ISO9001内审检查表包含过程方法.docx
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ISO9001内审检查表包含过程方法.docx
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ISO9001内审检查表包含过程方法
C1订单评审
输入:
1)顾客交付订单
2)顾客规范要求
3)法律法规要求
4)库存状况
5)生产能力
6)供方信息。
输出:
1)合同评审记录
2)生产计划
3)交付计划
4)采购需求
合同评审率
《顾客沟通控制程序》
《产品有关要求评审控制程序》
8.2
经查客户的订单,常规订单公司由市场部人员签字确认或者回复邮件告知客户,可达成。
特殊订单按照新产品开发流程,评审,打样等保留评审记录。
符合
COP2过程开发过程
输入:
1)新产品开发协议
2)产品图纸和技术规范
3)市场调查结果
4)法律法规要求
5)行业信息
6)顾客开发周期
输出:
1)图纸
2)作业指导书
3)检验指导书
4)BOM清单
送样一次合格率
《产品质量先期策划控制程序》
8.1/8.3/8.5.6
新产品开发按照,客户的技术要求进行策划过程设计开发,输出设备台账、工装台账、加工指导书、检验指导书、包装指导书等
过程指标一样送样合格率达到目标值,符合
OK
COP3制造过程
输入:
1)生产作业计划;
2)产品特性信息;
3)QC工程图;
4)作业指导书;
5)人员/设备/工装/监视装置信息;
6)质量信息反馈。
7)过程环境
输出:
1)准时按量生产的合格产品;
2)产品和过程记录。
3)5S
生产计划完成率
过程合格率
《生产过程控制程序》
7.1.4/8.5.1
现场运行环境符合要求,有灯光、通风、穿防静电服等;
有制订生产计划、依照生产计划进行生产;计划达成率等符合;过程合格率也达成预期目标;
过程现场有作业指导书或者加工图纸,有首巡末检验;
区域划分清楚,有标识等
符合
COP4交付和顾客反馈过程
输入:
1)顾客订单;
2)生产计划;
3)出库单;
4)承运供方信息。
5)付款周期/方式
6)交付产品的质量信息;
7)顾客拜访、市场调研信息;
8)顾客投诉、咨询和反馈。
9)承运供方发运安排;
输出:
1)产品交付确认;
2)交付业绩统计表;
3)顾客满意报告;
4)对制造过程的反馈;
5)及时正确收到货款。
6)产品和过程改进信息;
7)顾客反馈信息评审表;
8)顾客满意
交付及时率
顾客满意度
《产品防护控制程序》
《顾客满意度控制程序》
8.2.1/8.5.5/9.1.2
抽查公司的顾客满意度,一年调查一次,得分98%;
产品交付及时率100%;
顾客投诉1-6月共计0次,均有整改报告及整改措施,OK
符合
M1经营计划过程
输入:
1)最高管理者的期望;
2)质量管理体系要求(包括变更要求)
3)顾客的期望和满意度;
4)相关方的期望或要求;
5)公司产品特点;
6)公司的资源需求
7)内外部环境、风险与机遇输出:
1)公司的质量管理体系及文件;
2)公司质量方针/目标;
3)公司组织机构、岗位职责标准;
4)需要的资源。
5)相关方需求、内外部环境分析、风险分析管控
指标总的达成率
质量手册、质量方针目标
《公司环境分析控制程序》
4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/5.3/6.1/6.2/6.3/7.1.1
公司有制定环境分析控制程序予以规定公司的内外部环境识别、相关方需求识别,风险和机遇分析及控制;
抽查内外部环境分析采用SWOT进行分析;
相关方有顾客、供方、内部员工、银行、认证机构等,有识别需求,并制订了管控方法;
风险识别有识别风险清单,对风险进行分类低中高,中和高有制定管控方案。
符合
M2内部审核过程
输入:
1)ISO9001:
2015要求
2)适用的法律法规
3)体系文件
4)年度质量管理体系审核计划
5)顾客特殊要求
6)以往审核的结果
输出:
1)内部质量管理体系审核报告
2)不符合项报告。
内审计划完成率
《内部质量审核控制程序》
9.2
公司有制定内审控制程序规定每年至少一次内审,本次为公司新版体系运行的第一次内审。
文件有规定要制定内审年度计划、内审实施计划、编制过程方法的内审检查表、内审首末次会议签到、不符合项,形成内审报告等。
内审员至少两名以上,不审核自己工作。
符合
M3管理评审过程
输入:
)以往管理评审所采取措施的实施情况;b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:
1)顾客满意和相关方的反馈;2)质量目标的实现程度;3)过程绩效以及产品和服务的符合性;4)不合格以及纠正措施;5)监视和测量结果;6)审核结果;7)外部供方的绩效。
d)资源的充分性;e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1);f)改进的机会。
输出:
1)管理评审报告
2)改进计划
改进项目完成率
《管理评审控制程序》
9.3
公司制订了管评控制程序,规定每年至少一次管评。
体系刚运行,尚未开始管评,但是文件有规定的管评的输出项及输出项等要求,符合标准要求。
符合
S1文件和记录管理过程
输入:
新文件和文件版次的需求;员工能力水平;过程控制的要求;顾客要求;外来的文件
ISO9001:
2015要求;法律法规要求;过程控制要求;外来的记录
输出:
1)有效的文件
2)文件清单
3)文件分发记录
4)记录格式
5)存档的记录
文件抽查受控率
《文件和资料控制程序》《质量记录控制程序》
7.5.1/7.5.2/7.5.3
公司有文件和记录控制程序,有编制文件的受控清单,对文件进行发放回收的记录;电子文件程序文件有规定要进行备份,防病毒。
记录清单有规定记录的保存期限等
外来文件有识别和评审记录
符合
S2人力资源管理过程
输入:
1)经营计划
2)员工知识和技能状况
3)产品实现策划要求
输出:
1)培训计划
2)培训记录
3)资格证书
4)已培训的员工
培训计划完成率
《人力资源控制程序》
7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.4
公司有制定人力资源控制程序,规定了各岗位人员要制定岗位任职要求,基于任职要求需要,各部门提出培训申请,汇总管理部汇编年度的培训计划,培训记录,考核等
培训计划达成率100%
内审员等有资格证书。
组织的知识来源于内部失败的案例分析报告等,定期进行培训。
符合
S3采购过程
输入:
1)供方信息;
2)供方调查评价表;
3)采购信息;
4)法律法规要求;
5)生产计划;
6)新产品开发计划;
7)原辅材料消耗定额;
8)关键设备/工装/备件采购信息;
9)顾客指定的供货源
10)经批准的合格供方名单;
输出:
a)供方业绩评价
b)满足生产需要的物资采购计划;
c)采购合同、订单
d)符合法规、采购物资规范要求的合格物资
采购产品交付及时率
采购产品批次合格率
《采购控制程序》
8.4.1/8.4.2/8.4.3
公司有制定供方的选择和评价、采购计划等控制程序。
有合格供方名录,抽查合格供方名录的供方有调查表,评审记录,收集了相应的资质如营业执照、认证证书等;
采购计划执行情况,采购产品交付及时率100
%,采购产品合格率等有统计达成预期。
符合
S4检验过程
输入:
1)顾客要求;
2)控制计划;
3)产品规范;
4)监视和测量规范;
5)出货通知;
6)进料检验通知;
7)产品标识的规定要求
输出:
a)监视和测量记录;
b)监视和测量报告;
c)产品标识卡。
市场退货率
客户投诉次数
《产品的检验和测试控制程序》
8.6
进货检验/过程检验/成品检验等有相应的作业指导书,抽查相应的记录,完善,符合要求。
客户投诉次数、市场退货率等指标管控良好。
符合
S5设备工装管理过程
输入:
1)被管理的设备和工装
2)经营计划
3)维护目标
输出:
1)完好的设备和工装
2)维护计划
3)维护记录
4)应急计划
设备保养计划完成率
工装完好率
《设备设施和保养控制程序》
7.1.3
公司有建立设备台账,制定设备的保养计划,有执行保养的记录,设备维修记录等
工装有编制了工装台账,工装的使用记录等,维护等记录。
相应的管控指标均达成。
抽查一台焊接设备无法提供日常保养记录。
不符合
S6检验设备管理过程
输入:
1)计量法规;
2)监视和测量设备清单、台帐;
3)产品和过程要求;
4)监视和测量设备校正计划、维护计划、更新计划;
输出:
1)适宜的监视和测量设备;
2)监视和测量设备的校正报告、维护记录;
3)监视和测量设备检定记录;
4)监视和测量设备分类表
校准计划完成率
《监视和测量设备控制程序》
7.1.5
有建立计量设备台账,有校准计划及相应的校准报告。
抽查量具的现场,均有标识,能够追溯校准报告。
量具处于良好的受控。
相应的指标均达成。
符合
S7物流管理过程
输入:
1)库存信息;
2)入库单;
3)出库单;
4)产品贮存及包装要求。
5)顾客和供方财产收货记录表
输出:
1)仓库进出台账,先进先出执行记录
2)产品储存盘点记录
3)保存完好的原材料、半成品、成品
4)符合要求的标识
5)顾客/供方财产台账,异常记录
盘点差错率
《产品标识和可追溯性控制程序》
《顾客和外部供方财产控制程序》
《产品防护控制程序》
8.5.2/8.5.3/8.5.4
产品的标识齐全,有批次号可以追溯;
有客户图纸,有登记。
无供方财产;
产品的有包装方案等,仓库有仓库管理制定,规定产品的保质期,定期盘点等。
相应的管控指标均达成。
符合
S8不合格管理过程
输入:
1)内、外部不合格信息;2)顾客抱怨信息;3)供方质量信息4)解决问题的方法,如8D、5W;5)同类产品改进信息
输出:
a)不合格品评审记录;b)不合格品返工单;c)报废单;d)纠正和预防措施记录.
废品率
《不合格品控制程序》
8.7
公司的不合格品有统计汇总;
针对不合格品有评审记录,评审结果有返工、返修、报废、降级使用等;
返工有制定返工的作业指导书,并规定重新检验的要求。
符合
S9改进过程
输入:
1)现实和潜在的不合格
2)数据分析结果
3)员工建议
4)审核结果
5)管理评审
6)顾客抱怨、退货、建议
7)顾客期望
8)员工建议
9)质量方针、质量目标
输出:
1)纠正措施报告
2)8D报告
3)持续改进计划
纠正措施有效率
《纠正和预防措施控制程序》
9.1.1/9.1.3/10.1/10.2/10.3
针对内部不合格品、内审的不符合等、客户投诉等均有制定相应的纠正预防措施报告或者8D;有相应的整改证据。
公司也有制定相应的持续性改善计划。
符合
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