一二级生物安全实验室标准表.docx
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一二级生物安全实验室标准表.docx
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一二级生物安全实验室标准表
一级生物安全实验室验收标准
一、单位基本信息
1、单位名称:
法人:
电话:
2、实验室名称:
负责人:
电话:
EMAIL:
3、实验室生物安全负责人:
电话:
EMAIL:
4、实验室性质:
5、实验活动涉及的微生物种类:
种,属级病原微生物;
6、实验室生物安全防护申请验收级别:
级
二、一级生物实验室安全防护内容
1、生物安全手册
从实验室立项、建设、使用维护的全过程生物安全防护综合措施均要纳入生物安全手册。
(含实验活动危险度评估报告)
2、一级防护屏障
A安全设备:
超静工作台、排风装置、离心机要有安全密封的专用离心杯等。
B个人防护:
防护服、口罩、手套、消毒剂等防护用品。
3、二级防护屏障
①在出口处设洗手池;②门口处要有挂衣处,个人便装与实验室内工作服要分开;③墙壁、开花板、地面要平整、易清洁、不渗水、耐化学品、消毒剂腐蚀,地面防滑、不铺地毯;④台面要防水、耐腐蚀、耐热;⑤厨柜和实验台应牢固、两者之间要有一定距离便于清洁;⑥有专门放微生物废弃物容器;⑦有开启的窗户应设纱窗;⑧有保证工作照明的电力、避免强光、反射光;⑨有适当的消毒设施。
4、安全操作规程
①禁止非工作人员进入;②接触微生物后、脱手套后、离开实验室前要洗手;③禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆、存放食品等非工作用具;④禁止口吸滴定管;⑤按尖锐器安全操作规范尽可能少的使用尖锐器;⑥按安全操作规程、尽可能降低病原微生物的溅出和气溶胶的产生;⑦每天至少消毒一次台面,活性物溅出要随时消毒;⑧培养物、废弃物在运出实验室前必须进行高压锅灭活,并放专用密闭容器中,由2人以上专运;⑨防虫、防鼠措施。
5、管理制度
A实验室布置和准入:
①实验室主工作区要合理设置清洁区、半污染区、污染区;②非实验人员不得进入,外来实验者、进修、学习人员要经负责人批准;③禁止在主工作区饮食及其他非业务活动。
B实验室工作人员资格和培训:
①固定的工作人员具备正规院校医学或生物学教育经历,具有医师或技师等专业技术资格,②经过生物安全技术专业培训,考核合格方可工作。
C工作人员健康管理:
①上岗前应被告知有潜在危险,并接受安全教育、自愿从事实验室工作;②建立健康档案、接受可能接触微生物免疫、并有记录。
D实验室各项制度、规定、操作规程
(A)实验室涉及病原微生物实验活动的危害评估报告制度
(B)实验室人员准入制度
(C)实验室人员生物安全培训制度
(D)实验室生物安全保卫制度
(E)实验室人员个人防护制度
(F)实验室生物安全防护管理制度
(G)实验室标本接收、登记、保存与使用制度
(H)实验室技术操作责任制度
(I)实验室标准操作技术常规
(J)实验室消毒与实验废物处理管理制度
(K)实验室突发事件处理预案和程序
(L)实验室设施、设备的使用常规与维护制度
(M)实验室菌(毒)种运输、保存、使用与销毁管理制度
6、致病微生物运输要求
①应为所有向实验室提交样本的人员,提供适当的指南和指示,样本应以防止污染人员或环境的方式运送到实验室;②样本应置于被承认的、本质安全、防漏的容器中运输;③由2人以上专人,并按运输危险材料的要求,做好包装、标记、提供资料等。
7、实验室需存档的法律、法规、标准等材料
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
《辽宁省病原微生物实验室生物安全管理规定(试行)》
《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS233-2002)
《关病原微生物实验室生物安全操作规程》
《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)
《人间传染的病原微生物名录》
《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》
《实验室生物安全手册》
8、专家验收意见:
9、结论:
依据《辽宁省病原微生物实验室生物安全管理规定(试行)》,经审核申报材料、现场验收,该实验室(符合、基本符合、不符合)生物安全Ⅰ级防护水平(BSL1)要求。
建议市卫生局
(予以、不予)备案管理。
验收人签字:
验收日期:
二级生物安全实验室验收标准
一、单位基本信息
1、单位名称:
法人:
电话:
2、实验室名称:
负责人:
电话:
EMAIL:
3、实验室生物安全负责人:
电话:
EMAIL:
4、实验室性质:
5、实验活动涉及的微生物种类:
种,属级病原微生物;
6、实验室生物安全防护申请验收级别:
级
二、二级生物实验室安全防护内容
1、生物安全手册
从实验室立项、建设、使用维护的全过程生物安全防护综合措施均要纳入手册。
(含实验活动危险度评估报告)
2、一级防护屏障
A安全设备:
Ⅱ级生物安全柜、高压灭菌器、超静工作台、空气消毒(紫外或臭氧发生器或甲醛)、换气装置、离心机有安全密封的专用离心杯等、保存标本或菌种的冰箱配双锁。
B个人防护:
实验室内有专用工作服、护目镜、口罩、乳胶手套、消毒剂(表面消毒75%乙醇、浸泡消毒0.5%次氯酸)、个人呼吸防护等防护用品。
3、二级防护屏障
①实验室必须是独立的实验区域、与生活区、办公区分开,并在实验室工作区外有存放个人衣服的条件,门口处要有挂衣处,个人便装与实验室内工作服要分开;②在出口处设感应式或手柄式开头洗手池、干手器;③墙壁、开花板、地面要平整、易清洁、不渗水、耐化学品、消毒剂腐蚀,地面防滑、不铺地毯;④台面要防水、耐腐蚀、耐热;⑤厨柜和实验台应牢固、两者之间要有一定距离便于清洁;⑥有专门放微生物废弃物容器;⑦有开启的窗户应设纱窗;⑧有保证工作的电力、保证照明、避免强光、反射光,必要时重要设备培养箱、生物安全柜、冰箱设备用电源;⑨有高压消毒器、化学消毒装置对废弃物消毒的消毒设施;⑾设置洗眼装置;⑿实验室门带锁,可自动关闭、门上有可视窗;⒀出口处有在黑暗中可辨认的发光指示标志;⒁每小时通3-4次风。
4、安全操作规程
①禁止非工作人员进入;②接触微生物后、脱手套后、离开实验室前要洗手;③禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆、存放食品等非工作用具;④禁止口吸滴定管;⑤按尖锐器安全操作规范尽可能少的使用尖锐器;⑥按安全操作规程、尽可能降低病原微生物的溅出和气溶胶的产生;⑦每天至少消毒一次台面,活性物溅出要随时消毒;⑧培养物、废弃物在运出实验室前必须进行高压锅灭活,并放专用密闭容器中,由2人以上专运;⑨防虫、防鼠措施;⑩实验室入口处有生物危险标志,注明危险因子、生物安全级别、需要的免疫、入内特殊要求及离开时的程序,内部显著位置有生物危险信息,包括传染性材料的名称、负责人姓名、电话等;⑾进行感染性实验时,禁止他人进入实验室,免疫耐受或正使用免疫抑制剂人员获批准后可进入;⑿工作人员应接受必要的免疫接种检测(乙肝、卡介苗等),必要时收集从事危险性工作人员的基本血清留底,并根据需要定期收集血清样本,定期检测,留存检测报告;⒀蒋生物安全程序纳入标准操作规范他生物安全手册,工作人员在进入实验室前要阅读规范并按规范要求操作;⒁工作人员每年要接受一次有关危险知识的培训、掌握预防暴露以及暴露后的处理程序;⒂尽可能的用塑料材料替代利器、玻璃器,尽可能使用一次性材料,利器须放置防穿透的厚壁容器中存放、运送、消毒处理等;⒃尽可能使用无针注射器,禁用手处理破碎玻璃器,装污染针、利器、碎玻璃的容器在丢弃前必须消毒;⒄培养基、组织、体液及潜在危险性废弃物须放在防漏的容器中储存、运输及消毒灭菌;⒅实验室内设备在运出修理、维护前必须消毒;⒆工作人员暴露于感染性物质时,接应急预案处理并及时向负责人报告、记录事故经过和处理方案;⒇禁止带无关动物进入实验室。
5、管理制度
A实验室布置和准入:
①实验室主工作区要合理设置清洁区、半污染区、污染区;②非实验人员不得进入,非实验物品不得带入,外来实验者、进修、学习人员要经负责人批准;③禁止在主工作区饮、食及其他非业务活动。
B实验室工作人员资格和培训:
①固定的工作人员具备正规院校医学或生物学教育经历,具有医师或技师等专业技术资格,②经过生物安全技术专业培训,考核合格方可工作;③实验室负责人应保证对包括运输、清洁员等在内工作人员的安全培训,包括样本运送、废弃物处理、消防、电气、生物危险、传染预防、怀孕、免疫缺陷、身体残障、紧急撤离、紧急救助等内容。
C工作人员健康管理:
①上岗前应被告知有潜在危险,并接受安全教育、自愿从事实验室工作;②建立健康档案、接受可能接触微生物免疫、并有记录。
D特殊管理:
①针对可能的危险因素,设计保证安全的工作程序或预案;②提供紧急救助设备、事前进行培训和模拟训练;③事故处理:
当操作发生意外如针刺、切伤、皮质污染、感染性标本溅及体表和口、鼻、眼、耳内,污染衣服、台面等均视为安全事故,应视不同情况立即进行处理,具体措施必须按文件形式的书面预案严格执行,同时向专家、领导汇报,并记录事故经过、损伤部位、程度,由专家评估是否进行预防性治疗。
E实验室各项制度、规定、操作规程
(A)实验室涉及病原微生物实验活动的危害评估报告制度
(B)实验室人员准入制度
(C)实验室人员生物安全培训制度
(D)实验室生物安全保卫制度
(E)实验室人员个人防护制度
(F)实验室生物安全防护管理制度
(G)实验室标本接收、登记、保存与使用制度
(H)实验室技术操作责任制度
(I)实验室标准操作技术常规
(J)实验室消毒与实验废物处理管理制度
(K)实验室突发事件处理预案和程序
(L)实验室设施、设备的使用常规与维护制度
(M)实验室菌(毒)种运输、保存、使用与销毁管理制度
F实验室各项管理制度落实的记录
(A)实验标本的接收记录
(B)阳性标本保存和菌(毒)种保存、使用与销毁记录
(C)实验操作原始记录
(D)生物安全柜使用、运转状态与维护记录
(E)高压灭菌器使用、运转状态与维护记录
(F)实验标本和实验废物(液)的消毒处理记录
(G)实验室生物安全突发事件处理记录
6、致病微生物运输要求
①应为所有向实验室提交样本的人员,提供适当的指南和指示,样本应以防止污染人员或环境的方式运送到实验室;②样本应置于被承认的、本质安全、防漏的容器中运输;③由2人以上专人运送,并按运输危险材料的要求,做好包装、标记、提供资料等。
7、Ⅱ级生物安全柜的现场检测
A当生物安全柜被初次放置时、被移动后、检修后、更换高效过滤器后以及每年一次的常规检测时需要现场检测。
B现场检测的必测项目:
垂直气流速度断面测定;容器口进风风速测定;烟雾试验;高效空气过滤器检漏试验。
8、实验室应存档的法律、法规、标准等材料
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
《辽宁省病原微生物实验室生物安全管理规定(试行)》
《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS233-2002)
《关病原微生物实验室生物安全操作规程》
《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)
《人间传染的病原微生物名录》
《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》
《实验室生物安全手册》
9、专家验收合议意见:
10、结论:
依据《辽宁省病原微生物实验室生物安全管理规定(试行)》,经审核申报材料、现场验收,该实验室(符合、基本符合、不符合)生物安全Ⅱ级防护水平(BSL2)要求。
建议市卫生和计划生育委员会(予以、不予)备案管理。
验收人签字:
验收日期:
- 配套讲稿:
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- 二级 生物 安全 实验室 标准
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