《中华人民共和国药典》版二部勘误表Word格式文档下载.docx

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“取本品5.0ml，加水至20.0ml，摇匀，照紫外－可见分光光度法（附录ⅣA），在284nm的波长处测定吸光度，吸光度不得过0.30。

”【检查】5－羟甲基糠醛

“取本品5.0ml，加水至20.0ml，摇匀，照紫外－可见分光光度法（附录ⅣA），在284nm的波长处测定吸光度，吸光度不得过0.80。

”

71甘氨酸冲洗液【英文名】ClycineIrrigationSolution【英文名】GlycineIrrigationSolution

76丙谷胺胶囊【鉴别】取本品的内容物，依法检查（附录Ⅵ

C），熔点为148～152℃。

【鉴别】取本品的内容物适量（约相当于丙谷胺0.2g）,加乙醇20ml,摇匀，滤过，滤液蒸去乙醇，使结晶析出，经105℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ

80丙酸倍氯米松气雾剂第3行“丙酸倍氯米松的药液浓度为标示浓度的80.0％～130.0％”[删去]

85左旋多巴【含量测定】第1行“取本品约0.1g”【含量测定】第1行“取本品约0.15g”

93右旋糖酐铁注射液【检查】异常毒性“…分别自尾静脉注射本品5mg（Fe），在5日…”【检查】异常毒性

“…分别自尾静脉注射用氯化钠注射液稀释成每1ml中含Fe10mg的供试品溶液0.5ml，在5日…”

【含量测定】精密量取本品2.0ml【含量测定】用内容量移液管，精密量取本品适量（约相当于Fe0.1g）

107卡莫氟【检查】硫酸盐取上述氯化物项下剩余的滤液40ml…与标准硫酸钾溶液1.6ml…【检查】硫酸盐

取上述氯化物项下剩余的滤液50ml…与标准硫酸钾溶液2.0ml…

125甲硝唑注射液【检查】无菌“以生孢核菌作为阳性对照菌”【检查】无菌“以生孢梭菌作为阳性对照菌”

129甲睾酮片【鉴别】“取本品的细粉适量（约相当于甲睾酮10mg），加乙醇10ml，…”【鉴别】“取本品的细粉适量（约相当于甲睾酮10mg），加乙醇或三氯甲烷10ml，…”

130甲磺酸培氟沙星【性状】本品为白色至微黄色粉末。

【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末。

131甲磺酸培氟沙星片【含量测定】第4行“…加水制成每1ml中含培氟沙星20&

micro;

g的溶液，照甲磺酸培氟沙星含量测定项下的方法测定，即得。

”【含量测定】第4行“

…加水定量稀释制成每1ml中含培氟沙星20&

g的溶液，作为供试品溶液；

另取培氟沙星对照品25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取上述溶液适量并加水定量稀释制成每1ml中含培氟沙星20μg的溶液，摇匀，作为对照品溶液。

照甲磺酸培氟沙星含量测定项下的方法测定，即得。

132甲磺酸培氟沙星胶囊【含量测定】第4行“…加水制成每1ml中含培氟沙星20&

”【含量测定】第4行“…加水定量稀释制成每1ml中含培氟沙星20&

134头孢他啶【检查】头孢他啶聚合物第8行“…理论板数以蓝色葡聚糖2000峰计算均不低于900。

…”【检查】头孢他啶聚合物第8行

“…理论板数以蓝色葡聚糖2000峰计算均不低于600。

…”

135注射用头孢他啶【鉴别】

（1）取本品，照头孢他啶项下的鉴别试验，显相同的结果。

【鉴别】

（1）取本品，照头孢他啶项下的鉴别

（1）项试验，显相同的结果。

138头孢克洛【鉴别】

（1）“取本品适量，加水…的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；

”【鉴别】

（1）“取本品适量，加水…的溶液，作为供试品溶液；

140头孢克洛片【检查】溶出度“在264nm的波长处分别测定吸光度”【检查】溶出度“在264nm的波长处测定吸光度”

140头孢克洛胶囊【检查】溶出度“在264nm的波长处分别测定吸光度”【检查】溶出度“在264nm的波长处测定吸光度”

142注射用头孢呋辛钠　[增订]【规格】

（10）2.5g

143头孢呋辛酯片【检查】有关物质“照头孢呋辛酯含量测定项下的色谱条件试验”【检查】有关物质“照头孢呋辛酯有关物质项下的方法测定”

144头孢呋辛酯胶囊【性状】有关物质“照头孢呋辛酯含量测定项下的色谱条件试验”【性状】有关物质“照头孢呋辛酯有关物质项下的方法测定”

145头孢拉定【含量测定】“供试品溶液的制备与测定

…摇匀，取10μl注入液相色谱仪”[删去]【含量测定】“对照品溶液的制备”一节；

改为“测定法…摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪”

150头孢唑啉钠【鉴别】

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集127图）[删去]

【鉴别】

（4）

（3）

【检查】有关物质“…流动相A为磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠14.54g与磷酸二氢钾3.53g，加水熔解并稀释至1000ml）…”【检查】有关物质

“…流动相A为磷酸盐缓冲液（取十二水合磷酸氢二钠2.91g与磷酸二氢钾0.71g，加水溶解并稀释至1000ml）…”

152头孢氨苄【检查】有关物质

“…摇匀，作为对照溶液；

取7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸对照品和α–苯甘氨酸对照品适量，先用0.01mol/L醋酸钠溶液（pH

5.0）适量使溶解，再加流动相定量稀释制成每1ml中分别含4μg的混合溶液，作为杂质对照品溶液。

…精密量取供试品溶液、对照溶液及杂质对照品溶液各20μl，注入液相色谱仪…”【检查】有关物质

取7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸对照品和α–苯甘氨酸对照品各约10mg，精密称定，置同一100ml量瓶中，先加7.3%盐酸溶液约4ml超声使溶解，再加流动相稀释至刻度，摇匀。

精密量取2.0ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为杂质对照品溶液。

…精密量取供试品溶液、对照溶液及杂质对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪…”

152头孢氨苄片　[增订]【规格】

（3）0.5g

154头孢羟氨苄片【检查】溶出度“另取本品10片，…，按标示量加水稀释成每1ml中含25&

g的溶液，同法测定…”【检查】溶出度

“另取本品10片，…，按标示量加水制成每1ml中含25&

g的溶液，滤过，同法测定…”

【规格】0.125g（按…计算）

【规格】按…计算

（1）0.125g

（2）0.25g

155头孢羟氨苄胶囊【检查】溶出度“另取装量差异项下的内容物…，按标示量加水制成每1ml中含25&

“另取装量差异项下的内容物…，按标示量加水制成每1ml中含25ug的溶液，滤过，同法测定…”

156注射用头孢替唑钠　[删去]结晶性检查项

167尼莫地平片　［增订］【检查】溶出度项下醋酸盐缓冲液（pH4.5）配制方法：

取醋酸钠0.299g，加水50ml，振摇使溶解，加冰醋酸0.174g，用水稀释至100ml，摇匀，即得。

167尼莫地平分散片　［增订］【检查】溶出度项下醋酸盐缓冲液（pH4.5）配制方法：

168尼莫地平注射液　［增订］【规格】50ml:

10mg

168尼莫地平胶囊　［增订］【检查】溶出度项下醋酸盐缓冲液（pH4.5）配制方法：

176注射用丝裂霉素【检查】无菌“取本品，…全部转移至0.9%无菌氯化钠溶液中”【检查】无菌

“取本品，…全部转移至500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中”

181地高辛“按干燥品计算，含C41H64O14不得少于95％”按干燥品计算，含C41H64O14不得少于95.0％

【检查】有关物质“如有其他杂质峰（除溶剂峰外），按外标法，以对照溶液

（1）为外标计算，单个杂质峰面积不得大于对照溶液

（1）主峰面积，杂质总量不得大于对照溶液

（1）主峰面积的2倍。

”【检查】有关物质“如有其他杂质峰（除溶剂峰外），单个杂质峰面积不得大于对照溶液

（1）主峰面积，杂质总量不得大于对照溶液

（1）主峰面积的2倍。

193灰黄霉素片【检查】有关物质“加流动相至刻度，摇匀，作为供试品溶液；

”【检查】有关物质“加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，作为供试品溶液；

195托西酸舒他西林【检查】有关物质“…立即精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪…”【检查】有关物质

“…立即精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪…”

【含量测定】测定法“取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释成…”【含量测定】测定法

“取本品适量，精密称定，加水－甲醇（60：

40）溶解定量稀释成…”

196托西酸舒他西林片【含量测定】“取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量，加流动相溶解并定量稀释成…”【含量测定】“

取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量，加水－甲醇（60：

40）溶解并定量稀释成…”

196托西酸舒他西林胶囊【检查】溶出度“…按标示量加…的溶液，滤过，取续滤液作为对照溶液，同法测定，计算每粒的溶出量。

…”

【检查】溶出度“…按标示量加…的溶液，将此溶液置37℃水浴中30分钟后，滤过，取续滤液作为对照溶液，同法测定，计算每粒的溶出量。

【含量测定】“

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加流动相溶解并定量稀释成…”【含量测定】“取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加水－甲醇（60：

223红霉素肠溶片【鉴别】

（2）“取本品细粉和红霉素标准品适量，分别加甲醇制成每1ml中约含红霉素2.5mg的溶液，作为供试品溶液和标准品溶液。

（2）“取本品细粉适量，加甲醇制成每1ml中约含红霉素2.5mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；

另取红霉素标准品适量，加甲醇制成每1ml中约含红霉素2.5mg的溶液，作为标准品溶液。

【检查】释放度

“…另取本品10片，…定量稀释成每1ml中约含红霉素55&

g的溶液。

分别量取上述二种溶液各5ml，加硫酸溶液（75→100）5ml，…”【检查】释放度

g的溶液，滤过。

精密量取上述二种溶液各5ml，分别精密加硫酸溶液（75→100）5ml，…”

228苄星青霉素【鉴别】

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集172图）一致。

[删去]

231注射用阿莫西林钠克拉维酸钾【检查】有关物质“…单个杂质的量不得大于2.0%，杂质总量不得大于5.0%”【检查】有关物质“…单个杂质的量不得大于3.0%，杂质总量不得大于9.0%”

【含量测定】“…理论板数按阿莫西林峰计算不低于2000。

”【含量测定】“…理论板数按阿莫西林峰计算不低于2000，阿莫西林峰与克拉维酸峰的分离度应大于3.5。

233克拉霉素片【检查】溶出度

“…900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，…用溶出介质稀释制成每1ml中含0.15mg的溶液，作为供试品溶液；

另取本品10片，…加溶出介质稀释制成每1ml中约含克拉霉素0.15mg的溶液，作为对照溶液。

精密量取上述两种溶液各4ml，…加溶出介质8ml，…”【检查】溶出度

“…900ml为溶出介质（50mg规格，溶出介质量为600ml），转速为每分钟100转，…用溶出介质稀释制成每1ml中约含80&

另取本品10片，…加溶出介质稀释制成每1ml中约含80&

g的溶液，作为对照溶液。

精密量取上述两种溶液各8ml，…加溶出介质4ml，…”

233克拉霉素胶囊【检查】溶出度

“…用溶出介质稀释制成每1ml中含0.15mg的溶液，作为供试品溶液；

另取装量差异项下的内容物，…加溶出介质制成每1ml中约含克拉霉素0.15mg的溶液，作为对照溶液。

“…用溶出介质稀释制成每1ml中约含80&

另取装量差异项下的内容物，…加溶出介质稀释制成每1ml中约含80&

【规格】

（1）0.125g

（2）0.25g【规格】按C38H69NO13计

（1）0.125g

（2）0.25g

240注射用更昔洛韦【贮藏】遮光，密封保存。

【贮藏】遮光，密闭保存。

258吲哚菁绿本品为2，7-双［1，3-二氢-1，1-二甲基-3-（4-磺丁基）］-1，3，5-庚三烯单钠盐。

本品为2-［7-［1，1-二甲基-3-（4-磺丁基）-2H-苯并［e］二氢吲哚-2-亚基］1，3，5-庚三烯］-1，1-二甲基-3-（4-磺丁基）-1H-苯丙［e］二氢吲哚内鎓钠盐

260利巴韦林【检查】有关物质“…精密量取1ml，置50ml量瓶中，…（1.0％）”【检查】有关物质

“…精密量取1ml，置100ml量瓶中，…”

261利巴韦林片【鉴别】“取本品的细粉适量（约相当于利巴韦林10mg）…”【鉴别】“取本品的细粉适量（约相当于利巴韦林0.1g）…”

261利巴韦林含片【鉴别】“取本品的细粉适量（约相当于利巴韦林0.1mg）…”【鉴别】“取本品的细粉适量（约相当于利巴韦林0.1g）…”

261利巴韦林颗粒【鉴别】“取本品适量（约相当于利巴韦林10mg）…”【鉴别】“取本品适量（约相当于利巴韦林0.1g）…”

267利福平胶囊【检查】溶出度“以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质，”【检查】溶出度“以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，”

267滴眼用利福平【含量测定】“测定法…作为供试品溶液。

另取…”【含量测定】“测定法

…作为供试品溶液，精密量取10ul注入液相色谱仪，记录色谱图。

另取…”

278尿促性素【检查】细菌内毒素“…每1单位尿促性素中含内毒素的量应小于0.01EU。

”【检查】细菌内毒素

“…每1单位尿促性素中含内毒素的量应小于1EU。

281阿片【鉴别】

（3）第4行无水吗啡【鉴别】

（3）第4行吗啡

【含量测定】第8行吗啡对照品溶液【含量测定】第8行吗啡对照品5％醋酸溶液

282阿片片【含量测定】第8行吗啡对照品溶液【含量测定】第8行吗啡对照品5％醋酸溶液

282阿片酊【含量测定】第8行吗啡对照品溶液【含量测定】第8行吗啡对照品5％醋酸溶液

283阿桔片【含量测定】第8行吗啡对照品溶液【含量测定】第8行吗啡对照品5％醋酸溶液

285阿司匹林肠溶胶囊【规格】0.1g【规格】

（1）75mg

（2）0.1g（3）0.15g

287阿米卡星【检查】细菌内毒素“…每1000阿米卡星单位含内毒素的量应小于2.2EU。

“…每1000阿米卡星单位含内毒素的量应小于0.33EU。

292阿奇霉素干混悬剂【鉴别】“…供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与混合溶液主斑点相同。

”【鉴别】“…供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液或混合溶液主斑点相同。

【含量测定】“取装量差异项下的内容物，…”【含量测定】“取重量差异项下的内容物，…”

297阿莫西林胶囊　[增订]【检查】阿莫西林聚合物

取本品内容物混匀，精密称取适量（约相当于阿莫西林200mg），置10ml量瓶中，加2%碳酸钠溶液5ml，使溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，立即取续滤液作为供试品溶液，照阿莫西林项下的方法试验。

含阿莫西林聚合物以阿莫西林计，不得过0.2%。

304乳酸环丙沙星氯化钠注射液【检查】第1行本品为乳酸环丙沙星与氯化钠的灭菌水溶液。

【检查】第1行

本品为环丙沙星与乳酸加氯化钠或乳酸环丙沙星与氯化钠制成的灭菌水溶液。

311青霉素V钾胶囊【检查】溶出度第6行“分别测定吸光度…”【检查】溶出度第6行“测定吸光度…”

348依诺沙星滴眼液【检查】pH值应为4.5～5.5（附录ⅣH）

【检查】pH值应为4.5～5.5（附录ⅥH）

352乳酸钠林格注射液【含量测定】氯化钙对照品溶液的制备“取经110℃干燥2小时的碳酸钙对照品，精密称定，

加水溶解并定量稀释制成每1ml中含钙250&

g的溶液，”【含量测定】氯化钙对照品溶液的制备

精密称取经110℃干燥2小时的碳酸钙约0.3125g,置500ml量瓶中，加1mol／L盐酸溶液25ml溶解,加水稀释至刻度，制成每1ml中含钙250&

g的溶液

375茶苯海明片【鉴别】第2行“…照茶苯海明项下的鉴别试验，显相同的结果”【鉴别】第2行“…照茶苯海明项下的鉴别

（1）、

（2）试验，显相同的结果”

384枸橼酸铋钾颗粒【含量测定】“每1mol乙二胺四醋酸二钠滴定液…”【含量测定】“每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液…”

391哌拉西林化学名“…-2-甲酸”化学名应为“…-2-甲酸一水合物”

394咪康唑氯倍他索乳膏【含量测定】内标溶液的制备取邻苯二酸二丁酯0.4ml…【含量测定】内标溶液的制备取邻苯二甲酸二丁酯0.4ml…

395氟尿嘧啶【检查】硫酸盐取上述氯化物项下剩余的滤液40ml…与标准硫酸钾溶液1.6ml…【检查】硫酸盐

401氟康唑胶囊【含量测定】“用盐酸溶液（1→1000）”【含量测定】“用盐酸溶液（9→1000）”

401氟康唑氯化钠注射液【含量测定】氯化钠“加水40ml、2％糊精溶液与荧光黄”【含量测定】氯化钠“加水40ml、2％糊精溶液5ml与荧光黄”

405氢氧化铝【检查】硫酸盐“不得更浓（0.1%）”【检查】硫酸盐“不得更浓（1.0%）”

416重组人胰岛素注射液【检查】苯酚或间甲酚

…取重组人胰岛素对照品适量，用苯酚对照品溶液制成每1ml中含重组人胰岛素1mg的溶液…精密量取苯酚对照品溶液和供试品溶液各20ul【检查】苯酚或间甲酚

…取重组人胰岛素对照品适量，用苯酚对照品溶液（或间甲酚对照品溶液）制成每1ml中含重组人胰岛素1mg的溶液…精密量取苯酚对照品溶液（或间甲酚对照品溶液）和供试品溶液各20ul

419复方门冬维甘滴眼液　曾用名：

复方门冬泛甘滴眼液

421复方甘草口服溶液【含量测定】第8行吗啡对照品溶液【含量测定】第8行吗啡对照品5％醋酸溶液

421复方甘草片【含量测定】第8行吗啡对照品溶液【含量测定】第8行吗啡对照品5％醋酸溶液

422罂粟果提取物【含量测定】第8行吗啡对照品溶液【含量测定】第8行吗啡对照品5％醋酸溶液

423罂粟果提取物粉【含量测定】第9行吗啡对照品溶液【含量测定】第9行吗啡对照品5％醋酸溶液

426复方地塞米松乳膏名称“复方地塞米松乳膏”名称“复方醋酸地塞米松乳膏”

汉语拼音名“FufangDisaimisongRugao”汉语拼音名“FufangCusuanDisaimisongRugao”

430复方乳酸钠葡萄糖注射液【含量测定】乳酸钠【含量测定】乳酸钠阳离子交换树脂的制备

取钠盐状态磺酸型离子交换树脂10～15g，置水中浸湿，在80℃加热约1小时，连同水移入离子交换柱中，自顶端加入2mol/L盐酸溶液30～40ml，开启活塞，使加入的盐酸溶液保持每分钟10ml的流量流出，再用60～70℃的热水保持每分钟20～30ml的流量冲洗至洗液不含氯化物为止。

然后用氯化钠溶液（1→20）30ml流过树脂柱，再用水冲洗，如此反复用2mol/L盐酸溶液与氯化钠溶液（1→20）处理2～3次，临用前再用2mol/L盐酸溶液处理，用新沸过的冷水约300～500ml冲洗至几乎不含氯化物，并取最后的洗液100ml，加酚酞指示液2～3滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）1滴，如显粉红色，即可供试验用。

测定法

精密量取本品25ml，注意移入上述离子交换柱中，静止5分钟，用250ml锥形瓶作接收器，开启活塞，保持每分钟约2ml的流量流出，待样品全部进入树脂柱后，以同样的流量用水洗涤2次，每次20ml，合并流出液与洗涤液，加酚酞指示液3～5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，减去供试量中氯所消耗的硝酸银滴定液（0.1mol/L）的量（ml），再减去滴定游离酸所消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的量（ml），计算，即得。

每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于11.21mg的C3H5NaO3。

游离酸精密量取本品25ml，加酚酞指示液3～5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。

438复方樟脑酊【含量测定】第9行吗啡对照品溶液【含量测定】第9行吗啡对照品5％醋酸溶液

478盐酸左旋咪唑糖浆【含量测定】【含量测定】用内容量移液管，精密量取本品25ml，置分液漏斗中，用水洗出移液管内的附着液，加水10ml，振摇使盐酸左旋咪唑溶解，加氢氧化钠试液5ml，稍振摇后，精密加入三氯甲烷50ml，振摇提取，静置分层后，分取三氯甲烷液，经干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25ml，加冰醋酸15ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液[0.05