医院高危药品管理.docx
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医院高危药品管理
提纲
•高危药品的定义和特点
•ISMP提出高危药品的目录
•高危药品引起的典型案例
•中国药学会高危药品分级管理策略及推荐目录
•中医院高危药品目录
•推荐高危药品的管理
高危药品(High-RiskMedication)
•定义(ISMP提出)
若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为¡°高危药品¡±(high-riskmedication/high-alertmedication)
•特点
出现的差错可能不常见,但一旦发生后果非常严重,如导致病人死亡或严重器官损伤
注:
ISMP,美国的医疗安全协会(theInstituteforSafeMedicationPractices)
高危药品目录
根据ADR情况,美国医疗安全协会(ISMP)于2003年、2008年公布了高危药品目录
附表:
2008年ISMP最新修订的高危药品目录(包含19类及13种特定高危药品)
高危药品目录
•最初,ISMP确定的前5位高危药品:
•胰岛素
•阿片类药物
•注射用浓氯化钾或磷酸钾
•注射用抗凝药
•高浓度氯化钠注射液(>0.9%)
2008年ISMP修订的高危药品目录(19类)
1.静脉用肾上腺素能受体激动剂(如:
肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素)
2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂(如:
普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔)
3.麻醉剂全身、吸入或静脉给药(如:
二异丙酚、氯胺酮
4.静脉用抗心律失常药(如利多卡因、胺碘酮)
5.抗凝血药(抗血栓药),包括:
华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂(如:
阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定)、溶栓剂(如:
阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶)、糖蛋白IIb/IIIa抑制剂(如:
依替巴肽)
6.心脏停跳液
7.化疗药物,注射剂或口服剂
8.20%以上浓度葡萄糖注射液
9.腹膜透析液或血透析液
10.硬膜外或鞘内给药剂
11.口服降糖药
12.影响肌收缩力药物,静脉给药(如:
地高辛、米力农)
13.脂质体剂型(如两性霉素B脂质体)
14.中等作用强度镇静剂,静脉给药(如:
咪达唑仑)
15.中等作用强度镇静剂,小儿口服(如:
水合氯醛)
16.阿片类麻醉剂,静脉、经皮给药或口服(包括溶液剂、即释和缓控释剂型)
17.骨骼肌松弛剂(琥珀酰胆碱,罗库溴铵,维库溴铵)
18.静脉放射性造影剂
19.全胃肠外营养(TPN)
高危药品典型案例
•案例1:
长春新碱
•案例2:
肠内营养
•案例3:
环磷酰胺
•案例4:
注射用灭菌注射用水
•案例5:
异丙嗪注射液
案例1:
长春新碱(Vincristine)-给药途径错误
案例报道
1968年,SchochetSS等报道了第1例长春新碱
误注入鞘内的病例:
2岁半,急性淋巴性细胞白血病,女孩化疗方案是鞘内注射甲氨蝶呤和静脉注射长春新碱然而,长春新碱3mg被意外地注入患者鞘内尽管医生采取了脑脊液置换,但患者还是出现了致命的神经毒性反应,3天后死亡
•全球共报告的长春新碱鞘内注射至少有55例,分布在美国、加拿大、英国、德国、沙特阿拉伯、新加坡、韩国和中国等多个国家,多数患者存活期小于1个月,只有少数患者在鞘内注射后立即开展针对性治疗幸存,但伴有严重的神经系统后遗症
•2007年7-8月间,上海医药(集团)有限公司华联制药厂的¡°甲氨蝶呤¡±事件,共给130多位白血病患者造成严重伤害(2007年9月14日,卫生部、国家药监局联合发布调查结果。
是因为部分批次产品中混入了微量硫酸长春新碱---另一种不能用于鞘内注射的抗肿瘤药物)。
案例1原因探讨
•长春新碱主要用于治疗急性白血病等肿瘤,药动学特点是用药后主要浓集于神经细胞,不能透过血脑
屏障主要毒性是剂量限制性的神经毒性,以对称性周围神经病变为典型表现
•长春新碱只能通过静脉途径给药
案例2:
肠内营养(EnteralNutrition)-
给药途径错误
•案例报道
77岁,老年女性,日本
•LowResidualliquidFormulaMA-8(Morinaga-Nyugyo,Japan),鼻饲
•突然病人摔倒,发现肠内营养接在了中心静脉管的三向伐上
•患者出现心动过速、呼吸困难等症状,尽管进行了抢救,6小时后死亡
文献报道的案例:
1979,Donovan,fatal
1983,Casewelletal,fatal
1984,Stellatoetal,non-fatal
1988,Stapletonetal,non-fatal
1989,Ulicnyetal,non-fatal
1993,Maloneetal,non-fatal
1997,Ongetal,non-fatal
1998,Kennellyetal,non-fatal
2002,H.Takeshitaetal,fatal
2002,G.Fechneretal,fatal
共10例,其中死亡4例
•肠内营养的组分各厂家差别很大,影响愈后的可能因素:
•粘度(Consistency)
•渗透压(Osmolarity)
•微粒的数量和溶解度(AmountandSolubility
ofparticles)
•有无细菌污染(Contaminationwithbacteria)
•外源物质的含量(Amountofforeignmaterial)
案例3:
环磷酰胺
(Cyclophosphamide,CTX)-给药剂量过大
•案例报道
•BetsyLehman,39岁,乳腺癌,美国BostonGlobehealthreporter
•治疗方案是一个I期临床试验,环磷酰胺的剂量是1000mg/m2,每天一次,连续4天,总剂量4000mg/m2
•常规剂量是成人单药静脉注射500-1000mg/m2,每周1次,连用2次,休息1-2周重复
•1993年11月14日,医生阅读完试验方案后,写的医嘱是4000mg/m2×4天
•1993年12月3日,患者死亡
•患者死亡10个星期后,研究人员在录入试验数据时才发现该差错
案例3:
环磷酰胺
•该事件发生不久,该医院又发生了一起环鳞酰胺过量事件,患者MaureenBateman发生了严重的心脏损害
•丹那法伯肿瘤研究所(Dana-FarberCancerInstitute,DFCI)是哈佛大学医学院附属医院,在抗肿瘤研究排名前列
•美国的媒体对这两起事件进行了持续的报道,在随后的三年中,28次出现在头版。
•这两起事件严重了损害了丹那法伯肿瘤研究所的声誉
案例3:
原因探讨
•导致该悲剧发生的原因很多,包括:
•人为因素如医嘱错误、没有双人核对
•系统原因包括医嘱系统没有最大剂量核查
功能、治疗方案表述混乱(有的剂量是每
天剂量,有的是总剂量)
案例4-灭菌注射用水-包装相似
–ISMPCanada的案例:
•1L的灭菌注射用水误当作1L的生理盐水静脉输注,当意识到错误时(发现病人出现血尿),约600ml已经进入体内。
病人发生肾功能损害,肌酐浓度从90μmol/L上升到400μmol/L,进入ICU
案例5:
异丙嗪注射液(Promethazine)-
给药途径错误
•例1:
19岁,女,大学生,因流感样症状,急诊,异丙嗪静脉注射患者感到剧痛,并试图拔除静脉管,并告诉护士¡°可能出错了¡±,护士安慰她没事,离开了房间。
患者发现胳膊和手指变紫,起泡。
住院30天,患指逐渐变黑,萎缩,最终,拇指和食指被截肢。
•其他案例报道:
•例2:
•2004年,一名职业吉他手,因偏头疼,急诊。
由于异丙嗪误注射到动脉中,导致2次截肢手术,获得7.4百万美元的赔偿
•例3:
•2005年,一名患者在手部注射12.5mg异丙嗪。
患者手部皮肤坏死,需要皮肤移植。
案例5原因探讨
H1受体拮抗剂,临床用于抗过敏、镇静、晕动病、恶心、呕吐等。
•含有苯酚,pH4-5.5,是强发泡剂。
•说明书推荐给药途径是大肌肉深部注射,也可缓慢静脉注射(目前大多数医院采用的途径)
•说明书建议:
浓度不要超过25mg/ml
给药速度不要超过25mg/min
确保静脉管路通畅
如患者报告有烧伤感,立即停止注射
案例6硫唑嘌呤事件
案例报道:
2003年,某三甲医院门诊药房在发放硫唑嘌呤片(依木兰)时,处方是硫唑嘌呤100mgqd,因依木兰剂量由50mg增加为100mg,药房发药人员未留意,仍瞩其每天服用1次,每次2片,患者实际服用为200mg,1月后患者出现再生障碍性贫血,住院,患者大闹医院,要求赔偿。
最终,当事药师被迫辞职,医院赔偿4万元。
案例6原因探讨
•药品规格变动时,药房未及时通知药师,或只是口头通知,无组织新药学习。
•对高危药品的危害性药师认识不深刻,缺乏职业敏感性。
•药房普遍未实行双人复核制
《高危药品分级管理策略及推荐目录》
¡ª¡ª中国药学会医院药学专业委员会<用药安全项目组>2012年3月第一稿
特点:
1、该《目录》参照ISMP,结合中国医院实际用药情况制订,非政府文件,非强制性执行,推荐各医疗机构使用;
2、各医疗机构可参照《目录》制定本医疗机构的高危药品目录和管理办法,但目录只能扩充不能减少,管理级别只能升高不能降低。
3、《目录》可根据国际国内高危药品管理的新经验和新进展不断完善和更新。
《高危药品分级管理策略及推荐目录》
《高危药品分级管理策略及推荐目录》
•高危药品的管理可以采用¡°金字塔式¡±的分级管理模式
《高危药品分级管理策略及推荐目录》
•高危药品分级管理中各级别的特点:
•A级:
是高危药品管理的最高级别,是使用频率高,一旦用药错误,患者死亡风险最高的高危药品,医疗单位必须重点管理和监护,具体包含如下几类(见表1)
《高危药品分级管理策略及推荐目录》
A级高危药品目录
《高危药品分级管理策略及推荐目录》
A级高危药品管理措施
•1.应有专用药柜或专区贮存,药品储存处有明显专用标识。
•2. 病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋,药品核发人、领用人须在专用领单上签字。
•3. 护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危,双人核对后给药。
•4. A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
•5. 医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。
《高危药品分级管理策略及推荐目录》
•B级:
高危药品是高危药品管理的第二层,包含的高危药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成严重伤害,但给患者造成伤害的风险等级较A级低
《高危药品分级管理策略及推荐目录》
B级高危药品目录
《高危药品分级管理策略及推荐目录》
B级高危药品管理措施
•1药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。
•2.护理人员执行B级高危药品医嘱时应注明高危,双人核对后给药。
•3.B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
•4.医生、护士和药师工作站在处置B级高危药品时应有明显的警示信息。
《高危药品分级管理策略及推荐目录》
•C级:
是高危药品管理的第三层,包含的高危药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成伤害,但给患者造成伤害的风险等级较B级低
《高危药品分级管理策略及推荐目录》
C级高危药品目录
《高危药品分级管理策略及推荐目录》
C级高危药品管理措施
•1.医生、护士和药师工作站在处置C级高危药品时应有明显的警示信息。
•2.门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。
中山市中医院高危药品管理
•推荐目录:
见中医院高危药品目录(推荐).xlsx
中山市中医院高危药品管理
•标识:
中山市中医院高危药品管理
¡ª¡ª他山之石,可以攻玉
标签备注栏注明注意事项
利于药师进行药物核对
谢谢!
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