ISO管理质量手册NEW1名翔Word下载.docx
- 文档编号:16215891
- 上传时间:2022-11-21
- 格式:DOCX
- 页数:55
- 大小:39.60KB
ISO管理质量手册NEW1名翔Word下载.docx
《ISO管理质量手册NEW1名翔Word下载.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《ISO管理质量手册NEW1名翔Word下载.docx(55页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
附件四
過程流程圖
附件五
管理者代表任命書
附件六
公司組職結構圖
1.公司簡介
公司名稱:
東莞名翔電子有限公司
FactoryName:
TECHWELLGROUPLIMITED
公司建廠日期:
July-2010
臺灣總公司:
名世電子企業股份有限公司
CompanyName:
ECHOWELLELECTRONICCO.,LTD
資本額:
800萬港幣
員工總數:
約450人
主要產品:
微電腦自行車表(BicycleComputerMeter)
MainProducts電子鏢盤(ElectronicDartBoard)
心跳計數器(HeartRateMonitor)
音響&
收音機(Audio&
Radio)
簡述:
本公司(東莞名翔電子有限公司)建立於2010年7月,為臺灣名世電子企業
股份有限公司於中國廣東東莞地區設立之生產基地,我司本著專業、創新、誠信、
務實之精神,致力於電子類運動用品之研發與製造,先後完成微電腦自行車表、
電子鏢盤、心跳計數器三大類產品,行銷網遍及全球.為客戶提供最優異之產品
與服務,是我司努力追求的工作目標.
發佈令
本公司按ISO9001:
2015國際環境管理體系要求制訂,手冊中各
章節由品管部編寫,經各部門主管會審,管理者代表審核,並提交(副)總經理批准,現予
發佈執行。
本手冊是公司開展質量、環境活動的綱領性文件,對內用于公司內部質量、環境管理
對外是公司質量、環境合格能力的証實文件,本手冊核准後,納入文控中心統一管理,
有關手冊的修訂、頒發、廢止及管理,依文件與《文件與資料控制程序》執行。
本手冊發行後,公司全體同仁應落實執行,並就手冊中相關程序或作業文件做定期
檢討、修正,以保証公司整體經營效率與產品質量不斷提升。
0.5質量/环境方針:
領導創新、精益求精、品質優異、客戶滿意、
遵守法紀、污染預防、節能降耗、持續改進。
0.5.1.公司的質量/环境方針內容依据ISO9001:
2015/ISO14001:
2015标准建立符合工作
實際的全面管理體系,由(副)總經理批准,最高管理層必須確保質量/环境符合以下要求:
0.5.1.1與公司的宗旨相適應。
0.5.1.2對滿足願客需求以及法律法規的有效性進行管理體系持續改進的有效性承諾。
0.5.1.3為管理目標的制訂和評審提供框架。
0.5.1.4在公司各層次和外部相關方應進行適當的沟通和理解。
0.5.1.5通過管理評審以确定質量方針的適宜性和持續改善的有效性。
0.5.2管理方針說明:
0.5.2.1全員參與:
質量體系是要求全公司的人員皆要參與。
0.5.2.2嚴守標準:
熟悉各項标准,並依照標準執行和監控。
0.5.2.3客戶滿意:
追求卓越的品質目標,工藝技術,服務等各方面不斷的改進和完善。
0.5.2.4預防意識:
加強全員質量/环保教育,提高全員品質/环保意識和社會責任感,預防
質量/环境事故發生。
0.5.2.5遵守法紀:
遵守與企業生產、經營、管理等活動有關的环境法律法規其它要求,
人人必做遵紀守法的模范。
0.5.2.6安全管理:
安全第一,制定安全預防措施,遵守安全技術操作規程。
0.5.2.7持續改進:
持續改善管理體系,持續提高對客戶的支持能力
0.5.3公司承諾:
全員依據管理方針,共同參與,全面理解顧客需求,创造高質量的產品,
並持續不斷的改進與創新,以達顧客要求,同時在環境保護方面。
嚴格遵守相關性的環保法規
及公司的相關規定和要求,盡可能採用有利於環保的生產技術,材料和工藝,合理使用能源和
資源。
不斷地教育、培訓,強化全員的環保意識。
0.5.4質量/環境目標:
質量/環境管理目標見《質量目標一覧表》和《環境目標、指標一覧表》。
1.0質量/環境體系範圍:
1.1公司建立並實施本質量/環境手冊的目的是:
1.1.1証明本公司有能力穏定地提供滿足客戶和適用的法律法規要求的產品。
1.1.2通過質量/環境管理體系的實施並持續改進,以增強客戶滿。
1.1.3對內作為質量/環境管理的綱領性文件,使公司內部資源,按照質量環境管理體系要求
合理運轉。
1.2公司的質量/環境管理體系適用範圍:
1.2.1本公司產品從顧客訂單、合同評審、採購、生產、檢驗與試驗、入庫、出貨到客戶
溝通階段。
1.2.2適用於公司內部、除了財務、後勤之外的所有部門。
1.2.3適用產品:
運動車錶、飛鏢盤、脈膊錶;
托架與音響、收音機影音多媒體等所有公司
生產的產品。
1.3質量/環境手冊的使用和管理:
a)質量/環境管理手冊是對公司質量/環境管理體系進行評價的依據,它用於內部評價、
顧客評價、第三方認証審核、其它相關方評價等方面。
b)質量/環境管理手冊為公司受控文件,由(副)總經理批准頒佈執行。
c)質量/環境管理手冊由文管負責管理,包含發放、回收、銷毁、保存、確保公司手冊為
受控的有效版本。
d)質量/環境管理手冊持有者/單位,應做到妥善保管,不得外借、丟失、損坏,未經批准
不得提供給公司外部人員。
e)手冊持有者離開時必須將手冊完好轉交承接人員。
f)手冊如有破損或遺失或不足閱讀所需,應以《文件申請單》申請補換。
g)質量/環境管理手冊改版時,文管中心應回收所有舊版本手冊,舊版手冊需在正面加蓋
(作廢文件)章,和登記,呈報(副)總經理同意批准後做銷毁。
h)質量/環境管理手冊凡公司內部使用和提供給認証機構的質量/環境手冊為「受控文件」,
提供給客戶、供應商或相關方的質量/環境手冊,僅供其參考,不予以回收管理。
i)質量/環境管理手冊的管理與執行參照《文件與資料控制程序》和《記錄控制程序》。
2.0規範性引用文件:
本手冊依據標準:
按ISO9001:
2015要求編寫,並引用了以下標準:
GB/T19000-2015/ISO9000:
2015質量管理體系-----基礎術語:
GB/T19001-2015/ISO9000:
2015質量管理體系-----要求:
GB/T24001-2015/ISO14001:
2015環境管理體系要求及使用指南:
3.0術語和定義:
本手冊的術語和定義採用了ISO9000:
2015、ISO14001:
2015標準中的術語和定義。
本公司內部規定用語:
1.常用的英文縮寫:
項次
英文縮寫
中文譯文
1
ISO
國際標準化組織
2
QEM
質量/環境管理手冊
3
TW
公司英文簡稱
4
QM
質量管理
5
QEP
質量/環境程序文件
6
6S
整理、整頓、清掃、清潔、素養、安全
7
MSDS
物料安全數據表
8
HSF
不含有害物質表
9
RoHS
在電子電器設備中禁止使用某些有害物質指令
10
REACH
化學品注冊、評估、許可和限制
11
12
13
14
15
4.0公司的背景
4.1理解組織及其環境:
公司應確定與其目標和戰略方向相關並影響其實現質量/環境管理體系預期結果的
各種外部和內部因素。
公司應對這些外部和內部因素的相關信息進行監視和評審。
a)外部因素包含了國際、國內、地區和當地的各種法律法規、技術、競爭、市場、
文化、社會和經濟因素。
b)內部因素包含公司的價值觀、文化、知識和績效等相關因素。
c)這些因素可以包括需要考慮的正面和負面要素或條件。
4.2理解相關方的需求和期望:
由於相關方對公司持續提供符合客要求和適用法律法規要求的產品和服務的能力
產生影響或濳在影響,因此;
公司應確定:
a)與質量/理境管理體系有關的相關方。
b)這些相關方的要求。
公司應對這些相關方及其要求的相關信息進行監視和評審。
4.3確定質量/環境管理體系的範圍:
4.3.1在確定質量和環境管理體系範圍時,公司應考慮:
a)內部和外部事宜。
b)相關方的需求和期望、合規性義務。
c)公司架構、職能和物理邊界。
d)公司的產品和服務。
e)其實施控制與施加影響的權限和能力。
4.3.2公司的質量/環境管理體系範圍詳見:
章節1.0質量/環境體系範圍。
4.4質量/環境管理體系及其過程
公司之質量活動由顧客訂單、合同評審、採購、生產、檢驗與試驗、入庫、出貨到客戶
溝通階段,相關質量/環境管理體系運作按ISO9001:
2015標準的要求
質量/環境管理體系及形成文件,加以實施和保持,並持續改進其有效性。
公司確定管理層
做好以下策劃工作:
4.4.1管理者代表初步規劃,(副)總經理確認本公司質量/環境管理體系所需用的運作過程,
在質量/環境管理體系中加以識別並對其實施控制。
4.4.2確定從市場調查到產品交付後管理體系所需要的所有過程。
4.4.3確定這些過程的順序的相互作用,並通過文件加以描述。
(過程流程圖)
4.4.4這些過程的運作與所需的準則、方法,勻在手冊和程序文件中引述,且在各作業指導書
中詳加說明。
(見各過程相關文件)
4.4.5確保可以获得必要的資源(如人力資源、設備、環境和儀器等),以支持整個過程的有效
運作和監視。
4.4.6規定與這些過程相關的責任和權限。
4.4.7應對按照6.1的要求所確定的風險和機遇。
4.4.8評價這些過程,實施所需的變更,以確保實現這些過程的預期結果。
4.4.9改進過程和質量/環境管理體系。
5.0領導作用
5.1領導作用與承諾
5.1.1總則
公司(副)總經理承諾:
在公司內部按照ISO9001:
2015標準建立
質量/環境管理體系、有效實施、保持,並持續改進;
公司的一切質量/環境管理
活動堅持以顧客為關注點,顧客的要求和期望必須得到滿足並符合法律法規,通過
以下活動予以實現並加以証實。
5.1.1.1對質量/環境管理體系的有效性承担責任。
5.1.1.2確保制定質量/環境管理體系的方針和目標,並與公司環境和營運方向一致。
5.1.1.3確保質量/環境管理體系要求融入公司的業務過程。
5.1.1.4促進使用過程方法和基於風險的思維。
5.1.1.5確保获得質量/環境管理體系所需的資源。
5.1.1.6溝通有效的質量/環境管理體系的預期結果。
5.1.1.7確保實現質量/環境管理體系的預期結果。
5.1.1.8鼓勵、指導和支持員工為質量和環境管理體系的有效性作出貢獻。
5.1.1.9促使、指導和支持員工努力提高質量/環境管理體系的有效性。
5.1.1.10推動改進。
5.1.1.11支持其它管理者履行其相關領域的職責。
5.1.2以顧客為關注焦點
最高管理者應通過以下方面,証實其對以顧客為關注焦點的領導作用和承諾:
a)確定、理解和持續滿足顧客要求和適用法規要求。
b)確定和應對影響產品和服務符合以及增強顧客滿意能力的風險與機會。
c)保持以增加顧客滿意為焦點。
5.2質量/環境方針
(副)總經理制定公司的質量/環境方針與目標並確保:
a)適應公司的宗旨和環境並支持其營運方向。
b)其內容包括對滿足要求和持續改進的承諾。
c)提供制定的評審質量/環境目標的框架。
d)在公司各個層次上(包括全體員工)進行宣傳、教育,進而達到全公司範圍的溝通
、理解和應用。
e)公司定期對質量/環境方針進行評審,使之具有持續適宜性,評審安排在管理評審
會議進行。
f)適宜時,可向有關相關方提供。
公司制定的質量/環境方針見0.5質量/環境方針、目標;
5.3公司的崗位、職責和權限
5.3.1(副)總經理
A)主持公司全面工作。
B)制定質量和環境方針、目標,落實組織結構,採取有效措施確保各級人員都能理解
質量和環境方針。
C)批准管理手冊和程序文件。
D)確保組織內部的職責和權限得到確定和溝通,確保組織內樹立以顧客為中心思想。
E)依據(副)總經理的質量與環境方針與滿足產品與相關方的需求,分派相關單位與
階層人員制定有關的質量與環境目標;
F)由(副)總經理審查質量和環境體系的有效運行並提供充份資源。
G)確保質量和環境管理體系使用過程方法和基于風險的思維進行策劃,並融入公司的
業務過程。
H)溝通有效的質量、環境管理和符合質量、環境管理體系要求的重要性;
I)促使、指導和支持員工努力提高質量和環境管理體系的有效性,確保實現質量和
環境管理體系的預期結果。
J)主持管理評審。
5.3.2管理者代表
具體職責見管理者代表任命書
5.3.3總經理室:
總經理室由文管中心、人事課、財務課、報關課所組成,其職責依各課所運行過程
皆依公司目标和相關方進行運作;
5.3.4人事課
針對從事對產品質量有影響或相關方的人員應具備必要的教育、培訓、技能和經驗,
且確保其有能力勝任所擔負的工作。
A)由人事課規劃從事影響產品質量工作的人員所應必要的能力。
B)當現有人員未能滿足其要求時,由人事課制定培訓計劃並組織實施,或採取其他
措施(如招聘)以滿足這些要求。
C)人事課對所採取的培訓和其他措施應評價其有效性,培訓評價可採用面試、筆試、
實做、發調查表、評估表等形式。
D)培訓的內容應包括對質量與環境方針、質量與環境目標、公司相關方的瞭解,促
使員工瞭解到所從事工作的相關性和重要性,未按規定執行的危害性,及如何為
實現質量與環境目標作出獻。
E)確保員工能意識到他們工作的相關性、重要性和工作中的重要環境因素和相關
環境影響,以及如何達到品質目標和環境目標作出努力。
F)有關教育、訓練、技能和經驗的記錄應予保存。
5.3.5文管中心
A)由文管中心規定內部各階文件與表單的製定、審查、核准與收發管理權責單位,
適時發到各使用單位/場所,參閱《文件與資料控制程序》;
B)公司定期在管理評審时應對文件的有效性和適宜性進行評審,平時各部門人員皆
可對其提出修訂和更新,但需經過重新核准。
C)確定文件版次編號規則以利識別不同的版本狀態。
D)文件由文管中心發放到使用部門/場所,並進行收發登記。
E)由文管中心負責外部提供與產品相關圖紙、技術規範或國際及國家標準的接收,
並交工程課有必要時轉成內部管制文件,經文管中心分發,參閱;
《文件與資料控制程序》。
F)在發放新的有效文件的同時,必須回收所有的舊的作廢文件,並加蓋〝文件作廢章〞
複印分發的作廢文件予以銷毁,作廢的原稿文件蓋〝文件作廢章〞必要時予以保留,
做以後的參考。
G)由文管中心規定各類記錄需清楚且易於識別和檢索,制定《記錄管理程序》以規定
記錄的標識、保存、檢索、保存期限和處置的要求。
H)記錄的保存期限原則上是:
生產記錄保存1年;
產品檢驗與試驗記錄保存1年半;
員工個人資料保存到員工離開公司三個月;
設備記錄保存到設備報廢後;
供應商的
記錄保存到供應商除名後;
內部審核和管理評審資料至少保存三年;
其他記錄的
保存期限視用途而定。
I)過期記錄的處置由各部門主管審查後各自銷毁。
5.3.6品管部
A)監督各部門實施風險和機遇害的識別與應對措施的確定效果。
B)負責編制檢驗標準書。
C)負責來料、生產過程產品、成品的質量檢驗及質量狀態的標識。
D)內、外部質量異常的提出及糾正措施的跟踪和驗証。
E)協助有關部門解決顧客投訴的處理;
並總結滙報跟進糾正措施驗証結果。
F)負責質量問題的追溯。
G)負責質量改善活動的開展。
H)運用統計手法進行質量數據分析。
I)組織相關部門對環境法規遵守符合性進行評價。
5.3.7公司組織圖由(副)總經理負責確定各職位之職責各部門、課;
相關職位及職責和
權限,請參閱《職務說明書》和公司組織圖,其運行作業皆依各部程序文件規範所
運作。
6.0策劃
6.1應對風險和機遇的措施
6.1.1公司制定《風險識別評估控制程序》策劃質量/環境管理體系,公司應考慮到4.1所
描述因素和4.2所提及的要求,確定需要應對風險和機遇,以便;
a,確保質量和環境管理體系能够實現其預期結果;
b,增強有利影響;
c,避免或減少不利影響;
d,實現改進。
6.1.2環境因素
公司建立廠實施《環境因素識別、評價管理程序》確定所界定的環境管理體系範圍
內活動,產品和服務中能够控制和能够施加影響的環境因素及其相關的環境影響,
此時應考慮生命週期觀點;
確定因素時,公司必須考慮;
A)變更、包括已歸納的計劃,以及新的或修改的活動、產品和服務。
B﹚異常狀況和可合理預見的緊急情況,管理部組織各部門的推行委員運用所建立的
準則對環境因素進行評價,確定公司的重環境因素,並在其各部門沟通重要環境
因素。
公司保持以下內容的文件化信息:
---環境因素及相關環境影響
---用於確定其重要環境因素的准則
---重要環境因素
6.1.3合規義務
公司建立和實施《法律法規及其它要求獲取管理程序》對環境法律、法規及其它要求
進行收集和運用,以便;
A)確定並獲取與其環境因素有關的合規義務。
B)確定如何將這些合規義務應用於公司。
C)在建立產品、實施、保持和持續改進其環境管理體系時必須考慮這些合規義務。
6.1.4措施的策劃
公司策劃:
A)應對風險和機遇的措施。
B)採取措施管理其重要環境因素和合規義務。
C)在質量和環境管理體系過程中融入和實施這些措施,並評價這些措施的有效性
採的任何應對風險和機遇的措施應對產品、服務的符合性和顧客滿意潛在影響
相適應,並考慮其可選技術方案、相關方、運行和經營要求。
6.2質量/環境目標及其實現的策劃
6.2.1公司應在質量/環境管理體系的相關職能、層次、過程上建立質量和環境目標,質量和
環境目標應:
A)與質量和環境方針相一致。
B)可測量。
C)考慮適用的要求。
D)與產品和服務的符合性以及增強顧客滿意有關。
E)考慮重要環境因素及相關的合規義務,並考慮其風險和機遇。
F)得到監視。
G)得到溝通。
H)適當时進行更新。
6.2.2策劃如何實現質量/環境目標時,公司應確定:
A)要如何執行;
B)需要什麼資源;
C)由誰負責;
D)何時間完成;
E)如何評價結果,包括用於監視實現其可測量和環境目標的進程所需的參數,公司
應考慮如何能將實現質量和環境目標的措施融入其業務過程。
本公司質量和環境目標見本手冊的章節0.5質量/環境方針、目標。
6.3變更的策劃
當公司確定了質量和環境管理體系變更的需求時,應按策劃的、系統的方式進行變更,以
保持質量環境管理體系的完整性、有效性。
變更策劃和實施時,公司應考慮:
a)變更的目的和潛在後果;
b)質量和環境管理體系的完整性;
c)資源的獲得;
d)職責的分配和再分配。
7.0支持
7.1資源的提供
7.1.1總則
本公司承諾確定並提供以下方所需的資源:
a)建立、實施、保持質量與環境體系的管理並持續改進其有效性所需要資源;
b)為滿足顧客要求,增強顧客滿意所需要的資源;
c)達到資源再生和增值的目的;
d)資源包括人力資源和專業技能、基础設施、以及技術等等的資源。
7.1.2人力資源
由人事課制定《教育訓練管理程序》與《人員招聘任用管理程序》,確定從事對產品
質量有影響的人員應具備必要的教育、培訓、技能和經驗,且確保其有能力勝任所擔任
的工作。
7.1.2.1能力、意識和培訓
a)由人事課規劃從事影響產品質量工作的人員所應必要的能力。
b)當現有人員未能滿足其要求時,由人事課制定培訓計劃並組織實施,或採取
其他措施(如招聘)以滿足這些要求。
c)人事課對所採取的培訓和其他措施應評價其有效性,培訓評價可採用面試、
筆試、實做、發調查表、評估表等形式。
d)培訓的內容應包括對質量與環境方針、質量與環境目標、公司概況、相關
文件的瞭解,及使員工瞭解到所從事工作的相關性和重要性,未按規定執行
的危害性,及如何為實現質量與環境目標作出貢獻。
e)有關教育、培訓、技能和經驗的記錄應予保存。
f)公司以下崗位為特殊崗位,他們必須持有有效証件上崗:
儀器校正員/ISO9001內部部審核員;
國家規定的特種崗位人員(電工,堆高叉車行車操作工等)。
7.1.3基礎設施
本公司確保提供並維護好為達到產品要求與環境保護所需的基礎設施,並定期在
管理評審時重新評價其需求。
a)對於建築物、工作場所和相關設施(如廠房,電力設施,給排水與環保治理設施等)
由公司管理部統一掌控需求,(副)總經理確保建立和維護。
b)生產過程中需用的機器設備,由使用單位提出需求,總經理室核准,由採購課或
管理部負責採購,特定人員負責驗收,使用單位負責保管和維護,參照
《設備資產管理程序》,原材料需用的模具參照《PCB模具/冶具管理程序》;
《模具管理程序》處理,舊機型,在量產過程中需用的工裝夾具,由使用單位根據
生產需要提出需求,經總經理室核准後,工程課評估自製或申請外購,工裝夾具
的自製、驗收、保管、登錄之權責依《財產管理辦法》處理,新機型在試產前
由工程課負責提出需求,具體參照《冶具管理程序》執行。
c)辦公設施(包括電腦、印表機、影印機、傳真機、電話等),由總經理室統一建立
管理部負責維護。
7.1.4過程環境
公司應確定、提供並維護過程運行所需要的環境,
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- ISO 管理 质量 手册 NEW1