IECQ HSPM QC080000内部审核检查表按部门过程要素编制.docx
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IECQHSPMQC080000内部审核检查表按部门过程要素编制
东莞市XXX精密科技有限公司
IECQHSPMQC080000:
2017内部审核检查表
被审核部门
工程部
内审员
陪审员
审核日期
NO.
条款
审核项目/方法
主要参考文件/记录
审核记录
结果判定
1
5.2HSF方针
6.2HSF目标
全员是否熟知公司HSF管理标准一级管控物质,HSF方针、HSF目标内容并深入理解其内容要求?
通过何种方式使人员学习和获得相关内容?
有害物质过程管理手册、无有害物质管理标准、人力资源管理程序。
2
7.3意识
各部门相关工作人员是否知晓将HS引入过程或产品的风险和后果?
以及自身工作对HSF良好运行、实施HSF目标的贡献?
3
7.4沟通
是否有建立与内、外部沟通HSF相关要求的窗口?
本部门是否有沟通方式方法向公司内各相关部门传达接收到的HSF信息?
是否有沟通记录可查看?
4
7.5形成文件的信息
请问你部门所使用的的HSPM文件是否有经批准并发行,修订时是否有依相关规定执行?
是否为最新版本?
(查看文件)
文件管理程序
任何有追溯性的HSF记录是否保存在5年以上,技术类重要资料是否保存10年以上,且记录是否完整?
(现场交谈、查看记录)
记录管理程序、相关记录
5
8.3产品和服务的设计开发
是否在产品接收客户需求前进行了先期产品实现评估和策划?
并考虑了客户HSF要求及相关法规要求?
在策划产品工艺和加工过程时,是否由评估过程中HS的混入风险?
6
8.5生产和服务的提供
是否在新产品物料投入使用前确认及认可材料HSF特性、标示、使用化学品的工站是否有MSDS等资料?
(完整性、正确性、及时性)
MSDS、标识和可追溯性控制程序
查实验室使用的物料XXXX,XXX溶剂有放置于HSF材料区域,并现场张贴MSDS
样品阶段所使用的物料是否均经测试、判定符合HSF要求、有HSF标识,并能清楚识别?
样品管理规范
公司所有用料均使用HSF合格料,并有《样品管理规范》
是否有制定有害物质变更管理规定?
当发生可能影响产品环境品质变更及发生不会影响产品环境品质变更时,是否向客户送样承认?
记录是否保存?
有害物质管理手册、工程变更管理程序
有害物质过程管理手册中6.3\8.2.4章节有明确变更的评审要求,并建立工程变更管理规范、工程变更单。
变更验证与申请资料是否按程序及客户要求执行?
(如变更申请单、不使用禁用物质证明书、成分表、第三方测试报告等)
工程变更单、承认书
查工程变更单、变更履历表、最近一年内无HSF相关变更发生。
7
8.7不合格输出的控制
如在样品阶段发生有害物质异常,是否依相关流程处理?
(查看相关文件及记录)
不合格品控制程序
按不合格品控制程序、流程。
实际近一年未发生HS污染、不合格异常。
8
9,1监视、测量、分析和评价
本部门HSF目标是否有进行统计分析,是否有进行PDCA改进分析?
HSF有关的部门运作进度和结果是否有进行监视、分析?
是否有总结汇报给高层管理者?
9
10改进
上次内审本部门缺失是否有效改善?
是否有同类不符合发生?
上一年度客户审核、内部重大品质事故是否有发生,是否有不符合报告,请再次验证措施的有效性。
备注:
符合:
√;不符合:
X;观察项:
△;不适用:
N/A
审核组长:
表单编号:
OPD-CQR-Z-007A/0
东莞市XXX精密科技有限公司
IECQHSPMQC080000:
2017内部审核检查表
被审核部门
管理层
内审员
陪审员
审核日期
NO.
条款
审核项目/方法
主要参考文件/记录
审核记录
结果判定
1
4.1理解组织及其环境
请问是否识别、评审了本公司的内、外部因素?
对于公司有影响的环境因素是否有制定控制措施并有效实施?
内部环境:
顾客要求、产品类型和范围以及生产过程和管理相关的因素等;外部环境:
来自于国际、国内、地区或当地的各种环境法律、法规、市场的因素等。
见《组织环境分析及控制程序》及《组织内外部环境分析识别表(HSF)》。
2
4.2理解相关方的需求和期望
请问是否识别、评审了本公司有哪些相关方?
这些相关方的需求和期望有哪些?
对于公司有影响的相关方诉求是否有控制措施并有效实施?
《有害物质管理手册》、《相关方需求和期望一览表》
HSPM手册中4.2章节,《相关方及其要求评估表HSF》
3
4.3确定HSPM体系的范围
1.公司是否确定了HSPM体系的范围?
2.是否对这些信息形成了成文信息?
有害物质过程管理手册
HSPM手册有明确定义
4
4.4HSPM体系及其过程
1.公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进HSPM体系?
2.公司内与HSPM体系有关的过程是否被确定和管理?
有害物质过程管理手册
过程输入输出及关系清单
3.对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现其预期结果所需的变更是否进行了专门考虑?
4.是否有影响HSF产品符合性相关的外包过程?
如有是否明确规定了控制要求?
有害物质过程管理手册
过程输入输出及关系清单
供方管理程序
5
5.1领导作用和承诺
1.是否将HSF管理体系纳入到管理评审活动?
2.公司HSF方针、目标是否形成文件,由最高管理者批准颁发?
3.最高管理者是否确保提供建立、实施、保持、改进HSPM体系所需的资源?
是否实例佐证?
(如人、及、环等)
4.是否向各部门传达符合顾客及法律法规的HS管理要求
有害物质过程管理手册
HSPM手册、方针经总经理XXX签发,签发日期:
5.是否有制定HSPM体系组织架构?
HSPM管理者代表责任、权限、作用明确且符合客户要求,是如何实现自己的职责和权限的?
(询问总经理)
有害物质管理手册、管理者代表任命书、部门岗位职责说明书、品质及HSF目标和达成统计表。
组织架构见手册附件三;管理者代表任命书见手册第4页。
6
5.2HSF方针
HSF方针是否包含满足适用HSF要求的承诺?
是否包含持续改进HSPM体系的承诺?
HSF方针及目标是否有向全员宣导?
是否满足客户要求?
且HSF方针和目标是否有确定以降低有害物质的使用?
(现场交谈、并查看相关宣导记录)
全体员工是否能充分、正确理解方针内容,并能以本职工作来与方针保持一致。
有害物质管理手册、查阅、通知/公告、会议记录等。
公司建立QC080000体系,并执行最新版2017要求。
HSF方针:
善用群力、分析改善、持续进步、满足客户;HSF方针已分发给每位员工,并公告张贴。
查XXX,XXX员工能正确叙述方针内容,公司1车间、2车间及餐厅公告处、会议室均有方针和目标宣传,管理部安排新进员工及在职员工的培训课程包含了HSF方针。
请问管理者代表,您通过何种方式向总经理汇报HSPM体系的运行情况?
(询问管代)
体系运行的绩效,客户满意程度的反馈、目标的统计、内审的结果、月报等向总经理汇报。
7
6.1应对风险和机遇的措施
请问管代您是否有为公司的HSPM体系运行、公司过程管理进行了风险和机遇的识别和分析?
并制定相适应的控制措施以有效降低风险影响?
这些措施的实施有无进行有效性评价?
风险和机遇的应对控制程序
风险和机遇识别表
建立了《风险和机遇的应对控制程序》及风险识别评价表。
8
6.2HSF目标及其实现的策划
在公司各职能部门是否有建立各自的HSF目标?
目标是否可测量,如数据统计?
目标是否能相关协调、相互保证?
目标是否包含减少或消除过程或产品中已识别和使用的HS的时间表?
各部门员工是否都理解HSF目标的内容及在工作中实施相应的要求?
各部门为目标能够实现,计划按何种方案进行实施,方案是否包括由职责、资源、详细步骤、时间、及评价目标结果的达成效果?
目标成效如何进行评比、检讨和改进?
是否进行了方案更新?
请问总经理您通过何种方式了解HSF目标的达成情况?
(现场交谈,目标的考核结果)
审核HSF目标统计表
9
6.3变更的策划
公司HSPM体系在变更时,是否考虑变更的目的,以及可能影响产品和服务对适用法律法规和顾客要求HSF符合性的任何潜在风险?
如是否发生过高层管理人员变更、生产加工地变更、重要供应商变更、生产工艺(参数)变更等,在变更前是否有变更评审记录,并经最高管理者批准?
变更是否列入管理评审会议进行讨论?
10
7.3意识
总经理及管理者代表是否知晓违反HSF客户要求及法律法规要求的后果?
11
7.4沟通
请问总经理、管代,您主持及参加哪些关于HSPM体系相关的会议、宣导或研讨?
您的下属通过何种沟通方式向您汇报HSF相关的信息?
12
9.2内部审核
内部审核是否编制了审核计划及被批准并按计划的时间进行(询问管代、并查看记录)
年度HSPM内审计划表,内审实施计划、HSPM内审检查表
2021年3月24~26日与质量、环境、职业健康安全管理体系同时实施了内审。
请问发现的不合格是否开具了不符合报告,并判定了不符合的性质(询问管代并查看记录)
以往内审相关记录
见《内审总结报告》
请问责任部门是否对不合格项进行了原因分析,制定的纠正措施是否适当?
(询问管代并查看记录)
以往内审相关记录
见《内审总结报告》
请问是否对纠正措施进行了跟踪检查并验证其有效性?
(查看以往审核的相关记录)
以往内审相关记录
见《内审总结报告》
请问内审记录是否符合要求并保存完整?
(询问管代并查看记录)
以往内审相关记录
见《内审总结报告》
请问HSPM内部审核员是否经过审核知识培训?
分组审核是否考虑了审核独立性要求?
(询问管理者代表)
内部审核程序、以往内审相关记录
共8名内审员,查看审核计划,审核员分组未涉及自己所在部门工作。
13
9.3管理评审
管理评审是否依计划召开且评审内容是否有对HSF体系的相关活动、有害物质的识别与管控、不符合事项与矫正措施的实施状况进行了检讨?
有害物质管理手册、管理评审程序
按程序规定管理评审每年一次,定期召开,又包含HSF管控的评审内容,详见2020年度管理评审报告。
14
10改进
上次内审本部门缺失是否有效改善?
是否有同类不符合发生?
上一年度客户审核、内部重大品质事故是否有发生、是否有不符合报告,请再次验证措施的有效性。
备注:
符合:
√;不符合:
X;观察项:
△;不适用:
N/A
审核组长:
表单编号:
OPD-CQR-Z-007A/0
东莞市XXX精密科技有限公司
IECQHSPMQC080000:
2017内部审核检查表
被审核部门
品质部
内审员
陪审员
审核日期
NO.
条款
审核项目/方法
主要参考文件/记录
审核记录
结果判定
1
5.2HSF方针
6.2HSF目标
全员是否熟知公司HSF管理标准一级管控物质,HSF方针、HSF目标内容并深入理解其内容要求?
有害物质过程管理手册、无有害物质管理标准、
抽查XXX\XXX\XXX知晓公司管制的4项重金属、2项阻燃剂、4项邻苯和卤素的标准要求。
2
7.1.5监视和测量资源
公司是否依据HSF管制要求配置相应的监视和测量资源?
监视和测量设备的能力是否满足规定要求?
HSF监视和测量设备是否有
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