中草药片剂生产线建设项目可行性研究报告Word格式.docx

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8.1编制依据及标准………………………………………………40

8.2厂址环境现状…………………………………………………40

8.3环境影响因素及治理措施……………………………………40

第九章消防………………………………………………………42

9.1编制依据………………………………………………………42

9.2消防措施方案…………………………………………………42

第十章劳动安全卫生……………………………………………44

10.1编制依据………………………………………………………44

10.2安全生产防范措施……………………………………………44

10.3工业卫生措施…………………………………………………45

第十一章节能……………………………………………………46

11.1编制依据………………………………………………………46

11.2节能措施………………………………………………………46

第十二章企业组织机构与劳动定员……………………………47

12.1机构设置………………………………………………………47

12.2劳动定员………………………………………………………47

12.3人员培训………………………………………………………48

第十三章项目实施进度…………………………………………49

第十四章投资估算与资金筹措…………………………………50

14.1投资估算………………………………………………………50

14.2资金筹措………………………………………………………50

第十五章财务预测………………………………………………51

15.1生产成本与费用………………………………………………51

15.2销售收入与利税………………………………………………51

第十六章经济分析………………………………………………53

16.1投资效益分析…………………………………………………53

16.2财务盈利能力分析……………………………………………53

16.3清偿能力分析…………………………………………………53

第一章总论

1.1项目名称及项目承办单位

1.1.1项目名称

中草药片剂生产线建设项目。

1.1.2项目承办单位

招商。

1.1.3项目组织单位

********************。

1.1.4项目建设地址

*******市经济技术开发区。

1.1.5项目投资总额

5610.03万元。

1.1.6可研编制单位

******生物医药规划设计研究院

1.2可行性报告编制的依据、原则及研究工作内容

1.2.1可研编制依据

1）国家科学技术部《医药生物技术“十一五”及201０年远景规划》

2）《建设项目经济评价方法与参数》

3）国民经济和社会发展第十一个五年规划

4）北药开发办公室提供的基础文件、资料、数据等

5）为编制本可研报告签定的《技术咨询合同》

1.2.2可研编制原则

1）严格执行“GMP”国家标准、规范。

2）在深入调查分析市场现状与前景的基础上，立足于中草药资源优势，确定生产规模。

3）采用先进、合理的工艺路线，确保产品质量。

4）提高环保意识，搞好“三废”治理。

5）合理利用能源，选用节能型工艺设备和公用工程设施。

1.2.3可行性研究范围

1）对项目的建设意义及必要性进行论述。

2）对项目的建设场址及周边状况进行评估选择。

3）对项目的产品市场进行分析预测，制定营销策略。

4）对项目的总体建设方案、生产工艺、技术方案、原材料供应及配套设施建设进行分析论证。

5）对项目厂址环境现状进行分析并对项目周边环境的影响进行分析，同时制定相应的治理措施。

6）根据对项目建设“三同时”的要求，分别对环保、消防、劳动安全与工业卫生进行分析论证。

并制定相应的治理措施。

7）对项目的建设进度进行初步计划安排。

8）对项目的总投资进行初步估算。

9）对项目的经济效益及抗风险能力进行分析评估。

10）对项目作出可行性结论意见

1.3中草药发展概况及项目提出背景

中药饮片是中药材经过加工炮制后，形成一定规格供中医配方（汤剂）使用的制品。

早在西汉以前，中医看病给药时时常将药材咬成细小的段块，称“咬咀”。

随着社会的发展和生产工具的改进，人们将药材捣碎或切碎，便于煎煮。

汉代以后，中草药的加工方法有刮皮、去核、去翅足、去毛、研、挫等，而且使用敷料、酒浸、蒸、烧、煅、炼、炒、灸等炮制方法，魏晋南北时期，中草药的炮制已有17种方法。

宋代开设官办中药配方铺，并推广“煮散”的方法，即将药材研未煎煮取其有效成分。

南宋末期，采取切片加工方法，用切制的药片配方，基本上保持药物形状，易于鉴别。

杭州的药铺率先挂出“生药饮片、熟药丸散”的牌匾。

此后，多数药店效仿，医药书籍中也出现了“饮片”一词，在中药行业沿用至今。

中药饮片炮制是中药资源开发利用的深化和提高，其作用在于清洁药材，便于配方煎煮；

消除或降低毒、副作用，保证用药安全；

高效和不改变药物性能，适应医疗需要；

引药归经，提高治疗效果，中药的饮片炮制不但提高了药材的质量；

而且可获得更好的经济效益。

中国政府很重视提高中药饮片质量，制定优惠政策，以扶持中药饮片加工工业。

1.4项目建设的必要性

1.4.1发展中草药种植业，加快“北药”开发步伐的需要。

随着改革开放的不断深入和东西方文化的不断交融，我国中医技术也走出国门，由于中医治疗的某些神奇疗效，中医、中药在欧洲、东南亚、北美等发达国家深受欢迎，并得到各国卫生部门的认可，由此，我国中草药在此基础上得到迅速发展。

“北药”是中草药家族中的重要一员，因其产于北方，在寒冷的冬季有较长的休眠期，其药用价值是南方同类药材所不能相比的。

该项目就是立足与发展中草药种植及加工业的角度出发，把本地的资源优势尽快转化为产业优势。

1.4.2是实现中草药生产规范化，提高北药生产质量的需要。

针对中药饮片生产的质量不统一问题，国家食品药品监督管理局最近制定了中药饮片生产质量管理规范，对中药材和中药饮片实施批准文号管理，同时还着手制定安全统一的中药饮片加工炮制规范、标准，从根本上解决了中药饮片生产下规范、质量低劣、疗效不稳定、可控性差的问题。

在种植过程确定了采用牛皮纸、复合膜及铅箔、无毒塑料桶的种植材料，并建立了质量标准。

该项目的建设将推动该地区中草药生产规模化、规范化、产业化经营，该项目在生产过程中将严格按照GAP要求，这对加快和提高“北药”开发水平具有重要意义。

1.4.3是实施龙头企业拉动战略，加速形成地区中药产业链条的需要。

该项目的建设完成后，年加工中草药饮片4300吨，成为当地中药产业龙头，采取以市场牵动龙头企业，龙头企业带动生产基地，生产基地连接农（林）户的生产方式，争取把中药材生产与销售直接挂钩，把种植中药材的千家万户同千变万化的市场结合起来，逐步形成贸工农一体、产加销一条龙的中药材生产格局。

因此说，该项目的建设，是实施龙头企业拉动战略，加速形成地区中药产业链条的需要。

综上所述，该项目建设是完全必要的。

1.5研究结论

1.在*******经济技术开发区内，建设年加工药材6003.74吨，形成年生产中草药饮片4300吨项目，符合国家有关产业发展政策及北药开发实施计划。

2.该项目充分利用*******市及周边地区得天独厚的中草药资源，可将该地区的自然资源优势装化为商品经济优势，为本地区经济发展作出贡献。

3.该项目建设有利于农村经济结构调整，有利于农民增加经济收入，为农村早日奔小康创造有利条件。

4.该项目采用的工艺技术方案合理，先进可行，充分体现了低耗、优质、高产等原则。

设备选型先进、配套、经济实用。

5.经测算：

项目达产年，可实现销售收入12424.34万元，税收935.50万元，净利润1447.51万元。

该项目的投资利润率为40.45%。

投资利税率53.46%

投资回收期6.17年（含建设期一年）。

综上所述：

该项目经济效益和社会效益比较好，具有较强的抗风险能力，该项目是可行的。

1.6主要经济技术指标

1.年工作天数：

255天

2.劳动定员：

260人

3.年总用水量：

135250吨

4.年总用电量：

498.8万度

5.年总用汽量：

33120吨（折煤炭3680吨）

6.年生产规模：

年加工中草药饮片4300吨

7.项目总投资：

5610.03万元

8.投资利润率：

40.45%

9.投资利税率：

53.46%

10.财务内部收益率：

23.88（所得税后）

11.借款偿还期：

3.67年

12.投资回收期：

6.17年（含建设期一年）

第二章市场分析与预测

2.1概述

2.1.1国际市场的现状及潜力

中医药在国内的传播已有几千年的历史，日本、韩国及东南亚国家早已有使用中医药治疗疾病的传统和习惯。

中药属于天然药物，毒副作用小，疗效可靠，费用便宜。

且近年来，随着东西方文化交流的加强，人们“回归自然”消费时尚的兴起以及中医药治疗某些疾病的神奇疗效，人们对中医药的热情空前高涨，掀起了全球性的中医中药热。

天然药物越来越受到各国卫生部门和研究机构的重视，“绿色药物“愈来愈受到世界各地消费者的欢迎。

在亚洲特别是东南亚国家，由于历史和地域的原因，再加上文化相近以及众多的华人居住，都有着长久使用中医中药的历史，中药有着广泛的市场，在日、韩、台等国家和地区中药被广大民众所接受，市场基础较好。

在欧美，植物药也越来越被各国政府重视，美国FDA通过了《天然药物指南》并指出，只要药物有实效，亦可通过FDA的论证，给植物药以宽松的发展环境，更有利于我国的中草药进入欧美市场，目前，国际市场药品年销售额为3500亿美元，其中植物药为279亿美元，并且每年以15-20%的速度增长，我国2003年中药材出口额为9.5亿美元，市场份额很小，发展潜力很大。

目前，国际上崇尚自然、回归自然、选择自然已成为不可逆转的潮流。

工业的发展和全球生态环境的改变，使疾病谱发生了变化。

用天然药物替代化学药品已成为今后国际医药发展的趋势。

中药的特色和优势顺应了世界医药的发展趋势，中药材越来越受到世界人民的青睐。

我国已加入WTO，对外交流与合作增多，国际社会对中医药的认识不断提高，国际中草药市场正以10%的速度增长。

同时，随着欧美国家对中医、中药的谨慎态度正在变得宽松，而在中草药产销量最大的亚洲，中医、中药合法化的国家不断增多。

目前，传统制药已被许多国家认为是一个朝阳产业，而国际上的传统药物主要指中草药，其年销售额已超过150亿美元，并仍在以每年10%的速度增长。

几年来，中药疗法治愈了在英国发病率较高的皮湿疹，震动了英国和欧洲医学界。

如今，英国已放松了开设中医诊所的限制，欧洲许多国家也都允许中草药粗提取物的销售。

一向对中药态度谨慎的美国也慢慢放松了对其的限制，越来越多的中药身着“保健食品”的包装走上货架。

2.1.2国内市场情况

中国是发展中国家，社会经济发展水平较低，与美国等世界发达国家相比社会卫生总费用水平还有一定的差距。

20多年来，中国医疗事业，主要是西医取得了空前的发展，但受惠者主要是城镇中享受公费医疗保障的2亿多居民。

在普遍卫生服务和人均卫生经费支出上，中国与世界的差距明显拉大了。

世界卫生组织2000年对191个国家和地区的医疗卫生保障公平性进行了评价，中国被排在倒数第4位。

1996年，我国卫生总费用只占GNP的4.2%，国内医药市场的发展还具有很大的发展空间。

随着21世纪全球进入老龄化社会，疾病谱和医疗模式均发生了重要的变化，加上合成药物带来的药物不良反应及中药、天然药物等传统药物在世界各地开展后取得的明显成效，都为中药的发展带来了良好的机遇。

由于中药作用缓和，具有适应多样性，对一些慢性病，特别是多脏器疾病的老年患者具有预防治疗理想的效果。

因此说，在未来相当长的一段时间内，中药具有相当大的发展空间和潜力。

2.2产品市场营销策略

中药饮片是中药三大商品之一，是中医辨证的基本形式。

当前中药饮片生产加工落后，炮灸规范不统一，使中药饮片的质量千差万别，医疗效果不明显，消费者意见大，中医反映强烈。

如不彻底改变现状，将会影响中医药带来发展及中药现代化进程。

国家对此情况高度重视，卫生部、国家医药管理局在全国开展饮片质量大检查，纠正该切不切，该灸不灸等问题。

中国药材公司制定了《中药饮片质量管理暂行办法》和《中药饮片质量检查评比方法》对中药材生产加大了管理力度。

该项目在生产过程中将认真贯彻国家食品药品监督管理局有关规定，严格按照规范建设一个具有一定生产规模，采用新设备、新工艺、新技术加工中药饮片的生产厂，用以提高所生产的中药饮片医疗水平，保障人民身体健康，从而推动中医事业的发展。

目前，医药市场竞争激烈，同一类药品，有多个同名、同规格品种竞争市场。

因此，产品质量、企业信誉好坏，售价的高低，以及营销网络和营销队伍水平显得十分关键。

因此，该项目在今后运营过程中，应严抓产品质量，提高企业诚信，面向国内市场，开拓国外市场。

第三章产品方案及建设规模

3.1建设规模

年加工中药材6003.74吨，年产中药饮片4300吨

3.2生产班制

一、年工作日255天

二、车间实行三班工作制。

3.3产品方案及质量标准

一、产品方案：

年加工中草药饮片4300吨，加工品种41个，详见下表。

产品产量明细表

序号

品种

规格

质量

数量（吨）

1

人参

生晒参、红参

符合药典标准

720

2

五味子

干燥、净选

660

3

平贝

800

4

桔梗

净选，个、片

300

5

甘草

个、片、灸

6

柴胡

个、段

600

7

其他

420

合计

4300

二、产品质量标准：

1.中药饮片的质量标准应符合《中华人民共和国药典》（2000版一部）。

2.应符合《卫生部中药材质量标准》。

3.应符合《*******中药材质量标准》。

4.应符合《*******中药饮片炮制规范》。

三、鉴别方式：

包括外表鉴别、显微镜鉴别和理化鉴别。

3.4包装方案

该产品包装方案：

采用1公斤小塑料包装方案，外包装用纸箱。

第四章工艺技术方案

4.1概述

中药饮片加工生产主要由三部分组成，组成工段如下：

一、药材产地加工工段

二、中药饮片加工工段，包括洗药班、切制班、炒药班、挑选班、烘干班、包装班。

三、产品包装工段

现就以上各工段的工艺流程介绍如下：

4.2药材产地加工工艺流程

原药

挑选

洗药

饮片加工厂好好

入库

分类

称重

包装

干燥

4.3工艺流程概述

来自药材库的原生药材，按要求经人工挑选、风选、筛选、剪切、剔除、刷、擦、碾串及泡洗清除杂质及分离去除非药物部位后，送筛药机筛除灰渣，再送洗药机进行洗涤。

对不同的药材分别采用淘洗、漂洗、喷淋洗涤等方法，洗涤后的药材经干燥后送至切制工序。

需浸润的药材送至润药机，根据药材的大小、粗细，软硬程度及生产季节、气候条件来控制润药的水量及浸润时间，作到药透水尽，以保证药材切制要求，润好的中药材送去切制。

4.4中药饮片加工工艺流程

药材原材料

产地加工

4.5饮片加工工艺概述

药材产地加工来的净药材，其药效因工艺不同有很大差异，为改变原有药性、缓和药效、降低毒性、增加疗效，需经不同的炮制方法蒸煮、粉碎、炒灸、锻制等加工工艺。

需要粉碎的药材则装盘送入热风循环烘箱进行干燥，干燥后送入粉碎机，根据不同的规格粉碎筛分。

4.6工艺设备选择

4.6.1设备选择原则

1.设备选型要以质量可靠、技术性能先进为原则。

2.设备选型应满足工艺技术要求，节省投资为原则。

3.设备选型应选用节能型设备。

4.应根据中药饮片加工技术特点要求，选用先进、成熟、可靠、自动化程度高，维修操作方便等特点，满足工艺技术要求。

4.6.2主要设备性能介绍

1.洗药机：

为保证中药饮片产品质量，药材产地加工工段选用的洗药机使在压力水的作用下除去药材中的附着物和细菌，如：

泥土、沙石、微生物、细菌等，又可起到软化浸润作用，该设备洗涤效果好，可达到洗涤药材的目的。

2.润药机：

润药机是在真空状态下，注入压力水，在较短时间内达到药材软化、浸润的目的，可缩短生产周期，减少有效水流失，便于切制、炮制。

3.切制设备：

切制设备可将药材切成片、段、丝等，方便配方。

适用于根及根茎、茎、叶、花、皮、果子及果实类的饮片切制，是中药饮片加工实施GMP的理想设备。

4.炒药机：

炒药机主要用于中药饮片或原药的炮制，如按配方进行清炒、辅料炒、炒碳、密灸、煅炒等。

并可用于果籽类药物的炒制。

5.粉碎机：

适合中药粉碎设备应具备适应性、产量、粒度等方面要求，并有进料、筛分、除尘等辅助设施。

在生产中必须保证先进、可靠、自动化程度、操作维修方便等特点。

6.烘干设备：

用链式烘干机进行大批量干燥。

用热风循环干燥机进行批量快速干燥。

主要设备明细表

设备名称

规格型号

数量

备注

146

筛药机

SP1400～1000kg/h

滚筒式洗药机

XG-300300～1000kg/h

转盘式切药机

SGP-100150～300kg/h

垛式切药机

D74-10200～500kg/h

旋转式切药机

QY160-490～900kg/h

自动粉碎机组

ZKF-340～400kg/h

中药粉碎机

SF-0.8750kg/h

8

振动筛分机

ZS-480～240kg/h

9

炒药机

GV-480～240kg/h

10

电热炒药机

GY550※90050～200kg/h

11

切药机

12

真空浸润机

zvw-4Ф1000※200

13

药材打包机

DB-2B6-10包/小时

14

热风循环烘箱

RXH-41B

15

链式烘干机

16

削片机

17

磨刀机

MPT-320

18

输送机

WDXB-2300～600kg/h

19

电子秤

20

磅秤

21

碾药机

NE2-25kg/h80日

22

粉碎机

TGF-200

23

变压器

1250KVA

24

锅炉

6t/h

25

水泵

26

空调机

27

维修设备

28

拖拉机

东方红75

29

X-804

30

做床机

31

旋耕机

32

机电井

出水量30吨/小时

33

滴灌设备

34

铁梨

第五章原材料及包装材料消耗与供应

5.1原材料消耗

年加工中草药饮片4300吨为基数计算各类原材料消耗量为6003.74吨。

该项目主要原料有人参、五味子、桔梗、甘草、柴胡、平贝等六种地产中草药原料及市场收购的共35种药材。

主要消耗详见原材料消耗明细表：

中药饮片原材料消耗明细表

6003.74

人参（西洋参）

839.16

726

1280

365

833

612.6

茯芩

山药

枸杞子

65

当归

48

牛膝

40

玄参

34.5

远志

46

黄苓

66

丹参

44

黄芪

76

桂枝

党参

板蓝根

葛根

蒲公英

天麻

细辛

赤芍

82

白鲜皮

20.4

苍术

10.5