QSP009+产品质量先期策划控制程序 A09Word下载.docx
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更改为新的组织架构和部门名称
A/05
2012-12-26
原组织架构和部门名称
新组织架构和部门名称
QF-QSP-009-10A阶段评审报告
取消QF-QSP-009-10A阶段评审报告表格,用QF-QSP-009-31A第一阶段评审记录表
QF-QSP-009-32A第二阶段评审记录表
QF-QSP-009-33A第三阶段评审记录表
QF-QSP-009-34A第四阶段评审记录表
代替
QF-QSP-009-12A工程规范
取消QF-QSP-009-12A工程规范表格,表格内容与控制计划重复。
QF-QSP-009-01A市场调研报告
取消QF-QSP-009-01A市场调研报告表格,使用营销管理部市场调研报告
A/06
2014-5-25
附件流程图不明确
细化流程图
A07
2016.7
更新部门名称
A08
2016.12
1.增加5.1总要求A,B,C,D四个阶段,5.3.10条款明确AB阶段试产数量;
2..5.5.2条款明确C阶段试产数量;
A09
2017.2.21
1.TS16949换版;
2.审核不符合项改善。
1.IATF16949体系相关要求添加;
2.审核问题点修改。
1.目的
产品质量先期策划是一种结构化的方法,用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需要的步骤,并确保所要求的步骤按时完成。
2.适用范围
适用于顾客提供工程规范产品的先期质量策划和控制计划的编制和管理。
3.职责与权限
3.1公司高层
(1)负责对产品开发需求进行审准;
(2)负责批准组建跨功能(APQP)小组;
(3)负责审核批准新产品开发建议书、产品开发可行性报告和产品开发任务书;
(4)参加重要工作输出和关键节点的评审,评估风险,决定产品开发方向。
3.2项目组
(1)根据产品开发需要,由营销管理部/国际事业开发部发起成立项目组,由高层批准,成员包括营销管理部、国际事业开发部,动力电池开发部/小型电池开发部、工艺设备部、制造各部、生产管理部、供应链管理部、品质保证部、财务部等各部门人员。
(2)项目组根据产品开发任务书编制产品开发计划,对项目进度、成本、质量进行总体控制;
(3)负责对项目的目标进行分析和分解,并落实完成;
(4)负责对项目任务进行分配,协调各部门完成项目各阶段开发任务;
(5)负责组织召开项目例会,负责对项目进行计划、协调、评价、总结、报告;
(6)负责汇报项目进展情况,评估项目存在风险,组织制定预防措施;
(7)项目经理负责以会议形式组织各阶段评审,并定期向公司高层汇报项目完成情况;
并在公司领导要求或项目需要时组织各种评审;
(8)项目经理负责汇总APQP清单。
(9)项目经理组织对完成项目的移交工作,负责进行项目总结;
3.3营销管理部/国际事业开发部
(1)负责提出详细明确的客户需求,主导编制产品开发建议书,并提交公司高层进行审批;
(2)负责发起产品开发项目立项,组织成立项目组;
(3)负责与客户沟通和信息反馈,进行客户满意度调查;
(4)负责产品售后服务。
3.4动力电池开发部/小型电池开发部
(1)参与评估产品开发建议书,提出技术方案和技术风险;
参与制定产品开发可行性报告和产品开发任务书;
(2)负责技术调研、产品设计与开发、样件制作和验证;
(3)负责新设备、新工装、新量具等需求提出;
(4)负责第三方测试、原材料及产品相关标准制定;
(5)负责发起设计方案评审和产品设计定型评审,并输出相应的文件。
3.5工艺设备部
(1)参与评估产品开发建议书,提出工艺方案和风险;
(2)负责产品制造工艺及过程设计和实施,负责组织试生产和过程能力验证;
(3)负责设备、工装等选型、安装和调试验收,负责车间布局;
(4)负责发起过程评审,并输出相应的文件。
3.6制造各部
(1)参与评估产品开发建议书,提出生产能力和良率等;
(2)负责样件、试生产、量产产品制造及协调、过程记录和数据统计;
(3)负责设备、工装的日常管理,现场作业文件的使用和维护;
(4)负责制定操作、检验等人员培训计划,组织实施;
(5)负责产能提升管理,制定量产提升计划并组织实施;
(6)负责统筹推进生产线运行成本降低
3.7品质保证部
(1)参与制定产品开发可行性报告和产品开发任务书;
(2)负责制定测量系统分析计划及过程能力研究计划并进行研究;
(3)负责产品样件制作、试产和量产过程中的质量控制,产品活动过程中的数据分析和信息提供并输出相应的记录;
(4)负责试生产和量产技术文件发放。
(5)负责量规、仪器的校验和管理;
(6)参与供应商的资源开发及原材料品质认证,负责供应商的体系与过程审核;
(7)负责组织及协调客户质量问题分析及处理;
3.8计划管理部
(1)负责各阶段产品生产计划的制定、调整、实施、协调、监督及检查;
3.9供应链管理部
(1)负责进行制定采购计划、供应商开发、负责材料状态的跟踪等。
3.10财务部
(1)负责成本核算与收益分析;
(2)负责对项目进行经济分析,对项目预算制定进行审核,对预算使用情况进行监控,并向公司高层报告。
3.11企管部
(1)负责将相关制度、知识传达至公司各级员工,并且对员工进行相关培训。
4.术语和定义
APQP:
AdvancedProductQualityPlanning,产品质量的先期策划(或产品质量的先期策划和控制计划)。
DFMEA:
DesignFailureModeandEffectsAnalysis,设计失效模式及后果分析
PFMEA:
ProcessFailureModeandEffectsAnalysis,过程失效模式及后果分析
PPAP:
ProductionPartApprovalProcess,生产件批准程序
特殊批准:
是指负责批准含有安全相关内容文件的职能结构(通常为客户)做出的额外批准。
多方论证方法:
从所有可能影响过程管理的相关方获取输入信息的团队工作方法,团队成员包括来自组织的人员,也可能包括顾客和供应商代表。
成员可以来自组织内部和外部。
若可行,可采用已有团队或特设团队。
对团队的输入可能同时包含组织输入和顾客输入。
5.内容
5.1总要求
公司产品实现策划过程参照AIAG发布的《产品质量的先期策划和控制计划》手册要求进行,项目进行过程中客户对输出文件有特殊要求时,按客户要求执行;
客户无特殊要求时,输出文件按附件6.要求执行,同时根据公司产品设计开发能力完善各阶段的输入和输出,保证满足客户要求。
产品开发阶段包括计划与项目确定阶段、产品设计与开发阶段、过程设计和开发阶段、产品和过程确认阶段、量产阶段。
同时包含了方案定型,设计定型,试产定型,量产阶段;
并定义方案定型前为A阶段,设计定型前为B阶段,试产定型前为C阶段,量产阶段为D阶段。
产品开发阶段的设计失效风险,可参考失效模式分析中
DFMEA/PFMEA
设计失效模式分析。
公司内部BMS开发详见《嵌入式软件管理规定》。
5.2计划与项目确定阶段
本阶段主要任务为提出明确的产品开发需求,对产品开发可行性进行分析和评审,成立项目组,制定详细的新产品开发任务书,完成项目立项和项目组组建,制定清晰和可执行的项目计划。
5.2.1提出新产品开发需求
根据客户需求,由营销管理部/国际事业开发部主导,动力电池开发部/小型电池开发部、工艺设备部、制造各部、生产管理部、品质保证部和财务部配合,编制《新产品开发建议书》(内容包括:
1)顾客的呼声--顾客的抱怨、建议、资料和信息,市场预测分析;
2)以前设计开发的类似产品在设计和生产过程中的成功经验或存在问题以及顾客抱怨情形,以往顾客所关注的问题/需要;
3)过去类似产品开发资料及国际、国家标准;
4)目前工厂的产能状况;
5)法律法规要求的识别并沟通客户;
6)成本核算与收益分析;
7)竞争对手成本;
8)开发时间及进度要求;
9)产品外观要求、标签、包装、物流管控要求及顾客提供资料;
10)产品开发类型等。
或根据公司产品战略开发需求,由动力电池开发部/小型电池开发部主导,上述其他部门配合,编制《新产品开发建议书》,将建议书提交公司高层进行战略评估,评估结果作为进入5.2.2节点的依据。
5.2.2成立项目组
(1)《新产品开发建议书》经公司高层批准后,由公司高层组织成立项目组,小组职责见《产品质量先期策划小组结构及职责》。
(2)根据《新产品开发建议书》,项目组对产品开发可行性进行分析评估,编制《新产品开发可行性分析报告》(内容包括:
顾客要求是否清楚,能否满足顾客的质量要求;
类似产品设计的成功和失败经验;
产能是否满足要求;
开发时间、进度要求;
工序能力;
成本目标及投资成本;
适用的法律法规要求等),并提交公司高层审批,审批结果由《评审表》记录,审批通过后进入5.2.3节点;
(3)若评审结论认为需要对顾客的某些要求进行更改或对其不完善、含糊或矛盾之处进行澄清后才可进行设计时,应由项目组与开发需求提出部门进行协商,协商结果应重新评估开发可行性;
(4)如评审结果为“不可行”,则放弃开发,必要时由营销管理部/国际事业开发部通知顾客,终止该流程。
5.2.3项目立项
根据审批通过的《新产品开发可行性分析报告》,项目组编制详细的《新产品开发任务书》(任务书中包括生产率、过程能力、成本目标等内容),由营销管理部/国际事业开发部下达并组建项目组,任命项目经理,根据项目具体情况,明确项目组和项目组成员职责及工作安排,完成项目立项。
5.2.4项目启动
根据《新产品开发任务书》,项目组制定清晰可执行的项目计划,由项目经理主导编制《APQP项目计划》并评审(《APQP项目计划》应包含质量管理计划和采购计划以及对资源的相关策划并随着APQP的进展适时进行修订)。
负责确定顾客要求,理解顾客的期望,确定质量、成本和项目进度时间的条件,确定需要来自顾客的帮助,确定计划中关键环节的替代方案。
(1)项目组确定生产该产品所需的原材料、辅料等清单(包括《合格供应商名录》、《新供应商开发计划》),填写《产品初始材料清单》并评审。
如有分包商,小组应提供分包商名单;
(2)项目组确定需要制作样件的工艺流程方案,编制《初始过程流程图》,并按《过程流程图检查表》进行检查评审;
(3)项目组确定产品的可靠性和质量目标;
(4)项目组根据顾客特定要求形成《客户特殊特定要求管理评审表》,并定期评审;
若顾客没有特定要求时应出具书面证明。
(5)项目组根据1)顾客特殊/特定要求,2)本产品与顾客产品交汇处的全部参数,3)可靠性目标/要求的确定,4)预期的制造过程分析,5)类似零件FMEA,确定《初始产品和过程特殊特性清单》并评审;
(6)项目组负责将设计任务转化为设计要求(类似QFD),制定《产品保证计划》
(7)完成第一阶段工作,由项目经理以会议形式组织项目组形成《第一阶段评审记录表》进行评审,每项措施明确到责任部门和人员,进入5.3产品设计与开发阶段。
5.2.5管理者支持
公司最高管理层对项目组每项活动给予支持,必需时参加策划会议,批准相关会议讨论结果。
(1)对项目组每一阶段的工作结果和进度情况进行监控;
(2)必要时授予项目经理有临时发布强制性工作要求的权力,各有关部门、有关人员必须执行。
5.3产品设计与开发阶段
本阶段主要任务为完成产品设计、验证和优化,完成样件制作和工艺及生产能力初步验证,通过产品设计方案评审和产品设计定型评审,实现产品功能。
5.3.1设计失效模式和后果分析(DFMEA)
项目组根据以往经验进行设计潜在失效模式及后果分析,将分析结果记载到《DFMEA》中(具体参照FMEA控制程序);
并根据《DFMEA检查表》及顾客要求等对其进行评审和特殊批准。
5.3.2产品初步设计验证
根据客户要求和《新产品开发任务书》,由动力电池开发部/小型电池开发部主导,工艺设备部配合,完成产品初步设计方案,提供相关设计文件,提供《产品设计任务书》、相关部门负责人进行评审会签。
依据相关设计文件,由动力电池开发部/小型电池开发部主导,工艺设备部、制造各部、计划管理部等其他相关部门配合,对设计方案进行验证,得出验证结果,并对设计方案进行修正。
5.3.3设计方案评审
根据初步产品设计方案,由动力电池开发部/小型电池开发部提出,其他有关部门进行配合,编制《设计方案评审报告》,项目组组织进行产品设计方案评审,参加评审各部门负责人对设计方案及设计结果进行审核。
若涉及到新设备、新工装和新量具,参见5.3.6和5.3.7。
5.3.4产品详细设计验证
根据评审结果,项目组对产品初步设计方案进行完善,形成产品详细设计方案,提供:
《DFMEA》、《设计图纸》、《工程图样确认表》、《材料规格书》、《材料规范确认表》、《新设备、工装和实验设备开发计划书》、《特殊特性清单》。
5.3.5图样和规范的确定
根据产品详细设计方案,项目完成《设计图纸》、《材料规格书》编制。
当需要更改图纸和规格书时,应经项目经理批准,以书面文件方式将变更通知有关部门,并注明推行时间,填写图样及文件更改通知单或技术通知单。
项目组对产品的规格进行设计,并提供《产品可制造性和装配设计》并采用多方论证方法进行评价。
5.3.6新设备、工装和试验设备
项目组应确定该产品生产时是否需增加新设备、工装和试验设备,提供《新设备、工装和试验设备开发计划书》,《新设备、工装和试验设备清单》。
若需要,按APQP手册中《新设备、工装和试验设备检查表》的要求,由动力电池开发部/小型电池开发部主导,工艺设备部配合,对其进行具体规定和评估。
5.3.7量具/试验设备要求
项目组根据该产品的生产需要,由动力电池开发部/小型电池开发部主导,工艺设备部和品质保证部配合,编制《量具/试验设备清单》,并确认是否需要新增一些量具和试验设备,并列入进度表中以便监测进度,保证满足所要求的进度,同时对关键量具/工装/设备制定替代方案。
5.3.8产品和过程特殊特性
项目组按顾客的要求、相关法规(包括安全、环境等方面)及本公司的过程控制现状,由动力电池开发部/小型电池开发部主导,工艺设备部配合,对产品和过程的特殊特性进行识别和确定,并以特殊标识方法标识到公司的控制计划、作业指导书、检验规范、流程图、FMEA等文件中去,并形成《特殊特性清单》。
5.3.9编制样件控制计划
项目组按照《控制计划管理规定》的要求,由动力电池开发部/小型电池开发部主导,工艺设备部和品质保证部配合编制《样件控制计划》,对样件制造过程中尺寸测量和材料性能试验等进行描述。
《样件控制计划》编写完成后,项目组用《控制计划检查表》对样件《样件控制计划》的完整性进行检查。
5.3.10样件制造
项目组根据产品详细设计方案,提供《样件制作和实验验证计划表》其中应明确:
a.EV电芯设计方案定型前为A阶段,对A阶段数量不予限定;
b.EV电芯设计定型前为B阶段,B阶段允许试产2罐料,总数量不得超过65000Ah,若超过65000Ah,需要公司领导审批;
若客户有需求,按照客户要求执行;
c.EVPack设计方案定型前A阶段试产数量不得超过12组,若超过12组,需要公司领导审批;
若客户有需求,按照客户要求执行d.EVPack设计定型前B阶段试产数量不得超过12组,若超过12组,需要公司领导审批;
依据样件控制计划、样件工艺(电芯)、设计图纸等要求,由动力电池开发部/小型电池开发部主导,工艺设备部、制造各部、生产管理部、供应链管理部和品质保证部配合组织制作样件,要尽可能采用正式生产的工装、设备、环境(包括生产操作者)和设施,项目组人员应跟踪样件制作的全过程,并做好新产品样件生产记录和检验记录。
完成产品包装设计。
5.3.11样件测试
由动力电池开发部/小型电池开发部主导,工艺设备和品质保证部配合对样件进行测试,并出具《测试报告》。
5.3.12材料验证
项目组需要对BOM中所有物料的认证测试情况进行跟踪,包含供应商资料提交情况,以及对材料的测试检验情况,由供应链管理部主导,动力电池开发部/小型电池开发部配合出具《材料认证状态跟踪表》。
5.3.13设计验证
项目组根据设计方案完成样件制作,通过样件制作及产品检验和性能测试等方式对产品进行设计验证,即针对《DFMEA》、《设计图纸》、《特殊特性清单》、样件工艺(电芯)、《样件控制计划》等输入进行样件制造,并对产品进行检验和性能试验。
由动力电池开发部/小型电池开发部主导,工艺设备部、制造各部和品质保证部等相关部门配合,由项目组组织对其进行评审,提供《产品设计定型报告》、设计定型《评审表》等。
5.3.14样件提交
顾客有要求时,营销管理部/国际事业开发部应将样件与相关材料提交顾客。
顾客对样件的评价报告应由营销管理部/国际事业开发部及时反馈项目组及相关部门。
同时明确顾客对服务件的要求和运输的包装盒标签要求,并制作服务诊断指南及修理和可服务性说明。
5.3.15阶段评审
完成第二阶段工作,形成《第二阶段评审记录表》,每项措施明确到责任部门和人员,进入5.4过程设计与开发阶段。
5.4过程设计与开发阶段
本阶段主要任务为对过程失效模式及结果进行分析,完善过程设计,制定试生产控制计划、测量系统分析计划和初始过程能力研究计划,完成相关文件的准备工作。
5.4.1编制过程流程图
由工艺设备部主导,动力电池开发部/小型电池开发部和品质保证部配合,项目组对《初始过程流程图》进行进一步修正和完善,编制正式的《过程流程图》。
编制完成后,项目组应用《过程流程图检查表》对《过程流程图》进行评审。
5.4.2编制车间平面布置图
生产管理部编制《车间平面布局图》,编制完成后,项目组对《车间平面布局图》进行评审并做好《车间平面布局图检查表》记录,以确保《车间平面布局图》与《过程流程图》相协调。
5.4.3编制特殊特性矩阵图
由工艺设备部主导,动力电池开发部/小型电池开发部和品质保证部配合,项目组编制显示产品特性与工艺过程的对应关系的《特殊特性矩阵图》并评审。
5.4.4产品包装标准
营销管理部/国际事业开发部根据顾客要求制定《产品包装标准》。
5.4.5完成新量具工装和设备的设计
工艺设备部在上一阶段的基础上更新并完成新量具/工装/设备的设计及验证,保证在试生产前到位。
5.4.6完成过程失效模式及后果分析(PFMEA)
项目组根据以往经验和上阶段结果,在工装准备和工艺文件(作业指导书)最终定稿之前,工艺设备部主导,动力电池开发部/小型电池开发部和品质保证部配合,组织进行过程失效模式及后果分析(PFMEA)。
具体方法参照《FMEA管理规定》;
完成《PFMEA》编制,项目组应用《PFMEA检查表》对《PFMEA》的完整性进行检查对内容进行评审和特殊批准。
5.4.7编制试生产控制计划
根据《控制计划管理规定》的要求,由工艺设备部主导,动力电池开发部/小型电池开发部和品质保证部配合,编制试生产《控制计划》,对试生产中尺寸测量和材料与性能试验等进行描述。
控制计划中应对产品及过程特殊特性进行标识。
项目组要根据《控制计划检查表》对试生产《控制计划》的完整性进行评审。
品质保证部依据控制计划编制《PQC检验作业指导书》。
5.4.8编制作业指导书
根据《过程流程图》、《PFMEA》、《试生产控制计划》及相关图纸和标准,由工艺设备部主导,制造各部配合编写指导工人操作和用于生产工艺管理的《作业指导书》和《产品指示》并评审。
根据顾客的要求,由工艺设备部主导,动力电池开发部/小型电池开发部配合,制定《包装规范》并编制《包装作业指导书》并评审。
5.4.9编写测量系统分析计划(MSA)和初始过程能力研究计划
品质保证部编制《测量系统分析计划》(MSA)和《初始过程能力研究计划》,确定相关的责任人、内容、方法和完成时间等。
与控制计划中规定的特殊特性有关的测量系统应进行测量系统分析并研究其能力。
5.4.10阶段评审
完成第三阶段工作,形成《第三阶段评审记录表》,每项措施明确到责任部门和人员,进入5.5产品和过程确认阶段。
5.5产品和过程确认阶段
本阶段主要任务为完成产品试生产,完成过程能力研究和测量系统分析研究,完成生产件批准程序,反馈和解决试生产中存在的问题,制定量产控制计划等相关文件。
5.5.1过程设计文件发放
品质保证部负责过程设计文件发放到制造各部,为产品试生产做准备。
5.5.2试生产
过程设计完成后,由工艺设备部主导,制造各部、品质保证部和动力电池开发部/小型电池开发部配合,项目组组织有关部门进行试生产。
小批量试制的数量依顾客要求而定。
顾客未作规定时,小批量试制数量以生产管理部的要求为准。
(1)试生产由制造各部实施,由工艺设备部主导、动力电池开发部/小型电池开发部配合进行跟踪,品质保证部开展过程能力研究和测量系统分析。
(2)由计划管理部主导,制造各部、品质保证部和动力电池开发部/小型电池开发部配合,提供《试生产的生产计划》其中应明确a.EV电芯试产定型前为C阶段,C阶段允许试产3罐料,每罐不得超过60000Ah,若超过3罐料,需要公司领导审批;
b.EVPack试产定型前C阶段试产数量按订单数量执行;
试制前1~2周,由项目组召开产前会,落实试制准备情况并明确各部门在试产中的作用,明确试产过程中的检验和生产要点。
(3)企管部应根据实际情况联合被培训部门,对技术人员、生产人员、检验人员等进行人员特殊特性管控培训。
(4)试制结束后,项目组应组织对试制工作进行总结性评审,并做好记录。
5.5.3测量系统分析(MSA)
(1)在试生产过程中,品质保证部按《测量系统分析计划》的要求进行测量系统分析。
测量系统分析的方法详见《统计技术及数据分析控制程序》。
(2)试生产结束后,品质保证部出具《测量系统分析报告》。
通过测量系统分析,确保所有的测量系统都达到要求。
5.5.4初始过程能力研究
(1)在试生产过程中,品质保证部按《初始过程能力研究计划》的要求进行初始过程能力研究,初始过程能力研究的方法详见《统计技术及数据分析控制程序》。
(2)试生产结束后,品质保证部要出具《初始过程能力研究报告》。
通过初始过程能力分析,要确保所有的过程能力达到要求(一般都要求Ppk≥1.67,顾客有要求时按顾客要求实施)。
5.5.5设计变更
试产中发现的问题应及时向项目组及项目组及有关部门汇报。
当需要设计变更时,参照《QSP-010变更控制程序》执行。
5.5.6生产确认检验
品质保证部对所有的试产的产品都要进行常规检测,并出具相应的检测报告(顾客有要求时,按照顾客要求
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