各部门检查内容和要求Word格式.docx
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各部门检查内容和要求Word格式.docx
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必要的外来文件和记录进行控制。
4
2.3是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序?
是否保存了记录且清晰、完整?
是否规定了适当的保存期?
质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。
质量记录应有适当的保存期限。
不得少于24个月。
5
2.4(新)工厂应建立并保持获证产品的档案
认证的相关资料和记录,如认证证书、型式试验报告、初始/年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告
6
7.2(新)工厂应收集国家级和省级监督抽查、工厂检查、监督抽样检测、客户投诉等发现的认证产品不合格信息。
采购部内审项目和要求自查表
内审项目及要求及要求
2.4(新)工厂应建立并保持获证产品的档案(工厂应保留获证产品的经销商和/或销售网点或销售信息,并按认证机构的要求及时提供;
)
3.1是否已制定了对关键元器件和材料的供方选择、评定和日常管理的程序,并保存对供应商选择和日常管理记录?
查看近期的供方评价、选择、日常管理,看是否按程序的要求对供应商进行了选择、评定及日常管理。
抽查合格供方评价记录,监督时检查合格供方评价内容,应注意是否对输入以往供货情况、进货检验、顾客反馈意见等信息
3.1(新)采购控制要求是否能够确保与已获型式试验合格样品一致;
工厂应在采购文件中明确关键件的技术要求,该要求应满足整机认证的规定,并与型式试验报告确认的一致。
工厂应建立并保持关键件合格供应商名录。
关键件应从经批准的合格供应商处购买。
工厂应保存关键件进货单,出入库单、台帐。
3.2当关键元器件和材料由供应商检验时,是否对供应商提出明确的检验要求?
10.产品的贮存环境是否能保证产品符合规定标准要求?
销售部内审项目和要求自查表
8.0.是否有顾客投诉情况发生?
对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉,应保存记录,并应作为内部质量审核的信息输入。
对审核中发现的问题,应采取纠正和预防措施,并进行记录。
质量监督部内审项目和要求自查表
1.1是否制定了认证标志保管和使用的程序?
并保存认证标志的使用记录。
?
工厂应确保认证标志的妥善保管和正确使用
3.2是否已建立并保持进货的关键元器件和材料检验/验证程序?
检查进货检验记录:
对低压柜:
开关、绝缘件、壳体、导线、母线,至少记录3种。
工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。
4.5是否在生产的适当阶段对产品进行检验,确认产品及零部件与认证样品的一致性?
a)符合相关标准要求;
b)与经确认/批准或备案的一致;
c)与工厂的规定一致;
d)采购关键件的数量应与整机出货数量相对匹配。
5.0是否制定并保持了文件化的例行检验和确认检验程序(检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等)?
是否已按相应的文件正确实施例行检验和确认检验,并保存检验记录?
查看几份质量记录,填写是否清晰、完整。
6.1检验和试验设备是否与所要求的检验,试验能力一致?
检验和试验设备是否已按要求进行校准或检定并可溯源至国际或国家基准?
是否保存了检验和试验设备的校准记录?
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6.1是否制定了检验设备操作规程?
检测人员是否按操作规程要求进行操作?
检验人员应能按操作规程要求,准确地使用仪器设备检验人员应能正确地使用仪器设备,掌握检验项目的要求并有效实施。
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6.1对于自行校准的检验和试验设备是否编制了内部校准规程?
对自行校准的,则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。
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6.1检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别?
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6.2检验和测试设备是否按规定的要求进行运行检查?
是否保存了运行检查结果和调整措施记录?
运行检查结果不能满足规定要求的,是否追溯到已检产品,必要时重新检验?
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6.2是否规定了检验和试验设备功能失效时需采取的措施?
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7.0是否建立了不合格品控制程序,其内容是否符合规定要求?
内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施
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7.0对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定?
是否保存了不合格品的处置记录?
经返修、返工后的产品应重新检测。
对重要部件或组件的返修应作相应的记录,应保存对不合格品的处置记录。
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7.2(新)工厂应收集国家级和省级监督抽查、工厂检查、监督抽样检测、客户投诉等发现的认证产品不合格信息,对不合格产生的原因进行分析,并采取相应的措施。
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8.0是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序,并记录审核结果?
应保存记录,并应作为内部质量审核的信息输入。
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8.0内审程序中是否规定了对产品的一致性和顾客投诉进行内部审核的要求?
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8.0对内审发现的问题是否采取纠正和预防措施并进行记录?
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9.0是否建立了产品配用的关键元件和材料、结构等影响产品符合规定要求的变更控制程序?
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9.0是否在认证产品变更实施前向认证机构申报并获得批准?
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9.0产品名称、规格型号、关键元器件、供应商、技术参数、认证产品涉及安全与电磁兼容性能(有认证要求时)的结构、标准是否与申报并经型式试验认可及认证证书一致?
生产技术部内审项目和要求自查表
1.2是否配备了必须的生产设备、检验设备?
具备相应能力的人员、必备的生产、检验,储存的环境
4.1是否对关键生产工序进行了识别,并确认了其人员能力?
是否制定了工艺作业指导书,使生产过程受控?
注:
对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的工序通常称为特殊工序。
控制的内容应包括操作人员的能力、工艺参数、设备和环境的适宜性、关键件使用的正确性。
工厂应有必要的设计文件(如图纸、样板、关键件清单等)、工艺文件和作业指导书。
4.2工作环境是否满足规定要求(对环境条件有要求时)?
4.3是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控(可行时)?
4.4是否编制了主要设备操作规程,设备是否进行了登记和标识,建立并保持了对生产设备进行维护保养的制度?
查阅与生产设备维护保养相关的文件,了解维护保养的要求;
抽查维护保养计划和记录,了解生产设备的运行状态。
7.0对需要采取纠正和/或预防措施的不合格是否按规定采取了相应的有效措施,效果如何
10所采用的搬运方法是否能防止产品的损坏或变质?
研发部内审项目和要求自查表
2.1是否建立并保持文件化的质量计划或类似文件?
质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用管理等的规定。
2.1产品的设计标准或规范是否等同或高于该产品的国家标准要求?
仓储部内审项目和要求自查表
认证产品的出入库单、台帐
8.5(新)留样的管理
标样/留样通常指由检测机构标识出来的型式试验合格的认证样品。
工厂应妥善保管和使用型式试验合格样品的标样/留样,应保存标样/留样清单及使用记录。
10产品的贮存环境是否能保证产品符合规定标准要求?
查看1、仓库管理制度(出入库要求、定期盘库、搬运、储存要求等)2、关键安全件和零部件台帐或类似记录(供应商名称、出入库手续、数量、型号等)3、仓库产品标识,储存、搬运、包装情况。
人力资源部内审项目和要求自查表
1.2资源应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;
工厂是否确定了对认证产品质量有影响的各岗位人员的能力要求,通过何种措施使人员满足岗位能力要求
有关CCC认证各部门内审项目和要求自查表
1.1是否已规定了与质量活动有关的各类人员的职责和权限,是否已指定质量负责人并赋予相应的职责和权限?
是否履行了相应的职责?
公司是否任命技术负责人?
a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;
b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致;
c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;
d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。
内审通知
公司定于2011年4月7日至8日对各部门实施CCC强制性产品认证体系的内部审核。
以岳松柏、王玉凡为组长的6人审核小组成员分别是:
朱丽娟、刘珊、赵宝仙、胡怀军。
公司本次内审涉及的范围为CCC强制性产品认证工厂保证能力要求。
审核依据:
强制性认证工厂质量保证能力、CCC《质量管理手册及程序》、《管理文件》、相关法律法规及产品标准。
请各部门做好迎审准备。
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