推荐生物医药行业分析报告Word下载.docx

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　　有大量的不合格的企业被洗出，我们看好制药乱象大治之后药品质量的提高以及未来医保支付价的可实现性，以及研发产生的溢价。

更长远来看，一致性评价提高药品标准，使得药品质量获得保证，是国家进一步制定医保支付价的基础，给为未来的药品降价打好基调。

　　我们仍然秉承之前的判断，认为在医药控费压力和医疗需求持续提升（老龄化、慢病、大病保险）的相互作用下，未来医药行业的增速维持在10%左右，我们关注在不断的行业结构调整中受益的公司。

　　医疗服务领域发生深刻变化，公立医院改革在即，分级诊疗制度下第三方诊断、IVD行业、POCT产业获得快速发展契机，养老医疗迎来政策扶持，相应促进民营医院和基层医疗发展，我们看好在相关方面具有核心竞争力的民营医院和政策相关企业，推荐爱尔眼科、迪安诊断、迈克生物、乐普医疗，关注利德曼、润达医疗、理邦仪器；

国家对临床实验下重手，大力推行仿制药的一致性评价，未来药品行业面临大洗牌，我们静待尘埃落定。

从这一趋势看来，研发门槛的提高，新药研发和新技术带来的溢价更加明显，我们关注北陆药业和安科生物。

　　三、医改深化，变中求胜

　　我国早期是实施分级诊疗制度的，但自上世纪90年代，我国实行医保报销制度及医疗服务体系放开以来，居民就医首选大型三级医院，整体医疗结构呈现“基层轻、医院重”的倒金字塔体系，看病难问题凸显，医疗资源配置不合理与资源浪费。

自2013年下半年以来，国家医改由药品领域转向医疗服务领域，多次发布相关政策推动诊疗改革，鼓励社会资本进入医疗体系，弱化公立医院诊疗体系地位。

　　1、民营医院蓬勃发展

　　目前医疗服务板块蓬勃发展，有数家公司通过并购进入医疗服务行业，目前进入形式主要有收购私立医院/托管和收购公立医院,新建、参与部分项目建设等5种方式，这5种模式各有利弊。

　　收购私立医院：

　　培育期相对较短又可以保留原班医疗人才因而是目前比较常见的一种模式，不足之处在于被收购医院大多存在历史问题。

　　公立医院托管：

托管方通过改善公立医院的运营效率获取医院管理费和供应链相关利润。

由于不涉及公立医院产权，不仅政治“风险”小，长远来看也可被当作将国有资本从部分医疗服务性领域中退出的过渡措施，托管合同具有期限性，存在合同不续约，托管方有失去所托医院的风险。

　　收购公立医院（参与公立医院改制）：

公立医院在医生资源、公众认知度等多方面相对私立医院更有优势但因政府对于公立医院的产权改革态度谨慎，导致推进会极为缓慢。

　　新建医院：

新建医院面临较长的审批和建设流程、投资额度大、盈利周期长且风险高，但是优势在于所建医院没有历史性问题。

我们认为随着政策配套的出台，未来这种形式将会越来越常见。

我们看好有依托优秀医疗资源所投资建立的医院，如华业资本与重医医科大学合建的重医三院。

　　单独项目合作：

多数是与大型医院合作投建重资产的高端研究及治疗平台，以协议分成较为常见，这种合作层次相对浅层，但在学术、研发等诸多方面能互相合作，同时为未来的合作建设良好开端。

　　医生集团：

医生集团作为医生主导的一种新的商业模式正在如火如荼的展开，未来有望成为互联网医疗的核心，将围绕其伴生出完善的健康管理平台。

　　我们看好寻找的合适盈利模式的专科医院模式，专科医院发展较快、复制容易且成本回收期较短，民营资本往往选择公立医院并不注重的科室且对医生本身的素质要求并不多的行业，可形成差异化竞争。

其次医院规模化运营是势必是另外的发展方向，因为政策引入社会资本旨在激活市场竞争，倒逼公立医院提高运营效率和服务质量，所以民营医院最终的发展趋势必将是规模化的经营，以高质高效的医疗和服务与根基已深的公立医院竞争。

医院规模化经营的不仅可以快速稳健地扩张，同时管理能力和医生资源的调配等方面能够互相补充，而相关的硬件设备及采购成本将能够较大幅度的降低，同时还可以打造专业具备实力的品牌形象。

　　我们看好目前已形成相当的规模，多集中于眼科、口腔、分娩、肛肠等专科。

推荐相关领域的爱尔眼科、通策医疗和复星医药等，这种模式由于上市公司涉及较早，已经通过市场检验，相对成熟，确定性高。

由于新建医院为重资产投资，投资回报期较长，我们关注新涉入该领域的公司，如绿景控股、百大集团、华业资本。

我们同时关注互联网医疗，如乐普医疗。

　　2、医养结合获得政策性扶持

　　2015年11月11日，国务院和卫计委联合发布《关于推进医疗卫生与养老服务相结合指导意见的通知》。

随着政策的推出和执行，医养结合将会给医疗服务尤其是负担相对不重的二级医院和民营医院带来新的赢利点。

　　老龄化带来的医疗需求巨大，60岁以上的老年人发病率比青壮年高3-4倍，住院率高2倍，且后期会因病及高龄无法生活自理。

且由于我国的计划生育政策影响形成特殊的人口结构，老龄化的进程非常快，养老医疗迎来大的发展机遇。

　　我们认为，医疗负担相对不重的二级医院、民营医院和社区医院有望通过与养老机构以及社区等进行对接，推动医养结合。

　　老年人的用药率是总体用药份额的一半以上，且主要是慢性病。

慢性病病理特征类同，诊疗过程中医嘱和处方相似性高，需要连续性的跟踪监测和指导。

对此我们看好移动医疗想要做的慢病管理：

1）对个人制定个性化服务；

2）记录病人的身体情况、用药习惯和生活习惯，以便医生进行治疗方案调整；

3）线上进行医患沟通，降低成本。

　　医养结合我们关注南京新百（收购安康通，进入居家养老领域）、湖南发展（受益于分级诊疗的湘雅模式）、华东医药（医药商业转型布局养老医疗）、世荣兆业（地产企业布局养老医疗）。

相关的进入养老产业的还包括雅戈尔、延华智能等。

　　互联网医疗方面美国2010年起对医疗信息化进行巨额补贴，同时保险公司、患者和医疗结构均乐于付费。

而我国主要靠药企和医疗器械进行投入，未来保险公司加入有望加速行业进程。

我们推荐乐普医疗（心血管病领域的入口，平台型企业，目前布局最完善的上市公司）、关注鱼跃医疗、翰宇药业、三诺药业、福瑞股份。

　　3、医疗器械和第三方诊断快速发展

　　今年以来国家频出政策推进基层诊疗，下半年即有《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》、《关于推进医疗卫生与养老服务相结合指导意见的通知》和《关于进一步规范社区卫生服务管理和提升服务质量的指导意见》发布，引导优秀医疗资源下沉，鼓励民营资本进入基层医疗，加强社区卫生服务。

　　未来随着人流回到基层医疗机构，由于基层医疗机构的分散性，将促进第三方诊断、医疗器械和耗材的快速发展，相关上市公司利好第三方诊断的迪安诊断，IVD领域的迈克生物、医学影像的华润万东。

　　四、创新主题持续引领生物医药

　　随着药品审评审批趋严，技术创新溢价越发明显。

我们预计在产业升级、“十三五”规划制定、新药研发政策支持等因素推进下，生物制药领域的企业将通过不断提升自身研发实力或实施并购来积极参与产业整合，布局医药创新研发和新技术模式领域，实现企业的稳健成长。

尤其在产业资本的推动下，未来在细胞治疗、精准医疗和靶向药物等前沿创新技术领域，将出现百家争鸣，热点涌现的局面。

　　以CAR-T为代表的细胞免疫疗法的优秀疗效以及相关临床试验中的巨大成功，使其成为目前最有代表性的肿瘤治疗方案，在国际上吸引了包括诺华、罗氏等大型药企的投资合作热点。

随着基因编辑技术的进步，CAR-T技术的适用性也开始尝试从局限于单个个体逐步扩展到一个人群，为工业化生产CAR-T疗法探索道路，前景广阔。

我们认为随着药审制度的逐步趋严，具有优秀研发能力的医药企业将稳健成长，形成强者恒强的局面，而中小医药企业为了企业长期发展，将通过并购整合来进入创新医药技术领域，而肿瘤细胞免疫作为当今最优秀的肿瘤治疗方案之一，处于快速成长阶段，将成为医药企业角逐未来创新龙头的重要领域，我们长期看好肿瘤免疫治疗行业的发展，相关公司包括恒瑞医药、北陆药业和安科生物等。

　　在干细胞领域，2015年国内临床研发政策获得巨大突破，2月科技部发布了《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案》（征求意见稿）；

5月，国务院发布《关于取消非行政许可审批事项的决定》，其中指出，取消第三类医疗技术临床应用准入审批，包括造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用。

8月，卫计委联合CFDA发布了《干细胞临床研究管理办法》。

在十三五规划中，也明确提出要在干细胞领域获得重大突破。

我们认为干细胞将在未来几年成为我国创新领先技术的代表性领域之一，随着我国干细胞行业近十年的跌宕起伏发展，整个产业逐步趋于理性，而我国目前干细胞领域在上游干细胞储存业务已逐渐成熟，并形成行业多头竞争的局势。

在政策的推动下，这些在干细胞上游拥有资源优势的企业将逐步引导和分享干细胞中下游领域的发展和市场空间，相关企业包括中源协和、国际医学和南京新百等。

　　精准医疗是未来医疗发展的主要方向之一，由于更具有针对性、高效性和预防性，已经被广泛应用于产前筛查、肿瘤治疗以及药物研发等领域。

随着精准医疗的技术和重要性不断提升，许多国家已将精准医疗上升到国家战略地位。

近期，美国白宫再次发布了精准医疗的白皮书，强调精准医疗在未来医疗健康领域的重要性，将其作为对整个健康和疾病认知的知识储备。

在我国的“十三五”规划中，也将启动我国的精准医疗研发计划。

我们认为精准医疗的发展方向主要为基因测序进行疾病诊断和靶向药物研发，基因测序的数据解读，尤其是癌症相关基因的分析解读需要巨大的临床数据积累，需要形成相关医学大数据平台，目前仍在探索积累中，提前布局的公司若能把握相关机遇将数据转化为应用成果，前景可观。

相关公司包括北陆药业、达安基因和迪安诊断等。

　　“供给端改革”促进新药与临床急需药品研发和结构调整。

在经济增速减缓以及结构调整背景下，政府提出了在适度扩大总需求的同时，着力加强供给侧结构性改革，着力提高供给体系质量和效率，着力打造经济“供给端改革”。

生物医药作为研发能力的重要核心之一，将成为我国未来“供给端改革”的重要方向。

目前我国医药企业在规模和技术上与国际巨头都有着巨大的差距，尤其在医保控费等需求逐步趋严的环境下，提高我国医药创新能力将成为国家和企业的重要战略规划。

　　近几年，政府越来越重视创新药物的研发工作，出台多个文件支持和鼓励医药研发的规范和健康发展，并为重大项目及创新研发开辟“绿色通道”。

2015年11月，CFDA发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，措辞严厉，规范加强，将从根本上解决药品注册积压繁重的问题，加速药品审评审批效率，并对新药的临床试验申请，实行一次性批准。

同时，CFDA发布了《关于药品注册审评审批若干政策的公告》对艾滋病、恶性肿瘤、先进技术和创新治疗手段等疾病申请实行单独排队。

未来药品审批的效率将大幅提高，将极大地加速我国新药和临床继续药品上市速度。

　　我们预计，在“十三五”规划制定在即以及未来政府还将推出多项政策来推动和加速调整我国新药研发的影响下，我国医药企业创新药物研发将迎来快速发展的时代。

未来医药研发壁垒将大幅提高，对企业的研发能力提出一定要求，整个行业的研发格局将发生重大变化，研发能力强的企业将逐步抢占市场，出现强者恒强的局面，优胜劣汰速度将加速。

同时对新药申请的流程简化和绿色通道有利于提升企业的创新积极性，也将促进产业的快速整合，中小企业为了实现跨越式的发展，将会更加将精力集中在创新生物技术领域以及专科疾病领域的优势项目。

　　五、医保控费下医药流通业快速发展

　　随着医改深入，医保范围的不断扩大，医保控费的压力越来越大，多地药品招标降价严重，部分地方医保经费紧张。

2015年10月27日，国家卫计委、国家发改委、财政部、人社部、国家中药管理局联合发布《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》，将控制公立医院医疗费用不合理增长作为深化医改的重要目标和任务。

流通领域作为可以较快进行改革并见到成效的领域，我们认为2016年将会有更多相关政策出台，如网售处方药等。

　　为了有效控制医保费用，合理分配利益，提高医疗质量，医药流通领域正在新形势下重新分蛋糕，具有远见卓识和及时转型的企业将迎来大机遇。

　　1、医药流通领域的新模式

（1）中国化的PBM、GPO

　　PBM（药品福利管理）行业诞生于上世纪60年代末70年代初，主要用于帮助医保组织管理药品报销相关事宜，致力于抑制药品支出，提升医保资金使用效率。

盈利模式主要是通过药品流通环节收费，在制药企业和销售终端之间取得一定的折扣或返利。

核心竞争力在于能不能做到有效的控费。

美国每年接近90%的处方通过PBM公司完成报销。

　　GPO（集团采购组织）出现于上世纪早期，1960年后迅速发展，是为帮助医院实现提高采购效率，降低采购价格目的而形成，以集中的成员单位采购量，与生产商、经销商和服务提供商进行谈判，从而获得较优势的合同条件。

盈利模式：

通过规模采购压低上游价格，给下游医院一定的折扣吸引客户（医院通常能够节约10%-15%），GPO企业节流部分折扣或返利作为管理费。

管理费用不超过采购金额的3%。

美国96%-98%的医院至少加入了一个GPO。

市场集中度很高，排名前七位的GPO占美国医药集团采购销售量的85%。

　　医药流通企业在医保控费中核心竞争力在于通过缩短供应链环节和规模化采购降低药品价格。

目前在资金压力下，地方医保已经开始寻求合作，商业保险机构也在积极介入这一领域。

随着控费体系的完善，必将引发的一系列变化，商业保险有望获得快速发展，慢病管理快速发展，医药行业获得更多资金投入，新药研发、新的诊疗手段（基因测序、细胞治疗）应用都将加速。

　　根据我国的实际情况，我国医保控费系统目前可行的方式分为两种：

　　1医保控费系统+GPO企业+地方医保+委托商业保险第三方监管2医保控费系统+连锁药店/电商+医保+委托商业保险第三方监管

（2）DTC/DTP未来可能获得更大空间

　　DTC/DTP（Direct-to-Customer/Direct-to-Patient）模式：

是指直接面对消费者的营销模式，它包括任何以终端消费者为目标而进行的传播活动。

DTC/DTP模式区别于传统的医院配药和药店购药模式，其主要特点是：

要求商业和病人建立密切联系，商业通过DTC/DTP药房，根据执业医师的处方，以病人或者家属指定的时间和地点送药上门，并且关心和追踪病人的用药进展，提供用药咨询服务。

这是近年来在医药商业领域新兴的一种商业模式。

这种模式在我国降低药占比的趋势下将具有独特优势。

　　政策方面，国务院办公厅5月17日发布《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，力争到2017年试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体降到30%左右。

我们认为由政府强压的药占比模式

　　将会导致医院的变通行为，医院处方将借助DTC/DTP药房流出，将是未来医药商业的又一拓展模式。

目前进行这一业务的有上海医药，药店企业有国大药房等。

　　2、行业快速变化，蛋糕重新分割

（1）医药流通企业最快获益

　　GPO模式主导下的医保控费是目前最容易实现的医保控费方式。

目前明确进行GPO模式的国内企业有嘉事堂和海王生物、瑞康医药。

GPO已经在现有模式下证明能在不影响医院用药情况下帮助医院节省10%以上。

　　由商业保险对医保基金进行监管的，控费的主体由医院变为保险公司，控费模式由行政控费转为市场控制，制度控制，有望合理解决医保控费痛点。

商业保险公司有望通过该种模式深入医保市场，有利于未来做大商业健康保险。

（2）连锁药店快速扩张跑马圈地

　　连锁药店和电商主导的医保控费模式是目前美国的主流模式，但由于长期以来我国的药品销售主要在医院发生，处方难以外流，唯有实现医药分开，药品成为医院的成本端，医院自动剥离门诊药房，处方药网上销售，由连锁药店/电商主导的医保控费模式才有望在国内实现。

　　长久以来，我国的零售药店发展缓慢，药品零售终端市场是医院终端一家独大，占据了七成以上的市场份额，药店零售占据21%的市场份额，第三终端市场（基层医疗机构）份额为7%。

美国药品零售市场以零售终端为主，占比达到71%。

未来随着以药养医灰色链条的断裂，医院不再有动力搞垄断，大量的药品购买从医院转移至零售端，药店未来有望承接医院门诊药房药品实现快速增长，连锁药店对比单体药店具备规模优势，在慢病管理、和问诊模式方面都更具有优势。

且随着承接医院门诊药房，对药店的要求将会进一步提高，连锁药店在软硬件方面均较单体药店更有明显优势。

　　同时随着新版GSP认证的推动，大量单体药店面临困境，连锁药店掀起并购潮并将持续。

医药电商由于配送方面和医保卡结算的特殊需求，连锁药店能够为其提供庞大的线下支持。

　　电商领域也在快速发展，未来随着网售处方药政策出台将获得实质性的快速发展。

　　我们看好快速扩张的一心堂，关注老百姓和太极集团，关注拥有庞大线下药店的太极集团、海王生物，看好太安堂、仁和药业已有的电商模式。

　　3、医保控费系统蓬勃发展

　　医保控费系统与商业保险有天然的契合性，我国由于商业保险在健康领域尚未打开局面，所以医保控费暂时还没有合适的商业模式。

目前已经在各地快速扩展，与地方医保结合，对药品的临床性和经济性进行判断，直接进行医保控费。

　　未来有望开展的商业模式：

1）商保通过公司获取数据，开发新险种。

商保通过公司的控制系统控制健康险在医院的应用。

公司对商保收取费用；

2）拓展至流通领域或与医药商业公司合作。

　　海虹控股已经布局PBM5年，在全国超过168个地市医保局提供PBM控费管理服务，牢牢把握住支付入口，掌握了参保人群历史诊疗记录，公司已经开始与保险公司合作，承揽了产品设计，参保人的预约、挂号、绿色转诊、健康管理、药品推送、慢病干预等一条龙新健康落地服务。

相关上市公司还有卫宁软件，万达信息，东华软件等。

　　六、重点企业简况

　　1、嘉事堂

　　公司于2013年开始进军高值耗材业务，共投资控股了14家企业，业务涉及全国800多家三甲医院，未来将主要对中小企业以低PE进行低成本收购，业务发展迅速。

上半年14家耗材公司实现营业收入16.05亿元，实现净利1.1亿。

　　公司目前在北京二三级以上医院开户率达95%以上，今年北京新一轮招标规则的改变，有望带来公司的医院配送业务高增长。

　　率先开展PBM业务。

公司与中国人寿合作，与蚌埠市人民政府、鄂州市人民政府签署了医保服务合作协议。

合作模式为：

中国人寿通过政府招标采购服务承担蚌埠市基本医疗保险经办业务，承办鄂州市城镇职工医保、城乡居民医保和城乡居民大病保险业务，提供医疗费用审核及医疗行为核查。

嘉事堂通过集中采购（GPO）和信息化优势，实现带量采购。

公司在GPO领域耕耘2年，14年规模为6.55亿，具有成熟的GPO项目管理团队和完善的药品议价系统。

可以有效实现整体费用降低10%-20%。

未来随着签约的地方政府增多，公司的能力不断得到政府认可合作更加深入，业务量将带来暴发式增长。

　　2、一心堂

　　未来随着医药分业的逐渐展开，药品成为成本想，医院门诊药房有望由药店承接，且随着GSP的推行，大量单体药店难以为继，连锁药店正在资本助力下跑马圈地，有望在未来获得巨大发展空间。

　　公司长期在云南省深耕细作，取得良好协同效应，在与上游议价方面具有话语权。

公司上半年门店新增门店519家，门店总数达到3142家（加并购整合，公司门店总数约3500家），未来3年内仍维持每年1000家的速度拓展。

受公司快速拓展门店以及电商业务前期投入较大的影响，公司2015年上半年利润同比增长10%，但随着整合推进，利润增长下半年将有明显回升。

　　3、爱尔眼科

　　公司已有业务快速拓展。

1）准分子手术业务紧跟国际先进水平，继续保持国内领先地位；

2）白内障业务向基层下沉，我国白内障手术人均比例只有发达国家的1/5，基层市场差距更大，随着分级诊疗的逐渐落实，公司的空间广阔；

3）开展医学视光业务，结合自身优势走医疗化、专业化路线，与传统视光业务展现出差异，吸引特定用户群体。

　　公司不光在当前公司旗下医院已有100余家（包括并购基金投资标的），还将保持快速收购，未来不排除进行海外收购进行远程治疗，公司除了眼科以外，还在在孵化肿瘤、骨科、口腔科等。

未来随着分级诊疗的逐渐落实，公司的空间广阔。

同时公司也在积极探索远程医疗、互联网医疗服务模式，加强大数据研究，从而开发个性化医疗服务。

　　4、迪安诊断

　　公司是国内医学诊断行业的龙头企业，主营业务包括诊断服务业务和诊断产品业务，公司作为国内第三方医学诊断服务行业的龙头企业，目前正在延续推进“4+4”扩张战略，稳步扩张独立实验室在全国的扩张步伐。

在公立医院改革以及社会办医等医改政策的不断推进下，公司做为国内医学诊断行业龙头企业，将持续享受行业高速发展带来的红利。

公司目前也在积极布局健康体检产业，目前尚处培养期，预计公司未来在中高端体检领域仍将实施内生外延的战略式发展，随着人们对身体健康的不断重视以及国内体检产业的渗透率不断扩大，未来健康体检业务也将公司贡献不菲的利润。

　　在稳步推进公司传统诊断业务的同时，公司也在积极探索技术创新业务，包括基因检测、智慧医疗等业务，打造全方位、多层次的大健康产业平台。

公司在无创产前筛查以及肿瘤基因检测将为公司在基因测序产业快速发展的过程中抢占先机。

同时公司也在积极推动智慧医疗和医疗大数据平台的建设，深层次挖掘医疗数据资源价值。

　　公司诊断主业持续保持稳定增长，第三方独立实验室受益国内医疗服务环境改善快速发展，公司CRO业务、特检业务等新增业务快速发展；

成功切入高端健康体检管理领域，为公司打造新的利润贡献点；

战略布局精准医疗，推进个体化医疗发展，基因测序产业领域跑马圈地，抢占先机。

　　5、乐普医疗

　　公司的目标是围绕医疗器械、药品、移动医疗和医疗服务四大板块，打造医疗健康全产业链。

　　公司参股心电监控移动医疗尤加利，智能心标仪和智能手机血糖仪获批，参股深圳源