字母A、B、C……區分,表示第一、二、三……版;

修訂次數用1、2、3

來區分,0表示原版、第1、2、3……次修改;

修改次數超過9后,該份文件應進行換版，舊版次文件作廢。

5.5程序文件每半年進行一次評審,其它文件每一年做一次評審。

5.6与本程序有關的質量記錄歸檔保管部門、保存期限見“記錄一覽表”。

6相關文件

文件和資料編號辦法生產制造單人力資源控制程序

7記錄

資料出、入記錄表受控文件最新有效版本一覽表

記錄控制程序

确保對質量記錄進行規范和有效管理,作為證明產品符合規定的要求和質量管理體系有效運行的證

據。

2适用范圍

适用于本組織與質量管理体系相關的質量記錄。

3定義

質量記錄為滿足質量要求的程度（如產品質量記錄）或質量管理體系要求運行的有效性（如質量體系）提供客觀證明的文件。

4職責

4.1文控員負責產品質量記錄歸檔化的統籌管理;

ISO督導員負責體系質量記錄歸檔化的管理。

4.2各部門質量記錄人員應按程序有效地執行。

4.3各職能部門對需對本部門的質量記錄進行歸檔保管。

5工作程序

5.1記錄的填寫与標識

5.1.1各部門根据開展的質量活動填寫質量記錄,按規定填寫,字跡清晰、真實易於閱讀、應准

确記載質量信息;

5.1.2質量記錄應明确顯示所涉及的質量或產品之資料,易於識別。

5.2歸檔、保管、貯存

5.2.1ISO督導員負責編制“記錄一覽表”以說明質量記錄保管部門和保存期限;

5.2.2

5.2.3質量記錄按時間先后順序或產品的類別歸檔，各部門按“記錄一覽表”中規定的保存期限進行保管;

5.2.4

5.2.5質量記錄保存環境要求防潮、防濕等,以防止毀坏或變質;

5.2.6

5.2.7存在電腦里的軟件質量記錄需由專人以“密碼鎖”形式進行保管,其它相關人員只能以

5.2.8

“唯讀”形式進行查閱;

5.2.5質量記錄保存方式需便于存取及檢索。

5.3記錄的更改

任何与質量有關的記錄需要作出更改時,由主管或指定人員用雙線將錯誤內容刪去,並寫上正確資料,再在旁邊簽上更改人、審批人的姓名和更改日期。

5.4其它部門或人員要查閱或借閱保存的質量記錄時須征得部門負責人或文員的同意。

5.5質量記錄如在合同上標明有查閱要求時,各部門主管有責任提供足夠的質量記錄交顧客或其代表查閱。

5.6各部門對超過保存期的質量記錄由質量記錄歸檔保管部門審批是否有保存价值,如無保存价值,則由該部門直接實施銷毀。

5.7与本程序有關的質量記錄歸檔保管部門、保存期限見“記錄一覽表”。

6相關文件

記錄一覽表

7記錄（無）

管理評審程序

管理者定期和特殊情況對現行的質量管理体系進行綜合評審，确保持續的适宜性、有效性、持續改進性。

2适用範圍

適用于定期的和特殊情況的管理評審以及管理評審的各部門成員。

3.1管理者代表負責組織管理評審會議,準備議程及會議后的記錄報告並跟蹤在會議上確定的行動控制。

3.2總經理任評審組長，管理者代表及各部門主管組成評審組,履行對公司質量管理體系進行定期評審的組織。

3.3總經理或指定管理者代表負責主持管理評審會議,並處理在部門間未能解決的問題,在需要改變其公司質量方針時作出最終決定。

3.4參與管理評審的各成員負責評審公司現存之質量管理體系,對存有問題的質量活動提出糾正及預防措施。

3.5各部門管理人員須在其職權管理範圍內執行於會議中確定之有關糾正及預防措施,並向管理者代表報告。

4工作程序

4.1評審周期

4.1.1正常情況下，每年1月份召開一次管理評審會議；

4.1.2若內部机构發生重大變故或其它特殊情況時，經總經理同意方可召開非計划性的特別會

議。

4.2評審計划

4.2.1正常情況下，由管理者代表編寫《管理評審計划》；

特殊情況時，由評審組長表明目

的、要求，管理者代表負責編寫相應的評審計划；

4.2.2《管理評審計划》由評審組長批准，應在預定評審七天前將《管理評審計划》發放至評

審組成員；

4.2.3評審組成員應根据評審計划要求准備相應資料,管理者代表負責收集有關評審的資料及

準備會議的議程。

4.3評審內容

4.3.1正常情況下，評審的項目包括但不限於以下所列：

a）自上次管理評審會議所確定之糾正及預防措施完成情況,及其糾正和預防的實施的

有效性;

b）包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核,產品質量審核的結果;

c）公司体系情況；

d）生產目標及達成情況；

e）質量方針和目標實施情況；

f）評審組成員提出并經評審組長批准的其它內容；

g）對質量管理體系整體之持續改進、適宜和有效性,對能否滿足質量手冊的要求作出

評價;

h）體系的實施及持續改進的效率。

4.4評審的實施

4.4.1總經理或管理者代表主持管理評審會議,提出會議要討論和解決的問題;

4.4.2管理者代表報告質量管理體系整體運行情況和內部審核結果;

各相關部門報告本部門執

行質量管理體系的情況和存在的問題;

4.4.3總經理組織相關人員對評審內容進行討論,根據檢查情況進行綜合評價與分析,作出評審

結論,確定改進措施;

4.4.4管理評審過程中,ISO督導員負責記錄並填寫會議記錄。

4.5管理評審輸出

4.5.1質量評審的輸出應包括以下方面的任何決定和措施:

a）質量管理體系及其過程的改進,包括對質量方針、質量目標、組織架構、過程控制等方面的評價;

b）與顧客要求的產品的改進,對現有產品符合要求的評價,包括是否需要進行服務、過

程審核與評審內容相關的要求;

c）資源需求等。

4.5.2評審報告

a）由管理者代表綜合評審目的、評審的內容、采取的糾正和預防措施編寫評審報告；

b）評審報告經總經理審批后，發至各相關部門；

c）管理者代表發出《糾正和預防措施要求》,并跟蹤其效果，具体見《糾正和預防措施要求》。

4.6与本程序有關的質量記錄歸檔保管部門、保存期限見“記錄一覽表”。

5相關文件

糾正和預防措施控制程序內部審核程序

6記錄

管理評審計划管理評審報告糾正和預防措施要求

人力資源控制程序

為了使本組織之人力資源得以有效控制和管理,確保本組織所有人員都能勝任本崗位適應其它崗位

工作能力,以滿足客戶的需求。

2適用範圍

適用於本組織所有人員。

3.1本程序由人事部負責制訂,組織各部門實施,並作管理及考核工作。

3.2人事部負責制定《年度培訓計劃》,報管理者代表審核,總經理審批。

4.工作程序

4.1人力資源配置

4.1.1由人事部編寫“崗位任職資格標準”,作為崗位任職資格標準的依據;

4.1.2有關本組織所有人員的招聘、錄用等具體操作參考“人力資源招聘指引”的規定。

4.2培訓程序

4.2.1年度培訓計劃

a）根據本組織發展需要及有關培訓質量目標作為制定年度培訓計劃的原則,按照“員工培訓大綱”進行制訂;

b）每年1月份制訂《年度培訓計劃》,報管理者代表審核,總經理審批。

4.2.2崗前培訓

對新入員工進行崗前培訓,包括了解公司的發展狀況、本公司的概況、熟悉各項規章制度以及質量方針、質量目標,培訓合格後方可上崗。

4.2.3在崗培訓

除按年度培訓大綱培訓外,各部門應根據崗位需要或品質的要求,組織對員工進行崗位理論、技能培訓,以確保員工合格上崗,並勝任其崗位工作。

4.2.4轉崗培訓

因工作需要變動工种或崗位的員工（或因工藝改進時）,人事部會根據新工种的資格要求安排其進行轉崗技術培訓,合格後方可轉崗。

4.2.5特殊工种崗位培訓

對國家法律、法規規定的特殊工种（如電工等）及質量管理體系內部審核員,必須經過培訓,考核合格后獲得國家有關部門頒發的有效證書;

對本組織內部要求的特殊工序的特殊工种（如打鈕工、打棗工、鈕門工、電剪工、驗針操作工等）,必須接受組織的內部培訓,合格后上崗。

4.2.6委外培訓

由申請部門填寫《培訓申請表》,報管理者代表審核,總經理審批后方可實施,由人事部負責聯絡培訓機構,辦理相關手續。

4.3培訓的考核記錄

4.3.1由人事部負責將培訓情況及考核結果記錄在《培訓考核記錄表》上;

4.3.2考核方式包括面談、觀察、筆試、現場操作、培訓記錄報告等;

4.3.3考核結果:

A—优（85分以上）;

B—良（70~84分）;

C—一般（60~69分）;

D—不合格（60分以下）;

4.3.4由各部門培訓的課程,需將考核結果交於人事部歸檔保管。

4.4培訓的有效性評估

經過培訓考核后,根據培訓過程及培訓結果對員工進行有效性評估,來查驗培訓效果,並將考核結果記錄在《培訓有效性評估記錄》上。

4.5與本程序有關的質量記錄歸檔保管部門、保存期限見“記錄一覽表”。

人力資源招聘指引員工培訓大綱崗位任職資格標準

年度培訓計劃培訓申請表培訓簽到表培訓考核記錄表培訓有效性評估記錄

質量計划控制程序

為滿足本公司的產品、項目和合約的要求,編制質量計划作出規范,确保質量計划的有效控制和管理。

适用于本公司產品、項目和合約的要求而編制的質量計划的控制。

3.1本程序由品管部制訂,并組織相關部門實施。

3.2管理者代表向品管部下達《質量計划編制任務書》,并負責計划的審批。

4.1在下列情況下公司需編制質量計划

4.1.1現有產品發生重大更改時；

4.1.2客戶提出編制質量計划的要求時。

4.2質量計划的編制要求

4.2.1要符合本公司的質量方針,要与体系文件協調一致；

4.2.2要符合對外提供質量保証要求和有關標准要求;

4.2.3充分反映質量策劃的結果,並具有可操作性、實施后能達到預期的目的。

4.3質量計划的編制

4.3.1品管部接到《質量計划編制任務書》后，應确定編寫責任人，在編寫之前應進行充分調查研究和全面策划,确保制訂的質量計划具有可操作性。

4.3.2計划的內容

質量計划可從現有的体系文件中選擇引用或對其進行補充,再對特殊要求作出規定。

質量計划一般應包括以下內容:

a）說明質量計划編制的目的,一般應包括產品、項目和合同；

c）明确規定公司中主要部門和人員的職責,确保特定的質量体系或合同所要求的活動均有計划實施和控制；

e）質量計划應規定選擇、評估供方的方法及采購、驗收的規定；

g）質量計划應規定生產過程的控制方法所引用的有關文件、特殊工序的監控方法、工藝准則達到特殊要求所采用的工具、技術和方法；

i）質量計划應對具体的產品、項目或合同作出檢驗和試驗的具体要求、標准和程序的規定；

k）當有特殊的質量要求時,質量計划應根据要求增加相應內容。

4.4質量計划由管理者代表審批,如客戶在合同中要求對質量計划認可的,應先由客戶認可。

4.5質量計划的發放和更改按“文件控制程序”執行。

文件控制程序

質量計划編制任務書

合同評審程序

確保本公司準確理解客戶的需求,並有足夠的能力滿足客戶的需求。

適用于本組織所有產品的訂單合同/協議及口頭訂單的評審。

生產計劃部負責合同評審，技術部、品管部、物控部協助評審,生產經理審批合同。

P.O.：

客戶与本公司訂立的書面合同。

Stylesheet：

客戶提供的生產要求資料。

生產制造單：

Stylesheet和P.O.綜合轉換的內部文件形式。

5.1生產計劃部接到客戶書面合同或口頭訂單后，由生產計劃員在《客戶訂單》上做好登記以明確客戶要求（如:

法律、法規等作好記錄）,生產計劃部主管負責組織及參与評審，物控部、技術部及品管部協助評審，評審結果報生產經理審批,評審通過的客戶訂單資料輸入《生產進度表》。

5.2評審要點

5.2.1客戶的品質/技術要求；

5.2.2交貨期及生產能力；

5.2.3物料供應情況。

5.3評審結果

5.3.1若評審結果可接受，由生產計劃部將相關評審部門評審之意見進行匯總并在《客戶訂

單》上注明，生產經理根据評審結果簽署意見并審批；

5.3.2若評審結果是不接受的，由生產計劃員知會客戶，就不接受問題尋求解決方法；

5.3.3評審通過的訂單由生產計劃部通過《生產進度表》通知相關部門做預備,同時知會客戶。

5.4合同更改

5.4.1客戶提出更改時，由生產計劃員在《客戶訂單》上做好記錄

a）若為品質、技術、產品等方面時，由生產計劃部主管組織相關部門重新評審,評審結

果按5.3進行；

b）若交付期更改，不需再組織其它部門進行合同評審，但必須由生產經理与客戶協商的結果在《生產進度表》上反映出來，并通知相關部門。

5.4.2本厂提出更改時

a）因生產情況异常而無法滿足客戶訂單時，由發生部門以電子郵件形式通知生產計劃部，如影響產品質量,由生產計劃部主管在《客戶訂單》上注明,并通知跟單員,由跟單員与客戶協商;

如影響交付期，由生產經理与客戶溝通協商；

c）若客戶接受更改,涉及品質、技術、產品等方面的內容，由跟單員以“生產制造單”通知相關部門;

更改內容為交付期的由生產計劃部以《生產進度表》通知各相關部門；

e）若客戶不接受的，由生產計劃部組織相關部門就不接受的問題尋求解決方法,并上報生產經理審核,總經理審批決定。

5.5對合同評審所接受的訂單，由生產計劃部在《生產進度表》上做記錄,以便對訂單的執行情況進行跟催。

5.6与本程序有關的質量記錄歸檔保管部門、保存期限見“記錄一覽表”。

客戶P.O.Stylesheet生產制造單公司生產能力一覽表

生產制造單制作管理辦法人力資源控制程序

客戶訂單生產進度表

供應商控制程序

對供方進行評定,确保供方具有滿足本公司要求的能力。

适用于向本組織提供物料和服務的供方的評定。

本程序由物控部負責對供方的評定活動,各相關部門協助執行。

4.1評定物料供方可采用下列一個或多個方案

4.1.1對過往的交易情況（包括質量、交貨期、合作性等）進行評定；

4.1.2對沒有過往交易的供方,可對其樣品或小批量試產驗証,大批量使用的物料供方必須進行現場調查；

4.1.3供方提供制板樣品一次性通過客戶批核的比率評定；

4.1.4該物料已獲客戶批準並附有記錄;

4.1.5供方已獲ISO9000認証,供方需提交有關証明資料。

4.2服務供方評定

4.2.1對提供外發加工服務的供方由生產計劃部提出按4.1.1、4.1.2、4.1.3和4.1.5等條款中的一個或多個條款評定；

4.2.2對提供運輸服務的供方,由生產計劃部提出評定,所評定的供方必須取得工商營業執照或政府授權參与營運的國家運輸部門；

4.2.3對提供計量儀器校准服務的供方（部門）由品管部提出評定,所評定的供方必須是政府授權的法定計量檢定机构；

4.2.4對提供標准服務的供方由ISO督導員提出評定,所評定的供方,必須是政府授權的標准化行政主管部門。

4.3當有新的供方產生時，由評定部門召集各相關部門評定确認，合格意見統一后，由相關評定部門填寫《供方評定報告》并報總經理審批，並負責將合格供方納入《合格供方名錄》。

4.4監察供方

4.4.1物控部不定期地根据《輔料跟催表》及《布料跟催表》的返料情況監察物料供方的表現；

4.4.2物料供方在供應服務上連續二次不能滿足品質要求,且未能采取适當的糾正和預防措施,物控部主管需考慮停止向此供方采購,并填寫《供方評定報告》報總經理批准后將其從《合格供方名錄》中刪除；

4.4.3加工、服務供方在提供加工、服務過程中未能達到本公司的質量、交貨期、合作性等要求時，又未能采取适當的糾正和預防措施,評定部門應考慮停止与該供方的合作，并填寫《供方評定報告》報生產經理審核，總經理批准后將其從《合格供方名錄》中刪除;

4.4.4每年12月份,由物控部組織相關部門對所有合格供方根據《供方評定報告》進行年終評定,由物控部填寫《供方評定報告》報總經理批准后將其列入下年《合格供方名錄》。

4.5与本程序有關的質量記錄歸檔保管部門、保存期限見“記錄一覽表”。

5相關文件

采購程序進貨檢驗程序人力資源控制程序

供方評定報告合格供方名錄輔料跟催表布料跟催表

采購程序

确保生產所需的物料按質、按量、按期完成。

适用于所有物料的采購。

本程序由物控部制訂并實施。

4.1技術部根據評審通過的客戶訂單資料制作出《布料需求預算》及《輔料需求預算》;

然後交布料和輔料計劃員做出《采購需求計劃》,采購員根據布料和輔料計劃員做出的《采購需求計劃》結合庫存、損耗等實際情況,制定出完整的《采購需求計劃》交物控部主管審核、生產經理審批後交采購員出《訂購單》及《采購單》,經物控部主管審批后分發給供方。

4.1.1代供方訂購的物料,由跟單員做出《采購需求計划》,采購員根據跟單員的《采購需求計划》結合庫存做出完整的《采購需求計划》交物控部主管審核,並附上《銷售合同》交總經理審批後作出《采購單》、《訂購單》經物