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新制订
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21-3
2.公司简介范围
2.1公司简介:
建厂时间:
投资金额:
营业面积:
平方米
加工组装范围:
联系地址:
电话:
传真:
2.2范围:
2.2.1本手册之内容与规定事项,为本公司产品从生产至送交客户使用及售后服务之保证系统,其对内用于实施管理,对外用于证实公司的保证能力。
适用于相关之电子、电线、接驳头、机械类等五金零部件。
2.2.2本手册依据ISO9001:
2008版国际标准要求制定,因本公司所有产品的要求尺寸、功能、外观、性能、组装精度均由客户提供,所以其中7.3设计与开发款对本组织不适宜,予以豁免。
工程部
21-4
3.公司组织架构及质量管理组织图:
3.1组织架构图:
总经理
经理
厂长
`
生产部
品质部
行政部
采购部
财务部
业务部
仓储部
人事课间课
会
计间课
成
品
仓
IQ
C
制一
课
研
发
行
政
出
纳
村
料
O
QC
制二
机械
零
件仓
Q
制三
包
装部
A
21-5
3.2质量管理组织图:
管理者代表
21-6
4.质量方针、质量管理者代表及质量目标:
4.1鸿鹄五金制品厂质量方针:
4.2质量管理者代表:
4.2.1质量管理者代表:
经理
4.2.2质量管理者代表权责:
4.2.2.1负责本公司ISO-9001:
2008品保制度的管理;
4.2.2.2设立反映、解决或改善不良质量事件的管理;
4.2.2.3监督质量体系是否有效适当的实施;
4.2.2.4执行管理审查的工作;
4.2.2.5代表公司处理外界的质量事件;
4.2.2.6其地位超然独立具定期或不定期直接向总经理报告公司最
新的质量状况,并执行其所交办的事项。
4.3鸿鹄五金制品厂质量目标:
4.3.1每月来料质量(原材料)合格率达98%以上;
4.3.2每月制程质量合格率达95%以上;
4.3.3每月出货质量合格率达96%以上;
4.3.4每月准时交货率达98%以上;
4.3.5客户每月退货数≦3次;
4.3.6客户每月投诉次数≦5次;
4.3.7每半年客户满意达85分以上;
4.3.8每月机器运行良好率达97%以上;
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第二章手册管制说明
1.手册管制说明
1.1本质量手册制订、修订、废止程序及分发、回收之管制规定依《文件控
制程序》相关规定实施。
1.1.1制定程序:
起草→审查→核准→发行→执行。
1.1.1.1起草(制订):
行政部;
1.1.1.2审查:
管理者代表;
1.1.1.3核准:
总经理;
1.1.1.4执行:
各相关单位。
1.1.2修订程序:
修订原因提出→原起草单位确认及修订→审查→核准→
发行→执行
1.1.2.1修订方式:
依《文件控制程序》办理;
1.1.2.2废止程序:
废止原因提出→原起草单位确认→审查→核准。
1.2质量手册之编号、登录、版次查对、收发与管理。
1.2.1编号登录、版次查对
手册制订、修订、废止经核准后,由文件管制中心登录于《文件资料分发一览表》;
1.2.2收发与管理
由文件管制中心依《文件申请单》所核准之复印份数与持有单位,执行分发与回收。
1.3凡发行至公司外之质量手册,于分发时盖参考章并仅作签收记录,修
订时不予以更换及回收。
1.4本手册持有单位应妥善保管,并不得随意复印与分发及列入移交资料。
21-8
ISO9001:
2008条文
质量程序
编制方式
4.0质量管理体系
HH/QP001
文件控制程序
新版
HH/QP002
记录控制程序
5.0管理职责
HH/QP003
管理评审程序
6.0资源管理
HH/QP004
人力资源管理程序
HH/QP005
生产设备控制程序
7.0产品实施
HH-QP-006
订单及生产任务控制程序
HH-QP-007
采购控制程序
HH-QP-008
供方评定程序
HH-QP-009
进料检验管理程序
HH-QP-010
10
制程控制程序
HH-QP-011
11
产品标识和可追溯程序
8.0量测、分析
与改善
HH-QP-012
12
监视和测量设备控制程序
HH-QP-013
13
顾客满意度评价程序
HH-QP-014
14
内部审核程序
HH-QP-015
15
退货管理程序
HH-QP-016
16
不合格品控制程序
HH-QP-017
17
数据分析程序
HH-QP-018
18
持续改进管理程序
HH-QP-019
19
纠正与预防程序
第三章公司质量体系要项与质量程序对照表
21-9
第四章质量管理体系
1.目的:
为确保产品质量符合及满足客户的要求,并有效落实执行且维持质量保证体系,建立有关的质量管理制度。
2.范围:
适用于ISO9001:
2008之各项要求。
3.职责:
3.1管理者代表:
负责公司质量体系之推行维护(具体见第6页之质量管理代表及权责);
3.2有关单位:
遵守及确保质量保证制度之落实实施。
4.作业内容:
4.1质量手册的管制(见第6页手册管制说明)。
4.2文件管制:
4.2.1制订文件管制程序以控制质量体系相关文件(主要管制质量架构文件如下)
一级质量手册
二级作业指导书
预防措施
品质记录
客户满意
文件管制
三级支援文件
四级表单、文件记录
● ● ● ● ● ●
4.2.2定期查核文件管制的正确性;
4.2.3订定各项质量文件的制订、修订与废止、发行、回收方式,必要时对文件进行评审;
4.2.4文件数次变更后,应重新修订发行;
4.2.5制订工程资料变更控制方法;
4.2.6外来文件的控制方法。
4.3本公司制订的流程为《鸿鹄五金制品厂产品质量管理流程图》
4.4质量记录管制
21-10
4.4.1确定各项质量记录之权责单位;
4.4.2对各项质量记录订定汇集方式及日期;
4.4.3对各项质量记录规定归档、编制索引方式及保存期限;
4.4.4对各项质量记录订定维护方式;
4.4.5如合约中有规定时,亦可允许客户调阅质量记录或索取复印件。
5.相关文件
5.1《文件控制程序》
5.2《记录控制程序》
第五章管理职责
1.目的:
为使中高级管理人员对质量控制的整体做法能确实地理解,并确保质量体系持续与有效地符合规定之运作,以落实质量方针而予以制订管理责任,让全体员工得以遵守。
2.范围:
凡有关质量活动的相关事项及各部门作业均适用之。
3.职责:
3.1方针之制订与公布:
总经理
3.2管理者代表之任派:
3.3质量管理体系制度维持管理:
管理者代表
3.4质量体系制度有关标准之执行:
全体人员
4作业内容:
4.1管理承诺:
最高管理层应组织各有关部门证实其承诺以下事项:
4.1.1建立并保持对满足客户及相关方面要求的重要性意识;
4.1.2建立质量方针、质量目标;
4.1.3建立ISO9001-2008版质量体系;
4.1.4执行管理评审;
4.1.5提供必要的资源。
4.2以客户为关注焦点
4.2.1最高管理层、业务部、及相关部门确保
4.2.1.1客户相关方面的要求和期望已被确定,并转化满意为目的的
要求;
4.2.1.2法规要求;
4.2.1.3应建立保持并清楚理解所适用的有关过程/产品/服务的质量
要求,执行有关组织机构规定的标准的记录程序以确保活动和
产品符合法规要求;
4.2.1.4产品的安全性:
在管制程序及运作中应预先考虑产品安全性,
应注重提高全体员工的安全意识。
21-11
4.3质量方针:
(21-6页之质量方针及管理代表)
4.4规划:
4.4.1质量目标之订定:
4.4.1.1订定原则
4.4.1.1.1落实质量制度,降低质量异常的发生;
4.4.1.1.2主动满足并符合客户要求,减少客户抱怨,以期达成服
务客户的目的;
4.4.1.1.3建立完整的资料文书制度,保存公司即有技术资源,进而达成公司全面性成长的目标;
4.4.1.1.4质量目标的订定项目应尽量予以量化。
4.4.1.2订定时机:
每年第二次管理审查会议订定。
4.4.2质量管理体系规则:
4.4.2.1概述:
本公司针对各相关职能部门建立质量目标,质量目标应与质量方针及持续改进的承诺相一致,目标应包括:
满足客户服务及法律法规和相关方面的要求;
4.4.2.2目标:
为进行质量管理活动,设定文件化的质量目标,并贯彻执行;
4.4.2.3质量规划范围:
本公司质量管理体系包括ISO9001:
2008的章节条款(要素),应识别并规划为达到质量目标所需的活动的资源,规划应与管理体系的所有要求相一致,规划的结果应形成文件,规划应确保组织处于管制状态,并确保管理系统在变更期间仍得到保持,规划包括:
4.4.2.3.1管理系统要求的过程;
4.4.2.3.2所需过程、资源、期望的结果;
4.4.2.3.3验证活动,允许水平和所需的质量记录及要求的标准。
4.4.2.4管理体系:
本公司建立管理体系时以符合公司内部管理方针,达到相应的质量目标的手段,从而确保过程、产品和服务满足客户及相关方面的要求,对影响质量的作业应有文件化的规定。
4.5职责权限和沟通:
4.5.1组织结构图见第一章
4.5.2职责与权限的规定:
公司应在质量体系中作相关程序规定,以适当的方式规定部门内岗位的设置及岗位的职责、权限和相互关系,并依此职责进行各项质量活动的协调并有效实施为准则;
4.5.3内部沟通:
本公司以内部会议、工作简报、联络单、会议记录、口头通知等各种方式进行各级职能部门关于质量管理体系及其有效性的内部沟通。
4.6管理评审:
由总经理主持评审会议,将制订好的质量方针、目标和承诺等事项进行维护,对管理体系的适宜性及执行情况有效性进行定期重新
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评价和不断的改善,每半年进行一次管理审查。
4.6.1审查输入:
内容应涵盖质量方针、质量目标及客户满意度,并包括以下内容(但不限于):
4.6.1.1审核结果;
4.6.1.2客户反馈及抱怨;
4.6.1.3过程运作和产品要求的符合性;
4.6.1.4纠正预防措施状况;
4.6.1.5上一次管理评审的跟进情况;
4.6.1.6有关影响质量体系的变更;
4.6.1.7改善的推荐。
4.6.2审查输出:
管理层对评审输入之内容评审后,输出的结果应包括以下有关的活动(但不限于):
4.6.2.1改进本公司质量管理体系;
4.6.2.2不断完善过程运作及产品质量;
4.6.2.3增添所需资源。
5.1《管理评审程序》
第六章资源管理
以适当方式确定并提供必需的资源,以保证管理体系得以建立和保持,及满足客户要求,最终使客户满意。
本公司所有为产品实现所需的资源皆属之。
管理单位及相关单位。
4.作业内容:
4.1资源供应:
公司根据其产品生产和供应的需要,识别并供应在产品实现过程的各阶段为使各过程能有效运作所需的资源,以达到实施、保持质量管理体系,并持续改进其有效性、产品质量,使顾客满意的宗旨。
4.2人力资源:
4.2.1人员的委派:
对于管理系统责任有规定的活动,委派相应人员并确保相应人员的教育培训、技能和经验能够胜任这些工作;
4.2.2能力/资格/培训和意识:
建立并保持系统各级程序,以确保:
21-13
4.2.2.1明确能力和培训需要;
4.2.2.2提供培训,以满足这些要求;
4.2.2.3每年至少进行一次培训的有效评估,并保存有关记录;
4.2.2.4保持有关教育培训/技能和经验记录。
4.2.3建立并保持程序,使其各级部门的员工都能识别:
4.2.3.1遵守质量方针和满足管理体系要求的重要性;
4.2.3.2相关人员各项作业活动对质量会产生现实或潜在的影响;
4.2.3.3在遵守质量方针和程序以满足管理体系的要求方面,他们的角色和职责;
4.2.3.4提高个人表现的益处;
4.2.3.5背离规定的程序可能导致的结果。
4.3基础设施:
应确保、提供并维护必要的设施,以使产品/活动符合要
包括:
4.3.1工作空间及相应设施;
4.3.2设备/硬件和软件;
4.3.3适当的维护;
4.3.4各项支持性服务,如维修、车辆运输、通信等。
4.4工作环境:
本公司应规定并实施工作环境中必要的人性和生理因素,
以使产品、活动、服务符合要求,它包括:
4.4.1作业方法;
4.4.2工作态度;
4.4.3周围工作环境;
4.4.4必须保持生产现场的清洁,生产设备处于清洁、有序的状态,并清理生产现场。
5.相关文件:
5.1《人力资源管理程序》
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第七章产品实现
对产品实现的有关过程进行管制,以确保产品在实现过程中处于良好的管制状态,最终成为满足客户需求的产品。
与产品实现过程相关的活动都适用之。
产品实现的有关部门。
4.1产品实现规划:
公司应确保并实施满足要求的产品所需的过程、先后次序及其相互作用,在确定这些过程时,应考虑质量规划的过程输出,工程部、生产部和品质部应确保过程运作处于管制状态,过程输出满足客户要求,组织应确定每个过程是如何影响其满足产品的要求:
4.1.1对缺乏文件指导可能导致偏离政策和目标的动作,制定与过程活动有关的必要的操作方法,保证操作的一致性;
4.1.2确定和实施过程管制所必要的范围和方法,以使产品符合客户要求;
4.1.3验证过程的可操作性,以使产品符合要求;
4.1.4确定与实施测量、监视和跟踪措施,以确保过程持续运作并获得计划的结果和输出;
4.1.5确保获得必要的信息和资料以支持有效作业并监视过程;
4.1.6保留过程管制措施的结果作为质量记录,以证明有效运作并监视过程。
4.2客户有关过程:
4.2.1产品有关的决定:
4.2.1.1与客户商定产品要求时,应审查公司对客户的产品有效性、交付支持和服务等方面的要求,并做出相应的记录;
4.2.1.2在产品的生产过程中,应考虑客户的潜在的要求与规定或已知预期用途必需的产品要求;
4.2.1.3涉及客户的责任,包括法律和法规、客户保密信息、知识产权等要求;
4.2.1.4应确定的任何附加要求。
4.2.2产品相关的审查:
为满足客户的要求,以及任何要求的更改,业务部在承诺客户(如投标/合约或订单)时,都应执行合约审查程序和协调审查以确保满足客户要求;
4.2.2.1客户对产品方面的要求清楚界定;
4.2.2.2客户非书面的要求,在接受前已承诺;
4.2.2.3合约的争议已解决;
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4.2.2.4有能力达到产品要求;
4.2.2.5应保存合约审查记录并符合质量记录。
4.2.3客户沟通:
业务部、品保部与客户沟通,以符合对产品、服务和管理方面的要求:
4.2.3.1产品管理信息;
4.2.3.2订单处理,包括修订;
4.2.3.3客户投诉和与不合格有关的措施;
4.2.3.4与产品性能有关的客户反应。
4.3设计与开发:
(不适宜本组织产品及要求,此条款不再说明)
4.4采购
4.4.1采购过程:
应建立和执行审查程序,以保证采购的产品符合规定的要求,根据工厂要求提供产品的能力评估和选择供应商,并按供应商审查程序规定标准及时间评估,所有活动结果的记录均需维持。
4.4.2采购信息:
采购文件应包含清楚说明订购产品的信息,包括:
4.4.2.1批准或认可的产品、程序、过程、设备;
4.4.2.2对该工作人员进行资格要求;
4.4.2.3本公司质量管理体系要求;
4.4.2.4采购文件发出前,应由采购单位确认规范要求是否充分。
4.4.2采购产品的验证:
1.1.1.1进料需检验的物料:
进料检验应根据规定(如AQL或其他检验标准)检验物料;
1.1.1.2进料免检之物料:
进料检验应根据指引进行有效的进料检查,并检查相关资料/文件证明及其有效性、符合性;
1.1.1.3如本公司或客户有特别要求,采购单位应注明及安排客户或其代表进行物料验证,客户验证不能作为对供应商进行有效性管制的证据,客户的验证既不能减轻公司提供合格产品责任,也不能排除其他客户的拒收;
1.1.1.4可以在供应商处对采购产品进行验证,但采购单位应注明验证的安排及产品放行的方式。
4.5生产和服务供应
4.5.1生产和服务供应的管制:
公司在实施生产和服务时应规划其管制条件及项目:
4.5.1.1提供满足产品特性及要求规定的规范;
4.5.1.2根据产品的生产特点的需要,应制定生产方法的工作指导书;
4.5.1.3使用恰当的生产设备;
4.5.1.4提供并使用适当的测量和监视设备;
4.5.1.5进行适宜的监督和管制活动,对生产条件和仪器设备进行认
可;
4.5.1.6公司应规定产品放行、交付和服务的管制方法。
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4.5.2生产和服务供应过程的确认:
4.5.2.1对过程的审查和核准所规定相应的准则;
4.5.2.2对设备能力的鉴定和人员资格的考核认可所明确规定
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