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制剂

根据药典或药品管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。

剂型的重要性

剂型可以改变药物的作用性质

剂型能改变药物的作用速度

改变制剂可降低（消除）药物的毒副作用

剂型可产生靶向作用

剂型可影响疗效

按给药途径和方法分类

经胃肠道给药的剂型—片剂、丸剂等

不经胃肠道给药的剂型

注射给药—静注、肌注等

呼吸道给药—气雾剂等

皮肤给药—外用溶液、软膏剂等

粘膜给药—滴眼剂等、舌下片等

腔道给药—栓剂、气雾剂

剂型的分类

按分散系统分

溶液型—溶液剂、芳香水剂、糖浆剂等

胶体溶液型—胶浆剂、涂膜剂等

乳剂型—乳剂、静脉脂肪乳等

混悬液型—混悬剂、合剂等

气体分散体型—气雾剂等

微粒分散型—微囊剂

固体分散型—散剂、片剂等

按制法分类

浸出制剂

灭菌制剂

按形态分

液体剂型—溶液剂、注射剂等

气体剂型—气雾剂、喷雾剂等

固体剂型—散剂、片剂、胶囊剂等

半固体剂型—软膏剂、糊剂等

一、片剂

片剂是将一种药物或几种药物加入赋形剂经压制而成的片状制剂。

片剂的特点

密度高、体积小、固体、易生产

性状稳定、剂量准确

运输、贮存、携带、应用方便

可根据需要制成不同类型

速效—分散片

长效—缓释片

咀嚼片

口含片

片剂分类

普通压制片：

对乙酰氨基酚片

包衣片

糖衣片：

氯霉素片

薄膜衣片：

头孢呋辛酯片

肠溶衣片：

红霉素片

如果药物味道较苦，为了便于服用，常常在片剂的外层包衣上一层糖衣，称为糖衣片

泡腾片：

咀嚼片：

：

硫糖铝片

多层片：

多酶片

分散片：

雷尼替丁分散片

含片：

复方草珊瑚含片

溶液片：

高锰酸钾片

缓释片（控释片）头孢氨苄缓释片

植入片：

睾丸素植入片

二、颗粒剂

颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而成的颗粒状制剂。

颗粒型、混悬型、泡腾型

特点：

可以直接吞服，也可以冲水饮用

应用、携带方便

溶出、吸收较快

三、胶囊剂

是将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。

包括硬胶囊和软胶囊。

囊材：

明胶、甘油、水

胶囊剂特点：

能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性

药物的生物利用度较高

可弥补其他固体剂型的不足

可延缓药物的释放和定位释药

胶囊剂分类：

（囊壳）

硬胶囊

肠溶胶囊

软胶囊

是将固体或半固体药物填充于大小不同的两节圆筒形硬胶囊中，而成为一种圆形或椭圆形的内服剂型，如鱼肝油胶丸。

是将油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液封闭于球形或椭圆形的软胶囊中制成。

如霍香正气软胶囊。

胃液中不溶，仅在肠液中崩解溶化释放

四、滴丸剂

指固体或液体药物与基质加热熔化均匀后，滴入不相溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。

主要供口服

其它途径：

外用

局部（眼、耳、鼻、直肠、阴道）

滴丸剂特点

发挥药效迅速、生物利用度高、副作用小

液体药物可制成固体滴丸、便于服用和运输

增加药物的稳定性

生产设备简单、操作容易

可制成内服、外用、缓释、控释或局部治疗等多种剂型

五、微丸剂

微丸剂是指由药物和辅料组成的直径小2.5mm的圆球实体。

一般填充于硬胶囊中、袋装或制成片剂后服用。

主要特点：

服用后要迅速达到治疗浓度

可制成零级、一级或快速释放的调剂

基本不受胃排空因素的影响，药物体内吸收速度均匀，且个体差异小

微丸含药百分率范围大

制备工艺简单

六、栓剂

栓剂是指由药物（药材提取物或药粉）与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。

作用特点

给药后，受体温和体液的影响，软化、熔化或溶化，释放药物，发挥药效。

局部作用在给药部位直接作用，消炎、润滑等。

洗必泰栓（治疗阴道炎）、甘油栓（通便）

全身作用

吸收途径

门肝静脉（6cm）

绕过肝脏（2cm）

淋巴系统

药物向直肠粘膜扩散，经过上直肠静脉进入主静脉，经过肝脏代谢后，运行全身。

药物通过中、下直肠静脉（和肛管静脉），绕过肝脏，从下腔大静脉直接进入大循环，作用全身。

药物经过直肠粘膜进入淋巴系统，作用全身。

全身作用栓剂特点

药物不受胃肠pH或酶的破坏而失去活性

对胃肠有刺激的药物要用直肠给药

用药方法得当，可以避免肝脏的首过效应

直肠给药比口服干扰因素少

对不能或不愿吞服药物的成人或小患儿用此方法给药较方便

给药不如口服方便

栓剂按给药途径分类

直肠栓圆锥形、鱼雷形

阴道栓球形、卵形、鸭嘴形

尿道栓

牙栓

质量要求

形状、重量

硬度、韧性足够；

使用后一定时间内液化

七、软膏剂

定义

指药物（原料药、药材、药材提取物）与适宜基质混合制成的具有适当稠度的（膏状）半固体外用制剂。

主要用于皮肤、黏膜表面，起局部保护和治疗作用

分类（按分散系统）

溶液型、混悬型、乳剂型

常用基质

油性适用于表皮增厚、角化、皲裂等慢性皮损和某些感染性皮肤病早期；

不适用于有渗出液的皮损。

。

水溶性适用于湿润、糜烂创面，腔道粘膜等。

乳剂型适用于多数药物。

不适用于遇水不稳定的药物。

适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤骚痒症，不适用于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症

乳膏剂

作用部位与用途

要求在皮肤外层发挥作用

防护剂、角质溶解剂

要求透入表皮后发挥局部疗效

氟尿嘧啶、抗组胺药、皮质激素

要求通过透皮吸收产生全身治疗作用

硝酸甘油（涂布于胸前）

八、眼膏剂与滴眼剂

眼膏剂

指药物与适宜基质制成的专供眼用的灭菌软膏剂

疗效持久、能减轻眼睑对眼球的摩擦

滴眼剂

直接用于眼部的外用液体制剂，以水溶液为主，包括少数水性混悬液，也也有将药物做成片剂，临用时制成水溶液

九、气雾剂

定义指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压严封容器中制成的制剂

药物喷出时，呈细雾状气溶胶或呈烟雾状、泡沫状或细流

可起呼吸道、皮肤或其它腔道局部作用，也可起全身作用

治疗哮喘、烫伤、耳鼻喉病、祛痰、血管扩张、强心、利尿等

气雾剂优点

直接作用，分布均匀、起效快

药物密闭，不易被污染、稳定性强

避免胃肠道的副作用和肝脏首过效应

减少对创面的刺激性

定量阀门控制剂量

气雾剂不足

需要耐压容器和阀门系统以及特殊的生产设备，成本高

具一定压力，遇热和受撞击后可能发生爆炸

抛射剂具一定毒性

吸入气雾剂肺部吸收不完全且变异性较大

抛射剂高度挥发致冷效应，多次喷射可引起创面不适

气雾剂分类

按分散系统

溶液型气雾剂

混悬型气雾剂

乳剂型气雾剂

按相的组成

二相气雾剂

气相是抛射剂所产生的气体

液相是药物溶于抛射剂所形成的溶液

三相气雾剂

气体是抛射剂所产生的气体

固体固体药物不溶于抛射剂

液体抛射剂

按医疗用途分类

吸入用气雾剂

皮肤与黏膜用气雾剂

空间消毒与杀虫用气雾剂

十、膜剂

定义是指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂

用途

可供口服、口含、舌下或黏膜给药

外用可作皮肤创伤、烧伤或炎症表面的覆盖

膜剂优点

无粉末气扬

成膜材料用量少

含量准确

稳定性好

起效快

缺点

载药量少

十一、涂膜剂

定义是指将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用胶体溶液制剂

用时涂于患处，溶剂挥发后形成薄膜，对患处有保护作用，同时逐渐释放所含药物

一般用于治疗慢性无渗出的皮损、过敏性皮炎、牛皮癣、神经性皮炎

十二、注射剂

指药物制成的供注入人体的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前酿成溶液或混悬的无菌粉末或浓溶液

质量要求

无菌

无热原

可见异物

安全性

渗透压

pH

稳定性

降压物质（安全）

注射剂的优点

起效迅速、剂量准确、作用可靠

适用于不宜口服的药物—青霉素、胰岛素（消化破坏）、庆大霉素（不易吸收）

不能口服给药的病人—昏迷、肠梗阻、严重呕吐（治疗、营养）

可产生局部（定位）作用—局麻

定向作用—脂质体、静脉乳剂（肝、脾）

注射剂的缺点

使用不便

注射疼痛

安全性低于口服制剂—中药

制造过程复杂，需一定的生产条件和设备、成本较高

注射剂的分类

溶液型

混悬型

乳剂型

注射用无菌粉末（粉针）在溶液中不稳定，以灭菌的干燥粉末封装在容器中。

如青霉素

十三、液体制剂

定义液体制剂是指药物分散在液体分散介质中所制成的液体形态的制剂。

可供内服或外用

例外：

浸出法----浸出制剂；

灭菌法----注射剂

内服：

合剂、糖浆剂、乳剂、混悬剂、滴剂（鱼肝油）

外用：

洗剂、搽剂、洗耳剂、洗鼻剂、含漱剂、滴牙剂、涂剂、灌肠剂、阴道灌洗剂

液体制剂优点

分散度大，吸收快，迅速。

给药途径广泛：

内服，皮肤、粘膜和腔道给药—不可注射。

便于分取剂量，服用方便（婴幼儿和老年患者）。

可外用于皮肤、黏膜和人体腔道

可通过调整制剂尝试减少刺激性（易溶性固体药物如溴化物、碘化物、水合氯醛，对胃肠道有刺激性，制成液体制剂则易控制浓度而减少刺激）

某些固体药物制剂制成液体制剂后有利于提高生物利用度

液体制剂缺点

化学稳定性差（降解）

水溶性制剂易发生水解或霉变

携带、运输、贮存不便

非均相液体制剂的物理稳定性

（非水溶剂的生理作用大、成本高）

液体制剂分类

按给药途径分

合剂、芳香水剂、糖浆剂、部分溶液剂等。

皮肤用：

洗剂、搽剂等

五官科用：

洗耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂（用于局部牙孔的液体制剂）、涂剂等

直肠、阴道、尿道用液体制剂：

灌肠剂、灌洗剂等

1、合剂指以水为溶剂，含有一种或一种以上的药物分子的内服液体制剂（滴剂除外）

在临床上除滴剂外所有的内服液体制剂都属于合剂

合剂中的药物可以是化学药物，也可以是中药材的提取物

溶剂主要为水，可加少量乙醇提高溶解度

可为溶液型、混悬型、乳剂型

2、洗剂指专供涂抹、敷于皮肤的外用液体制剂

一般轻轻涂于皮肤或用纱布蘸取敷于皮肤上

分散介质：

水、乙醇

作用：

消毒、消炎、止痒、收敛、保护等局部作用

可为溶液型、混悬型以及它们的混合型

混悬型常加入甘油和助悬剂

3、搽剂：

指专供揉搽皮肤面用的液体制剂

镇痛、收敛、消炎、杀菌抗刺激

分散剂：

乙醇、油

镇痛、抗刺激：

多用乙醇分散剂，用力揉搽可增加药物渗透性

保护：

多用油、液状石蜡为分散剂，搽用时有润滑作用，无刺激性

搽剂也可敷贴于患处，但不可用于破损皮肤

4、滴耳剂：

指供滴入耳腔的外用液体制剂

以水、乙醇、甘油为溶剂，也可用丙二醇、聚乙二醇

乙醇：

有渗透性和杀菌作用，但有刺激性

甘油：

作用持久、药效持久，有吸湿性，但渗透性较差

作用

消毒、止痒、收敛、消炎、润滑

外耳用药

外耳道有炎症时,pH值在7.1～7.8之间，外用滴耳剂最好为弱酸性（复方硼酸滴耳液）

5、滴鼻剂：

指专供滴入鼻腔内使用的液体制剂

溶剂：

水、丙二醇、液状石蜡、植物油

为促进吸收、防止黏膜水肿，应适当调节渗透压、pH和黏度

油溶性刺激小，作用持久，但不与鼻腔黏液混合

滴鼻剂pH应为5.5～7.5，应与鼻黏液等渗，不影响纤毛运动和分泌液离子组成（复方强的松龙滴鼻剂）

6、含漱剂：

指用于咽喉、口腔清洗的液体制剂，起清洗、去臭、防腐、收敛和消炎作用。

一般有药物的水溶液，也可含少量的甘油和乙醇。

溶液中常加适量着色剂，以示外用漱口，不可咽下

应微碱性，有利于除去口腔中的微酸性分泌物，溶解黏液蛋白（复方硼酸钠溶液）

7、灌肠剂：

指经肛门灌入直肠使用的液体制剂

泻下灌肠剂：

上以清除粪便、降低肠压、使肠道恢复正常功能的液体制剂（5％软肥皂溶液）

含药灌肠剂：

指起局部作用或发挥全身作用的液体制剂

局部可起收敛作用，吸收可产生兴奋或针静使用

药物在胃内易被破坏，对胃有刺激性。

因恶心呕吐不能口服给药的患者可灌肠给药，如10％水合氯醛

营养灌肠剂：

指患者不能经口摄取营养而应用的含有营养成分的液体制剂

这类制剂须在直肠保留较长利于药物吸收，可以是溶液剂（10葡萄糖溶液），也要以是乳剂。

８、涂剂：

指用纱布、棉花蘸取后涂在皮肤或口、喉部黏膜的液体制剂。

大多数为消毒、消炎药物的甘油溶液。

也要用乙醇、植物油等作溶剂

甘油能使滞留于口腔、喉部的黏膜，有滋润作用，对喉头炎、扁桃体炎等均起辅助治疗作用

复方碘涂剂

十四、缓释制剂和控释制剂

缓释制剂：

用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效的制剂；

其药物释放主要是一级过程。

控释制剂：

药物能在设定的时间内自动以设定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂；

其药物释放主要是零级或接近零级过程。

缓释、控释制剂的特点

减少服药次数

对半衰期短的或需要频繁给药的药物减少服药次数；

保持血药浓度平稳，避免峰谷现象

有利于降低药物的毒副作用；

减少用药的总剂量

用最小剂量达到最大药效

一、丸剂

指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂

是重要的传统中药剂型（黄帝内经、神农本草经、苏沈良方）

浓缩丸、滴丸、微丸是当前中药主要剂型之一

丸剂主要优点：

溶散、释放缓慢，可延长药效，降低毒性、刺激性,减少不良反应,适用于慢性病治疗或病后调和气血（作用缓和、持久）

是中药原粉较理想的剂型之一

制法简单

水溶性基质滴丸具速效作用

丸剂缺点：

服用剂量大，服用不便

溶散、崩解迟缓

（含药材原粉者微生物难达标）

丸剂分类

按制法

塑制丸（蜜丸、湖丸、浓缩丸、蜡丸）

泛制丸（水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸）

按赋形剂

水丸

蜜丸

水蜜丸

浓缩丸

糊丸

蜡丸

1、水丸：

又称水泛丸，指药材细粉以水或根据处方有黄酒、醋、稀药汁、糖液等为赋形剂经泛制剂而成的丸剂

特点

丸粒较小，表面光滑，便于吞服，不易吸潮。

掩盖不良气味，提高稳定性，制成长效制剂

较易溶散，显效较快

均匀性、溶散时间较难控制

2、蜜丸：

指药材细粉以炼蜜为黏合剂制成的丸剂

蜜丸常作为滋补药剂

按丸重可分大蜜丸（0.5g及以上）、小蜜丸（0.5g以下）

水蜜丸：

以蜜水为黏合剂

3、浓缩丸：

指药材或部分药材提取的清膏或浸膏，与适宜辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为赋形剂制成的丸剂，又称为药膏丸。

按赋形剂分：

浓缩丸、浓缩蜜丸、浓缩水蜜丸

浓缩丸减少了体积和服用剂量

二、散剂

指一种或数种药物经粉碎、混合而制成的粉末状剂型（冰硼散）

优点：

“散者散也,去急病”,比表面积大,易分散、奏效较快

制备简单

对疮面有一定机械保护作用

缺点：

易吸潮，刺激性大

三、胶剂

指用动物的皮、骨、甲、角等为原料。

以水煎取胶质，浓缩成稠膏状，干燥制成的固体块状内服制剂

胶剂多供内服：

皮胶类补血

角胶类温阳

甲胶类侧重滋阴，活血祛风

胶剂的分类

按原料来源：

皮胶类：

以动物皮为原料。

阿胶（驴皮）、新阿胶（猪皮）、黄明胶（牛皮）

骨胶类：

以动物骨骼为原料。

狗骨胶、鹿骨胶

甲胶类：

以动物甲壳为原料。

龟甲胶、鳖甲胶

角胶类：

以动物骨化的角为原料：

鹿角胶

四、煎膏剂

指药材用水煎煮，去渣浓缩后，加炼蜜或炼糖制成的半流体制剂，俗称膏滋。

治慢性病常用剂型之一，以滋补为主

体积小、易保存、服用方便

受热易变质及主要活性成分为挥发性的药材不宜制成煎膏剂

质量：

质地细腻，有光泽，无浮沫，无焦臭、异味，无返砂

五、酒剂

又名药酒，指药材用蒸馏酒浸提制成的澄明液体制剂。

酒剂多供内服，少数作外用。

酒剂是我国最早应用的剂型之一

洒辛甘大热，能行血通络、散寒（祛风活血、止痛散瘀方剂常制成酒剂）

组方灵活，制备简便，易于保存

小儿、孕妇、心脏病、高血压患者不宜

六、黑膏药

膏药古称“薄贴”

黑膏药系指以植物油炸取药料，所得药油与红丹经高温炼制而成的铅膏药。

以松香等基质制成的松香膏药

以油与宫粉为基质炼制而成的白膏药

保护、封闭、拔毒生肌、收口、消肿止痛（局部作用）

祛风散寒、行滞去瘀、通经活络、强壮筋骨

七、露剂

指含挥发性的药材用水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂

八、茶剂

指含茶叶或不含茶叶的药材粗粉或药材提取物用沸水泡服或煎服的制剂。

茶块：

袋装茶（袋泡茶）：

全生药型、半生药型

煎煮茶

九、锭剂

指药物细粉加适宜黏合剂制成规定形状的固体制剂

用法：

研细内服/调敷外用

外形：

长方形、纺锤形、圆柱形、圆锥形

十、糕剂

指药物细粉与米粉、蔗糖等加冷水揉成松散状，置模具中蒸熟制成的块状剂型。

用于治疗小儿脾胃虚弱、面黄肌瘦、慢性消化不良等

十一、丹剂

指汞与某些矿物药，在高温条件下炼制而成的不同结晶形状的无机化合物，供外用的剂型

丹剂毒性较大，不可内服

可制成散剂、钉剂、药线、药条、外用膏剂

注意使用部位和剂量

按制法分：

升丹、降丹

红升丹：

氧化汞

白降丹：

氯化汞

轻粉：

氯化亚汞

十二、钉剂

指药物细粉加糯米粉混匀后加水加热制成软材，搓成细长而两端尖锐（或锥形）的外用固体剂型

用于治疗痔、瘘管及溃疡性疮疡

十三、线剂

指将丝线或棉线，置药液中先浸后煮，经干燥制成的一种外用剂型。

利用所含药物的轻微腐蚀作用和药线的机械扎紧作用，切断痔核瘘管，使引流畅通，以利疮口愈合。

十四、条剂

指将药物研细，混匀，有桑皮纸黏药膏后搓成细条，或用桑皮纸搓捻成条，黏一薄层面糊，再黏附药粉而成的外用剂剂，又称纸稔

主要用于外科插入疮口或瘘管内，以引流脓液，拔毒去腐，生肌敛口。

十五、灸剂

指将艾叶捣、碾成绒状，或另加其他药料捻成卷烟状或其他形状，供熏灼穴位或其他患部的外用制剂

有艾头、艾条、艾柱、桑枝灸、烟草灸

具温热刺激作用

十六、熨剂

指铁砂经煅烧后吸附药材的提取物，用时拌醋生热，制得的外用剂型。

具活血通络，发散风寒的作用

棒剂

指药物制成小棒状的外用固体制剂。

可直接用于皮肤或黏膜，起腐蚀、收敛等作用

常用于眼科