医疗器械经营管理全套表单法规Word文档下载推荐.docx
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通知方式
其他收货人
完
成
应当召回数量
已完成数量
有效性检查情况
召回产品的处理措施
完成召回需要时间估计
NO:
QMST-QR-002
文件发放/回收记录表
序号
文件名称
文件编号
版本
受控状态
发放
回收
日期
部门
签收人
分发号
发放人
签回
QMST-QR-003
文件更改申请审批记录表
申请人及职务
文件名称:
文件编码
增订(修订)内容及理由:
修订前内容
修订后内容
部门意见:
签名:
日期:
质量管理部意见:
批准人意见:
备注:
如增订内容较多可在附页上增加内容,并在修订内容后注明“见附页”。
QMST-QR-004
购进(采购)记录
购货日期
商品名称
规格(剂型)
生产厂商
供货单位
数量
注册证号
(备案凭证编号)
单价
金额
采购员
QMST-QR-005
文件作废/保留/销毁单
作废/保留/销毁
申请人
批准人
时间
QMST-QR-006
合格供方名单
供应商编号
供应商名称
供应产品
承认日期
登记人员
制表:
审核:
XX-QR-007
首营企业审批表
编号:
填表日期:
企业名称
类别
拟供品种
详细地址
邮政编码
传真
联系人
联系电话
许可证
许可证名称
许可证号
负责人
生产范围
有效期至
企业地址
发证日期
营业执照
注册号
法人代表人
经济性质
注册资金
经营范围
经营方式
发照日期
质量认证证书编号
有效期限
审核
意见
质量管理部负责人:
日期:
审批
总经理:
QMST-QR-008
首营品种审批表
商品编号
或备案号
剂型
规格
包装单位
商品性能、成份、质量、用途、疗效、副作用等情况:
质量标准
企业GSP认证号
认证时间
装箱规格
有效期
存储条件
正常出
厂价
采购价
批发价
零售价
采购员申请原因
签字:
日期:
质量管理部门意见
负责人签字:
经理审批意见
注:
附生产企业许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告、样品、价格批文、GSP证书及临床总结报告等资料.
QMST-QR-009
质量验收记录
验收日期
(剂型)
到货数量
(备案号)
产品批号
灭菌批号
合格
验收结果
验收人员
QMST-QR-010
养护档案表
通用名称
英文名
GSP认证
邮编地址
电话
用途
建档目的
检验项目
性状
包装情况
内:
储藏要求
中:
外:
体积:
质量问题摘要
生产批号
质量问题
处理措施
养护员
QMST-QR-011
设备报废单
单号:
设备名称
设备编号
起用时间
型号规格
原价格
报废申请人
报废原因:
使用部门审批意见:
使用部门主管:
日期:
行政部意见:
行政部主管:
财务部意见:
财务部:
备注:
QMSTXX-QR-012
仪器设备维修保养记录
编号
型号、规格
使用部门
使用日期
管理人
维护保养记录
维护保养情况
QMST-QR-013
仪器设备台帐
仪器编号
仪器名称
仪器型号
生产厂家
出厂日期
安装地点
QMST-QR-014
设备日常保养点检表
设施名称:
设施编号:
使用部门:
年月
保养项目
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
表面清洁
运行确认
指示灯是否正常
按键是否正常
电源确认
点检人
异常情况
记录
每天对设备表面进行清洁,设备进行性能点检确认,使用完毕后;
单位主管:
QMST-QR-015
计量器具检定记录卡
编号:
制卡日期:
制卡人:
器具名称
检定单位
单位名称
制造厂名
器号
型号
测量范围
分度值
准确度等级
检定周期
政府计量行政部门监督抽检结论
检定日期
结论
检定员签章
周期检定记录
原始记录编号
检修简介
检验员
QMST-QR-016
取样记录
取样日期
品名
批号
取样数量
取样原因
取样员
QMST-QR-017
养护设备使用记录
放置地点
记录日期
使用原因
开始时间
停止时间
运转情况
操作人
备注
QMST-QR-018
库存质量养护记录
检查日期:
注册
证号
单位
质量
情况
养护措施
处理
结果
QMST-QR-019
在库检查记录
部门:
质量管理部
检查日期
检查
包装、外观检查情况及结论
检查员
处理意见
检验员:
审核:
QMST-QR-020
库房温湿度记录表
库区:
表号:
温度范围
℃
适宜相对湿度范围
%
上 午
下 午
记录员
库内温度
相对湿度%
调控措施
采取措施后
相对湿度%
温度
湿度%
冷库温度:
2-8℃,相对湿度:
45-75%
QMST-QR-021
库外温湿度记录表
上午
下午
最高温度
最低温度
温度℃
相对湿度%
QMST-QR-022
销售记录(清单)
销售日期
顾客姓名
顾客地址/电话
灭菌
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 医疗器械 经营管理 全套 表单 法规