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2.3
2.4
2.5
2.6
2.7
在设备动力部负责人的领导下,按照2010版GMP要求搞好设备管理,负责企业的厂房、设施、设备管理、设备大修、计量管理、三废处理、环境保护的管理,负责企业的公用工程,“水、电、汽、空气净化”等公用工程的管理工作。
岗位职责
负责全公司设备固定资产的管理工作,对设备进行统一编号,建立台帐、档案,具体做好设备的使用、维护、封存、启封、报废、统计、事故处理等管理工作。
负责组织制定设备大、中修计划,并负责设备的大修,对设备大修后质量检查验收负有责任。
严格按照大修的标准进行检查验收,保质保量的按时完成大修任务,使设备能正常运转,保证生产计划的按时完成。
根据企业生产作业计划,安排好水、电、汽的供应工作,协调好各部门对水、电、汽的使用时间和用量,合理调配各部门的设备和人员。
按《药品生产质量管理规范》要求,负责编制本部门的各项管理规程、标准操作规程、厂房、设施及设备、空气净化系统、工艺用水系统和其它与产品质量直接相关系统的验证方案,并组织实施。
负责污水处理和环境保护工作。
负责重大设备事故的调查分析,填写设备事故报告,提出处理意见,报请有关部门审核,并及时组织抢修,尽快恢复生产。
严格执行计量法规,按2010版GMP要求进行计量管理,做好计量器具的校验、检定、维护等工作。
设备动力部岗位职责
编号:
颁发部门:
生效日期:
1
2/2
2.8
2.9
2.10
2.11
3.
3.1
3.2
3.3
3.4
检查与维护,贯彻“维护为主,检修为辅”的方针,切实加强日常
维护保养工作,使用、维护和检修互助配合。
在生产负责人的领导下,统管全公司设备管理工作。
加强维修人员的管理,设立以电工、空调、污水处理、锅炉、机修等多工种为一体的维修班组。
工作责任
负责公司节约能源管理工作。
按2010版GMP要求,制定设备的管理规程和操作规程的审核,并做好设备的验证、运行、统计、管理等工作。
负责用于生产和检验仪器、仪表、量具、衡器的定期校验工作。
负责公司内厂房与设施的管理工作。
密切与生产车间等部门协作和联系,做好设备管理工作。
设备动力部经理岗位职责
SMP03-302-00
明确设备动力部经理的工作标准
常务副总经理、设备动力部负责人、设备动力部
1.1
1.2
1.3
1.4
3.5
素质要求
有设备维修或相关的中等专业以上的学历。
有从事设备管理的工作经验并具有实际运用能力。
熟悉《药品管理法》、2010版《GMP》、《药品GMP认证检查评定标准》及相关方面的法律法规。
熟悉所有设备及相关附件的性能、用途、原理。
岗位职责:
在设备动力部负责人的直接领导下,负责企业的设备管理、计量管理、三废处理的管理和环境保护工作,并负责企业的水、电、汽、空气净化系统的供应工作。
组织编制本部门的各项管理规程、标准操作规程、设备验证方案,并组织实施。
保证所有设备、设施的正常维护与运转,负责检查设备使用部门严格遵守操作规程。
负责组织编制设备、备品、备件、零部件、五金材料的采购计划,报总经理批准后实施。
工作责任
负责对职工进行设备、安全、环保等方面的培训工作。
负责组织编制设备大、中修计划,并组织实施验收工作。
负责本企业改建、扩建等工程的施工预算,制订计划,招标施工。
负责设备更新改造的选型、论证、安装工作,决定设备的报废处理。
负责生产设备事故的组织调查及整改方案的提出,组织设备事故调
颁发部门:
行政事务部
3.6
4.
4.1
4.2
4.3
5.
5.1
5.2
5.3
6.
6.1
6.2
查分析,填写设备事故报告,提出处理意见,并及时组织有关人员进行抢修。
负责对下属和设备操作人员进行业务培训,按《药品生产质量管理规范》要求对设备及设备操作人员实施管理。
工作权限
负责本部门人员调动、使用及日常工作安排。
对没有遵守操作规程,对不安全的行为有权阻止。
在工程施工中发现问题,有整改和新方案建议权。
工作关系
直接上级:
设备动力部负责人
直接下级:
设备动力部下属各部门人员
合作与协调:
与生产管理部、各生产车间及设备动力部下属各部门搞好合作与协调关系。
责任追究与奖惩
由于本人工作疏忽造成本部门人员、设备不安全事故,由其本人负责。
由于本人工作造成公司设备设施维护保养不良而发生设备事故,追究其本人失职责任
设备综合管理员岗位职责
SMP03-303-00
明确设备综合管理员的工作标准
设备的综合管理
设备动力部负责人、设备动力部、行政事务部
序号
1.5
素质要求:
有与工程维修相关的基础知识和专业培训合格的证明,。
并经过《药品管理法》、《劳动法》、《GMP》、《药品GMP认证检查评定标准》及相关方面的法律法规的培训。
了解国家、行业颁布的工程维修、电力、锅炉等方面的法规。
熟悉公司所有设备的性能、用途等。
具有工程维修方面的管理经验。
岗位职责:
在设备动力部经理的直接领导下,负责企业设备管理工作。
参加公司设备、设施的安装和调试及公司的设备设施改造工程。
建立、健全设备管理档案,所有设备、设施的使用说明书、图纸合格证,材质报告单都要分类入档,以便于查阅。
协助设备动力部经理工作。
做好设备巡查工作,并认真填写巡查记录,并把巡查情况及时汇报给设备动力部经理。
设备的验证和再验证工作。
工作权限:
对设备、设施档案和技术资料严格管理,借阅人员在规定时间内未归还,有权追还资料入档,以保证档案资料的完整。
在设备巡查中发现违规操作和不安全苗头,有权批评和阻止,防止事故发生。
SMP03-303-00
4.4
4.5
4.6
6
负责新购设备、开箱、验收以及新购设备使用说明书、合格证、图纸等资料的收集入档。
负责做好新设备的验证,以及设备的再验证工作。
协助设备经理处理设备事故。
负责设备年大、中修计划编制,以及各车间设备大中修材料计划汇总上报设备副总。
负责设备大、中修情况及资料入档和记录,保证档案记录真实性,备查。
负责设备、设施档案与技术资料的管理工作,做好资料借阅收回工作。
工作关系:
设备动力部经理
电工人员、机修人员及各生产主任搞好合作协调关系。
责任追究与奖惩:
未按时编制年大中修计划造成设备未按周期大、中修造成设备、设施失修损坏,追究其本人责任。
计量仪器管理员岗位职责
SMP03-304-00
明确计量仪器管理员的职责范围。
计量仪器管理员
分发部门:
设备动力部负责人、设备动力部、行政事务部等
素质要求
具有高中和中专以上学历,有一定的机械专业知识。
具体有机械设备维修二年以上的实践经验。
熟悉并经过《计量法》、《药品管理法》、《劳动法》、2010版《GMP》、《药品GMP认证检查评定标准》及相关方面的法律法规的培训。
熟悉公司各种计量器具的用途、性能及原理。
计量管理的管理规程制定。
公司所有计量仪器、仪表的周期校验。
公司计量仪器、仪表台帐管理和档案记录。
工作权限
对计量器具已超过使用期限的,有权制止使用,尤其是锅炉及压力容器上的压力表超过规定使用期限,必须立即停用。
对计量仪器、仪表操作人员,由于维护保养不良或使用不当有权制止并纠正使用维护方法。
工作责任
负责公司计量器具管理规程等有关计量文件的制定。
负责公司所有生产车间设备、设施、压力表的检验和衡器的校验。
负责公司计量器具台帐管理工作,和压力表、衡器校验后合格证的发放及校验计量器具的登记归档工作。
负责各生产车间计量器具巡查工作,发现损坏及时上报维修或重新购置,对操作人员使用计量器具不规范的行为进行禁止并指导其使用方法,以保证计量器具的使用寿命。
设备动力部经理。
合作与协调:
与生产车间维护保养人员搞好合作与协调关系。
压力表、磅秤未按周期进行校验,由于计量器具灵敏度差,计量精密度降低所造成的设备安全事故和生产药品质量事故,追究其本人责任。
生产车间损坏的计量器具未及时上报、维修和重新购置,造成影响生产正常进行,追究其本人责任。
机修工岗位职责
SMP03-305-00
明确机修工的岗位职责
设备动力部、
行政事务部、设备动力部等
素质要求:
具有高中以上文化程度。
熟悉各种设备的性能、结构、规格和使用特点及精度要求和检查修理方法。
具有较强的责任心和责任感,对工作认真负责。
岗位职责:
参加公司新设备设施的安装,调试以及设备、实施的改造工程。
公司所有公共设施管理的维修保养。
生产车间需要机修人员配合的制做和维修任务。
设备动力部布置的临时任务。
负责对公司管道的保养与维修,消灭跑、冒、滴、漏的现象
对不合格的设备零配件杜绝使用并及时上报主管领导,保证设备、设施的检修质量。
在检修当中,发现异常情况,有权停止进行,上报主管领导。
工作责任:
负责公司新购设备的安装工作。
在技术人员的指导下,做到设备安全搬运,按照设备安装质量要求一次达标合格,饼配合设备供方人员,搞好设备调试。
虚心向供方人员学习新设备维护保养和排除故障经验。
负责公司设备、设施整修改造任务,做到节约用料,努力降低改造工程费用。
版本:
4.7
负责公司所有室外所有管道的维护保养,发现管道阀门有跑、冒、滴、漏现象和保湿破损地方及时排除处理。
配合锅炉维修人员搞好锅炉年度大、中修及节假日锅炉的维护保养工作。
生产车间需要机修人员配合的改造,要积极配合生产车间维修人员的工作。
设备设施改造工程或设备维修项目结束后,搞好现场清洁卫生,做到工完料净场地清。
做到安全生产、防止设备,人身事故发生。
设备故障与电工人员共同处理时,要和电工人员搞好协作配合。
与电工、锅炉人员,生产车间维修人员搞好合作和协调关系。
在公司室外管道维护保养日常工作中未认真检查,水汽泄露损失严重,追究其本人责任。
在设备、设施改造检修中违反操作,不能安全生产,造成设备、人身事故,追究其本人责任。
电工岗位职责
SMP03-306-00
明确维修电工的工作标准
电气维修
设备动力部、质管部、行政事务部、生产车间
1、
2、
有与电工相关的专业基础知识培训合格的证明。
熟悉各电气设备的性能及使用特点。
参加公司新设备、设施的安装、调试以及设备、设施的改造工程。
能够维护好电气设备和仪表,做好清洁,确保设备完好。
公司所有线路的维护保养及线路改造。
日常的配电室值班。
正产生产是各个车间电器故障排除。
每月各个部门用电报表的上报。
对公司员工尤其是生产一线的操作人员,违规操作电气设备,有权责令禁止。
对设备、实施的电气存在有危险隐患,有权做出停用,悬挂警示牌、及时上报主管领导,并组织人员抢修。
对专用电线路上私拉、乱挂人员有禁止权,并上报主管部门。
负责公司设备、实施电气的安装,并参与设备设施的调试工作。
负责公司室外线路的维护保养及线路改造任务,对已老化裂损的线路,及时上报主管部门,尽快处理更换。
负责公司停产期间设备、设施大、中修时生产车间的电气维修保养。
颁发部门:
负责配电室电气设备、设施电气故障的排除。
负责各个生产车间电气设备、设施电气故障的排除。
与机修人员及生产车间维修人员搞好合作和协调关系。
公司内外线路巡查中,由于疏忽或未认真检查,而引起因线路老化和接触不良造成事故,追究其本人责任。
司炉工岗位职责
SMP03-307-00
明确司炉工的职责范围。
司炉工
设备动力部、锅炉班
具有较强的责任心,坚守岗位,遵守职工守则。
持有劳动部门颁发的司炉证,持证上岗。
负责本班锅炉操作。
负责按照生产、生活用汽量大小,对煤层厚度、风量进行及时地调整,保证炉镗正常燃烧,确保锅炉正常安全运行及保质保量供汽。
锅炉运行过程中要时刻观察气压变化,保证蒸汽气压的稳定。
严格执行本岗位SOP。
按照本岗位的维修保养规程进行维修保养工作,并做好记录。
做好工具材料保管等交接班。
参加每年锅炉大、中修配合检修人员搞好锅炉维修和保养。
根据生产技术部的通知和车间维修通知做好停气和送气工作。
锅炉岗位操作室及锅炉四周卫生打扫。
采供部提供的燃煤、在燃烧中根据燃烧情况,有权向设备动力部经理反映煤的质量问题。
认真做好交接班记录,发现问题及时解决或报告设备动力部经理。
负责开炉点火的准备工作,按生产技术部供气时间指令,提前点火烘炉。
根据生产计划的安排,要保质保量满足生产用汽。
认真、真实填写锅炉运行记录。
节假日放假,负责锅炉的灭火停炉,停炉后做好各种安全维护工作。
同机修人员、锅炉维修工搞好合作与协调。
上班期间由于脱岗、睡岗、干私活等,不能精心操作造成锅炉故障或事故的,追究其本人责任。
净化空调机组岗位人员岗位职责
SMP03-308-00
1
1/1
明确净化空调机组岗位人员的职责范围。
净化空调机组岗位人员
设备动力部、生产车间等
素质要求
净化空调操作人员应具有一定文化水平和高度的工作责任心。
应具有净化空调基础理论知识及洁净室(区)的空气洁净度级别知识,掌握净化空调系统的性能、操作程序、操作方法以及有关设备、设施的清洁方法。
经2010版《GMP》知识等培训方可操作;
按各部件维护保养周期,及时保养和做好记录。
经常进行净化空调系统风管的漏风检查。
按规定对净化空调系统的过滤器进行清洁,维修保养并记录。
经常对净化空调器风管系统送回风口处的清洁度进行检查,保障系统高效运行,保证洁净度符合规定。
结合质检部门进行洁净室静态条件下尘埃粒子数和微生物菌落数的检测及动态条件下洁净状态的监控工作,保证净化空气的质量,对检测报告结果作好记录。
保持净化空调系统操作间、净化空调设备设施的环境清洁卫生。
负责生产车间的净化空调的操作,严格执行净化空调的SOP,认真做好设备运行记录。
空调机组在工作过程中出现异常情况有权及时处理及上报设备动力部经理。
4
机修、电工及各应用岗位。
对净化空气质量未控制在相关规定范围之内的每次罚款5元,当造成经济损失或对药品造成质量问题时按公司相关规定追究其经济责任。
污水处理工岗位职责
SMP03-309-00
明确污水处理岗位人员的职责范围。
污水处理工岗位人员
具有初中以上文化水平和高度的工作责任心。
应学习国家环保法规制度,掌握污水工艺流程及操作规程。
经专业技术培训后方可上岗。
岗位职责
根据污水流量和浓度,加强污水处理设施的操作调节,保证外排污水的污染物含量在规定范围内。
注重节能降耗,对药剂的添加及设备的运行做到有效使用。
对各污水处理设备、监测仪表加强巡视,安全运行。
各中运行指标按时做好记录。
保持污水处理站室内外的设备、环境卫生清洁。
保证每天生产污水的处理,达到排污符合排放标准。
加强污水处理设施的维护,保证设施处于完好状况。
对违章指挥可能造成生产,安全事故的行为有权拒绝。
对污水处理设施的运行异常情况及时报设备动力部经理。
工作关系
与生产车间、机修人员协调配合,保证污水处理设施的正产运行。
责任追究与奖惩
违反操作规程及责任心不强,造成设备事故,污染事故的,按公司制度处理。
纯化水岗位人员岗位职责
SMP03-310-00
1
明确纯化水岗位人员的职责范围。
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