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2、不利因素11
(1)行业企业普遍规模偏小,资金缺乏11
(2)正面宣传不足,公众营养保健知识匮乏12
五、行业市场规模12
六、主要风险15
1、原料价格大幅波动的风险15
2、制造与安全风险16
3、保健品行业的信任危机风险16
七、行业竞争状况17
1、行业竞争态势17
2、行业竞争发展趋势17
(1)多肽产品原料资源会得到进一步丰富17
(2)“酶法多肽”成为技术主流18
(3)多肽适应症研究会继续深化18
一、行业发展阶段
目前在欧美和日本,已经形成广泛的多肽市场,产品主要有两个方面:
一类是多肽类药品和试剂,世界上百种多肽药物已上市,这类产品纯度非常高,价格也非常昂贵。
另一类是以活性多肽为功能因子的低抗原保健食品和含多肽普通食品。
多肽应用于食品(保健食品、营养食品、普通食品),开始于上世纪80年代的日本,随后多肽食品在美国、西欧等发达国家也快速发展。
目前多肽食品已形成产业,国外许多著名的公司成系列地开发多肽食品、多肽食品添加剂以及添加多肽成分的配餐等等。
在日本、美国和西欧,含有多肽的健康食品层出不穷,有多肽饮料、多肽儿童餐、多肽老人套餐、多肽运动食品、促钙吸收食品、降压食品等。
如美国与日本在二十世纪八十年代相继研究出大豆多功能肽,并已成功地将大豆多功能肽用于食品工业。
美国食品和药品管理局(FDA)1999年10月20日确认“食用大豆蛋白有助减少心血管发病率”,并正式批准颁布有关大豆食品用于食品标签及标贴中的健康通告。
2000年日本已批准大豆多功能肽作为降低胆固醇的特定保健食品。
美国DeltownSpecialties公司已建成年产5000吨多功能大豆多功能肽的工厂,是美国和欧洲活性肽市场的主要供应公司。
然而多肽在我国的研发、生产与应用仍处于起步阶段,多肽产品的市场仍需大力开拓。
近年来生产多肽的企业日益增多,但大部分的企业仍在研究、开发和转化、招商阶段,真正生产终端产品的企业并不多。
如山东中食都庆生物技术有限公司生产大豆肽粉,浙江海氏生物科技有限公司、北京同仁堂健康药业股份有限公司生产海洋鱼低聚肽粉。
目前生产这两个产品的企业大多还只是生产食品添加剂(原料),并未开发市场终端产品。
二、行业价值链构成方式
从产业链的角度上看,保健品属于中游制造业,保健品制造业的上游主要是各种原料供应商。
原料主要以维生素、矿物质、动植物提取物为主。
中国医药保健品进出口商会公布的数据显示,目前我国已经发展成为世界营养产业的原料生产大国,全球60%—70%的保健品原料来自于中国。
然而虽然我国在原料生产的重量中保持绝对领先,但由于产业分散,没有形成居于领导地位的龙头企业,在产业链上没有议价权。
而根据成熟市场的数据显示,如果上游原材料出现大幅波动,下游保健品行业很难将成本转嫁给下游消费者,这是影响行业毛利水平的重要风险。
上游行业中的制药、动植物提取以及农产品生产、加工行业,其近年来的发展趋势主要是科技推动、成本降低以及安全生产,这均将有利于本行业的持续发展。
保健食品制造业的下游主要包括商超、药店、连锁店以及其他销售渠道。
我国流通渠道领域的迅速发展,为保健食品制造业的发展起到了重要的作用。
保健食品制造业的全球领先企业如美国自然之宝公司(NBTY)、美国健安喜公司(GNC),国内领先企业如汤臣倍健等,一方面随着流通领域的发展而迅速成长,另一方面也积极开设连锁店,直接渗透到行业下游。
近年来,我国不断把加强内需作为国家重要的经济政策,我国经济快速增长、居民收入不断提高均将加快流通领域的发展,流通领域的快速发展也将带动本行业的进一步快速发展。
三、国家对行业的监管体制和政策
根据《中华人民共和国食品安全法》第四条的规定,保健食品行业的主管部门包括卫生行政部门、国家食品药品监督管理部门、质量监督部门和工商行政管理部门。
国家卫生行政部门职责主要包括食品安全风险评估、食品安全标准制定、食品安全信息公布、食品检验机构的资质认定条件和检验规程的制定、组织查处食品安全重大事故、其他需要卫生部承担综合协调职责的事项。
国家食品药品监督管理部门职责包括营养素补剂注册、保健食品注册、食品安全的综合监督、组织协调和依法组织查处重大事故等。
质量监督部门职责包括食品生产许可、监管和食品进出口许可等的管理,工商行政管理部门主要对食品流通进行监管。
行业主要法律法规及政策:
1、法律法规
本行业涉及的国内主要法律法规包括:
《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全实施条例》、《食品流通许可证管理办法》、《食品生产许可证管理办法》、《保健食品管理办法》、《保健食品注册管理办法》等。
2、国家政策
为推动保健品行业的健康发展,国务院及有关政府部门先后颁布了系列优惠政策,为保健品行业建立了优良的政策环境,主要包括:
①2011年国家发改委、工信部发布《食品工业“十二五”发展规划》,“营养与保健食品制造业”首次被列为重点发展行业。
规划指出,在长三角、珠三角、环渤海等地区,重点研发和生产优质蛋白食品、膳食纤维食品、特殊膳食食品、营养配餐和新功能保健食品等;
在中西部地区,重点培育和发展保健食品和营养强化食品,建设特殊膳食食品原材料基地,推动原料资源优势向产业优势转化。
到2015年中国营养与保健食品产业将保持年均20%的增长速度,并形成10家以上产品销售收入在100亿元以上企业。
②2011年,科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药发布《医学科技发展“十二五”规划》(国科发计【2011】552号),提出要“强化保健康复”、“推动健康产业”。
加强功能性食品、保健品和以中医养生保健理论及诊疗技术为基础的新型健康产品的研究。
研发便于操作使用的适于家庭或个人自我保健、功能康复和替代的医疗器械产品。
四、影响行业发展的有利因素和不利因素
1、有利因素
(1)人均收入增长带来保健品需求的拐点式增长
历史数据和国际研究经验显示,当一国人均GDP从3000美元向8000美元的跃进阶段中,保健品在消费属性上从可选消费品向必选消费品转变,进而带动保健品行业需求拐点式提升,行业进入一轮快速成长的周期。
上世纪70年代,美国、日本、西欧的保健品行业都经历过类似的高增长阶段。
最近的例子是2003年—2010年,巴西人均GDP从3118美元攀升到10957美元的过程中,巴西保健品行业经历了一轮行业GAGR达22%的高速增长阶段,行业总量从2003年7亿美元增长到2010年的28亿美元。
从过去十年国内行业发展的经验来看,我国人均GDP从2001年的约1000美元提高到2011年的约5400美元,保健品行业总量也随之从2001年的460亿元发展到2011年的1260亿元。
目前中国处在人均GDP向8000美元跃进的过程中,随着人均可支配收入的增长,保健品的消费比重也逐渐增长。
保健品的消费属性正从逐步从可选消费品转为生活必需品。
(2)人口结构老龄化带来的历史性机遇
驱动我国保健品行业快速发展的另一个重要因素是人口老龄化。
从国内外的经验来看,老年人是保健品使用的首要人群。
上世纪70—80年代的日本、韩国也分别经历了一轮人口结构老龄化的过程,而同时期医药保健品消费占总消费的比重也分别从7%分别攀升至11%和12%左右。
据《中国人口统计年鉴》数据显示,2000年我国50岁以上人口全国占比18%,2010年这个数据上升至29%左右,而且上升趋势仍在继续,预计2015年50岁以上人口占比将到达33%,2020年将达到38%的历史新高。
中国未来人口结构的加速老龄化预计将进一步拉动中国保健品市场的需求。
(3)公众保健意识提高
随着人们生活水平的不断提高以及大量滋生的“富贵病”和“亚健康状态”,特别是目前国人在饱受环境污染、食品安全、工作压力等威胁自身健康不安因素下,国人的保健意识迅速提升、对自身的健康日益关注,也愿意将更多的支出用于自身的医疗保健投入上,同时积极寻求保健品来调节身体机能,保持身体健康。
保健品在非老年人群中的渗透率快速提高。
根据2011年庶正康讯公布的一项随机调查显示,表示“关注”或“非常关注”养生保健类信息的受访者高达84%。
(4)产业政策环境的日趋改善为行业的发展提供了保障
目前国家正采取一系列的措施和手段,优化和完善保健食品行业的产业政策环境,保证保健食品行业的健康稳步发展。
《食品安全法》已于2009年6月1日正式实施,与之配套的食品和保健食品等政策、法规也陆续出台。
这些政策、法规的实施,为政府严格监管提供了充分的法规依据,也为企业扩大投资和规范经营提供有利的政策环境。
在《食品工业“十二五”发展规划》中,“营养与保健食品制造业”首次被列为重点发展行业。
《规划》明确提出了到2015年中国营养与保健食品产业将保持年均20%的增长速度,并形成10家以上产品销售收入在100亿元以上企业。
《医学科技发展“十二五”规划》提出要“强化保健康复”、“推动健康产业”。
要加强功能性食品、保健品和以中医养生保健理论及诊疗技术为基础的新型健康产品的研究。
新医改方案则把预防和控制疾病放在了首位,将公共卫生服务体系列为“四位一体”之首,这表明政府已经充分认识到了“治未病”的重要性,并将在这方面加大公共财政和人力资源的投入。
随着新医改政策的逐步明晰,必将推动人们自我健康投入的比例。
这些措施无疑都将会成为保健食品行业巨大发展的推动力。
2、不利因素
(1)行业企业普遍规模偏小,资金缺乏
国内的保健品企业普遍规模偏小,根据赛迪顾问的资料,截止2008年底,中国约有3000家营养保健品生产企业,绝大部分是中小企业,53.9%的保健品生产企业注册资本低于100万元,注册资本超过一个亿的企业不超过1.5%。
而保健品行业要求企业在销售渠道、技术和研发上投入大量资金。
因此,资金的缺乏严重妨碍国内保健品企业的做大做强,也在一定程度上限制了保健品行业的发展。
(2)正面宣传不足,公众营养保健知识匮乏
在发达国家,大部分消费者都具有良好的营养健康意识,根据国际食品信息委员会2009年调查显示,有92%的消费者可以指出某种事物或营养物质的健康作用;
有64%的受访者在过去的6个月中尝试通过调整膳食使其更为合理健康,有85%的消费者有兴趣了解保健食品的有益作用。
在我国,公众的营养保健知识较为缺乏,尤其是广大农村地区。
营养保健知识的缺乏,一个重要的原因在于政府、非政府组织、媒体、公众对于营养保健知识的重视不足,缺少普及性教育,公众缺乏了解及掌握营养保健知识的顺畅途径,现有的营养保健宣传教育难以满足公众的需求。
而营养保健知识匮乏以及营养保健意识较差也使得消费者无法通过合理的保健食品来改善自身的营养状况并促进身体健康,这也使得营养保健产业的发展受到相当程度的制约。
五、行业市场规模
中国的保健食品行业起步阶段为20世纪80年代初,主要是以滋补品类为主,而且大部分是以酒为载体的药酒,宣称有辅助治疗作用,没有保健药品和保健食品之分。
无论是企业的自身技术、管理水平、市场营销还是消费者对保健食品的认识,都处在一个较低的水平。
20世纪80年代末至90年代中进入了启动发展阶段,随着国内经济的快速发展,“花钱买健康”成为时尚,保健品市场上开始出现口服液和胶囊剂型的保健食品和添加中药的化妆品。
一大批民营企业如三株口服液、太阳神、沈阳飞龙、巨人迅速崛起。
随着竞争的激烈,保健食品行业发展出现反复阶段,在1994年出现低谷,1998年保健食品开始走出低谷,到2000年年产值超过500亿元。
保健食品行业的不规范发展,2001年至2003年保健食品行业连续发生负面事件,企业盲目夸大宣传,媒体连续的负面报道迅速造成了“恶果”,“三株”从年销售额80亿元到跨台,消费者对保健食品信任度不断降低,从2001年开始,这个行业再次陷入“信任危机”,市场总额不断缩水,保健食品消费一路走低,2002年产值减少到175亿。
2003年的SARS让消费者重新建立对保健食品的信心,需求有了极大增长。
中国加入“WTO”,来自国际市场要求中国政府开放直销市场的呼声,引起政府和社会的重点关注,行业内出现重新洗牌,在这一阶段,国外保健食品巨头纷纷以高姿态进入直销,行业进入高速发展期,2003年行业产值为300亿元,2004年增长到400亿元,2005年超过500亿元,保健食品行业进入盘整复兴阶段。
2005年后,随着经济的持续快速发展,生活水平的提高、健康意识的增强以及各种亚健康和疾病的侵袭,以及继2006年《食品安全法》之后,政府相关部门积极开展促进行业发展的调研,《保健食品监督管理条例》、《保健食品注册管理办法》、《保健食品原料安全标准》等一系列重要的法规文件将陆续出台,保健食品监管体系构架将进一步完善,无论是在市场需求还是在行业发展环境发面都为保健食品提供了良好保障,保健食品也进入了快速发展阶段。
从行业发展前景来看,中国人均保健食品使用量远低于发达国家:
2011年中国人均保健品消费额分别仅为亚洲发达国家、北美和欧洲的8%、11%和29%;
保健品的渗透率不到美国70年代的水平,这也从另一方面显示出保健品市场巨大的成长空间和发展潜力。
中国保健食品行业是医疗消费升级的首要受益行业,该行业兼具医疗和消费品两种属性;
2011年行业的市场规模达到1,260亿元左右,虽然受质量风波和监管变化等影响,行业经历过一些波折,但在2002-2011年期间,行业收入年均复合增长22.7%;
据预测,2011-2016年的行业收入复合增长率将达21.4%,终端规模达到3,323亿元,其中人均可支配收入增加带来购买力的提升、人口老龄化带动需求加大、自我保健意识的提升、十二五规划对行业发展的政策指引是驱动行业增长的核心要素。
近几年我国多肽药物市场销售规模逐年扩容。
根据东方证券研究所资料,从2006年至2009年我国多肽药物的市场销售额保持快速的增长势头,每年以高于15%以上的速度增长,其销售额由2006年的110.82亿元上升至2009年的194.79亿元,四年的平均复合年增长率达到20.68%。
全球多肽产业的增长幅度在15%—30%,多肽是未来重点发展方向。
现在全球可能有500-600个进入临床研究的多肽药,占新药比例的30%左右,未来可能有近1/3的新药是多肽药物。
多肽产品面临着良好的市场发展空间。
六、主要风险
1、原料价格大幅波动的风险
保健品行业的原料主要以维生素、矿物质、动植物提取物为主。
根据其来源的稀缺性可分为普通原料和稀缺性原料。
虽然我国在原料生产的重量中保持绝对领先,但由于产业分散,没有形成居于领导地位的龙头企业,在产业链上没有议价权。
而根据成熟市场的数据显示,如果原材料出现大幅上涨,将导致企业成本上涨或生产停滞,可能导致企业的公众形象和声誉受损。
同时保健品行业很难将成本转嫁给下游消费者,将会影响行业毛利率水平。
2、制造与安全风险
缺乏质量保证是长期困扰保健食品行业发展的一个重大不利因素。
多年以来特别是国内保健品市场曾屡次被发现含有自然滋生毒素、违规的化学药剂、污染物(如重金属)等添加成分,这些成分部分是人为添加为了增强产品的效力,部分则是制造过程的质量标准较低导致。
由于原料成分的不同和使用方法的差异,具体的风险因素也有显著的差异。
在国际范围内(欧洲、北美和亚洲),生产过程不够严谨所导致的公共医疗风险也屡见不鲜。
产品质量事件可能对产品造成不可挽救的损害,并令企业面临巨大的法律和经济风险。
3、保健品行业的信任危机风险
近几年保健品行业由于假冒伪劣、虚假广告、传媒误导等问题,市场出现萎缩,国家也相应加大了整顿的力度,对保健品企业来说将面临较大挑战。
保健产品信任危机无时不在,如三株口服液、珍奥核酸、齐圣胶囊、脑白金等产品,都曾遭到媒体的广泛关注和非议,这种风险对保健产品来说,一旦出现将是致命的。
七、行业竞争状况
1、行业竞争态势
目前国内大多数企业主要提供多肽药物原料(中间体)、多肽纯化服务、多肽合成相关试剂以及资讯服务等,规模化生产多肽终端产品的企业较少。
当前提供终端多肽产品的企业的历史都不长,规模都不大,国内还没有出现以生产肽类产品为主的大型保健品企业。
2、行业竞争发展趋势
(1)多肽产品原料资源会得到进一步丰富
目前我国多肽药物获取活性多肽仍然是以人和动物来源为主,然而多肽类物质广泛存在于各种生物体内,对其来源有待进一步拓宽。
动物脏器、组织内含有多样的活性肽类物质,在目前已用于提取某种肽类药物的原料,仍有进一步研究开发的价值。
与此同时,植物来源的活性肽由于安全性更高,不易引起过敏、病毒感染和排异等优点,将会进一步得到更多关注。
目前多肽保健品从植物中通过酶解、分离、纯化获得了很多活性肽并进行产品开发,如蔬菜、豆类、薯类、谷物等制备了有多种发展潜力的活性肽。
从传统中药材中制备活性肽也将是肽类产品研究开发的方向,昆虫、微生物、海洋生物资源等也面临着广泛的发展空间,多肽产品原料资源会得到进一步丰富。
(2)“酶法多肽”成为技术主流
酶工程是利用酶的催化作用进行的物质转换技术,是将酶学理论与化工技术结合而成的新技术。
采用酶法技术生产的多肽类产品,相对于固相合成法、液相合成法、酸解法和碱解法等传统工艺,具有工艺简单,绿色环保,节省成本,多肽产品分子量更低、易于吸收、健康无污染、具有更高活性和多样性等优点,因而用生物酶法实现多肽产品的生产会逐步成为技术发展主流。
(3)多肽适应症研究会继续深化
多肽类产品具有广泛的生物活性,但由于研究深入是一个逐步加深的过程,对于多肽产品功效的利用往往只利用的其中的一个或某些方面,而忽略了其他方面的作用或负面影响。
随着多肽产品原料资源的丰富,多肽生产技术的发展会制造出种类更为多样化的多肽产品,对多肽产品功能作用的研究将会体现出越来越明显的重要性。
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