中药饮片批生产记录Word格式文档下载.docx
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切制
切极薄片□切薄片口切厚片□切块口切长段□
切短段□切粗丝□切细丝□破碎口其他口
炮炙
炒黄口炒焦口炒炭口麸炒口砂烫口醋炙口淬口
姜汁炙□酒炙口蜜炙口盐炙口煅口轧扁口
蒸口盐蒸口煮口醋煮口憚□炖口复制口其他口
干燥
烘干口自然干燥口
备注
特殊说明
指令人:
接收人:
日期:
年月日
净选生产记录
批量
年月
日
一、操作前检查:
合格打“V”,若有不合格项目,重新进行清场,经检查全部项目合格后方可生产。
检查项目
检查人
有清场合格证,并在有效期内口
操作间整洁,无上次生产遗留物,无与本次生产无关
□的物料
有设备兀好标识,操作台、工器具清洁并有效保
□持
一、净选作业方式:
风选口筛选口挑选口刷净口刮除口剪切
口。
1.来料确认
名称、规格、批号、产地、数量与生产指令一致口;
称重kg。
确认
人
2.设备使用
设备名称
风选机□柔性支撑斜面筛选机□振动式筛选机□
操作者
QA
3.手工过筛
操作时间
净选收量
杂质重
量
工序收率
复核人
%
注:
工序收率=净制后药材总重/投量总重Xioo%
递交岗位
接交岗
位
交接日
期
递交数
递交人
接受人
三、清场:
按清场规程进行清场。
清场结束报请进行现场检查,合格后签发清场合格证
清场项目
操作人
检查结果
作业室及设备的状态标志更换成“待
清洁”口
对岗位记录等有关文件进行整理
□
按相应对设备和容器具进行清洗
对操作台、作业室环境进行清洁
对清洁工具清洗并存放指定位置
异常情况及处理:
生产
主管/日期:
洗、泡、润生产记录
年
月日
合格打“V”,若有不合格项目,重新进行清场,经检查全部项目合格后方可生产。
操作间整洁,无上次生产遗留物,无与本次生产
□无关的物料
设备、操作台、工器具清洁并有效保持口
二、水处理作材不得直接扌
乍业:
洗药用流动水;
用过的水不得用于洗涤其它药材;
洗净的药妾触地面。
1.洗净
清洗方式:
淋洗口抢水洗口淘洗口机洗□其他口
开始时间
结束时间
洗药用时
间
时分
2.浸
泡
起止时
日时分〜日时
分
(小档)日时分〜日
3.加
浸泡
制备
原辅
料
比例
作业
起止
月日时分至月
日时分
4.润
软
润药机润
设备名称型号:
2000口其他:
操作
者:
压力控制设置
抽真空时间
润药时间
是否润软
检查
合格口不合格
传统
润法润药起止操作者
润
浸润口闷润口
吸湿回润
合格口不
合格口
接交岗位
交接日期
检查结
果
作业室及设备的状态标志更换成“待清洁”口
按相应对设备和容器具进行清洗口
对作业室环境进行清洁
对清洁工具清洗并存放指疋位置
生产主管/日期:
接收数量
合格打V,若有不合格项目,重新进行清场,经检査全部项目合格后方可生产。
操作间整洁,无上次生产遗留物,无与本次生产无
□关的物料
有设备完好标识,操作台、工器具清洁并有效
□保持
二、炮制作业
炮制方法
温度
蒸汽压力
辅料名称
辅料用量
炮制起止时
炮制后
收率
工序收率=炮制后数量/接收数量Xioo%
(
)制生产记录
递交数量
清场结束报请进行现场检查,合格后签发清场合格证
作业室及设备的状态标志更换成
“待清洁”口
生产主管/
日期:
干燥生产记录
操作间整洁,无上次生产遗留物,无与本次生产无关的
□物料
一、干燥作业干燥方式:
机械干燥□自然干燥□
1、设备名称
超导热风干燥箱口转筒式烘干机□
2、干燥记录
干燥温度
干燥起止时间
3、筛选
操作起止时间
:
:
4、制品统计
收量
取样量
损耗量
接交日期
接交数量
接父人
接受人复核人
5、收率
收率=(干燥过筛后饮片重+取样量”干品(未经水处理前)重量X100%=
二、清场:
作业室及设备的状态标志更换成“待清洁”口
切制生产记录
规格
合格打V,若有不合格项目,重新进行清场,经检查全
部项目合格后方可生产。
操作间整洁,无上次生产遗留物,无与本次生产无关的物
□料
切片机、工器具有效清洁□
二、切制作业:
片口段口丝口块口;
规格:
〜
1来料确
认
物料来自工序。
名称、规格、批号与流转来记录上登记的致口确认人:
。
2切
制
高速万能截断机口刨片机口旋料式切片机口多功能切药机口
斜片机口
操作起止时间-操作者
接交人
清场结束报请进行现场检查,合格后签发清场合格证
作业室及设备的状态标志更换成“待清
洁”口
包装记录
13/17
包装规格
包装日期
序号
1
2
操作间整洁,无上次生产遗留物,无与本次
□生产无关的物料
3
设备、操作台、工器具有效清洁口
二、包装作业包装起止时间:
-:
包装记
录
包材品
名
领取数
实用数
损耗数
退回数
平衡率
复合膜
合格证
编织袋
投料数量
成品收量
成品件数
成品率
总收率
计算公式:
成品率=(包装收量+取样)/来料数量x100%
总收率=成品量/投料数量x100%
复核
生产主管/日期:
成品放行审核单
品名:
批号:
包装规格:
检验报告单号:
审核项目及标准
审核结果
配料、称重过程是否有复核
符合规定口
不符合规定口
生产过程符合工艺规程和生产指令的要求,操作执行批准的,重要的操作过程有复核,各工序检查符合工艺要求
批生产记录填写正确、完整、无误
4
物料平衡在规定限度内
5
清场有记录,填写完整、正确,并经现场监控员确认合格
6
生产过程中有偏差[]无偏差
[]
如发生偏差,应严格执行《偏差处理程序》
7
过程监测按规定频次进行,且结果符合要求
8
中间产品经质量检查合格后进入下一工序
9
成品取样,执行取样管理规程
10
批检验记录填写正确、完整、无误
11
有成品检验合格报口书。
备注
结论:
符合成品放行要求,同意放行口不符合成品放行要求,不同意放行口
质保部经理:
日期:
年月曰
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- 关 键 词:
- 中药饮片 生产 记录
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