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a)发现不合格b)抽样调查c)对不合格品处置d)检验产品质量
()10.针对内部审核中发现的不符合项,由实施纠正措施。
()11.能够达到可追溯目的的标识是。
a)产品标识b)产品的监视和测量状态标识
c)唯一性标识d)产品的防护标识
()12.内审员的作用。
a)对质量管理体系的运行起监督作用b)对质量管理体系的保持和改进起参谋作用
c)在第二,三方审核中起内外接口的作用d)a+b+c
()13.为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施是。
a)纠正b)纠正措施c)预防措施d)改进
()14.质量目标是。
a)组织总的质量宗旨和方向b)应定量可测量
c)与质量方针保持一致d)a+c
()15.内审由实施的。
a)最高管理者b)部门负责人c)相关方d)内审员
()16.内部审核是为了评价质量管理体系的。
a)适宜性b)有效性c)符合性d)b+c
()17.收集信息的方法可以是。
a)面谈b)观察c)查阅文件和记录d)a+b+c
()18.最高管理者应提供下列哪些证据:
。
a)向组织传达满足法规的重要性b)确保质量目标的制定
c)确保资源的获得d)a+b+c
()19.下列哪个不是内部沟通:
a)各种形式的有关质量体系运行的内部会议b)各种内部管理信息文件传递
c)内部联欢会d)a+b+c
()20.为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施是。
a)纠正b)纠正措施C)预防措施d)改进
()21.ISO9000族标准是。
a)产品要求的国际标准b)由ISO/TC176制定的所有国际标准
c)是质量管理体系审核的依据d)用于检验产品质量的国际标准
()22.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是。
()23.对一次审核活动和安排的描述。
a)审核计划b)审核方案c)审核范围d)b+c
()24.通常是有形产品,其量具有连续性特性的产品是。
a)软件b)硬件c)流程性材料d)服务
()25.质量目标应。
a)可测量的b)都是量化的c)在相关职能和层次d)A+C
()26.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是。
a)第一方审核b)第二方审核c)第三方审核d)管理评审
()27.检查表 。
a)是审核员对审核活动进行具体策划的结果b)应提前交给受审核部门的人员认可
c)必须经过管理者代表的批准d)b+c
()28.内部审核是为了评价质量管理体系的 。
()29.对供方的质量管理体系要求可以体现在。
a)与顾客签定的销售合同中b)组织的采购信息中
c)质量计划中d)以上各项都不允许
()30.首次会议由主持。
a)最高管理者b)审核组长c)受审核部门负责人d)管理者代表
()31.当对某份合同中与产品有关的要求进行评审时。
a)必须召开会议对合同的要求进行评审b)必须向总经理报告
c)采用任何有效的方式d)以上都不是
()32.以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行。
a)管理评审b)与产品有关要求的评审c)设计和开发d)内部审核
()33.每次内审的审核结果应作为过程的输入。
a)设计和开发b)管理体系策划c)管理评审d)产品实现
()34.收集信息的方法可以是。
a)面谈b)观察c)查阅文件和记录d)a+b+c
()35.ISO9001标准7.5.5中的“标识”是指 。
a)产品标识b)产品状态标识
c)从原材料进厂到将成品交付到预定的地点期间各阶段产品的防护标识d)a+b+c
()36.对人员进行培训时,组织应确保员工意识到。
a)所从事活动的相关性和重要性b)如何为实现质量目标作出贡献
c)以上全都是d)以上全都不是
()37.当对某份合同中与产品有关的要求进行评审时。
()38.组织应确定并提供的资源是。
a)实施、保持质量管理体系所需的资源b)持续改进质量管理体系有效性所需的资源
c)满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源d)A+B+C
()39.“为纠正现存的不合格或其他不希望的情况再发生,对其产生的原因所采取的消除措施”是指:
a)纠正b)纠正措施c)预防措施d)偏离许可
()40.审核工作文件包括。
a)检查表和抽样计划b)记录信息的表格c)审核后形成的记录d)a+b+c
二、判断题
()1.持续改进的对象可以是质量管理体系、过程、产品等。
()2.管理的系统方法和过程方法研究的对象都与过程有关。
()3.不合格品在经过纠正后应进行再次验证。
()4.对于内审活动中确定的不合格项,组织均应采取相应的纠正措施。
()5.供方提供的有关信息可以作为组织对供方进行选择和评价的依据。
()6.所有的生产都需要作业指导书。
()7.与顾客沟通就是指顾客购买了产品后能找到组织及时解决问题的途径。
()8.组织最高管理者的管理承诺是建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。
()9.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时应向顾客报告。
()10.审核员的能力体现在个人素质和对知识和技能的应用两个方面。
()11.内部审核的结论是审核组在对不符合项分析后得出的审核结果。
()12.产品标识能够达到防止误用不合格品的目的。
()13.每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起到带头的作用。
()14.对质量管理体系符合性和有效性的综合评价是审核计划中的重要内容。
()15.内审员可以代替不符合项的责任部门制定纠正措施计划。
()16.审核员在审核中收集到的与审核准则有关的信息都可以作为审核证据。
()17.组织应对顾客以口头的方式提出的与产品有关的要求进行确认。
()18.内审的目的是找出不符合项以便改正,即发现的问题越多,审核员的工作越出色。
()19.第一方审核的审核准则就是组织的质量管理体系文件。
()20.现场审核时不能对审核计划进行调整和修改,以确保审核任务的完成。
()21.组织实施ISO9000族标准有利于提高产品质量,保护消费者利益。
()22.产品实现的策划包括对设计和开发过程的策划。
()23.每一次内部审核均应覆盖ISO9001标准中所有的质量管理体系过程。
()24.组织最高管理者的管理承诺是建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。
()25.现场审核时不能对审核计划进行调整和修改,以确保审核任务的完成。
()26.对员工的能力判断应从教育、培训、技能和经验方面考虑。
()27.不合格品在经过纠正后应进行再次验证。
()28.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件是质量计划。
()29.组织的质量体系文件只能由质量手册,程序文件,作业指导书、记录组成。
()30.产品标识能够达到防止误用不合格品的目的。
()31.与顾客沟通就是指顾客购买了产品后能找到组织及时解决问题的途径。
()32.组织对外包过程实施控制。
()33.组织应针对质量管理体系实施运行中发现的每一个不符合项采取纠正措施。
()34.组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动的控制。
()35.审核员在审核中收集到的与审核准则有关的信息都可以作为审核证据。
()36.最高管理者必须定期进行管理评审。
()37.ISO9001标准规定对所有的供方都应进行评价和选择。
()38.供方提供的有关信息可以作为组织对供方进行选择和评价的依据。
()39.对于内审中确定的不合格项,组织均应采取相应的纠正措施。
()40.对质量管理体系符合性和有效性的综合评价是审核计划中的重要内容。
三、填空题(每题1分,共10分)
指出ISO9001标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。
1.“销售部正在向顾客发放《顾客满意度调查表》。
”
适合于这一情景的条款是
2.“质检科正在对检验记录进行清理,将超过保存期的记录进行销毁。
适合于这一情景的条款是
3.“办公室正在组织新来的大学生岗前培训。
”
4.“某学校的教研室正在讨论开发新课程的方案。
5.“某公司将已出售的电磁辐射超标的手机全部招回了。
6.“某企业的车工没有操作证。
7.“商场降价处理外壳上有划痕的冰箱。
8.“客户发来传真询问是否同意合同补充条款,但销售科未及时回复。
9.“检验员正在对加工后的零件进行抽检”。
10.“某疗养院新植了150平米的草坪和120株花木,使疗养院的空气更加清新。
11.“技术科的资料员在已作废的图纸上加盖‘作废’章。
适合于这一情景的条款是
12.“销售部对收回的顾客调查表进行整理分析,其中有14%的顾客对产品质量不满意。
13.“检验员正在对加工后的零件进行抽检”。
14.“由于没有统一的规定,某工序每个工人的做法都不同,而且产品的合格率差别很大。
15.“销售科将客户电话订货产品的信息传真给客户进行确认”。
适合于这一情景的条款是、
16.“顾客经常投诉服务员的态度不好,餐厅经理总是对被投诉的服务员进行罚款处理,严重的开除处理。
17.“采购控制程序规定:
所有原材料到厂后,由供应科填写送检单报质检科,由质检科检验合格后入库。
18.“顾客提供给组织的图纸丢失了。
19.“库房针对内审时提出的不符合项采取纠正措施。
20.“某机械加工厂的质量手册中写明删减ISO9001标准中‘7.3设计和开发’,但没写明删减的理由。
四、简答题(每题5分,共20分)
1.什么是质量管理体系审核?
2.与产品有关的要求包括那些方面?
3.审核组在内部审核实施阶段的主要活动有那些?
4.质量管理的八项原则是什么?
5.与产品有关的要求包括哪些方面?
6.质量管理的八项原则是什么?
7.审核员的职责是什么?
8.如果你是某公司的内审员,让你审公司办公室,请写出“4.2.3”审核思路。
答:
1、先查是否有“文件控制清单”,如有果,查看上面的文件数量、版本
2、抽五份文件检查文件的编制、审核、批准、发放流程;
3、查看文件的发放登记、过期文件回收记录;
4、查看现场是否在使用最新版本;
5、查看外来文件是否按程序规定管理;
五、案例分析题(每题6分,共30分)。
请根据所述案例情景判断:
如能判断有不符合项,请写出不符合事实(2分)、不符合ISO9001标准的条款号(1分)和内容(2分)、不符合的性质(1分)。
如没有不符合事实,请写明理由。
1.审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同,审核员要求查看对这些合同进行评审的记录,销售科长说:
“所有的合同都评审了,但我们没有书面的评审记录,我们单位的计算机都是联网的,所有的合同评审都在网上进行,评审之后认为可以满足要求时才签订合同,但评审记录都从计算机中删除了,没有保存。
答:
1、不合格事实描述:
审核员查看了2004年一季度与顾问签定的13份合同,销售科长说:
都是网上评审,评审记录删除未保留。
无法不能提供合同评审的记录
2、不符合ISO9001:
20087.2.2条款:
组织应评审与产品有关的要求。
评审结果及评审所引发的措施的记录应予保持。
3、不符合性质:
一般不符合项
2.审核员在采购部查合格供方上列有“利新公司”,审核员询问如何对利新公司进行评价,采购部部长说:
“利新公司是老关系了,从我们公司一成立,就给我们供货,价格也合适,又送货上门,有什么问题,一个电话,人家就包退包换,评价就没必要了。
审核采购部时,在“合格供方名录”上有名称为“利兴公司”的供应商。
企业认为是老关系,未对该供方定定期考核评价
20087.4.1条款:
组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。
应制定选择、评价和重新评价的准则。
3.某服装厂接受一批服装的定单,客户在定单中指定了应购买A厂家生产的布料作为本批服装的面料,但厂家认为使用A厂家的不如使用B厂家的布料,因为B厂家的布料质量好并且价格比A厂家的低,于是未与客户协商就购买了B厂家布料作为生产本批服装的面料。
审核员查看公司与顾客签定的订单时,公司未与顾问沟通就采购了B厂家的布料,但顾客在订单中明确指定“应购买A厂家布料作为该批服装面料”要求。
20087.2.3条款:
组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:
b)问询、合同或订单的处理,包括对其的修改;
4.在成品仓库,审核员看到堆放的42.5级硅酸盐水泥有的16包一摞,有的20包一摞,且堆放在底部的水泥包有的已经破裂,而仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包。
仓库管理员解释说:
“近来库房比较紧张,只好堆放得高一些,可以节省码放地方。
仓库管理规定中规定“码放高度不能超过16包。
但审核员在仓库审核发现42.5级的硅酸盐水泥有的堆放高度是16包,有的是20包一摞,且堆放在底部的因高度超标水泥包的已经破裂。
20087.5.5条款:
产品防护应从产品接收,制作放行和交付所有阶段中,采取措施防止产品变质、损坏和误用,以保证产品符合要求。
5.审核员在化验室审核,抽查到一个编号为NO.301生铁10吨的化学成份,含碳量超标,判定为不合格品,在原料库生铁的不合格区审核员看到编号为NO.301生铁,数量10吨,挂标牌“退回”。
1、没有不符合。
2、理由:
编号为NO.301生铁含碳超标,判定为不合格,隔离在“不合格区”,数量、标示齐全。
6.公司规定所有技术文件由技术部负责发放,审核员在技术部查看编号为W-012“文件控制清单”中列有编号为0134的化工原料检验规程注明是2010年版本的,但审核员在检验科发现质检员使用的化工原料检验规程是2003年版本。
编号为0134的化工原料检验规程在检验科使用的是2003版,但在技术部编号为W-012“文件控制清单”中注明的是2010版。
20084.2.3条款:
确保在使用处可获得适用文件的有关版本;
。
7.2010年2月1日审核员在质检科审核,看到一台编号为NO.28的进口测试设备,设备上有“2008年12月1日校准,有效期一年”的标识,审核员要求科长提供该设备的周检记录,质检科长说:
“这台进口设备本市没法检定,要到省计量中心进行校准,路途远、不方便,再说这台设备一直很准,所以没检。
审核员在2010年2月1日审核质检科发现一台。
编号为NO.28的进口测试设备,设备上有“2008年12月1日校准,有效期一年”的标识,但已经检定过期却还在使用。
20087.6条款:
对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和或检定。
当不存在上述标准时,应记录校准或验证的依据;
8.审核员在供应部审核,查看2010年的材料采购统计表,发现2010年共从海鑫公司采购某种零件共计5批2000个,但大约有20%左右的零件因质量不好由海鑫公司进行更换。
审核员查合格供方名录上列有海鑫公司,审核员问:
“如何对海鑫公司进行选择评价的?
“并请供应部长提供对海鑫公司的评价记录,供应部长说:
“我们没有评价过海鑫公司,这家公司是我们的老关系了,几年前就给我们供货,价格便宜,又送货上门,有什么质量问题,一个电话,人家就包退包换。
审核员在2010年从海鑫公司采购共5批2000个,20%不良由该公司换货处理,但几前未对该公司进行供方考核评价。
9.审核员在销售部查看上季度产品销售统计分析报表,看到有许多顾客要求退、换货的记录,退换数量占了全部销售产品的21%,报表中写明的原因分析是运输不当造成产品外壳破损。
审核员问:
“对这种情况是如何处理的?
”销售部长说:
“这不是我们的责任,发货时产品的外壳都是好的,产品都是合格的,这些问题都是由于火车和汽车野蛮运输造成的,我们也没有办法,只能退换或修理。
审核员在审核销售统计报表时发现:
有许多顾问要求退货、换货,比例高达21%。
公司只采取了退换货处理,而没有采取纠正措施。
20088.5.2条款:
组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。
10.在技术科,审核员发现设计文件和工艺文件没盖受控章,只有文件的编号及发放日期,技术科长急忙解释,公司的文件控制程序中规定,质量管理体系运行的文件均为受控文件,除质量手册外,其他文件均不加盖受控章。
文件有编号和发放日期识别,也在按照程序文件要求管理。
相信能就一定能
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