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(c)8.在第三方认证审核时
不是审核员的职责
a)实施审核
b)确定不合格项
c)对发现的不合格项制定纠正措施
d)验证受审核方所采取的纠正措施的有效性
(c)9.质量管理体系审核是一个_____的过程。
a)发现不合格项
b)对不合格品进行处置
c)评价质量管理体系
d)检验生产进度和产品质量
(a)10.以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?
a)审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品
b)操作人员反映另一车间内噪音太大
c)陪同人员向审核员解释不合格品的处理情况
二、判断题(每题1分,共10分)
下列各题中,你认为正确的在(
)中划“√”,错误的划“×
”
(√)
1.质量管理体系文件的多少和详略程度应与人员能力相适应。
(×
)2.执行审核计划不能灵活。
(√)3.GB/T19004-2000标准提供了超出GB/T19001-2000标准要求的指南,但不是GB/T19001的实施指南。
(√)4.在对产品实现进行策划时,组织应确定产品的质量目标和要求。
(√)5.认证审核的审核计划必须得到受审核方的同意。
(√)6.审核组不能仅根据不符合项来评价受审核方质量管理体系。
)7.组织的质量管理体系认证范围由认证机构决定。
(√)8.CNAT是中国认证人员与培训机构国家认可委员会的英文简称。
(√)9.审核组中必须配备熟悉受审核方专业的人员。
)10.质量管理体系审核的审核准则就是GB/T19001-2000标准。
三、填空题(每题1分,共5分)
指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。
1.“质检部对上一季度出现的不合格品进行统计分析。
适用于这一情景的条款是
8.4
2.“车间工人对不合格的部件在进行返工。
8.3
3.
“某宾馆正在检修供暖设备。
6.3
4.
“某车间新分配的工人不会操作生产设备’。
6.2.1
5.“工程技术部向喷涂工人提供了油漆色标。
四、问答题(1-3题每题5分,共15分;
4-5题每题15分,共30分;
共45分)。
1.
举例说明“全员参与”原则在ISO9001:
2000条款中的体现。
(至少写出2个条款)
答:
体现在(答出两条2分);
结合写出的条款内容简要说明(如质量目标的实现需要各职能和层次人员的参与;
职责权限的划分使员工各行其职;
所有从事影响产品质量工作的人员应胜任其工作、具备质量意识等)(答出其中两条3分)。
2.末次会上审核组长在宣布“审核结论”时说:
“本次审核共开出8个一般不符合项,没有严重不合格项,审核组的一致意见是:
在不合格报告的纠正措施及其有效性验证合格后,予以推荐通过(认证注册)”。
你认为这样的审核结论表述方法,是否合适?
为什么?
如果你是审核组长,如何策划和表述?
不合适;
因为审核结论的定义指出:
“审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果”;
而组长表述的审核结论只涉及不符合项这部分审核发现。
作为组长,将先进行总体有效性评价,因为它就是对所有的审核发现的评价,接着“综上所述,审核组的一致意见是:
在不合格报告的纠正措施及其有效性验证合格后,予以推荐通过(认证注册)”
3.简述审核计划应当包括的内容?
GB/T19011
第,至少答出5条,少于5条每少一条扣1分
4.如何依据GB/T19001:
2000标准,审核“与产品有关要求的评审”过程?
1)到主责部门查,第一自然段6分,后三个自然段各2分,(如果只涉及标准内容,而未包括抽样和调查方法,最多得6分)
2)到与产品有关要求的评审过程相关的部门查参与评审、信息传递、有效性等情况(3分)
5.在审核“,公司企管部部长向审核员提供了年度培训计划和已实施的培训的记录,以及保存的教育、培训、经验和技能的记录,审核员看了后对他们的工作很满意,道谢后就离开了。
审核员这样的审核是否符合要求?
如果请您去审核,您会怎么做?
1.不符合要求(1分)
2.因为
3.审核员需审核的要点:
(10分)
1)是否确定的从事影响产品质量工作的人员应具备的能力,查相应的规定
2)询问除培训之外,是否还采取其他措施使人员满足能力要求,如有,查相应的记录
3)如何评价培训和其他措施的有效性,抽查相应的记录
4)抽查重要岗位的人员,观察他们的工作情况,询问他们是否了解本人职责的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献
5)其他合理的审核思路(2分)
五、案例分析题(每题6分,共30分)。
请根据所述情况判断:
如能判断有不符合项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号、内容和严重程度,并写出不符合事实。
如提供的证据不能足以判断有不符合项时,请写出进一步审核的思路。
判分标准:
不符合条款1分,不符合标准的内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分。
1.审核员在检验科询问检验科长:
“对于生产急需又来不急检验的采购件如何进行控制?
”科长说:
“因为都是评定过的供方,我们把进厂验收从检验改为查验合格证,装配中如果发现问题再追回,审核员从生产部门了解到有一种零件由好几个供方提供,都是生产急需来不及检验就验证合格证后就放行的,现在都在生产线上。
于是审核员在装配车间就问了几个操作者和检验员,他们都说,这些零件都是按同一要求做的,没有必要区分也区分不出来。
不符合的条款和内容:
不符合,组织应控制并记录产品的唯一性标识。
2.审核员在供应部抽查采购合同,看见抽查到的三份购买钢筋的合同(编号分别为019、011和017)中“产品要求”一栏都写着“按国家标准”,审核员问供应部负责人:
“按哪个国家标准?
”供应部负责人看了看合同,说:
“我不太清楚。
”供应部负责人问站在旁边的采购员知不知道是哪个国家标准,采购员说:
“我也不清楚。
”。
不符合
3.在酒厂灌装车间门口,审核员看见地上放着一堆堆洗好的酒瓶子,瓶子口朝下码放在塑料格子里,但车间的门口是厂内马路,几辆提货的卡车从车间门口开过,车间门是敞开的,车间的工人进进出出,也从不换鞋。
答:
不符合6.4“组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
4.装配车间一角用栏杆围着一些装有零部件的木箱,车间主任说:
“木箱中的产品是一些关键零部件,因国产的质量不过关,进口的价格更便宜,因此都是用户直接从国外进口送到车间,装配用时再开箱。
”审核员问:
“在装配前是否对这些零部件的质量进行验证?
”车间主任说:
“这都是用户自己购买的,我们只负责装配在产品上,如果质量有问题,也怪不着我们,他们自己负责,我们没必要对这些零部件的质量进行验证。
5.审核员到某企业进行认证审核,在质管办查纠正措施的情况。
质管办主任说:
“全年共出现体系、产品和过程的不合格项35项,但仅提供了对30项采取了纠正措施和验证有效性的证据。
判定不合格的证据不足。
进一步审核的思路如下:
l
查这5项不合格是否分析了原因
查5项不合格是否考虑了采取纠正措施的需求
了解这5项不合格项为什么没有采取纠正措施,了解与责任部门约定的完成纠正措施的时间
到这5项不合格项的责任部门查证这些部门是否针对不合格项的原因制订纠正措施,并在实施之中。
其他合理的审核思路
(答对其中两个即给6分)
一.单项选择题(从下面各题选项中选出一个恰当的答案填入括号内。
每题1分,共15分)
以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准(c)
a)ISO9001
b)ISO9004
c)ISO10012
d)ISO19011
2
GB/T19001-2000标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用(a)方法。
a)过程
b)控制
c)统计
d)监督
3.宾馆要求餐饮部中从事烹饪作业的人员持健康证上岗,这是为了满足(c
)。
a)顾客明确的要求
b)顾客隐含的要求
c)相关法律法规的要求
d)组织特定的附加要求
4.通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术称之为(d)
a)实验设计
b)假设设计
c)测量分析
d)回归分析
5.
设计确认的目的是(a
)
a)确保产品能够满足规定的使用要求
b)确保输出满足输入要求
c)确保满足法律法规要求
d)确认评审结果的有效性
6.
以下属于GB/T19000-2000标准中八项质量管理原则内容的是(b
a)持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法
b)持续改进、过程方法、全员参与、领导作用
c)以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与
d)以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用
7.
省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准,在本行政区内是(c)
a)推荐性标准
b)行业标准
c)强制性标准
d)企业标准
8.
针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是(
b)。
a)质量目标
b)质量计划
c)质量手册
d)程序文件
9.
顾客满意是指(c
a)顾客未提出申诉 b)未发生顾客退货情况
c)顾客对满足自身要求的程度的感受 d)顾客没有抱怨
10.GB/T19001-2000标准b
a)制成品交付给顾客间的运输
b)从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运
c)供方将原材料送至组织的运输
d)原料和成品在组织内的运输过程
11-15
9名QMS审核员分为3个审核组,分别对3家企业进行审核。
9名人中有5人是实习审核员(小王、小张、小李、
小陈、和小杨),另外4人是高级审核员(老钱、老孙、老蒋和老韩)。
3个审核组分别以第1组、第2组和第3组表示。
分组必须满足以下条件:
每组中至少有一名高级审核员;
小王和小陈必须在同一组;
小张和老韩必须不在同一组;
小李和老孙必须不在同一组;
小李和老韩均不在第2组
11.如果小王在第1组,以下哪种情况可能出现(
d)。
a)小张和小杨在第3组
b)小张和老孙在第3组
c)小陈和老蒋在第2组
d)老钱和老蒋在第2组
12.如果小王和老蒋在第3组,以下哪种情况必然出现?
(a
a)小张在第2组
b)小李在第3组
c)小杨在第1组
d)老钱在第2组
13.如果小张和小杨在第3组,以下哪种情况必然出现?
(d
a)小陈在第1组
b)老孙在第2组
c)老蒋在第3组
d)老韩在第1组
14.如果老钱在第1组,同时老蒋在第3组,以下哪种情况不可能出现?
(
c)
a)老韩在第1组
b)第1组只有一名实习审核员
c)第2组中只有一名实习审核员
d)第3组只有一名实习审核员
15.如果第1组中只有小张一名实习审核员,以下哪种情况必然出现?
(b
a)小王在第3组
b)小杨在第3组
c)老钱在第2组
d)老孙在第1组
二.
判断题(判断下列各题,正确的写T,错误的写F,填入题后括号内。
16.组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。
(F)
17.产品要求可以是顾客规定的,也可以是组织通过预测顾客要求规定的,还可以是法规规定的。
(T)
18.质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意度的测量。
19.企业只要没有产品设计活动,在建立质量管理体系过程中就可以删除设计和开发的条款内容。
20.组织可以根据实际情况指定一名或多名管理者代表。
21.应确保质量方针在持续的适宜性方面得到评审。
22.考虑到检验成本和批量大小,进行抽样检验比全检更合理。
23.质量手册中应包括质量体系的范围。
24.必须编制每一个生产和服务提供过程的作业指导书。
25.根GB/T19001-2000标准,最高管理者应对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。
26.采购信息中可能包括质量管理体系的要求。
27.趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”,它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图,来观察其随着时间变化的表现。
28.国家公务员可以从事认证、认证咨询和认证培训活动。
29.在质量管理中,经常要研究两个变量是否存在相关关系,这时可以用散布图进行研究。
30.对员工不仅要培训,还应评价培训的有效性。
三.
多项选择题(从下面各题选项中选出两个或两个以上最恰当的答案,并将相应字母填入题后括号内。
多项或少选均不得分。
每题2分,共20分
31.组织在建立质量管理体系时应(abcd)。
a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用
b)确定这些过程的顺序和相互作用
c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法
d)监视、测量和分析这些过程
32.质量目标应(acd)
a)可测量
b)层层分解
c)与质量方针保持一致
d)包括与满足产品要求有关的内容
33.在ISO/TR10017:
2003中,很多统计技术都直接或间接地引用了假设检验,例如(abcd)
a)抽样
b)SPC图
c)实验设计
d)测量分析
34.在ISO/TR10017:
2003中涉及到的统计技术有(abcd)
a)描述统计
b)假设检验
d)可靠性分析
35.下列适用《中华人民共和国产品质量法》的是(acd
a)汽车制造
b)建设工程
c)服装加工
d)食品生产
36.GB/T19000-2000标准规定了(ad)
a)质量管理体系术语
b)选用ISO900:
2000族标准的途径
c)质量管理体系要求
d)质量管理体系基础
37.直方图是(ac
a)描述性统计技术方法
b)研究成对出现的两组数据之间关系的图示技术
c)用一系列等宽部等高的长方形不间断地排列在一起的图形,用以描绘所关心的特性值的分布
d)通过一段时间内所关心的特性值形成的图来观察其随着时间变化的表现
38.根据《认证及认证培训、咨询人员管理办法》,以下说法错误的是(bd)
a)从事认证及认证培训、咨询活动的人员应申请执业资格注册,未经注册的,不得从事相关活动
b)认证及认证培训、咨询活动的人员可以在2个或2个以上的认证机构或认证培训机构或认证咨询机构执业
c)认证及认证培训、咨询活动的人员与认证及认证培训、咨询机构之间建立聘用关系的,应当依法签订劳务合同
d)认证人员可以受聘于认证咨询机构从事有关的咨询活动
39.以下描述正确的是(ab)
a)质量方针为质量目标的建立提供了框架
b)质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致
c)质量方针不能变更
d)质量目标不一定包括满足产品要求所需的内容,但应是可测量的
40.质量策划(abCd)
a)是质量管理的一部分
b)应制定目标
c)应规定运行过程
d)应确定资源
四.
填空题(请在下面空缺处填上适当的内容。
每题1分,共10分)
41.《中华人民共和国标准化法》中规定,企业生产的产品没有国家标准和行业标准的,应制定企业标准,作为组织生产的依据。
42.GB/T19001-2000标准中
43.《中华人民共和国计量法》中规定:
用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行__强制检定_。
44.企业标准应按省、自治区、直辖市人民政府的规定_备案_。
45.《中华人民共和国认证认可条例》第二条规定,认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的_合格评定_活动
46-50
请对以下场景进行分析,并在括号内写出其所适应的GB/T19001-2000标准条款号,必须写出所适用条款的最准确编号,但最多只写出三位章节号。
46.设计科正在讨论并编制新厂品的设计方案。
(
47.对于采购的关键零件在合同中写明在供方现场验收。
(
48.用于监视和测量的计算机软件,在初次使用前已得到确认。
(7.6)
49.停车场的保安人员观察进现场车辆外观状况,并将车辆存在的刮蹭缺陷告知业主。
50.为确保质量管理体系持续的有效性、适宜性和充分性,组织最高管理者对其进行评审。
(5.6.1)
五.简答题(每题5分,共20分)
51.请简述统计过程控制(SPC)图的概念及其用途
答案及评分标准:
概念(3分)
用途(2分)
52.GB/T19001-2000标准那些条款中体现了“以顾客为关注焦点”的原则,请至少举出2个条款,并简要说明。
1)体现在5.2/7.2/
2)简要说明内容,内容应准确(3分)
注:
全文照炒标准扣2分
53.组织在接收某产品时按GB/T2828.1标准进行抽样检验。
产品的检验需要4小时,但检测费用不高。
检验部门的管理水平一般,检验人员的能力也不是很强。
请问,在这种情况下一般应采取一次抽样、二次抽样还是五次抽样?
答案及评分标准:
一次抽样(2分)
简要说明检验成本较低,管理及检验水平和生产人员素质一般。
生产质量不稳定,选择一次抽样风险较大(生产方风险和使用方风险)。
五次抽样较复杂(3分)
54.以下内容选自《CCAA质量管理体系审核员注册准则》第二版(2007年6月1日起实施):
“2.7监督与年度确认要求
2.7.1CCAA采用年度确认的方式,对审核员高级审核员持续保持其能力和个人素质以及遵守行为规范的情况进行监督。
2.7.2在注册证书有效期内,审核员和高级审核员应每年提交其完成下列活动的证明,表示其持续符合准则的相关要求。
λ
每年至少成功地完成1次QMS审核或完成15小时专业发展活动;
持续遵守行为规范的要求;
已妥善解决任何针对其审核表现的投诉;
当CCAA有指定的专业发展活动时,已按要求完成;
2.7.3
CCAA将定期发送信息,提示注册人员提交证明资料、完成年度确认
2.7.4
审核员和高级审核员应保留完成年度确认的记录,在申请再注册时提交CCAA
2.7.5
实习审核员无年度确认要求。
CCAA将通过处理投诉接受聘用机构和受审核方反馈等方式收集信息,对实习审核员进行监督。
2.7.6
必要时CCAA可对各级别审核员采取专项调查、质询或要求提供更多证实信息等方式进行更频繁更深入的监督”
请根据以上内容回答问题:
对于QMS实习审核员、审核员及高级审核员,CCAA分别采取什么监督方式?
对于QMS实习审核员无年度确认要求。
(2.分)
对审核员及高级审核员,CCAA采用年度确认的方式,对审核员高级审核员持续保持其能力和个人素质以及遵守行为规范的情况进行监督。
(3分)
五分析及阐述题(每题5分,共20分)
55.一位审核员到某企业的仓库审核,记录了以下客观证据:
(1)仓库账本编号及进出库内容清楚,存放整齐,但没有版本标识:
(2)仓库其中一扇窗户开着,有雨水进入,且靠近窗户的产品配件已生锈;
(3)仓库中有一区域,码放一堆产品,库管员说是不合格品,要返修,但无不合格品标识牌。
根据以上证据,请说出该审核员审核了GB/T19001-2000标准的哪些条款,并判断是否存在不合格。
1)7.5.5;
2)
均存在不符合(各1.5分
5
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