制药生产企业质量部岗位职责Word格式文档下载.docx
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负责组织实施产品质量回顾分析工作;
4.5.11对与产品质量有关的所有的活动全过程实施有效监控,对质量体系的运行情况有建议和改进的权利。
4.6质量控制管理4.6.1对企业的物料、生产过程的中间产品、最终产品负有质量检验责任;
4.6.2根据公司要求,制定本部门的年度工作计划,并组织实施;
4.6.3根据GMP管理规范及药品监督管理部门对产品质量检验的要求,结合本公司生产实际和产品特点制订企业质量检验的各项规章制度,并组织实施、检查和落实考核;
4.6.4按照药品监督管理部门制定的产品质量标准和企业制订的产品质量内控标准,制订和修订物料及产品质量检验规程,做好原料、辅料、中间产品、成品及包装材料各个环节产品质量的检验工作,把好产品实物质量关;
4.6.5按检品的标准制订相应的检测周期并按时完成检测工作。
对于检验过程中发生的异常现象应及时向质量部通报并协助查找原因;
4.6.6做好产品留样观察及稳定性考察工作;
4.6.7做好物料和产品的留样,以便在必要时跟踪监测;
4.6.8负责做好企业各级质量检验人员的业务技能指导、带教、培训工作,不断促进企业各级质量检验队伍的业务素质和企业各级质量检验水平的能级的提高;
4.6.9负责质量检验实验室安全运行,确保实验室仪器设备能够正常运行;
4.6.10参与产品质量事故、与质量有关的投诉调查及产品退货相关的质量检验工作;
4.6.11参与企业GMP认证工作,参与并支持生产工艺验证、清洁验证和环境监测工作;
4.6.12做好质量标准制订和提高工作、新产品质检方法的复核工作,参与产品自建质控方法的各类验证工作;
4.6.13负责对法定及用户检测部门的技术联系工作,并进行委托检验的送检工作。
4.7负责完成公司交办的其他事项。
4.4质量常规管理4.5质量保证管理
负责组织并实施自检工作;
对与产品质量有关的所有的活动全过程实施有效监控,对质量体系的运行情况有建议和改进的权利。
4.6质量控制管理
4.6.1对企业的物料、生产过程的中间产品、最终产品负有质量检验责任;
参与产品质量事故、与质量有关的投诉调查及产品退货相关的质量检验工作;
参与企业GMP认证工作,参与并支持生产工艺验证、清洁验证和环境监测工作;
做好质量标准制订和提高工作、新产品质检方法的复核工作,参与产品自建质控方法的各类验证工作;
负责对法定及用户检测部门的技术联系工作,并进行委托检验的送检工作。
生产部岗位职责一、生产部经理岗位职责
在总经理的直接领导下,负责产品的制造、品质的保证及改善、制造成本的控制与降低、生产效率的提高以及生产设备管理等工作。
具体职责如下:
1、根据销售计划,科学地编制、调整生产计划,满足销售的需要,保证市场供给。
2、加强与部下的沟通、交流,力所能及地解除部下的后顾之忧,激励部下努力向上;
悉心听取员工合理化建议,并应积极采纳。
3、组织生产部员工学习领会集团及公司的各项规章制度,确保各项规章制度在生产部得以正确、顺利地贯彻执行。
4、深入现场指导工作,定期对员工进行职业道德、思想素质、岗位技能、安全生产、质量控制的培训。
定期对员工进行技能考核,培养员工的爱岗敬业精神,提高操作技能,提高劳动生产率。
5、建立健全设备维修保养制度,鼓励并组织机电工对生产工艺及设备进行科学、合理的改进;
督促机电人员确保公司全部设备正常运行,保持公司水、电、汽路畅通。
提高生产效率。
6、准确测算生产耗用和生产成本,向先进公司看齐,抓好节能降耗,严格控制生产成本。
7、鼓励节约,杜绝跑、冒、滴、漏,制定消耗管理制度及考核办法,层层分解落实。
8、加强本部所属收发货及其它保管人员的职业道德教育,严把成品、原料、包装物等的进出库关,维护集团和公司的利益。
9、努力将集团规范化工作细则和其它管理要求落到实处,不断深化、提高,并将改进建议及时报告总部。
10、积极在本部门培养、选拔后备班干部,并定期将其业务能力、工作表现考核材料报总部主管部门。
11、关注报表数据,及时发现、解决问题;
审核由生产部填报的各种报表并签字,确保其准确、及时地报出。
12、加强员工管理,根据工作表现做出公平、公正的奖惩决定或建议。
有权调整、任免本部门班组长的工作、职务;
有权向总经理建议调动或任免车间主任的工作、职务;
有权向总经理建议本部门人员的辞退、晋升;
有权对本部门的开支费用进行初审;
有权对本部门员工处以五十元以内的罚款或三天以内的停工处罚,并对本部门产生的各类罚款情况详细记录,备案待查(罚款一律交财务部)。
13、加强与其它部门的协调关系,协助总经理搞好公司的生产经营管理工作。
14、向公司领导提出工作改进建议。
二、车间主任岗位职责
车间主任直属生产部经理领导,接受生产指令,按照品管部配方生产,指挥所属员工正确使用设备,生产出合格的成品。
1、每日主持召开班前会,按照生产部下达的生产计划,合理安排、配置生产人员,严密组织,保证生产计划的有效实施,满足销售需要。
2、严格按照各项规章制度和作业规程要求部下,并带头遵照执行。
3、加强与部下沟通,及时将部下的思想工作状况报告经理,并协助经理解除部下的后顾之忧,及时将部下的合理化建议报告生产部经理。
4、按照现场管理要求,做好生产现场安全、操作、质量、卫生、定置管理等的监督、检查,及时、灵活、有效地纠正、处理生产中出现的各种问题,减少停机时间,保证产品质量,做到不合格产品不出车间。
5、掌握生产工艺流程和所有生产设备的性能,指导生产员工合理使用设备。
6、努力钻研生产技术,提高自身素质,利用各种机会对生产员工进行培训和交流,强化员工的效率和节约意识,提高工作技能和生产效率,确保生产部分解到车间的各项指标得以完成。
7、每天核定车间各项消耗情况,根据有关规定将消耗和岗位计件工资挂钩考核,并将考核结果报生产部经理,在当月工资计算中兑现。
8、配合生产部经理,定期对生产员工进行理论和操作技能考核,根据考核结果按有关考核方案核定岗位工资,并将考核结果报生产部经理,在当月工资计算中兑现。
9、审核本车间每天出库的原料种类及数量并签字,审核生产记录并签字。
10、定期组织车间班组长、锅炉工、机修工、电工对生产现尝锅炉房、机修车间、配电室进行安全检查;
对安全隐患及时组织整改,并做好相关记录。
11、有权调整本车间员工工作岗位;
有权制定车间管理制度并报生产部经理批准后实施;
有权向生产部经理建议调整、任免生产班组长;
有权对本车间员工处以三十元以下罚款或停工一天的处罚(罚款一律交财务部),事后要报告生产部经理并在生产部备案。
12、向公司领导和生产部经理提出工作改进建议。
13、完成上级交给的其它任务。
在车间主任领导下工作,按照生产指令,带领本班组员工正确使用设备,生产出合格的成品。
对本班组的安全生产、产品质量及现场卫生、产品计量等工作负责。
1、执行上级下达的任务、指令,合理安排本班组人员的岗位、工种,认真检查各工序的工作质量,及时正确地处理生产过程中出现的问题,有效地组织生产,确保完成任务。
3、组织本班组员工认真做好生产车间的机器设备的清理保养工作,随时保持设备处于良好的状态,保持各个生产环节整洁有序。
4、带头遵守集团和公司的各项规章制度,教育本班组员工严格按照作业规程作业,正确使用和保管好本班组的设备、工具,正确使用劳动防护用品,制止违章操作。
5、带领本班组员工积极参加文化、技术学习和培训,激发员工的劳动热情,提高员工的生产积极性。
6、下班后检查班组各责任区卫生,断开电源,锁好门窗,方可离开。
7、真实做好当班的生产记录及班组人员的考勤,并在当班生产结束时,检查本班入库的成品品种及数量,与成品保管员办理成品交接手续,将生产记录与成品交接单一起交给相关人员签字后报生产统计。
8、做好本班组人员的思想教育工作,互助团结,共同搞好生产;
节约能源,减少机器零部件的损坏;
搞好岗位培训,提高本班组人员的岗位技能,争做多面手。
9、有权调整、安排本班组员工的岗位及工种(微机员和制粒工要征得车间主任或生产部经理的同意);
有权给予本班组员工20元以内的罚款处罚(罚款一律上交财务部),事后将处罚情况报告车间主任或生产部经理并在生产部备案。
10、向公司和生产部领导提出工作改进建议。
11、完成上级交给的其它任务。
四、生产统计(内勤)岗位职责
在生产部经理领导下,负责生产部的产量、工资、各种消耗的统计工作。
1、根据生产班组上报的生产记录和成品交接单,逐日核算工人工资,月终汇总报生产部经理审批;
核算每日生产耗用的原料、药品、包装、标签、说明书等,月终汇总,算出损耗率,报生产部经理审批。
2、协助生产部经理处理生产部内部事宜和监督各岗位工作效率和工作质量,发现问题随时向生产部经理汇报,以便得到及时处理。
3、负责整理生产部需要归档的文件、报表、资料,根据生产、销售计划制定原料、编织袋等的采购计划。
4、协助生产部经理处理好各部门之间的关系,热情接待来电、来访,回答有关问题,圆满地处理好外部环境关系。
5、随时同财务部保持联系,汇报生产中出现的与财务部有关的问题,以便得到财务部的指导和帮助,提高自己的工作水平。
6、努力学习与自己工作有关的知识理论,不断提高自己的思想素质和专业知识;
学习管理技巧,当好生产部经理的助手,争做多面手。
7、向公司和生产部领导提出工作改进建议。
8、完成上级交给的其它任务。
五、机电组长岗位职责
在生产部经理和车间主任领导下,带领本班组员工负责所有设备、电气的维修、保养、安装、技改及降低成本等工作。
1、坚持以维护、保养为主,制订设备维护、保养、检修计划,落实责任人利用生产空余时间对设备进行维护、检修,并严格督促、检查执行情况,减少生产中设备出现故障的可能性。
2、根据维修、改造、安装的轻、重、缓、急情况,安排班组的工作,保证维修、安装质量和生产的正常进行;
安排机修、电工每天跟班作业,及时解决生产过程中的机械、电器的故障,保证设备处于良好的运行状态。
3、安排机修、电工每天巡视全厂的线路及设备,发现问题及时解决。
4、加强各种工具和设备、器材的管理工作,尽力修复工具、设备、电器,修旧利废,以旧换新。
认真做好各工种安全工作。
5、定期进行设备的调校、维修、保养工作,消除设备的安全及质量隐患,消除跑、冒、滴、漏现象。
6、努力钻研技术,不断提高和创新,经常对机修工、电工进行岗位技术培训,不断提高其工作效率和技能;
配合生产部经理或车间主任对生产工人进行设备维护、保养和安全操作方面的培训,提高设备的完好率和正常运转率。
7、制定配电室的管理制度,严格配电室值班制度,确保公司正常、安全用电;
带头严格按安全操作规程使用各种设备和工具。
8、坚持:
无《动火许可证》,不在重点防火部位动火;
重点防火部位消防器材、监护人员不到位,防护措施不落实不动火。
9、制定设备维护保养、润滑计划,建立设备档案。
10、搞好作业现场环境卫生,维修换下的零件及时送到指定地点。
11、配合五金库保管人员对入库材料进行验收,把好材料入库关。
12、有权安排本组员工的工作,有权对本组员工处以20元以下的处罚,事后报告车间主任或生产部经理并在生产部备案。
13、向公司和生产部提出工作改进建议。
14、完成上级交给的其它任务。
六、收货组长岗位职责
在生产部经理和车间主任领导下,带领本班组员工做好公司生产所需原料的入库把关、保管、结算和做账工作。
1、严格执行集团规章制度,保守公司秘密,维护公司利益和声誉,不收受贿赂。
2、热情接待原料客户,详细解答客户提出的问题,想客户之所想,树立公司形象;
禁止客户在库房和厂区内抽烟。
3、合理安排本组人员的工作,勇挑重担,带领组员严格按《收货员作业规程》工作;
急客户之所急,及时办理入库和客户结账手续,提高工作效率。
4、配合品管部严格执行总部原料收货标准,认真做好原料的验质、抽样、计量和进库的堆码、保管等工作;
防止霉烂、变质的原料入库(仓)。
5、对进库原料,根据收进的时间、品种按照生产部的定置要求堆码整齐、规范,并挂牌标识,标明时间、品名、库区和保管员等(具有商业秘密的指标如货源、化验结果等可用代号表示),搞好现场卫生。
6、经常检查、督促组员做好日记账、分类账;
督促保管人员每日核对原料账实情况,做到日清月结,账实相符,数字清楚无误。
7、做好库房的管理工作,注意通风,经常检查库内原料,防止原料在保管期间霉烂、变质,发现问题及时报告上级。
禁止易燃、易爆物品进入库房。
8、经常组织班组员工认真学习原料收货标准和原料质量标准,不断提高收货水平和辨别原料质量的能力;
不断提高自身及组员的思想素质,拒腐蚀,永不沾。
9、加强同生产车间的联系,保证库房原料的先进先用、推陈储新;
月底会同财务人员对库存原料进行仔细盘点,做到账清、物清、手续清。
10、监督装卸工按《装卸工作业规程》卸车,防止发生安全事故。
11、有权向生产部经理建议对本组员工的工作进行调整,有权对本组员工处以20元以内的罚款,事后报告车间主任或生产部经理并在生产部备案。
12、向公司和生产部领导提出工作改进建议。
七、发货组长岗位职责(指生产部管理的发货组)
在生产部经理和车间主任领导下工作,带领本班组员工负责公司成品的接收、发放、保管、做帐等工作;
并对本组员工进行思想素质教育和技术培训工作。
1、严格执行集团规章制度,维护公司和顾客的利益,不收受贿赂,接受顾客监督,保守公司秘密,提高公司声誉。
2、坚持“顾客满意”的原则,热情接待客户,详细解答客户提出的问题;
想客户之所想,急客户之所急,帮助客户解决一些力所能及的问题;
树立公司形象,不与顾客发生争吵。
3、合理安排本组员工工作,严格按《发货员作业规程》进行发货。
4、督促成品保管员每天坚持成品交接盘点,核对数量,随时做到账实相符。
5、监督装卸工按照《装卸工作业规程》装车,防止发生安全事故。
6、严格制止站、坐、卧、靠饲料的行为,禁止客户在库房和厂区内抽烟。
7、做好成品库房的防火防盗工作,禁止易燃、易爆物品进入库房;
经常保持库房整洁、品种分明、堆码整齐,消除安全隐患,保管好成品;
根据需要安排好夜间值班人员,保证客户随时提货。
8、加强同生产车间的联系,保证成品库房先进先出,推陈储新;
月底会同财务人员对成品库房进行仔细盘点,做到账清、物清、手续清。
9、班组长有权向生产部经理建议对本组员工的工作进行调整,有权对本组员工进行20元以内的罚款,事后报告车间主任或生产部经理并在生产部备案。
八、装卸组长岗位职责
在生产部经理和车间主任领导下,带领本班组员工配合收发货组负责公司原料(含编织袋、药品等)的卸车、堆码和成品的装车工作,具体职责如下:
1、对装卸工合理分工,劳逸结合,积极配合收、发货人员,共同搞好原料和成品的收发、储存、保管工作。
2、坚持“顾客满意”的原则,热情为顾客服务,接受顾客监督,维护公司利益;
保守公司秘密,不收受贿赂;
3、监督部下并带头遵守集团和公司的规章制度,坚持“班前不饮酒,饮酒不上班”的规定。
4、严格按《装卸工作业规程》和各项安全规定进行作业,制止部下违规操作。
5、装卸车时,听从收、发货人员的指挥;
积极为收发货工作的安全、顺利进行提出合理意见和建议;
帮助检查数量、质量情况。
6、带领部下随时保持库房清洁、整齐、安全;
维护、保管好装卸车所用设备、工具。
7、班长有权调整本班组的员工工作,有权对本班组员工处以20元以内的罚款,事后报告车间主任或生产部经理并在生产部备案。
8、向公司和生产部领导提出工作改进建议。
9、完成上级交给的其它任务。
九、司炉工岗位职责
锅炉工的主要职责是保证公司生产、生活用汽的供应,对锅炉的安全运行负有直接责任。
1、必须在规定上班时间前30分钟了解和掌握当班生产品种、数量,以及各品种生产安排的先后顺序。
2、认真检查锅炉各有关阀门、水位计、人孔、手孔等的密封情况是否完好。
3、随时与车间微机室或制粒工保持联系,掌握当班生产的进度,以确定何时开始供汽或停止供汽。
4、锅炉运行当中不得离开锅炉房。
确需离开时,应作好离岗的准备工作而不得找无司炉证的人员替岗。
5、随时检查压力表、水位计等的工作情况,保证锅炉在安全压力及安全水位下运行,同时要确保供汽压力和蒸汽的饱和度。
6、随时注意风机、水泵等附属设备的运行情况,发现问题及时、合理地采用相关措施进行处理。
7、煤炭燃烧应尽可能充分,要基本做到炉渣中煤渣含量不超过2%;
并用水润湿炉渣,倒在指定地点,周围不能有易燃易爆物品。
8、每班检查一次高低水位和汽压自动报警器灵敏度;
每班冲洗水位计1-2次;
锅炉正常水位应在水位计的最高位和最低位中间;
两只水位计的水位高度应基本一致;
9、每班检查一次压力表,每三天对压力表弯管进行内部冲洗一次,确保管路内部畅通。
每周手动操作两只安全阀排汽一次,每月升压一次操作两只安全阀自动排汽,防止阀座粘连引发安全事故;
保持炉内压力稳定,最高压力不得超过安全阀允许工作压力。
10、做好水处理及水质检验工作,并做好相关记录。
11、严格按《锅炉安全操作规程》进行操作,认真做好锅炉运行记录。
12、下班前按安全操作规程对锅炉进行相关检查,清理工作现场,保持锅炉房清洁、整齐。
14、正确对待奖罚。
对严格执行本规程成绩突出者公司可酌情奖励;
对执行本规程不严,给公司造成损失或不良影响者,公司将酌情处罚。
无论被奖被罚,作为员工都应正确对待,把工作做得更好。
15、向公司和生产部领导提出工作改进建议。
16、完成上级交给的其它任务。
十、机修工岗位职责
机修工的主要职责是负责公司所有设备机械部分的维护、保养、检修,以及适应公司生产及其它管理工作需要的制作、安装等工作。
其工作重点是全力保证生产的正常进行。
1、日常工作:
⑴根据设备的润滑保养要求,定期对所有设备循环进行润滑保养。
⑵至少每小时对车间各工序的设备运转和使用情况进行一次巡查,对运转异常的设备,应立即酌情确定:
①立即停机修理;
②减负荷运行,完成当班生产任务后修理;
③照常使用,对巡查中发现操作工的不当操作行为,及时予以纠正。
⑶根据巡查和设备运转的现状及年限,制订设备的维修计划,并报上级领导审批后逐项落实。
如遇生产较紧,应酌情顺延。
⑷必须能够正确、熟练地操作电焊、气割、气焊、砂轮机、切割机、台钻等常用设备。
⑸日常工作严格按照相关的安全操作规程进行操作。
2、现场操作:
⑴严格做到“生产不动火,动火不生产”。
⑵凡需在重点防火部位动火,必须自觉提交《临时动火申请》,并要取得由办公室开具的《动火许可证》,在《动火许可证》上明确的人员、器材全部到位后方可动火。
⑶动火前必须将需动火部位及操作场地的易燃物品全部清除,并在其它人员的监护下开始动火。
⑷登高作业时必须要求生产部派员监护,必要的防护用品必须配戴齐全。
需拆卸重物时必须有2人以上参与协助。
⑸各类工作器具不得乱扔乱
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