某集团内部质量资料质量目标管理全套文件Word格式文档下载.docx
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质量管理部经理根据销售部/市场部提供的顾客质量需求,质量管理部提供的现有产品和原材料的质量报表及质量体系内审报告,技术中心提供的生产技术水平和国内外产品的工艺标准,设备能源部提供的设备状况和检修情况并根据公司的发展战略和质量方针制定公司总体质量目标
2
总经理
总经理审核质量管理部提交的质量目标以确定是否符合企业的发展战略和质量方针。
若批准质量目标,接步骤3;
若不批准质量目标,则转至步骤1
3
质量管理部质量体系主管
当总经理批准质量目标后,质量体系主管在全公司范围内收集质量改进建议,并根据市场需求和现有生产技术水平制定公司总体质量计划和关键产品质量计划,然后将公司总体质量计划和关键产品质量计划草案提交各相关部门经理讨论后定稿,并得到质量管理部经理审批同意
4
总经理对质量计划草案和关键产品质量计划草案进行审核以确定计划是否符合企业制定的质量目标。
若批准计划,接步骤5;
若不批准计划,则转至步骤3
5
总经理批准质量计划草案和关键产品质量计划后,则由质量管理部经理负责发布执行
6
质量管理部质量管理员
汇总公司产品的质量状况;
根据生产用物资检验流程汇总供应商产品质量状况;
根据质量体系内部审核流程汇总内部审核情况
6.1
市场部/销售部经理
销售部经理根据合同编制评审流程定期向质量管理部合同管理情况;
市场部经理根据投诉处理流程定期向质量管理部提供所掌握客户需求情况
6.2
技术中心主任
根据生产作业计划执行流程定期向质量管理部提供工艺执行状况
6.3
设备能源部经理
根据设备月报定期向质量管理部提供设备状况
7
汇总、整理销售部、市场部、质量管理部、技术中心、设备能源部提供的资料
8
质量体系主管根据各部门提供的资料经过分析定期写出质量目标执行报告,并根据质量目标的执行情况和市场变化提出相应的修改建议并通过质量管理部经理审核
9
将质量目标执行报告提交总经理、总监审阅,经过总经理、副总经理讨论,决定质量体系目标或质量计划是否需要调整。
若需要调整,则转至步骤10,若不需要调整质量目标,则继续执行质量目标
10
当管理层决定调整质量目标或质量计划后,质量管理部经理根据管理层的决定负责调整质量目标或质量计划,调整目标或质量计划后转至步骤2
质量体系文件的建立和更新控制
适用于建立和更新符合ISO体系要求的质量体系文件的管理
6控制目标
16.1确保公司按ISO体系标准建立质量管理体系并得到有效的实施
16.2保证质量体系文件的使用和更改按照ISO体系标准得到有效控制
7主要控制点
17.1质量体系主管审核质量体系文件的适用性
17.2总经理对跨部门使用的文件的发布和更改进行审批
17.3质量体系主管审核文件使用部门提出的修改要求是否合理
17.4质量管理部经理审核质量体系文件的修改内容
17.5总经理审批修改后的质量体系文件
17.6文件换版后的旧文件的回收
8特定政策
18.1外来文件统一由办公室接收登记后,由办公室按照体系文件发放要求发放到相关部门
18.2部门内部使用的文件更新后可自行销毁原文件,但要保留销毁清单
18.3各部门内部使用的各种质量记录可在确定保存期限,报送质量管理部门批准后,将到保存期限的质量记录自行销毁
18.4对于第二方或第三方审核所需要的文件统一由质量管理部门确定和提供,各部门不得擅自向外部提供质量体系文件;
对于调离人员所持有的文件,由各部门负责回收并及时上交质量管理部门;
对于跨部门使用的质量体系文件更新后各部门未能按照要求将旧文件及时上缴质量管理部门的,质量管理部门将给予处罚
18.5质量管理部应制订质量体系文件清单并将质量体系文件备案保存
9质量体系文件的建立和更新控制流程说明C-10-01-002
质量管理部质量体系经理
审核各使用部门提出的文件编写申请,组织编写体系需要的文件
文件编制部门经理
负责组织编写质量管理部确定的文件,并对形成的文件予以审核以保证符合质量体系要求
将编写的文件提交质量管理部审核
确定文件编制部门所编制的文件是否适用于质量体系整体要求。
若适用,接步骤5;
若不适用,则转至步骤2
编制部门制定的文件符合质量体系要求,给予该文件质量体系编号加以控制;
并判断该文件是否跨部门使用。
若是跨部门使用,接步骤6;
若为部门内部使用,接步骤6.1
对跨部门使用的文件,质量管理员负责征求文件使用部门对该文件的意见,依据使用部门提出的意见以及从整个体系的角度出发决定对质量文件是否修改。
若需要修改,接步骤7;
若不需要修改,接步骤8
文件编制部门综合管理员
对部门内部使用文件,在文件编制部门经理批准后,由文件编制部门综合管理员负责内部使用文件的印制下发
将编制的内部文件提交质量管理部备案
文件使用部门
填写质量体系文件登记表和文件发放、回收登记表
6.4
文件使用部门经理
使用过程中发现文件因不符合生产经营需要、不符合法律、法规的需要而需要修改
6.5
文件编制部门可直接对文件或相关条款进行修改,并填写文件更改申请表,将修改后的文件及文件更改申请表一并提交质量管理部审核
6.6
质量管理员
质量体系主管
质量管理员和质量体系主管根据质量体系要求分别审核其修改内容。
若批准其修改,接步骤6.7;
若不同意其修改转至步骤6.5
6.7
同意文件编制部门的修改,质量体系主管签署文件更改申请表,质量管理员将文件更改申请表发回至使用部门,并将文件备案
6.8
更新文件并填写质量体系文件登记表和文件发放、回收登记表
需要修改的文件,由质量管理员负责组织编制部门对文件进行修改,修改后文件转至步骤6
使用部门经理
质量管理员组织质量管理部经理和使用部门经理会签,并将会签后的质量文件提交总经理审批
总经理依据企业的发展战略、质量方针、目标对质量体系文件进行审批。
若批准文件,接步骤10;
若不批准,则转至步骤7
总经理批准下发后,质量管理员负责将质量文件印制下发,并由发放部门填写质量体系文件登记表,使用部门填写文件发放、回收登记表
11
使用部门综合管理员
接到质量管理部下发的文件后,填写质量体系文件登记表;
文件需要从部门下发到个人或工段的,领用人填写文件发放、回收登记表
12
文件在使用过程中是否被发现不符合生产经营需要或不适合法律、法规的需要而需要修改。
若需要修改,接步骤12,若不需要修改,接步骤11.1
12.1
未发现需要修改文件,使用部门严格按照文件执行
13
发现需要修改文件,使用部门填写文件更改申请表,使用部门经理应签字确认,使用部门综合管理员将文件更改申请表提交质量体系主管审核
14
根据体系的运行状况和文件使用部门提出的文件更改理由以及征求文件编制部门和其它使用部门的意见,决定是否同意修改体系文件,若同意修改,接步骤15;
若不同意修改,使用部门继续按照文件规定使用文件
15
质量体系主管同意修改文件则文件编制部门经理负责征求相关使用部门意见并组织对质量管理部要求修改的文件进行修改
16
质量管理部管理员
负责对修改后的文件进行审核,是否按照质量体系要求进行了修改。
同意其修改内容,接步骤17;
反之,接步骤15
17
质量体系主管同意修改后的文件,由质量管理部经理审核,同意其修改,接步骤18;
反之,转至步骤15
18
质量管理部经理同意修改后的文件,质量管理员组织使用部门和质量管理部进行会签,将会签后文件提交总经理审核
19
总经理依据企业的战略、方针和目标决定是否同意该文件的修改。
若同意修改内容,接步骤20;
若不同意修改内容,转至步骤15
20
总经理同意修改内容后,由质量管理员填写文件更改通知单并经总经理签字生效,随后质量管理员应判断文件是否应该换版。
若文件换版,接步骤20;
若文件不换版,则转至步骤10
21
文件需要换版,使用部门综合管理员将旧文件交到质量管理部,换领新文件,转至步骤10
质量体系内部审核
适用于质管部组织的全公司质量体系内部审核管理
10控制目标
110.1确保对质量体系的内审有组织有计划地进行
110.2通过对公司各部门完整有序的内审工作确保质量管理体系的持续有效运行
110.3通过内审及时发现并整改质量体系运行过程中的问题,使公司的质量管理体系不断得到完善
11主要控制点
111.1质量管理部经理对年度内审计划进行审核
111.2总经理对质量管理部提交的年度内审计划进行审核
111.3质量体系内审员对审核问题建立问题台帐,并记录问题的处理情况
111.4质量管理部经理审核内审报告
12特定政策
112.1质量管理部门每年10月底前向总经理提交年度质量体系内审计划:
包括审核时间、审核依据、审核内容、审核部门及参加审核人员等
112.2第二方或第三方审核的时间和方式方法由质量管理部门和第二方或第三方共同确认后报总经理批准实施
112.3质量体系内审中发现的问题必须由问题部门在3日内制定整改措施报质量管理部审批
112.4质量体系内审成员的组成规定参见ISO有关规定
13质量体系内部审核流程说明C-10-01-003
根据质量体系文件的要求、公司质量计划及其执行情况和上年度内审报告编制年度内审计划,并交质量管理部经理审核
质量管理部经理依据质量体系文件的总体要求审核年度内审计划以确定审核的依据、内容是否合适。
若同意计划,接步骤3;
若不同意计划,转至步骤1
当质量管理部经理审核同意年度内审计划后,总经理依据公司战略发展状况、生产状况对年度内审计划进行审核,以确定审核的依据、内容、时机是否合适。
若批准计划,接步骤4;
若不批准计划,转至步骤1
质量体系内审员
内审员按预定时间提前一星期向接受审核的各部门发放内审计划
质量体系主管在审核前召开由内审员参加的审核预备会,强调审核依据、审核内容及审核员审核当中的注意事项
被审核部门负责人
质量管理部经理负责召集由受审核部门负责人参加的内审前会议,质量管理部经理做审核动员,强调审核依据、审核内容和对被审核部门的要求
内审人员
被审核部门
内审人员在被审核单位人员陪同下进行审核
内审人员按照内审计划采用抽查原始记录、进行现场检查等方式对被审核单位进行审核,并对审核情况进行如实记录,被审核部门陪同人员对审核记录进行确认
质量管理部内审员
收集审核过程中内审人员所使用的核查记录表并在记录表上判断是否存在不符合记录的情况,交质量体系主管保管
质量管理部经理负责召集由被审核部门领导参加的内审后会议,通报审核情况
根据汇集的核查记录表如实完成内审整改清单或不符合项报告
质量管理部质量体系内审员
根据核查记录表对审核问题建立问题台帐,并记录问题的处理情况
12.1
质量管理体系主管
负责按照纠正/预防措施实施流程要求,组织内审人员进行对整改效果进行验证,并将验证结果记录到步骤12建立的问题台帐中
质量体系内审员基于问题台帐对体系问题进行分析,并就分析情况与体系主管进行沟通
基于对体系问题的分析确定体系的整改计划
对内审情况进行总结,完成内审报告
依据质量体系要求对内审报告进行审核以确定问题分析是否恰当,体系整改计划是否合适。
若同意内审报告,接步骤17;
若不同意内审报告,则转至步骤15
当质量管理部经理通过内审报告后,质量体系主管向总经理提交内审报告,由总经理审阅内审报告
负责按照质量体系文件建立和更改控制流程进行修改体系文件
质量纠纷处理
适用于公司内部各部门之间和公司与客户间发生的涉及化工原料、原材料、中间产品、产成品、副产品等质量问题的纠纷处理
14控制目标
114.1确保公司的质量纠纷问题得到及时和妥善的处理,落实质量责任,杜绝部门间扯皮现象
114.2通过对质量纠纷问题的原因分析,检查质量管理体系中存在的问题,并发现体系的薄弱环节或职责定义不清的环节,及时改进
15主要控制点
115.1质量体系主管对质量管理员填写的质量纠纷处理单进行审核,对质量管理员对质量纠纷的调查和处理进行把关
115.2质量管理部经理对经质量体系主管审核过的质量纠纷处理单进行审批
3.3对不能确认原因的质量纠纷需及时提请上级仲裁机关或组织技术专家仲裁
16特定政策
116.1出现一般性质量纠纷,质量管理部必须在接到质量纠纷处理申请单2个工作日内做出质量纠纷裁决或报至上级仲裁单位;
出现直接影响现场生产的质量纠纷,质量管理部必须在第一时间做出裁决或安排相关部门处理
116.2质量管理部负责质量问题最终原因的判定,并有责任明确责任部门,如无法查明责任部门,则视质量管理部为该质量问题/纠纷的责任部门
116.3质量管理部负责对涉及单位、部门的解释工作
116.4质量责任的处罚参见相关处罚规定
116.5质量管理部或上级仲裁单位为最终判定部门,不服从裁决的可以向总经理申请复议
17质量纠纷处理流程说明C-10-03-001
生产厂、采购部、销售部、市场部、仓储运输部
初步认定并分析随时出现的质量问题和质量纠纷
提出问题的部门填写质量纠纷处理申请单并报质量管理部
质管部质量管理员
接质量纠纷处理申请单后,立即填写质量纠纷处理台帐
针对各部门上报的质量纠纷处理申请单,进行独立的调研,取得支持性资料
对调研后能够判定最终原因的质量纠纷进行裁决后接步骤6
5.1
对调研后不能确认原因的质量纠纷提请上级仲裁机关或组织技术中心、邀请专家分析、评判后接步骤5
填写质量纠纷处理单并报质量体系主管
质管部质量体系主管
对质量管理员所做的质量纠纷处理是否准确、明确进行审核,对审核通过的报质量管理部经理,对审核未通过的回至步骤6重新填写质量纠纷处理单
根据生产平衡的需要,按照经济、高效的要求,对质量管理主管报的质量纠纷处理合适与否进行审核,如审核通过则接步骤9,如审核未通过则回至步骤6重新填写质量纠纷处理单
形成正式质量纠纷处理单并下发至质量纠纷部门,判断是否需要实施纠正和预防措施,如需要则接步骤10,不需要则结束
参见纠正预防措施实施流程
纠正/预防措施实施
适用于针对质量体系内审所反映的问题和产品检验结果、设备质量、客户质量投诉等质量问题采取纠正和预防措施
18控制目标
118.1制定有针对性的措施预防和纠正质量问题,确保质量问题能够得到及时、准确、有效的整改
118.2通过对质量问题分类台帐的管理,改善质量体系的薄弱环节,对整个体系中存在的实际或潜在的不利于质量的因素进行纠正和预防,防止其再发生,使质量体系不断改进、完善
19主要控制点
119.1质量管理员根据质量体系审核记录和质量事故报告、客户质量投诉以及质检报告登记分类台帐
119.2质量管理员审核相关部门制定的整改措施是否可行
119.3质量体系主管对整改措施实施后的状况进行评审
119.4质量管理部经理对质量问题趋势分析报告进行评审
20特定政策
120.1需整改部门接到质管部下发的整改单后需在2个工作日内按整改通知单要求制定整改措施并报质管部
120.2需整改部门对同一问题的整改不应超过2次,否则应报总经理采取相应措施
120.3质量管理部在生产月度结束后2日内完成质量问题趋势分析报表并报总经理阅
21纠正和预防措施流程说明C-10-03-002
生产厂、技术中心、设备部、采购部、销售部、市场部等出现质量问题部门
出现质量问题的部门收集、汇总、分析质量事故报告、客户质量投诉以及质检报告,对存在的质量问题进行登记并报质量管理部
质量管理部
接质量体系内审流程
接相关部门上报的质量事故报告、客户质量投诉、不合格品检验报告以及本部门的质量体系审核记录后做登记分类台帐
对非质量体系问题的质量问题要填写整改通知并报质量体系主管
4.1
针对质量体系是否存在问题进行相关判断
4.2
如系质量体系问题,则针对质量体系的薄弱环节进行分析并在月度生产结束后的质量问题趋势报表中就此编制改进方案
4.3
按质量体系文件的建立和更新控制流程更新相关质量体系文件
4.4
按质量目标管理流程修改质量目标
深入了解质量问题,审核质量管理员填写的整改通知单是否准确、明确的界定了质量问题发生的责任,通知的要求是否合适,制定的整改措施是否可行,如审核通过则报质量管理部经理,如未通过则回至4由质量管理员重新填写整改通知
对整改通知单界定的责任进行审批,如批准则接7,如未批准则回至4由质量管理员重新填写整改通知单
形成正式整改通知单并下发至需整改部门
出现质量问题部门
分析、判断质量管理部下发的整改通知责任确定是否准确、措施是否可行,按整改通知单要求并结合本单位的分析、判断制定整改措施并将本单位的分析、判断总结为需整改部门的意见一并附上报质量管理部
审核需整改部门制定的整改措施是否可行、其意见是否合理,如意见合理、措施可行则质量管理员签名后反馈给需整改部门,如不可行则质量管理员详细注明修改意见后回至步骤4
按质量管理部确认后的整改措施组织进行整改包括实施有效的纠正和有效的预防措施
将根据整改措施进行整改的实际落实情况进行总结并反馈给质量管理部
定时实地跟踪了解整改落实情况并作出实际整改落实情况报告
质量管理部质量管理主管
根据实地跟踪了解的整改落实情况和整改部门的整改落实情况报告组织对整改措施实施后的状况进行评审,鉴定整改效果,对比整改前后变化,如评审未获得通过则回至步骤4重新下发整改通知,如通过则到步骤14
根据质量问题分类对质量问题台帐进行更新,本次质量问题的纠正和预防结束
质量管理主管
质量管理主管指导质量管理员做月度质量问题趋势分析,采用柱状图、折线图、排列图、列表、报告等形式对每月质量问题出现的类型、频率、程度趋势及其造成的影响进行详细分析和总结,并根据报表情况进行判断,如存在质量体系问题则接4.2,如相关部门需做整改则接4
对质量问题趋势分析报表所做分析是否全面、准确、深入进行审批,如批准则接17,如未批准则回至15
将月度质量问题趋势分析报表送总经理阅
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