药品安全年终总结与药品市场财务工作总结多篇范文汇编docWord格式.docx
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XX年药品市场监管工作,在局党组的正确领导下,在省局市场监督处的具体指导下,努力践行科学监管理念,坚持日常监督与跟踪检查相结合、gsp认证与许可证换发相结合,专项整治与建立机制相结合,严格规范企业经营行为,确保公众用药安全有效。
根据省局《XX年药品经营监管工作方案》要求,市场科年初制定了具体的工作计划,在工作中认真执行制定的工作方案,在抓好全面工作的同时,突出重点抓好gsp认证工作,圆满完成了年度工作任务。
为了进一步推动今后的工作,对一年来的工作进行了认真的总结和回顾,及时总结经验和不足,促进今后的工作不断发展和进步。
现将一年来药品市场监管工作情况汇报如下:
一、主要工作
(一)创新发展,农村“两网”建设取得明显成效年初以来,我们按照“继续推进农村药品“两网”建设作用,保障农村药品质量安全的总体要求,不断规范“两网”建设运行机制,创新“两网”建设运行的新方法,探索“两网”建设新路子,通过检查和规范,农村“两网”建设取得明显成效。
辽阳县局在监督检查的同时,对全县的药品供应网络进行调研考核,对供应网络成员企业进行了综合评价,
按照配送能力,服务质量,配送范围是否达到规定要求进行全面考核。
实行末位淘汰的办法,将不合格企业从供应网络中淘汰,原7家供应网络成员单位保留6家。
目前,全市共有36个乡镇,已配送36个乡镇,配送率达100%,共485个行政村,已配送485个行政村,配送率达100%。
监督网络发挥作用明显增强。
各县(市)区局对监督网络工作高度重视,年初制定培训工作计划,按照计划安排进行培训。
监督员在平时工作中能够较好地发挥作用,今年共收到监督员举报案件5起,为打击违法经营行为提供了可靠依据。
(二)加强规范,不断提高药品经营企业管理水平
一是严格审批标准,做好开办药品零售企业的审批工作。
为加强零售药店的规范,今年我们出台了《辽阳市开办药品零售企业暂行规定》,依据法律法规,对新开办的零售药店的标准进行了重新设定。
提高了经营场所面积、与其他零售企业的距离、质量负责人等条件的门槛。
同时,认真贯彻落实《药品经营许可证管理办法》和《辽阳市开办药品零售企业现场验收实施细则》,坚持审批标准,把好药品经营企业入口关。
今年全市新开办药品零售企业50家,全部达到相关标准。
二是加强对药品经营企业的教育和培训。
为提高药品经营企业内部管理水平,规范经营行为,XX年4月29
日,我们专门召开了药品市场监管工作会议。
对注射类药品、含兴奋剂药品的管理明确了按处方进行严格管理的要求。
对药品采购渠道,票证索取等进一步明确有关规定。
在会上对药品企业的质量负责人进行了一次培训,重点学习了如何合法开展经营、落实gsp管理规范等内容。
三是认真开展换证工作。
今年我市大部分药品零售企业的《药品经营许可证》陆续到期,为组织开展好换证工作,促进企业上规模,提升管理水平,规范市场秩序,我们召开了相对人专项工作会议,对涉药企业换证做好宣传、解释工作并提出具体要求,下发了相关材料,换证过程中,严把材料关和检查关,特别是对需要现场验收的企业,做到了材料不合格不换,现场验收不合格不换,弄虚作假不换。
截止目前,已换发许可证316家。
(三)开展gsp认证工作,规范药品经营企业的经营行为做好gsp认证工作是保证药品经营质量的重要环节,也是药品经营企业健康发展的基本条件。
因此,在开展gsp认证工作中,认真执行《药品经营质量管理规范》,选调有资质、有经验的认证员,采取交叉认证的方法,认真开展认证工作。
认证过程中严肃纪律,严格按规定执行。
我们注重后备人员的培养,在搞好自身培训的同时,选派思想素质好、业务能力强,工作责任心强的13名人员参加省局组织的gsp认证员培训,为今后的工作做准备。
今年共认证190家药品经营企业,gsp跟踪检查47家。
(四)认真开展专项整治工作,规范药品市场经营秩序一是加强特殊药品监管,防止流弊事件发生。
坚持每个季度对经营特殊药品的经营企业进行一次检查,上半年还开展了专项检查。
在检查中,对药品批发企业重点检查是否取得经营资质,销售去向是否规范、管理制度是否落实,票、帐、物是否相符合,是否存在现金交易等问题。
对不具备经营特殊管理药品资质的药品零售企业重点检查是否有违规经营麻醉药品和精神药品的行为。
检查总体情况较好,没有发现违法违规行为。
6月8-9日,我们还召集所有医疗机构特药管理人员进行了为期2天的专门培训,会上讲解了与经营企业和医疗机构切实相关的基本常识、管理要求,对学员们提出的问题进行了现场解答,对培训人员进行了现场考核,收到了良好的效果。
9月25日,与辽阳市公安局揖毒大队联合行动,对经营特殊药品的经营企业进行了一次检查,没有发现违法经营行为。
二是开展过期药品回收公益活动。
为清除药品隐患,确保公众用药安全,长期以来,我们一直坚持与医药企业联合开展过期药品回收活动,过期药品回收活动得到了持续、健康发展。
今年4月23日上午,我们举行了以“安全用药、健康相伴”为主题的宣传活动。
我们与协办单位通过搭建拱门、摆放刊板等形式,开展宣传。
60多名工作人员和来自企业的志愿者,对群众关注的过期药品回收问题进行了细致的解答,并现场回收群众上交的过期药
品,价值达2万余元。
三是加强日常监督检查。
今年,围绕药品采购渠道、分类管理、挂靠经营、走票、超方式、超范围、出租柜台等问题,对全市药品经营企业进行了全面的监督检查,检查覆盖率达100%;
为保障亚运会的顺利进行,结合省局的文件要求,制定了《辽阳市食品药品监督管理局兴奋剂治理工作方案》(辽市食药监发[XX]52号)文件。
启动了应急突发事件预案,全市共分五个组,出动120人次,对全市药品经营企业进行了一次全面的大检查,按照XX年奥运会的治理标准,进行严格检查和督促,确保按规定销售兴奋剂药品,保障亚运会顺利进行。
四是加强对药械广告的监管。
5月19日是,我们召开了广告经营者和工商管理局广告监管科人员的工作会议,明确了广告中存在的违法问题,责令其及时改正违法广告内容,工商部门也明确了加强违法广告的处罚力度。
刘局长在会上提出了加强对违法广告的抽验力度等具体要求。
我们通过培训学习,不断提高药械广告监管人员的责任意识和工作能力。
对违法的药械广告,及时上报省局并移交工商管理部门处理,今年共上报和移交违法药械广告38个,按照省局要求,对暂停销售的严重违法广告药品进行暂停销售,并下达了现场检查文书,进一步规范了药械广告秩序。
二、存在问题
一是个别药学技术人员还存在脱岗现象。
二是落实凭处方销售处方药的制度还不到位。
三是索要购销药品的票据工作落实的还不够好。
三、下步工作打算
在做好日常监管工作的同时,针对存在的问题,继续抓好药品专项整治工作和落实好药品经营质量管理规范工作。
重点抓好特殊药品监管、基本药物质量监管、电子监管工作,在工作创新上有一个突破,不断探索药品监管工作的新路子,使药品市场监管工作再上一个新台阶。
辽阳市食品药品监督管理局二○一○年十二月一日
第三篇:
临汾市食品药品监督管理局
XX年药品市场监管工作,积极贯彻落实刘锋局长在全市食品药品监督管理工作会议上的讲话精神,认真践行科学监管理念,扎实推进整顿和规范药品流通环节的市场秩序,坚持与时俱进、开拓创新,积极探索新的工作方式和方法,不断加强行风建设和队伍建设,提高服务企业、服务经济发展的能力,努力完成市局《XX年工作要点》的重要精神,不断完善药品流通市场建设工作,大力加强违规药品经营企业整治,进一步加大重点品种和重点环节的监管,积极强化我市药品安全建设工作,确保了全市人民群众用药的安全、有效。
现将我市XX年药品市场监管工作情况汇报如下:
一、不断完善药品流通市场建设工作。
全市共设置药品经营企业1431家,其中,药品批发企业63家,药品连锁企业4家,药品连锁门店486家,零售企业878家。
XX年我市新开办药品零售企业83家,其中,县级以上33家,县级以下50家。
完成药品经营企业变更78件。
二、进一步加强药品经营企业整治。
市局将辖区内的药品经营企业作为整顿重点,摸清辖区内药品经营企业的各项基本情况及经营现状,重点部位、重-1-
点环节进行了重点监管。
(一)下发了《XX年临汾市gsp认证工作实施方案》,按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》的有关要求,通过认证淘汰不符合gsp要求的药品零售企业,提高企业法律意识、质量意识和自律意识,促进企业按照gsp合法经营,进一步规范药品市场的经营秩序,促进药品零售企业规范、有序地发展。
截至目前,共现场检查101家药品零售企业,91家药品零售企业通过gsp认证,10家药品零售企业限期整改。
印发了《XX年药品经营企业gsp认证跟踪检查实施方案》,坚持“统筹规划,分步实施,突出重点,严格标准”的gsp认证跟踪检查原则,巩固了gsp认证成果,有力地打击了违法违规经营行为,促进了药品经营企业健康发展。
(二)关于开展含麻黄碱类复方制剂专项检查。
根据市局《关于麻黄碱类复方制剂流通领域专项检查的通知》(临食药监【97】号)文件要求,对辖区内药品批发企业含麻黄碱类复方制剂进行了监督检查。
检查工作中,重点检查药品批发企业含麻黄碱类复方制剂购进渠道和销售流向,对购买方相关资质证明材料的审核及留存情况;
药品零售企业是否严格凭处方销售此类药品,非处方药是否按规定销售一次不得超过5个最小包装。
(三)对全市疫苗质量开展专项检查。
为进一步规范疫
苗的经营、使用行为,确保公众用药安全。
按照省局有关文件精神,市局立即组织开展此项工作,并下发了《临汾市食品药品监督管理局关于对全市疫苗质量开展专项检查的通知》。
要求对全市具有疫苗经营资质的药品批发企业、疾控中心、接种单位疫苗的购进、储存、使用情况进行检查。
检查工作中,重点检查了疫苗的购进、销售、使用情况;
疫苗的储存、养护情况;
疫苗的储存、运输设施的保养、检查及使用情况;
专职从事疫苗质量管理人员在职在岗履行职责情况;
疫苗的购进验收、出库符合、销售等记录的规范、真实性及保管情况。
对检查中发现的违法违规行为,依法查处,确保了全市疫苗质量安全。
(四)严格药品广告监测。
为认真贯彻落实省局文件精神和省工商总局联合下发的《关于进一步加强药品广告监管工作的通知》精神,我科及时统一思想,提高认识。
一是及时转发了有关文件,并结合省局广告监督管理工作要求和临汾实际提出了贯彻落实的具体措施。
要求各县(市、区)食品药品监管部门要提高思想认识,以检查虚假违法药品广告为契机,推动专项检查工作的深入开展。
二是要求加强部门协作,形成监管合力。
要求各县(市、区)局积极争取政府的支持,加强与工商等相关业务主管部门协调配合,做到信息互通、资源共享、互相配合,形成合力。
进一步提高对开展药品广告监管工作的认识,并积极参加整治违法药品广告
行动,教育企业自觉依法诚信经营,逐步规范药品广告发布行为,促进广告的规范和药品市场的净化。
对省局下发的有关违法广告的文件高度重视,均及时进行了转发,按市局要求,对临汾全市范围内涉及违法广告的零售药店进行了专项检查,检查中发现,临汾市百姓阳光大药房(3个违法药品广告)、临汾市尧都区正源堂大药房(1个违法保健食品广告)、临汾市尧都区新康盛大药房(2个违法药品广告)、临汾市尧都区康福瑞大药房(1个违法药品广告)、存在销售违法食品药品广告中的保健食品、药品的问题,对所涉及品种均采取了下架停售强制措施。
对发布的违法食品药品广告(特研牌脑塞通丸、天通宁舒筋活络丸、同仁骨黄金、天泰骨刺片、特灵眼药)及时移交工商部门查处。
(五)严抓流通环节监督检查。
药品批发企业是药品流通领域的关键环节,抓好药品批发企业经营质量管理,是保证药品流通领域质量控制的关键。
根据省局《关于进一步加强药品流通环节监督管理的通知》(晋食药监市【XX】330号),我科从实际出发,突出重点,扎实有效地搞好药品各个环节的专项整治和综合治理,确保不走过场,不留死角。
发现了种种问题:
1、执业药师“挂名”不在岗。
2、未经批准,擅自变更注册地址、仓库地址;
擅自增减仓库面积。
3、冷库没有正常使用。
4、超范围经营。
5、没有开展或没有完全开展药品电子监管工作。
6、在库药品存在票、帐、货不
符的情况。
7、库区管理混乱等等。
截止目前,市局市场科共办理案件5起,出动405人次,共处罚没款1.917万元。
三、积极组织开展行风政风活动。
在全面组织开展专项检查的同时,结合“12.4”法制宣传日,在全市范围内开展了宣传活动,以多种宣传形式对公众、药品生产、经营和使用单位的安全用药意识和普及法律常识方面进行了强化,并要求他们在工作和生活当中自觉遵守《药品管理法》和相关法律法规。
还多次代表市局答复人大政协提交的议案,并随市局按时做客临汾广播电台“9.30行风直播”,现场为群众答疑释惑,得到了临汾市各界人士和广大群众认可和好评。
二〇一四年十二月十三日
第四篇:
县食品药品监管局整顿和规范药品市场秩序工作总结
文章标题:
为认真贯彻落实全国、省、市整顿和规范药品市场秩序工作,我局结合实际,根据《市食品药品监督管理局整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》要求,按照省、市整规办的部署,针对直接关系广大人民群众切身利益、群众反映强烈,对社会危害严重的突出问题,开展了专项整治行动
。
现将开展的工作情况总结如下:
一、指导思想
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,按照市局的工作部署,深入贯彻《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《某省省药品监督管理条例》等有关法律、法规,严厉打击各类制售假劣药品违法犯罪行为,加强农村药品市场监管,全面整顿和规范药品流通秩序,确保广大人民群众用药安全有效,优化经济发展环境,促进医药产业健康快速发展。
二、整治目标
通过专项行动,严厉打击各种违法违规行为,不断提高药品经营、使用单位的法律意识、质量意识、责任意识和诚信意识,使药品流通秩序明显好转,人民群众用药安全感进一步增强。
三、上阶段工作开展的基本情况
至__年__月,整顿和规范市场秩序专项行动的第一阶段和第二阶段的第一部分(集中自查)已全部完成。
在以上两阶段,为深入贯彻落实《市食品药品监督管理局整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》,我局结合实际,制定了《整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》,召开了全县整顿和规范药品市场秩序专项工作动员会,会上,县食品药品监管局局长作了动员讲话,主要讲了五个方面的内容:
一是充分认识整顿和规范药品市场秩序专项行动的重要性和必要性。
二是深刻认识我县药品安全形势。
三是突出重点,全面整治,深入开展专项整治工作。
四是整顿和规范药品市场秩序专项行动的总体目标。
五是工作步骤与时间安排。
县卫生局副局长xx同志就医疗机构如何规范用药行为,以及开展药品不良反应监测工作作了发言,县工商局副局长xx同志就如何整治虚假药品、医疗器械违法广告的相关工作作了发言。
同时,我局还通过xx县电视台、报社等各种媒体,宣传开展整顿和规范药品市场秩序专项行动的工作部署、政策措施和有关要求。
此次会议,县卫生局、县工商局、县城及xx镇、xx乡、xx镇等涉药单位近__人参加了会议。
通过这次会议,使大家更加明确了整顿和规范药品市场秩序专项行动的指导思想、工作重点、整治措施和时间安排,进一步增强了各管理相对人的工作责任心和紧迫感,统一了思想,提高了认识,为在全县范围内整顿和规范药品市场秩序工作打下了坚实的思想理论基础。
四、所采取的措施
㈠严厉打击制售假劣药品等违法行为。
加大日常监管力度。
对存在销售、使用假劣药品(医疗器械),以及进药渠道混乱、无证经营等违法行为依法进行了严厉的查处。
除了加强对医疗机构、药品经营企业的监管外,同时乡镇集贸市场内的中草药铺有经营毒性中药材、假劣药材等违法行为加强监管,共查处案件__件(已全部结案),共处罚款_____._元。
㈡强化药品流通秩序,做好gsp认证跟踪检查工作。
对辖区内已通过gsp认证的_家批发企业、__家零售药店、_家零售连锁企业开展gsp认证跟踪检查工作。
我局对gsp认证跟踪检查工作进行了专题安排部署,制定了切实可行的工作方案,成立了以刘波副局长为组长、药品监督科全体人员为成员的gsp认证跟踪检查工作领导小组,具体负责实施此次检查工作,并将跟踪检查任务分解细化到个人,分两个阶段进行:
第一阶段检查乡镇药品经营企业,第二阶段检查县城药品经营企业,积极组织开展辖区内药品经营企业gsp认证跟踪检查工作。
按照批发、零售(零售连锁)企业《gsp认证现场检查项目》,针对药品购进验收,药品陈列养护、处方药销售、人员培训、制度执行、档案等几个方面进行认真细致的检查。
____年_月至__月,我局共出动执法人员__人次、车次__车次,对我县__家药品经营企业进行了跟踪检查,填写药品gsp认证跟踪现场报告__份,对存在问题企业发出责令改正通知书_份,收到企业自查整改报告__份。
㈢开展医疗器械专项整治行动。
结合我县实际,出动检查车次__车次,人次__人次,对县内的__家医疗机构和__家药店进行了检查,重点对一次性无菌医疗器械和避孕器械进行监督检查。
主要检查内容包括:
购进的医疗器械有无注册证、注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符(第二、第三类医疗器械是否有生产许可证);
供货单位资质证明,购进渠道是否合法;
医疗器械有无合格证,产品是否过期、失效;
是否按使用说明书使用医疗器械;
产品存放是否整齐规范,储存条件是否符合产品要求。
在此次专项检查中,发现一药房经营的“激情伟哥王”橡胶避孕套的《医疗器械注册证》已过期,我局根据《医疗器械监督管理条例》对该药店进行立案查处,处予____元
的罚款;
一家药店经营未经注册的某省开源胶业生产的“梦幻天使”橡胶避孕套,同样,我局按照相关法律法规对该药店给予了罚款____元的处罚。
目前,以上两件案件均已结案。
㈣加强医疗机构药房规范化建设。
对于今年的工作重点之一“规范药房”建设工作,我局高度重视,为了搞好此项工作,同县卫生局、计生局联合制定《华坪县医疗机构规范药房建设工
作实施方案》,成立了华坪县规范药房建设工作协调领导小组,为顺利开展规范药房建设奠定了基础。
从_月至今,我局共出动___多人次,对今年辖区内已纳入“规范药房”建设的__家医疗机构进行帮助指导,目前已有__家医疗机构顺利通过“规范药房”检查组的验收。
㈤加大对发布违法广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验力度。
至目前为止,已完成药品抽检__批次,送检__批次,对抽验不合格的_个批次药品立案查处率达___。
五、专项行动中遇到的困难、问题及好的经验
㈠遇到的困难&
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我县有供用药品、器械单位___个,而____年我局有干部职工__人,其中药品执法监督员_人,专项整治行动自开展以来,就面临人少事多、执法经费紧张、执法设施简易、监管相对人复杂、监管对象点多面广等困难。
㈡存在的问题
今年,我局在整顿和规范药品、医疗器械市场工作中,各科室密切配合,做了大量的工作,较好地完成了前期各项目标任务,但是我们也认识到工作中的一些不足,如工作人员较少,工作繁忙,忙于事务性的工作时间比较多,工作难以做细,日常监管力度还不足;
从事药品、医疗器械经营人员素质有待提高。
㈢好的经验
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)顿和规范药品市场工作中,我局的做法是:
一方面是结合实际制定了实施方案,明确了此次行动的工作重点及工作目标,为确保此项工作有计划、有步骤的开展作好了充分的准备。
另一方面是召开了动员大会,积极争取各兄弟单位及监管相对人的支持,为在全县范围内开展整顿和规范药品市场秩序工作打下了坚实的思想理论基础。
六、下一步的工作计划
㈠继续加强药品、医疗器械市场整治和稽查,严厉打击违法经营、使用药品、医疗器械的行为,加强对药品、医疗器械广告的监测,保障人民群众用械的安全有效。
㈡继续加强涉及药品、医疗器械相关人员的培训工作,把培训与帮扶结合起来,逐步提高管理相对人的素质,营造良好的的执法环境。
㈢继续推进药品、医疗器械不良反应监测和报告工作,争取取得突破性的进展,力争我县的药品、医疗器械不良反应工作有新的起色。
㈣加强中药材、中药饮片的流通监管。
对全县医疗机构、药品经营企业的中药材、中药饮片购货渠道及质量进行专项检查,完善购销记录,村绝非法采购;
将城乡集贸市场的监督检查纳入日常监管,取缔非法经营中药饮片摊点、国家限制流通的中药材和属于特殊管理药品范围的中药材。
㈤全面完成药品经营企业gsp认证跟踪检查工作。
对已通过gsp认证的药品经营企业,进行gsp认证跟踪检查的企业进行检查,做到检查面达___,并及时对存在问题的企业的整改情况进行回访。
㈥从维护群众合理用药、安全用药,维护群众健康权益的高度,精心组织,大力推进处方药与非处方药分类管理工作。
㈦按照《丽江市医疗机构药房管理规范》要求,继续推进医疗机构规范药房规范化建设。
总之,整顿和规范药品市场秩序工作是一项长期而艰巨的任务,我局将以“三个代表”重要思想为行动指南,在市局和县委、政府的正确指导下,不断加强对药品、器械的监管,进一步打击各类涉及药品、器械的违法、违规行为,以保障广大人民群众用药、用械安全有效。
《县食品药品监管局整顿和规范药品市场秩序工作总结》县食品药品监管局整顿和规范药品市场秩序工作总结。
第五篇:
药品市场监督科XX年上半年工作总结
保证人民用药安全有效
促进医药事业健康发展
-----药品市场监督科XX年上半年工作总结
上半年,全局开展了以“百日执法专项检查”为中心工作的全市药品市场整治活动,活动开展以来,市场科全体工作人员坚决贯彻执行局工作会议精神,严格履行职责,积极开展工作,圆满完成了计划内和临时性的任务,现将工作情况总结如下:
一、“百日执法”活动工作情况
(一)基本情况
“百日执法”活动开展以来,截止6月17日,市场科共计出动执法人员960人次,出动执法车辆280车次,检查涉药企业280家次;
调查处理以前立的药品违法案件19起,罚没款为27308.00元。
对56家涉药企业下达了责令改正通
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