药物制剂课程设计.doc
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药物制剂课程设计.doc
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《制剂设备及车间工艺设计课程设计》
设计成绩:
批阅人:
批阅日期:
设计者:
冯建平
班级:
制药101
学号:
049010120
指导教师:
潘林梅、李博
设计日期:
2012.05.6~2011.05.17
南京中医药大学药学院制药工程系
设计任务书
(一)
一、设计题目
年产500万袋板蓝根提取物生产车间工艺设计
二、设计条件
(1)生产制度
年工作日:
250天;
1天2班,每班8h
(2)药剂规格及原辅材料的消耗
①规格:
10g/袋
②主要工序及原辅材料
a.水提取,收率为30%
b.醇沉:
加入95%的乙醇至含醇60%,收率为20%
c.浓缩:
收率为90%
d.干燥:
收率为95%
e.提取物内包装:
收率为99%,外包:
无损耗
三、设计内容与要求
(1)确定工艺流程及净化区域划分;
(2)物料衡算;
(3)设备选型(要求有提取、醇沉、回收浓缩、喷雾干燥、铝塑包装);
(4)按GMP规范要求设计生产工艺流程图和车间工艺平面图;
(5)编写设计说明书;
四、设计成果
(1)设计说明书一份
包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、设备选型及主要设备一览表、车间工艺平面布置原则、技术要求和说明。
(2)工艺流程图;
(3)车间平面布置图(1∶100)
五、设计时间
设计时间为2周,从2013年5月6日至2013年5月17日。
目录
1、绪论..............................................................1
2、生产工艺流程简述..................................................2
2.1产品类型与规模................................................2
2.2包装形式......................................................2
2.3工艺流程框图与环境分区........................................2
2.4主要工序简述..................................................2
2.4.1.提取......................................................2
2.4.2醇沉......................................................2
2.4.3回收乙醇..................................................2
2.4.4浓缩......................................................3
2.4.5制粒......................................................3
2.4.6干燥......................................................3
2.4.7整粒......................................................3
3、物料衡算.........................................................4
3.1药物颗粒质量计算..............................................4
3.2包装材料计算..................................................4
4、主要生产设备的选型...............................................5
4.1生产设备选型原则..............................................5
4.2设备选型......................................................5
4.2.1洗药设备..................................................5
4.2.2润药设备..................................................5
4.2.3切药设备..................................................6
4.2.4筛分设备..................................................6
4.2.5提取罐....................................................6
4.2.6醇沉罐....................................................7
4.2.7储备罐....................................................7
4.2.8浓缩设备..................................................7
4.2.9制粒设备..................................................8
4.2.10干燥设备.................................................8
4.2.11整粒设备.................................................8
4.2.12包装设备.................................................8
4.2.13主要设备一览表...........................................9
5、车间平面布置设计.................................................10
5.1车间平面布置设计原则.........................................10
5.2技术要求.....................................................10
5.3布置设计说明.................................................10
5.3.1在厂区中的位置...........................................10
5.3.2正确处理工艺布局中的人流物流关系.........................11
5.3.3制粒区...................................................11
5.3.3.1湿法制粒.............................................11
5.3.3.2一步制粒.............................................12
5.3.3.3整粒和总混...........................................12
5.3.4内包装区.................................................13
5.3.5外包装区.................................................13
5.3.6备料室的设置.............................................13
5.3.7中间站的布置.............................................13
5.3.8固体制剂车间产尘、散热、散湿、臭味处理......................14
5.3.9容器具的清洗.............................................14
5.3.10参观走廊的设置..........................................14
5.3.11仓库....................................................14
5.3.12洁净工作服的处理........................................14
5.3.13安全门的设置............................................14
5.3.14“三废”处理及其综合利用.................................14
5.3.14.1废水的处理..........................................14
5.3.14.2废气的处理..........................................15
5.3.14.3废渣的处理和利用....................................15
5.3.15其他设计说明............................................15
5.4固体制剂综合车间布置图.......................................15
6、结束语..........................................................16
7、参考文献........................................................16
8、附录............................................................17
1、绪论
近几十年来,中药的生产实现了一定程度的机械化和半机械化。
传统中药往往被认为有效成分含量低、杂质多、质量不稳定,为解决这些问题,
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