医院消毒供应中心技术操作规范Word文件下载.docx

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美国：

AAMIST79

3、术语和定义

3．1包装完好性packageintegrity：

最终包装未受物理损坏的状态。

3．2闭合closure：

用于关闭包装而没有形成密封的放法。

例如，反复折叠，以形成一弯曲路径。

3．3闭合完好性closureintegrity：

闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他

部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。

3．4超声波清洗器ultrasoniccleaner：

利用超声波在水中振荡产生“空化效

应”的原理，进行机械清洗的机器。

超声波清洗器有落地式和台式全自动、半自

动等类型。

3．5密封sealing：

包装层间连接的结果。

注：

密封可以采用诸如粘合剂或热熔

法。

3．6清洗cleaning：

用水除去被洗物品上的污物，使其达到能进—步处理和使

用的程度。

3．7清洗槽rinsetank：

专门用于各种复用诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒

所需要的辅助设施，其材质具有防酸、防碱、防腐蚀、易打理、不损伤器械和不易污染等性能。

3．8清洗消毒器washer-disinfector：

对复用诊疗器械、器具和物品进行清洗

与消毒的机械设备。

3．9冲洗flushing：

使用流动水去除器械、器具和物品表面上污物的过程。

3．10洗涤washing：

使用含有化学清洗剂的清洗用水，清除器械、器具与物体表面污染物的过程。

3.11漂洗rinsing：

用水冲走和稀释被清洗器械、器具和物品上的残留物。

3．12烘干drying：

采用机械方法消除器械和物品表面的湿气。

3．13植入医疗器械implantablemedicaldevice：

任何通过外科手段使其在体内至少留30天，且只能通过内科或外科的手段取出的来达到下列目的的医疗器械：

全部或部分插入人体中；

为替代上表皮或眼表皮用。

4处理医疗器械、器具与物品的基本原则

4．1应根据医疗器械、物品危险程度分类，选择清洗、消毒、灭菌处理方法。

医疗器械危害程度分为3类，包括高度危险性物品、中度危险性物品、低度危险性物品。

4．1．1进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品为高度危险性物品，应

达到灭菌合格。

4．1．2接触不完整皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品为中度危险性物品，应达

到消毒合格。

4．1．3接触完整皮肤的器械、器具和物品为低度危险性物品，应达到清洁或消毒合格。

这类物品不应在消毒供应中心处理。

4．2耐湿热的器械、器具与物品，应首选物理消毒与灭菌方法。

4．3职业防护原则：

应遵循标准预防的原则，并应采取相应的防护措施，具体措施见附录?

。

5操作流程

技术操作流程包括医疗器械、器具和物品的回收、分类、清洗、消毒、干燥、

检查、包装、灭菌、储存、发放。

5．1回收

5．1．1回收程序包括器械、器具和物品使用后的初步处理、封闭暂存、收集、运

送的过程。

5．1．2使用者对用后的器械、器具与物品应进行初步处理，如清除废弃物，并封

闭暂存于使用部门；

对甲类及按照甲类管理的乙类传染病、朊毒体感染污染的医疗器械、器具与物品，应进行双层的封闭包装并标明感染性疾病名称。

5．1．3应避免反复装卸，不应在病区和诊疗场所进行器械物品的清点和核查。

5．1．4应及时回收，封闭运输。

5．1．5回收器具每次使用后应清洗和消毒，干燥存放。

5．2分类

5．2．1消毒供应中心集中进行污染器械、器具与物品的清点和核查。

5．2．2应根据器械物品材质、精密程度、归属部门等进行分类，并使用专用容器、

设置分类标识。

5．3清洗

5．3．1清洗方法包括手工清洗、机械清洗。

5．3．2机械清洗方法适用于一般器械的清洗；

手工清洗方法适用于精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。

5．3．3清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。

清洗方法及注意事项应符合附录（）的要求。

5．3．4应充分清洗器械、器具与物品的表面、轴节和管腔。

精密器械清洗操作和处理程序，应依照生产厂家提供的使用说明书进行。

5．3．5清洗设备的使用与操作规程，应按照生产厂家的使用说明书进行。

5．3．6注意事项

5．3．6．1清洁剂、酶清洁剂等的配制，应正确使用，及时更换。

不应使用研磨剂类的清洗产品。

5．3．6．2塑胶类和软质金属材料器械，不应使用酸性清洁剂和润滑剂。

5．3．6．3不应使用石蜡油进行器械保养和润滑。

5．3．6．4清洗用水

（1）人工清洗的预清洗、漂洗步骤宜使用常水（生活饮用水）。

根据器械如光学器材、窥镜、穿刺针等精密程度和材质要求，终末漂洗时宜选用软水或纯化水或蒸馏水。

（2）清洗消毒装置进行冲洗、洗涤、漂洗应使用软水，终末漂洗宜选用纯化水或蒸馏水。

（3）热力消毒应使用纯化水或蒸馏水。

5．4消毒

5．4．1器械、器具与物品应经过清洗处理后方可进行消毒。

5．4．2机械清洗采用热力消毒时应达到的要求：

高度危险性器械物品消毒温度应≥90℃和时间≥5分钟，或Ao值为3000—6000；

中度危险性器械物品消毒温度应≥90℃和时间≥1分钟，或Ao值>

~3000。

5．4．3手工清洗后器械、器具与物品的消毒可选择热力、化学消毒方法。

热力消毒方法的时间、温度按照表?

的要求进行。

化学消毒方法应选用对器械腐蚀性低

和对人体安全性较高的消毒剂，如75％的乙醇、?

和获得卫生部卫生许可批件、适用于医疗器械消毒的其它消毒剂。

表？

热力消毒的温度与时间

温度（℃）

消毒时间（分钟）

90

l

80

10

75

30

70

100

5．5干燥

5．5．1宜使用机械方法进行干燥处理，不应使用自然干燥方法。

5．5．2机械干燥温度70℃一90℃；

干燥时间：

一般金属器械15—20分钟，塑胶

类器械（如呼吸机管路等）30—40分钟。

5．5．3穿刺针、各类手术吸头管腔类器械等宜使用压力气枪，辅助干燥处理。

5．5．4不耐热器械，宜采用95％乙醇进行干燥处理。

5．6器械检查

5．6．1器械检查包括洁净度检查、功能检查、规格、数量检查等。

应符合以下规

定：

5．6．2目测方法检查器械清洁度，对复杂、精密器械应使用放大镜（5—6倍数）

进行检查；

清洗质量检查不合格，应重新进行清洗处理。

5．6．3带电源器械应进行漏电检查。

5．7包装

5．7．I包装程序包括器械装配、包装、封包、注明标识等步骤。

5．7．2器械装配时应依据器械装配规程或图示进行。

．

5．7．3包装要求：

盘、盆、碗等器皿，宜单个包装；

有盖的器皿应打开盖子，摞放时器皿间用吸湿毛巾、纱布或医用吸水纸隔开；

剪刀和血管钳等轴节类器械，宜撑开摆放；

管腔类物品盘绕放置，勿打折，保持管腔通畅；

精细器械、锐器等应采取保护措施。

5．7．4灭菌包重量要求：

器械包重量不宜超过7公斤，敷料包重量不宜超过5公斤。

5．7．5灭菌包体积要求：

下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm×

30cm×

250n；

脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm×

30cm×

50cm。

5．7．6包装材料及包装方法

5．7．6．1根据灭菌方法的要求和使用情况，选择适宜的包装材料。

可重复使用的材料应每次清洗。

5．7．6．2硬质容器灭菌盒或箱的清洗消毒，应符合本规范清洗消毒的规定；

其使用方法应参照厂家的使用说明书进行。

5．7．6．3灭菌物品的包装方法包括闭合式和密封式包装。

采用闭合式包装时，包装材料应为2层，分为2次包装；

密封式包装如塑封宜为一层。

5．7．7封包

5．7．7．1应包装严密，松紧适度；

不应使用别针、绷带、线绳等物品封包。

5．7．7．2采用闭合式包装方法宜使用灭菌专用胶带封包，胶带长度与灭菌包体

积、重量相适宜。

无菌屏障被破坏时，应有清晰的指示。

5．7．7．3硬质容器闭合完好性应有清晰的标识。

标识被破坏即视为已污染。

5．7．7．4采用密封包装方法其密封宽度应大于6mm，包装两端应留至少2．5cm。

5．7．7．5热封机在每日使用前应检查和设定温度、密封宽度、密封的完整性和连续性，设置并核对生产日期、无菌有效日期等标识的准确性。

5．7．8标识灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者、灭菌日期和失效日期等内容。

手术器械包外应有信息卡，内容应符合《医院灭菌效果监测标准》的要求。

5．8灭菌

5．8．1灭菌方法

5．8．1．1压力蒸汽灭菌

5．8．1．1．1压力蒸汽灭菌适用于耐湿热的器械、器具与物品的灭菌，不应用于凡士林等油剂和粉剂的灭菌。

5．8．1．1．2压力蒸汽灭菌包括下排气式和预真空压力蒸汽灭菌；

宜选用脉动预真空压力蒸汽灭菌器。

5．8．1．1．3压力蒸汽灭菌器灭菌参数：

如表?

对于超重的外来器械：

应由供应商提供灭菌参数。

压力蒸汽灭菌器灭菌参数

设备类别

物品类别

时间（分钟）

压力（kpa）

下排气式

敷料

121

102．9

器械

20

预真空式

器械、敷料

132—134

4

205．8

5．8．1．1．4压力蒸汽灭菌器的操作人员应经过培训，持证上岗。

5．8．1．2环氧乙烷灭菌

5．8．1．2．1环氧乙烷灭菌适用于不耐湿热如电子仪器、光学仪器等医疗器械的灭菌。

5．8．1，2．2环氧乙烷灭菌器灭菌参数：

见表?

解析时间为：

60℃时解析8小时，50℃解析12小时。

环氧乙烷灭菌器灭菌参数

气体浓度（mg/L）

温度（℃）

湿度（％）

>

600

37—55

60—80

5．8．1．3其它灭菌方法应按照生产厂家的使用说明书进行。

5．8．2操作程序

灭菌操作程序包括设备运行准备、装载、灭菌器操作、灭菌后卸载等步骤。

5．8．2．1设备运行准备

5，8．2．1．1安全检查。

内容包括：

（1）灭菌器压力表应处在“零”的位置；

（2）记录打印装置处于备用状态；

（3）灭菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全有效；

（4）灭菌柜内冷凝水排出口通畅，柜内壁清洁；

（5）检查电源、水源、蒸汽、压缩空气。

5．8．2．1．2预热灭菌器。

5．8．2．1．3预热后进行BD试验。

监测结果合格允许使用灭菌器。

5．8．2．2灭菌装载

5．8．2．2．1装载量：

下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不得超过柜室容积80％；

预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量不得超过柜室容积的90％，不得小于柜室容积的10％和5％，以防止“小装量效应”。

5．8．2．2．2灭菌物品装载应使用专用灭菌架或篮筐装载。

灭菌包之间应间隔一定距离（≥2．5cm）。

5．8．2．2．3宜将同类材质的器械、器具与物品，置于同一批次进行灭菌。

材质不相同的器械、器具与物品在同一批次灭菌时，纺织类物品应放置于—上层、竖放，金属器械类放置于下层。

5．8，2．2．4手术器械包类、硬式容器（盒或箱）应平放。

5．8．2．2．5盆、盘、碗类物品应斜放，包内容器开口朝向一致；

玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放，利于蒸汽进入和冷空气排出。

5．8．2．2．6下排气压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于上层，小包可摆放于下层，

5．8．2．2．7纸塑包装应倾边放置，纸面对塑面间隔放置。

5．8．2．3灭菌器操作方法应按照生产厂家的使用说明书进行操作。

5．8．2．4灭菌后物品卸载、储存

5．8．2．4．1物品卸载时，应至少先冷却30分钟，待温度降至室温时才能触摸和移动。

5．8．2．4．2应检查化学指示物变色、标识等，符合标准后发放或储存。

湿包、破损、灭菌包掉落地上或误放不洁处，应视为被污染，需重新处理。

5．8．2．4．3灭菌物品应存放于灭菌物品存放区，分类放置。

设专人管理。

已灭菌的物品不得与未灭菌物品混放。

5．8．2．4．4灭菌物品存放架（柜）必须离地20cm—25cm，离墙5cm—10cm，距天花板50cm。

5．8，2．4．5操作人员应严格执行手卫生要求，接触灭菌物品前应洗手或卫生手消毒。

5．8．2．4．6一次性使用无菌物品进入灭菌物品储存间，应去除外包装，建立入库和发放登记，记录物品入库日期、产品的名称、规格、数量、生产厂家、生产

批号、灭菌日期、失效日期等。

5．8．2．4．7灭菌物品的有效期

（1）使用棉布类包装的灭菌包，有效期为14天：

未达到《医院消毒供应中心管理规范》规定的环境温、湿度标准，其有效期应为7天；

（2）使用纸袋包装的灭菌包，有效期为1个月；

（3）使用一次性皱纹包装纸、医用无纺布包装的灭菌包，有效期为6个月：

（4）使用一次性纸塑袋包装的灭菌包，有效期为1年。

（5）具有密封性能的硬质容器，有效期为1年。

5．9灭菌物品发放

5．9．1记录灭菌物品的发放情况。

5．9．2发出的物品不应退回灭菌物品存放区。

5．9．3灭菌物品运送器具应每次清洁，干燥存放。

6特殊感染污染器械、器具与物品的处理

特殊感染病人污染的器械、器具与物品，应先消毒，再清洗、消毒和／或灭

菌。

6．1朊毒体感染病人污染的器械、器具与物品，应先浸泡于lmol/L氢氧化钠溶

液内作用60min，再121℃，60min；

或134℃-138℃，18分钟；

或132℃，30分钟，再按照一般污染器械的清洗、消毒和灭菌的程序进行处理。

6．2甲类及按甲类管理的乙类传染病病人污染的器械、器具与物品，使用1000mg／L-2000mg/L的含氯消毒剂浸泡消毒不少于30分钟，再按照一般污染器械的清洗、消毒和灭菌的程序进行处理。

6.3注意事项

6．3．1特殊感染病人宜选用一次性物品。

使用的清洁剂、消毒剂应每次更换。

6．3．2接触污染器械物品人员应严格执行职业防护规定。

污染处理结束后，应立

即更换个人防护用品，进行洗手与手消毒。

附录B医院消毒供应中心人员防护措施

表?

消毒供应中心人员防护措施

区域

操作内容

防护措施

圆帽

口罩

防护服／防水围裙

专用鞋

手套

护日镜／面罩

病房

污染物品回收

√

▲

去污区

污染器械分类、核对、机械清洗装载

手工清洗

清洗器械运送器具

检查包装灭菌区

清洗器械检查、包装

灭菌物品装载

灭菌物品卸载

√#

灭菌物品储存区

灭菌物品管理

√：

应使用，▲：

选择性使用，#具有防烫功能的手套。

附录C清洗操作方法

C.1手工清洗、消毒

C．1．1操作程序

（1）冲洗：

将被清洗器械物品置于流动水下冲洗或刷洗。

（2）洗涤；

初步去除污染物后，可使用酶清洁剂浸泡器械，浸泡时间>

2min，

然后用刷子刷洗。

（3）漂洗：

流动水冲洗或刷洗，水温15℃—30℃为宜。

管腔内用高压水枪冲洗；

终末漂洗是宜选用纯化水或蒸馏水。

（4）消毒：

按照7．4？

要求进行。

（5）干燥：

按照7．5？

C.1．2注意事项

（1）刷洗器械时宜在水面下进行，防止产生气溶胶。

（2）清洗时不应使用钢丝球类用具和去污粉等用品。

（3清洗用具、清洗槽等使用后，应每天清洁与消毒。

C．2超声波清洗

C.2．1操作程序按照厂家的使用说明书进行。

C.2．2注意事项

（1）超声波清洗方法不适宜橡胶和软塑类材质器械的清洗。

（2）清洗时，器械物品应浸没在水面卞，管腔器械的腔内应注满水。

（3）清洗时应加盖，人员不可与清洗液面接触。

C．3清洗消毒器清洗

C.3．1操作程序按照厂家的使用说明书进行。

（1）将器械物品摆放在专用的清洗篮筐和清洗架上清洗。

（2）预清洗程序使用软水，水温不宜超过45℃。

（3）清洁剂、酶清洁剂清洗（洗涤）程序使用软水。

（4）漂洗程序使用软水。

（5）终末漂洗程序选用纯化水。

可根据被清洗器械需要使用润滑剂。

（6）消毒：

按照7．4?

（7）干燥：

温度80℃一90℃。

C．3．2注意事项

（1）定时检查清洁剂泵管是否通畅，确保清洁剂用量准确。

（2）定期检查设备的清洗消毒效果。

（3）设备舱内、旋臂应每天清洁、除垢。