二类医疗器械文档格式.docx
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无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表
肺活量计、单、双简肺功能测定器
裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片
诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜)、观察用硬管内窥镜(喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜)、内窥镜冷光源
各类手术显微镜(眼科、显微外科、儿鼻喉科等)、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统
激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计
氦氖激光治疗机(包括具有扩束装置的照射仪)、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪
音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪(热垫式治疗仪)
光量子血液治疗机(紫外线照射)、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪
电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治疗机)
肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪
磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具
视力训练仪、弱视治疗仪
医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器
医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中,高速增感屏、牙用增感屏
X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置
高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置
X射线机用限速器
骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪
放射免疫测定仪
放射性同位素设备准直器
全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪
全自动生化分析仪、全自动快速(干式)生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪
酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪
细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪
自动尿液分析仪及试纸
全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、
血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪
精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪
超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机
热交换器、水箱
腹膜透析机、腹膜透析管
输液泵、注射泵
流产吸引器、负压吸引器
简易呼吸器
医用制氧机、手提式氧气发生器
电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、
各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机
耳鼻喉科检查治疗台
无影灯、医用冷光纤维导光手术灯
医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置
电动多功能病床、电动防褥疮床垫
宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪
医用低温箱(-20℃、-40℃、-60℃、-80℃)、低温生物降温仪
血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置
冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱
止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布
一次性使用阴道扩张器及润滑液
避孕套、避孕帽
一次性使用导尿管、一次性使用单腔导尿管、双腔气囊导尿管、胆管引流管
经口(鼻)气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、
鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管
无菌医用手套
椎管铲刀、椎管锉刀、手锥
颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳
环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C-D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器
风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻
肢体延长架、多功能单侧外固定支架
无创医用传感器
单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站
脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪
肌电图机
眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统(含视、听、体)
听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪
病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪
综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪
声、光、电、磁刺激器
脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪
电子血压脉搏仪、动态血压监护仪
方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器
医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪
睡眠呼吸治疗系统
心电电极
多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪
心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器
B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪
超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪
高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器
高频妇科电熨器、高频五官科电熨器
短波治疗机、超短波治疗机
电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极
中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪
电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机
针灸针、小针刀、三棱针、梅花针
200mA以下(含200mA)X射线诊断设备
CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置
真空采血管、采血针、激光采血机
助听器、外挂式人工喉
综合治疗台(机)
电动牙钻机、涡轮牙钻机
液压牙科椅、电动牙科椅
电动手机、涡轮手机
医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机(器)
车针
强力吸引器、三用喷枪、吸唾器
医用伽玛射线灭菌器
预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器
环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器
干热灭菌器、微波灭菌柜
手术室用高压电离灭菌设备
病房用高压电离灭菌设备
超声消毒设备、口腔科消毒设备
牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂
暂封补牙条、氧化锌水门汀
齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙
氟防龋材料
齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂
正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈
印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料
皮肤缝合钉、医用拉链
各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线
CR/DR
病理图像分析系统
显微分析系统
红外热象处理
数字化超声工作站、
超声三维成像系统、
舌象仪
24小时全信息动态心电分析系统
24小时全信息动态脑电记录分析系统
脉象仪
脑电(肌电)诊断分析系统
睡眠监护系统、
血流变数据处理软件
激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件
PACS
远程诊断
人体解剖学测量软件
具体的详细分类参考一下连接
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