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目录
一、绪论1
(一)研究的背景1
(二)研究的目的与方法1
2、研究的目的与意义1
(1)研究目的1
(3)研究的流程与方法2
二、我国中药出口现状和国际市场分析3
(一)国际中药市场的现状3
1、东南亚市场及华裔市场3
2、日韩市场3
3、西欧及美国市场4
4、非洲市场的概述4
三、世纪博爱中药产品出口存在的优势与阻碍5
(一)中药产品出口存在的优势5
1、公司理念优势5
2、产品技术及秘方优势5
3、团队优势5
(二)中药产品出口存在的问题6
1、出口地域局限于亚洲市场,国际市场占有率低6
2、出口产品技术含量低,出口商品结构不合理6
3、中成药在欧美医药市场无法正身6
4、重金属含量超标问题7
(三)中药产品出口遭遇的问题原因分析7
1、东西方文化差异形成中药出口的文化壁垒7
2、东西方对植物药产品界定不同限制了中药出口8
3、技术性壁垒成为中药产品出口主要障碍8
四、世纪博爱中药出口发展策略研究9
(一)从国家宏观角度出发,紧跟政府步伐9
1、政府加强中医药国际交流与合作,突破限制中药出口的文化壁垒9
2、政府要加强针对中药贸易的国际双边谈判,以突破中药出口的技术壁垒9
3、国家要尽快完善和建立中药质量标准、控制与保障体系10
4、中药企业要变革体制,重视国际市场的开拓10
(二)从企业自身问题分析,谋划未来发展策略12
1、世纪博爱中药材在出口方面主要存在的问题分析12
2、高度重视公司药品出口工作抓起13
3、细分市场的出口策略13
4、拓宽市场策略14
5、世纪博爱中药材出口的4Ps策略14
致谢19
参考文献20
一、绪论
(一)研究的背景
中医药是中华民族几千年的智慧结晶,它不仅为中华民族的繁衍和人民健康做出了不可磨灭的贡献,而且也极大堆促进了周边亚洲国家的医药事业发展。
由于中医药在亚洲有着深厚的根基,除了日本、韩国和新加坡等国外,2000年,泰国也通过立法使中医中药合法化[1]。
中医药在亚洲合法化的趋势也越来越明显。
中医药已传播到160多个国家和地区,我国已与世界上近半数的国家和地区建立了中医药或传统医药政府间交流合作机制,第62届“世界卫生大会”通过了《传统医学决议》,敦促成员国将传统医学纳入国家卫生服务体系[2]。
每年从我国接受正规培训的中医药人员近1万多人次。
全球70%的人一直以来都接受者中药保健和治疗。
现在植物原料的药物和保健品变得越来越吃香,全球中草药的开发与研究工作逐渐成为热点。
国内外中草药市场的发生着前所未有的变化,为中医药的发展带来了机遇,中药的国内外市场也将会史无前例地扩大,并且伴随着各国有关天然药物法规的建立健全,将可能使得中医药成为以后的医药主体[3]。
(二)研究的目的与方法
2、研究的目的与意义
(1)研究目的
中药产业既是我国的传统民族产业,又是当今快速发展的新兴产业,我们应该促进中国中药产业尽快成为是我国外向型经济一个重要门类。
目前,中国中药产品出口贸易发展存在很多问题:
如中药产品国际市场占有率低,出口产品技术含量低,出口商品结构不合理,中成药在欧美市场无法以药品形式销售,中药出口产品重金属含量超标等。
本研究的目的就是客观评估中药,分析中药产品出口贸易的现状,发现中药产品出口贸易存在的主要问题,找出促进中药产品出口贸易发展的应对策略,积极发展中药产业,加速其国际化的进程,促进中药产品进入世界主流医药市场[4]。
世纪博爱国际医药公司是一家以医学研究、技术开发、转让、咨询,及药品、半成品复方制剂、日用品、食品销售等为一体的高新技术企业,已经在三个重大医药研发方面实现了突破——首先是通过改变人体内环境抑制艾滋病毒复制的“克艾特”胶囊成功进入南非市场;
其次是修复细胞及基因损伤的活蝎胸腺活性蛋白酶成功上市;
第三是疏通人体经络,扶正排毒的玄通粉面市。
本文通过以世纪博爱中药出口为研究对象,分析了世纪博爱中药出口对策,为中国中药出口改善提供了参考价值。
(2)研究意义
现实意义:
宏观角度,通过本研究了解中药产品出口现状,存在问题及其问题原因,探讨相应的应对策略,最终改善中药产品出口的不利格局,提高中药产品的国际竞争力,促进中国中药产业的发展;
微观角度,通过对世纪博爱的中草药出口分析,给其他中药产品出口一定的借鉴意义,促进和带动其他中药产品出口。
文化意义:
中药是中国国粹,中药出口贸易的发展必然促使中药产品流通到世界各地,这有利于中医药文化的传播,最终推动东西方文化交流。
(3)研究的流程与方法
(1)研究的流程
本研究首先针对既有的文献进行探讨,对我国重要的出口有个总体认识,并通过国内外中药的发展趋势与市场定位策略相关文献的简单回顾,建立分析的理论框架。
接下来的步骤是通过问卷调查与访谈的方式对我国中药的海外市场定位进行调查,然后以收集的问卷与访谈资料为基础进行论文的撰写,得到整体趋势的结论后,通过策略性的观点提出相关的建议与分析。
整体的研究流程,如图1-1:
图1.1研究的流程
(2)研究的方法
本文采用的研究方法有资料分析、历史研究、比较研究、专家咨询等,对历史数据、相关文献及书籍进行了深入研究。
从中国期刊网、维普数据库中获取中医药现代化、中药国际化的相关数据和资料,同时登陆中国医药保健品商会、国家食品药品监督管理局等网站对我国中药的最新进展进行了解。
并且还就相关问题咨询世纪博爱不同职位的工作人员并进行了访谈(见附件),共同探讨中药产品国际化问题,搜集世纪博爱的出口药品的出口数据资料,探讨中药的出口策略。
二、我国中药出口现状和国际市场分析
我国拥有非常丰富的中药材资源,现有的方剂达10万多个,中药资源种类达到了十万多种,其中药用植物十一万种。
全国中药材生产面积超过580万亩,药材生产基地达600多个。
药用矿物80种,仅对32种药用植物类药材统计,蕴藏量达到了850万吨,虽然如此,在国际植物药市场上占主导地位的是欧洲草药制剂和日韩汉方制剂[5]。
我国中药产品在国际市场占有的份额很低,多以附加值低的中药材和提取物出口为主。
目前,我国的中药产品己销往世界上一百多个国家和地区,随着中药的国际市场不断拓宽,必将成为我国出口行业的一支潜力股。
(一)国际中药市场的现状
目前,世界上的主要中药市场是日韩市场、华裔市场,以及东南亚和西方市场。
这几个市场的年销售量几乎占全球中药市场年销售量的90%,也是目前我国中草药、中成药、保健品及提取物出口的主要市场。
1、东南亚市场及华裔市场
该市场主要包括东南亚各国及港澳台地区,是我国中草药充满朝气的市场,占到了世界中草药市场的三分之一。
2、日韩市场
汉方制剂是日本比较古老的传统工业,并纳入医疗保险,近几年来汉方制剂生产每年的增长速度在50%-60%,年销售额足足达15亿美元。
现代难治病、心脏病、癌症和老年病是目前日本医疗用药研究开发的重点。
因此,及时针对这一需要,以疗效取胜,是打入日本市场的捷径[6]。
韩医源于中医,韩药与中药也基本相同。
韩国是世界上除中国之外,传统医学与西医享有同等法律地位的国家。
韩国是世界上消费中药材的主要国家之一,每年从我国进口中药材占其药材总进口量一半,接近1亿美元。
3、西欧及美国市场
目前在欧美医药市场,中国没有一种中成药以药品身份通过认证,几乎所有中药均以食品、营养品、食品添加剂形式进入欧美国家。
但是随着世界植物药浪潮兴起,人们自我保健意识提高,欧美国家对进口中药的政策和法规有所松动,比如,2004年3月31日欧盟议会颁布的涉及人用植物药品上市注册的2004/24/EC指令提供免临床实验的简化注册程序[7]。
此外,美国草药市场的销售量,1985年为4.8亿美元;
1992年为9.9亿美元;
1995年为30.2亿美元;
1998年42.8亿美元。
1994年,通过“食品补充剂、健康与教育法案(DSHEA)”,美国营养剂食品呈爆炸性增长,截止1999年美国的营养剂已发展成为一个年销售额达150亿美元的新兴行业[8]。
(见表1.1)
表1.11994-1999年健康业各类产品年销售额(单位:
百万美元)
资料来源:
么厉,肖诗鹰,刘铜华.国内外中药市场分析.中国医药出版社.2001.P18-19
目前,美国存在中药专营公司达400多家,其代销商家更是数不尽数,为中草药的销售创造了良好的空间。
4、非洲市场的概述
非洲大陆是一块非常不一样的大陆,面积达到了3000万(km2),人口数量达到了七亿,必然是一个正在逐步崛起的草药市场。
60年代初,随着我国多批医疗队的派遣,我国的中医给非洲人民留下了及其美好的印象。
中医药和当地草药成为主打医药市场的苗头正在闪现。
有的专家估计,到21世纪,这个市场将是我国中草药将是我国中药出口的主要领域,务必认真经营。
三、世纪博爱中药产品出口存在的优势与阻碍
(一)中药产品出口存在的优势
1、公司理念优势
北京世纪博爱国际医药科技发展有限公司将博大精深的中国文化理念和国际顶尖技术相结合,首创中医药健康管理系统,并依托集团强大的管理支持,建立全球鹏爱宫健康关爱连锁机构,以发挥中医药在预防、保健和治疗领域的优势,传播中医药价值,造福人类。
公司秉承“集众智众力服务于社会,服务于经济发展和国家建设”的经营理念,以及“关爱生命,关爱健康,建立和谐家庭”的服务理念,通过制度创新、管理创新、科技创新和运营创新,调动一切有效资源加快推进中医药现代化进程,促进中医药进入国际医药主流市场,形成规模经济,最终将中医药推向世界,实现中医药发展的产业化格局。
2、产品技术及秘方优势
企业立足于发挥中医药的原创优势,以艾滋病、癌症等世界医学的难点问题为突破口,通过全面健康管理的实施,逐步增强我国中医药在全球传统医药中的主导地位。
目前公司已经在三个重大方面实现了突破——首先是通过改变人体内环境抑制艾滋病毒复制的“克艾特”胶囊成功进入南非市场;
其中,“活蝎胸腺活性蛋白酶的提取技术”和“活蝎胸腺活性蛋白酶活性保存”两项专利技术已经在国际上遥遥领先。
这两项专利代表着是世纪博爱公司中药出口的巨大技术优势,再加上中药本身的无毒副作用和世纪博爱中药制作的独特秘方,不论是活蝎胸腺活性蛋白酶还是玄通粉都将在海外有自己的一份市场。
3、团队优势
为支持公司健康运营,世纪博爱公司成立至今已陆续建立起:
健康服务专业团队、专家团队和高效管理团队三个专业团队,专业人员所占比例已经达到61.7%,其中高级职称人员占到了16.1%,形成了集团专业化、科技化的人才组织结构,为业务开展奠定了雄厚的基础。
公司搭建起的健康服务平台、科技交流平台和商务合作平台将为其中药出口打好坚实的基础,形成独特的团队优势。
(二)中药产品出口存在的问题
1、出口地域局限于亚洲市场,国际市场占有率低
中国中药出口地区以韩国、日本、东南亚为主,对这些地区的中药出口比重多达60%,而在60%的比重中中药出口多是以中药材出口为主,高附加值、深加工的成品比重很少。
2005年全球的植物药市场是260亿美元,其中欧洲占34.5%(德国、法国占了65%),北美占21%,亚洲占26%,日本占11.3%。
欧美市场的是世界医药的主流市场,中国中药产品在欧美植物药市场占有率极低。
近年,随着欧洲国家对天然药物的重视,中国的植物提取物对这两块市场出口增加,但是中成药出口量极少,在这两块植物药市场有竞争优势的产品多是欧洲的单方制剂、日韩的中药产品。
中国中药产品在国际市场占有率低[9]。
2、出口产品技术含量低,出口商品结构不合理
低附加值中药材、植物提取物所占中药产品出口比重为70%以上,而高附加值的中成药出口一直徘徊不前(18%左右),近几年有逆差的趋势。
很多出口的中药材当中有一些质量不好,品种杂乱。
一些非常宝贵的中药资源被极度开发,而且许多中药材的种植和培育技术并没有的到极力的推广。
中药的整个运作流程缺乏完善的组织和协调。
另外,珍稀的濒危药材还没有完全研发出替代品,地道药材的研究和开发还不是十分充分。
病虫害防治和农药残留污染问题也迫切需要得到解决。
对于中药饮片方面而言,主要问题存在于是生产水平不够高,产品的质量不能得到严格控制,这使得中药的质量始终停留在中低水平。
二对于中成药,很多产品存在重复的复制,这使得药物的疗效没有明显的优势。
在GMP、GLP、GCP、GLP、GSP管理方面,中国的一些中药企业才刚刚进入起步阶段,距离西方国家药品的标准还有很大的差距。
目前,中药产品的出口贸易很大程度是是依赖初级产品,即中药材和中药提取物,像这样的初级产品国际贸易实际上是对中药资源的浪费,这种以牺牲大的资源获取微薄利益的国际贸易行为是与中国科学发展观并不吻合的,有待进一步商讨。
3、中成药在欧美医药市场无法正身
要想改善中药的商品结构,就必须在商品的出口额上下功夫。
到目前为止,我国还没有一种中成药可以通过美国的FDA认证,虽然欧美国家对进口植物药作了相应的政策调整,但是中成药还是无法在短期内立足于欧美市场。
而且,欧美医药市场的中成药主要以食品补充剂和保健品饮料的形式注册,既不能标明其功效,又不能在药店销售,大大地降低了中成药的销售额。
出口的中药要想通过美国FDA药品认证的道路是十分艰辛的,通过该项申请需要在指定的实验室进行多达23项的药理、毒理实验以及8年临床报告。
以复方丹参滴丸为例:
天士力的复方丹参滴丸是第一种向美国食品药物管理局(FDA)提交新药(IND)申请并获准进行临床试验的中成药,此举旨在通过世界上最严格的药物审核而使其最终获得全球商业化临床应用,目前已经进入工NDH期临床试验,预计复方丹参滴丸做FDAll期临床试验需要2年左右的时间,预计花费2000万人民币以上。
通过H期后,m期临床试验的花费将可能需要1.6-2.1亿元,最后能否通过未知,但前期的投入是巨大的。
这需要不仅仅是中药现代化科学技术的支持,更多是需要企业人才、资金、经验、资源的支持。
4、重金属含量超标问题
重金属通常指比重大于5的金属,而在食品医药卫生方面主要是限制汞(Hg),铜(cu),铅(Pb),福(Cd),再加上砷(As)这个非金属元素,现在,世界各国基本上都对重金属做出了严格的限量规定。
而我国药典对重金属问题重视不够,对绝大多数的中药材和中成药都无重金属的规定,无法与国际上现行的标准接轨。
重金属含量、农药残留量等直接影响出口中成药的质量,很多出口中药材和中成药因为这个问题,而被国外退回和当地销毁。
(三)中药产品出口遭遇的问题原因分析
中药产品出口贸易中存在很多问题,对这些问题进行深入剖析,找出造成其问题的深层次原因是非常有必要和有现实意义的,无论是对国家针对中药产业国际化政策的调整,还是对中药企业开拓国际市场以战略指导。
1、东西方文化差异形成中药出口的文化壁垒
西医和中医自古以来就有本质上的区别,西方人对中医药尚缺乏全面正确的了解,中医药是一门博大精深的理论体系,中医讲究的是人与自然的协调一致和阴阳调和的艺术,这在西方人的眼里是很难得到认可的。
但是,不论国外人怎么看待中医,中医以其独特的疗效证实了它的价值。
只是从文化上而言,西方人并不能一时接受他,就像中国人相信基督教的人并不如西方人多一样。
客观上讲,这些文化的差异,很大程度上阻碍了中药在西方国家的宣传,普及和销售。
另外,中医药的国际化存在着语言上的学习障碍,尤其是一些“只可意会不可言传”的词语,通常会在外国常被翻译得面目皆非,这也在一定程度上阻碍了中医药在西方国家的立足。
不同的社会文化背景早就了不同的消费观,欧美国家一时难以对中药消费产生心理上的认同。
当然也不乏有少数对重要发热的痴迷者非常喜欢中医,自然也就愿意认同中药了。
总体来说,尽管文化壁垒在一定程度上阻碍了中医的发展,文化的融合和交流是一个长期缓慢的过程,短期内很难突破。
但随着国际贸易关系的不断深化,西方国家正在逐步接受中医药文化。
近几年中国中成药对欧美国家出口的增长就能说明这一点[10]。
2、东西方对植物药产品界定不同限制了中药出口
东西方对植物药这个概念有不同的产品界定,中药在西方国家的销售情况并不乐观,除了以上的中西方文化差异因素之外,还与西方国家的制药传统有关。
通常来说,西方的植物药多单体。
不搞复方药物的研发,他们对植物的化学成分检测、组织培养、对中药活性成分的提取、质量检测等研究处于国际领先地位。
而中药大多为复方、多成分,并没有对药物的成分进行精确分析和测量,对药物的药理也没有很具体的分析。
也就是说,西方医学是从定性角度出发而中药是从定量角度出发。
欧盟2005年颁布了《欧盟传统植物药(草案)注册程序指令》,这个指令中要求所有药物必须提供的详细技术资料和文件,包括产品的理化、生物、微生物、药理、毒理和临床实验结果,从而达到证明产品质量、安全和有效性的作用。
这些要求对于中药以及成药来说几乎难以达到。
目前大多中药及其制剂只能作为保健食品、自然健康产品及食品添加剂等形式加入到国际市场,但没法精确其医疗功能、主治,且多为民众自买自服,缺乏专业的中医指导。
如果长期大量服用还容易导致药物中毒事件。
另外,中药作为食品管理带来诸多限制,如美国FDA组织每年宣告若干禁用的中成药及中药饮片名单[11]。
总而言之,西方对植物药的界定还没有和中药达到高度的一致,这使得中药的出口受到了不同程度的瓶颈。
3、技术性壁垒成为中药产品出口主要障碍
无论在日韩、东欧国家,还是欧美国家,对进口中药产品都规定了各种各样严格的技术性壁垒。
技术性贸易壁垒(technicalbarrierstotrade,简称TBT)主要是指以一些保护自己国家环境安全等理由设置的对外国入口产品的障碍,包括了《技术性贸易壁垒(TBT)协定》和《实施卫生与植物卫生措施(SPS)协定》所管辖的不同的非关税壁垒措施对国际贸易造成的障碍。
也就是说,进口国在实施进口贸易管制时,通过一些法律、法令、条例、规定,依靠严格的技术标准来抬高进口产品市场准入的技术门槛,最终达到以限制进口为目的的非关税壁垒。
所以,在中药产品出口政策制定之前,对进口国的药政法规及其相关的技术标准了解和熟悉非常重要[12]。
四、世纪博爱中药出口发展策略研究
(一)从国家宏观角度出发,紧跟政府步伐
1、政府加强中医药国际交流与合作,突破限制中药出口的文化壁垒
中药文化博大精深,随着中国五千年的悠久历史流传至今,已经得到了很大程度的完善。
但正是由于其根深蒂固的文化,与西方的文化存在很大差异。
要想进入西方市场,是出口国从心理上产生文化认同是必不可少的。
文化征服是从;
利益渗透到意识上的认同。
当年,西医进入中国时,首先是文化主导,借助教会的免费治疗,宣传和普及等,从而使中华民族开始逐步了解,再到理解,直至最后认同西医[13]。
对于政府而言,现在需要把中医药国际交流与合作归入国家外交战略中,鼓励开展高层次、高水平
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