完整版抗菌药物抗肿瘤药物血液制剂生物制剂及高危药品管理办法文档格式.docx
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5.4.2医师开具医嘱时,认真核对患者姓名、出生年月日、药品名称、药品剂量及给药途经5项内容,严格按照说明书用法用量执行,避免给药途径和给药剂量的错误,如有疑问应及时向药房查询或拨打临床药学室咨询电话:
XXXX
5.4.3高危药品严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
5.4.4高危药物在调配时,必须实行双人复核,确保发放准确无误。
5.4.5高浓度电解质、静脉泵入用胰岛素、静脉泵入用肝素、化疗
药物、麻醉药品和一类精神药品的给药执行独立双核对制(Independentdouble-checkprocess),两名医护人员同时来到病人身边,各自独立完成给药核对所需的步骤,确认
无误并记录后,方可给药。
核对所需的步骤:
患者姓名、出生年月日、药名、剂量、药物浓度、给药时间、途径、给药速度、给药频率、失效期、过敏史。
若有疑问,确认后方可继续操作。
对于相似药品易混淆信息应重点核对,确保正确给药。
5.4.6高危药品使用过程中,医护人员须密切观察用药后不良反应,加强不良反应监测及用药差错监测,及时报告,科室须每月汇总、分析。
5.5相似药品的使用。
5.5.1医生在开具相似药品时,应认真核对药品的名称、规格与适
应症,确认无误后方开具。
5.5.2调剂相似药品时,药师应严格遵循“四查十对”,查处方,
对科别、姓名、出生年月日;
查药品,对药名、剂型、规格、数量;
查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;
查用药合理性,对临床诊断。
仔细核对相似药品名称、规格、剂型等,确认无误后方能发放。
5.5.3药学人员熟悉掌握相似药品目录、鉴别方法与存放位置。
5.5.4护理人员在给患者使用药品时,必须严格遵守“三查八对”,操作前查、操作中查、操作后查;
对床号、出生年月日、姓
名、药名、剂量、浓度、时间和用法。
确认无误后方能给患者使用。
5.5.5对药学人员、护理人员进行培训,熟悉相似药品目录及拆零
药片的图谱。
5.6储存高警讯药品的部门每月对高警讯药品的管理和使用情况进行自查并记录,科室内部不允许存放高浓度电解质,若科室需存放时须有药事委员会审批通过,有存放高浓度电解质的科室药品管理需落实双人核对、上锁管理、标示明确独立保存避免误拿误用。
5.7药剂科每月对全院高警讯药品的管理和使用进行督查,记录检查情况,及时处理存在的问题,并上报相关职能部门。
6.参考文献
6.1法律法规
《中华人民共和国药典》,自2015年12月1日起实施。
6.2评审条文
6.2.1《JCI医院评审标准》(第六版),IPSG.3&
3.1。
6.3其他参考文献
6.3.1美国安全用药研究所(ISMP),高警讯药品目录,2014版。
7.附件
7.1XXX医院高危药品分级管理办法(2018版)(见附件一)
7.2相似药品目录(见附件二)
7.3相似药品警示标识(见附件三)
附件一:
XXX医院
高危药品分级管理办法(2018版)
1前言
为了切实加强高危药品管理,参照国家高危药品推荐目录,同时结合我院实际用药情况,将我院2015版高危药品目录进行精简,方便临床管理。
现制订我院新版管理办法及目录。
2高危药品专用标识
该标识用于医疗机构高危药品管理。
可制成标签粘贴在高危药品储存处,也可嵌入电子处方系统、医嘱处理系统和处方调配系统,以提示医务人员正确处置高危药品。
3高危药品分级管理策略
高危药品的管理采用“金字塔式”的分级管理模式,见图1
图1高危药品“金字塔式”的分级管理模式图→
高危药品分级管理中各级别的特点:
A级高危药品是高危药品管理的最高级别,是使用频率高,一旦用药错误,患者死亡风险最高的高危药品,医疗单位必须重点管理和监护,具体包含如下几类(见表1)
表1:
A级高危药品
药品种类
1
50%葡萄糖注射液20ml
2
灭菌注射用水500ml
3
氯化钾注射液1g10ml
A级高危药品管理措施
1.应有专用药柜或专区贮存,药品储存处有明显专用标识。
2.护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危,双人核对后给药。
3.A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
4.医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。
B级高危药品是高危药品管理的第二层,包含的高危药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成严重伤害,但给患者造成伤害的风险等级较A级低,具体有如下几类(见表2)
表2B级高危药品
1
肌肉松弛剂(维库溴铵)
普通胰岛素注射液400u
凝血酶冻干粉
B级高危药品管理措施
1药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。
3.B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
C级高危药品是高危药品管理的第三层,包含的高危药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成伤害,但给患者造成伤害的风险等级较B级低,具体有如下几类(见表3)。
表3C级高危药品
盐酸胺碘酮注射液
硫酸镁注射液
10%氯化钠注射液10ml
4
咪达唑仑
C级高危药品管理措施
1.医生、护士和药师工作站在处置C级高危药品时应有明显的警示信息。
2.门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。
各级高危药品汇总目录
种类
6
7
8
9
5
10
1、高危药品统一标识,各级根据管理措施不同,分区存放,分级管理。
2、单独存放的药品应贴有高危药品标识。
3、本办法自2018年9月1日起开始执行。
附件二:
相似药品目录
编号:
序号
药品名称
规格
看似
利多卡因注射液
5ml
灭菌注射用水
右旋糖酐40氯化钠注射液
30g500ml
羟乙基淀粉20氯化钠注射液
500ml
甲硝唑VB6片
1片
洛索洛芬钠片
60mg
0.9%氯化钠注射液
100ml
多索茶碱葡萄糖注射液
100m:
0.3g
维生素E软胶囊
100mg
屈螺酮炔雌醇片
多维铁口服溶液
120ml
赖氨肌醇维B12口服溶液
吸入用布地奈德混悬液
1mg:
2ml
硫酸特布他林雾化液
2ml:
5mg
步长稳心颗粒
9g
步长脑心通胶囊
0.4g
白芍总苷胶囊
百令胶囊
0.5g
双黄连注射液
20ml
清开灵注射液
10ml
11
通心络胶囊
0.26g
参松养心胶囊
芪苈强心胶囊
12
氯雷他啶片
10mg
富马酸卢帕他啶片
氟康唑片
50mg
13
氨甲苯酸注射液
100mg:
氨基已酸注射液
2g:
葡萄糖酸钙注射液
10ml:
1g
门冬氨酸钾镁注射液
碳酸氢钠注射液
14
盐酸异丙肾上腺素注射液
盐酸去氧肾上腺素注射液
10mg:
1ml
15
红霉素软膏
10g
红霉素眼膏
2g
16
注射用脂溶性维生素Ⅰ
复方
注射用脂溶性维生素Ⅱ
听似
17
奥拉西坦注射液
吡拉西坦注射液
奥拉西坦胶囊
18
伏立康唑分散片
200mg
19
注射用氨甲环酸
20
替硝唑片
奥硝唑分散片
0.25g
奥硝唑阴道栓
注射用奥硝唑
21
注射用复方甘草酸苷
甘草酸二胺注射液
50mg:
22
氯丙嗪注射液
25mg:
异丙嗪注射液
23
沙苑子胶囊
0.38g
复方沙棘籽油栓
2.7g
24
达肝素钠注射液
5000IU
肝素钠注射液
1.25万U
依诺肝素钠注射液
6000AXa
25
注射用重组人白介素-11
1200万U
注射用重组人白介素-2
100万U
26
活血止痛胶囊
活血壮筋胶囊
27
注射用阿昔洛韦
250mg
注射用更昔洛韦
28
苯磺酸氨氯地平片(兰迪)
苯磺酸左旋氨氯地平片
2.5mg
29
奥美拉唑肠溶片
20mg
泮托拉唑钠肠溶片
40mg
兰索拉唑肠溶片
15mg
30
注射用绒促性素
2000U
注射用尿促性素
75IU
31
注射用环磷酰胺
注射用环磷腺苷葡胺
32
西瓜霜润喉片
0.6g
桂林西瓜霜喷剂
3.5g
33
甲磺酸酚妥拉明注射液
盐酸苯海拉明注射液
34
注射用头孢西丁钠
注射用头孢尼西钠
35
盐酸贝那普利片
马来酸依那普利分散片
36
拉米夫定片
替比夫定片
600mg
37
抗病毒口服液
四季抗病毒合剂
150ml
38
健胃消食口服液
神曲消食口服液
39
丹参注射液
注射用盐酸川芎嗪
40
西沙必利片
盐酸伊托必利分散片
41
复方聚乙二醇电解质散
聚乙二醇4000散
42
甲钴铵分散片
0.5mg
甲钴铵注射液
43
生脉注射液
参麦注射液
50ml
44
昂丹司琼注射液
8mg
注射用格拉司琼
3mg
盐酸格拉司琼氯化钠注射液
50ml:
盐酸阿扎司琼氯化钠注射液
50ml:
10mg
45
硝酸异山梨酯片
5mg
单硝酸异山梨酯缓释片
46
盐酸多巴胺注射液
盐酸多巴胺酚丁胺注射液
47
盐酸利多卡因注射液
盐酸罗哌卡因注射液
75mg:
48
肛泰软膏
肛泰栓
49
注射用盐酸多柔比星
注射用盐酸表柔比星
50
盐酸消旋山莨菪碱片
盐酸消旋山莨菪碱注射液
10mg1ml
51
阿米卡星洗剂
0.25g100ml
阿米卡星注射液
0.2g2ml
52
注射用重组人干扰素a1b
20ug
注射用重组人干扰素a2b
300万U
一品多规
53
脂肪乳注射液(C14~24)
250ml
54
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
1.5g
55
盐酸氨溴索注射液
30mg
56
注射用头孢曲松钠(菌必治)
注射用头孢曲松钠(罗氏芬)
57
尼莫地平注射液
4mg:
20mg:
10mg:
58
注射用磷酸肌酸
59
注射用头孢呋辛钠
0.75g
60
阿司匹林肠溶片
25mg
阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵)
阿司匹林肠溶缓释片(介宁)
61
酒石酸美托洛尔片
琥珀酸美托洛尔缓释片
47.5mg
62
尼莫地平片(尼莫同)
尼莫地平片
63
瑞格列奈片(诺和龙)
2mg
瑞格列奈片(孚来迪)
64
阿卡波糖片
65
5%葡萄糖注射液
66
硫酸氢氯吡格雷片(波利维)
75mg
硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)
硫酸氢氯吡格雷片(帅泰)
67
68
注射用奥美拉唑钠(洛赛克)
注射用奥美拉唑钠
69
复方氨基酸注射液3AA
复方氨基酸注射液9AA
13.98g250ml
复方氨基酸注射液18AA
250ml21.25g8.5%
250ml28.5g11.4%
70
低分子量肝素钙注射液
5000U
4100AXa
71
来氟米特片(爱若华)
来氟米特片
72
维生素AD滴剂胶囊(一岁以上)
维生素AD滴剂胶囊(一岁以下)
73
螺内酯片
12mg
74
注射用青霉素钠
80万U
400万U
75
格列美脲片
76
莲花清瘟胶囊
0.35g
莲花清瘟颗粒
6g
77
78
注射用尿激酶
1万U
10万U
79
盐酸吗啡缓释片(美菲康)
80
厄贝沙坦片
厄贝沙坦片(安博维)
0.15g
81
布地奈德莫特罗粉吸入剂
160ug
80ug
82
苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)
83
精蛋白生物合成人胰岛素注射液(诺和灵30R)
300iU:
3ml
精蛋白生物合成人胰岛素注射液(诺和灵50R)
300U:
84
盐酸利多卡因胶浆(胃镜)
盐酸利多卡因胶浆(肠镜)
20g
85
丙戊酸钠片
0.2g
丙戊酸钠缓释片(德巴金)
86
黄体酮注射液
87
妥布霉素地塞米松眼膏
3g
88
玻璃酸钠滴眼液
89
复方托吡卡胺滴眼液
90
注射用头孢他啶
注射用头孢他啶(凯复定)
91
磷酸奥司他韦颗粒
磷酸奥司他韦胶囊
92
妥布霉素地塞米松眼滴眼液(典必殊)
妥布霉素地塞米松眼滴眼液
93
门冬胰岛素30注射液
300U3ml
门冬胰岛素30注射液(特充)
94
门冬胰岛素注射液
门冬胰岛素注射液(特充)
95
米非司酮片
96
阿莫西林克拉维酸钾片
0.375g
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
312.5mg
97
盐酸二甲双胍片
盐酸二甲双胍肠溶胶囊
98
辛伐他汀片(舒降之)
辛伐他汀胶囊
辛伐他汀滴丸
99
瑞舒伐他汀钙胶囊
瑞舒伐他汀钙片
100
盐酸地尔硫卓片
盐酸地尔硫卓缓释胶囊
90mg
101
地氯雷他定干混悬剂
地氯雷他定分散片
102
盐酸倍他司汀片
4mg
甲磺酸倍他司汀片
6mg
103
复方丹参滴丸
27mg
复方丹参片
0.32g
104
硝苯地平片
硝苯地平缓释片
硝苯地平控释片(拜新同)
105
银杏叶片
9.6mg
银杏叶分散片
106
阿托伐他汀钙分散片
阿托伐他汀钙片(立普妥)
107
地塞米松磷酸钠注射液
108
109
0.50:
12.50g:
110
50%葡萄糖注射液
10g:
50g:
111
盐酸右美托咪定注射液
2ml:
0.2mg
1ml:
0.1mg
112
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂
100ug
硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液
113
二甲硅油片
二甲硅油散
2.5g
附件三:
相似药品警示标识
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- 完整版 抗菌 药物 肿瘤 血液 制剂 生物制剂 高危 药品 管理办法