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3、预防
现代质量检验不单纯是事后“把关”,还同时起到预防的作用。
检验的预防作用体现在以下几个方面:
①通过过程(工序)能力的测定和控制图的使用起预防作用。
无论是测定过程(工序)能力或使用控制图,都需要通过产品检验取得批数据或一组数据,但这种检验的目的,不是为了判定这一批或一组产品是否合格,而是为了计算过程(工序)能力的大小和反映过程的状态是否受控。
如发现能力不足,或通过控制图表明出现了异常因素,需及时调整或采取有效的技术、组织措施,提高过程(工序)能力或消除异常因素,恢复过程(工序)的稳定状态,以预防不合格品的产生。
②通过过程(工序)作业的首检与巡检起预防作用。
当一个班次或一批产品开始作业(加工)时,一般应进行首件检验,只有当首件检验合格并得到认可时,才能正式投产。
此外,当设备进行了调整又开始作业(加工)时,也应进行首件检验,其目的都是为了预防出现成批不合格品。
而正式投产后,为了及时发现作业过程是否发生了变化,还要定时或不定时到作业现场进行巡回抽查,一旦发现问题,可以及时采取措施予以纠正。
③广义的预防作用。
实际上对原材料和外购件的进货检验,对中间产品转序或入库前的检验,既起把关作用,又起预防作用。
前过程(工序)的把关,对后过程(工序)就是预防,特别是应用现代数理统计方法对检验数据进行分析,就能找到或发现质量变异的特征和规律。
利用这些特征和规律就能改善质量状况,预防不稳定生产状态的出现。
4、报告
为了使相关的管理部门及时掌握产品实现过程中的质量状况,评价和分析质量控制的有效性,把检验获取的数据和信息,经汇总、整理、分析后写成报告,为质量控制、质量改进、质量考核以及管理层进行质量决策提供重要信息和依据。
质量报告的主要内容包括:
①原材料、外购件、外协件进货验收的质量情况和合格率;
②过程检验、成品检验的合格率、返修率、报废率和等级率,以及相应的废品损失金额;
③按产品组成部分(如零、部件)或作业单位划分统计的合格率、返修率、报废率及相应废品损失金额;
④产品报废原因的分析;
⑤重大质量问题的调查、分析和处理意见;
⑥提高产品质量的建议。
第二章质量检验管理
第一节质量检验过程
一、质量检验过程
二、质量检验计划
1、检验流程
2、产品质量缺陷严重性分级
3、检验和试验规范,或必须的建议指导书
4、检验设备及其配置要求(需明确增加的测试设备的规格型号以及购置时限)
5、检验人员的培训和资格认可
6、其他有关事项
三、质量检验的实施
1、进货检验
2、过程检验
3、成品检验(最终检验)
4、入库及出厂检验
内容:
1、明确被检测物质标准
2、检测
3、比较
4、判断
5、标记
6、处理
7、记录
8、检验报告
四、不合格品的处理
不合格品:
不满足规定要求的产品。
不合格品种类:
废品、回用品、返工品
不合格品的处理程序:
五、质量问题的处理
例如:
生产线来料质量问题,要进行原因分析调查:
来料检验、检验器具、供方证据、供方控制程度、供方评价。
质量事故也是重大质量问题
六、质量检验过程中信息管理
1、检验信息管理
在产品质量检验的整个过程中,可以获得大量有关产品质量的信息和数据资料。
把这些质量信息和数据资料汇集起来,并加以分析、处理、传递、报告和管理,使原始的信息数据资料变成有用的信息。
从而指导企业的质量改进和提高产品质量。
2、检验信息的种类
按信息来源分:
内部信息和外部信息
按信息时序分:
日常信息和突发信息
按信息处理方法分:
储存归档信息、传递反馈信息和上报信息
3、质量检验信息管理与作用
管理:
a)信息的收集
b)信息处理
作用:
a)为组织领导进行质量决策提供依据
b)为调节控制产品质量提供依据
c)为质量检查和考核提供依据
d)为建立健全质量档案提供资料
第二节质量检验组织
一、质量检验组织的设置
1、质量检验部门的责任
a)对错检漏检负责
b)对无故未完成质量工作和检验任务负责
c)对编制的检验文件的正确性负责
d)对上报的质量信息和各类报表的正确性和完整性负责
2、质量检验部门的权限
a)质量把关权
b)质量监管权
c)质量报告权
d)质量考核权
e)质量建议权
3、质量检验部门与主要各方面的关系
在产品质量形成过程中,设计、工艺部门“立法”,生产部门“执法”,检验部门“司法”,这种三权分立的制衡机制,可以形成有效的相互制约的监督机制。
4、质量检验部门的结构
a)独立的检验系统
下图所示的为三种不同的检验体制模式,模式
中,检验部门是独立的中层单位,检验人员全部由检验部垂直领导,负责生产全过程的质量检验工作,从进货检验、过程检验到最终检验、出厂包装检验等。
这种模式适合于大、中型企业。
b)独立的质量管理系统
如图
所示的模式,将质量管理和检验合并为一个系统,检验员仍归品质部领导,这有利于质量管理与产品实物质量管理与产品实物质量控制紧密结合,但应注意,质量管理和检验是不同的两种职能。
这种模式检验把关较充分,但难以摆脱“以检代管”。
中、小企业可以采用这种模式,但应注意落实质量管理职责。
c)检验部门隶属于生产部门
所示的模式,这是一种最缺乏监督机制的模式,只有当生产部门管理者质量意识很强、设备先进、操作工人素质较高时,才适合采用这种模式。
这种模式有利于提高工作效率、快捷处理生产中的问题。
二、质量检验人员的配置
1、为保证质量检验的有效性,配置检验人员要求:
a)质量检验人员类型配置原则,应当与企业的质量检验计划相一致,要考虑一定素质和不同知识结构的合理配比。
b)质量检验人员数量配置原则,应当与生产相适应,故数量要充足。
c)质量检验人员的技术等级配置原则,一般应当高于全厂同工种技术工人的平均等级。
要选择技术水平高,有工作能力,责任心强的人员。
2、检验人员的培训
明确培训目的、对象,有计划有步骤地进行。
培训方式有:
岗位培训、课堂培训和电化教育。
3、检验人员的资格考核
a)制定资格考核制度
b)建立质量检验人员的资格考核组织
c)确定任职资格条件
d)履行考核程序
e)资格的管理
三、质量检验部门的管理
1、质量检验部门内部管理的职能
2、检验技术的管理
3、检验质量的控制和改进
第三节检验的可靠性
无论判断购进的原材料、配套件是否合乎要求,可否投产,还是判定工序产品可否流向下一道工序,以及成品可否出厂,都离不开正确的检测结果。
检验判定合格与否是以检验数据为基础的,如果检测器具选用不当,其准确度不能满足要求,则任何检测结果及判断都失去了意义。
所以,检验结果的可靠性依存于检测设备的正确选用和标准及检测数据的处理。
一、检测设备的选用和校准
1、概念
校准:
在规定条件下,为确定测量仪器、测量系统的示值、实物量具或标准物质所代表的值与相对应的由参考标准确定的量值之间的关系的一组操作。
检定:
通过检查和提供证据来证实规定要求已经得到满足。
计量确认:
为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作。
测量设备:
为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。
项目
计量确认
检定
校准
目的
测量设备满足预期规定要求
测量设备满足标准、规程规定的要求
测量设备计量特性是否合格
过程
校准---封缄、标签
调整或修理---校准----封缄、标签
依据
计量确认规范
检定规程
校准规范
执行部门
企业
法定或授权单位
企业、法定机构
2、周期检定的范围
a)强制检定
强制检定是指由政府计量行政主管部门所属的法定计量检定机构或授权的计量检定机构,对某些测量仪器实行的一种定点定期的检定。
我国规定,用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测四个方面且列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》的工作计量器具,属于国家强制检定的管理范围。
此外,我国对社会公用计量标准,以及部门和企业、事业单位的各项最高计量标准,也实行强制检定。
强制检定的特点,是由政府计量行政部门统管,指定的法定或授权技术机构具体执行,固定检定关系,定点送检;
检定周期由执行强检的技术机构按照计量检定规程,结合实际使用情况确定。
b)非强制检定
非强制检定是指由使用单位自己或委托具有社会公用计量标准或授权的计量检定机构,对强检以外的其他测量仪器依法进行的一种定期检定。
其特点是使用单位依法自主管理,自由送检,自求溯源,自行确定检定周期。
强制检定与非强制检定均属于法制检定,是我国对测量仪器依法管理的两种形式,都要受法律的约束。
不按规定进行周期检定的,要负法律责任。
计量检定工作应当按照经济合理的原则,就近就地进行。
检定的依据是按法定程序审批公布的计量检定规程。
我国《计量法》规定:
"
计量检定必须按照国家计量检定系统表进行。
国家计量检定系统表由国务院计量行政部门制定。
计量检定必须执行计量检定规程。
国家计量检定规程由国务院计量行政部门制定。
没有国家计量检定规程的,由国务院有关主管部门和省、自治区、直辖市人民政府计量行政部门分别制定部门计量检定规程和地方计量检定规程,并向国务院计量行政部门备案。
因此,任何企业和其他实体是无权制定检定规程的。
在检定结果中,必须有合格与否的结论,并出具证书或加盖印记。
从事检定工作的人员必须经考核合格,并持有有关计量行政部门颁发的检定员证。
随着改革开放及经济发展,在强化检定法制性的同时,对大量的非强制检定的测量仪器,为达到统一量值的目的,应以校准为主。
过去,一直没有把校准作为实现单位统一和量值准确可靠的主要方式,而常用检定取而代之。
这一观念目前正在改变中,校准在量值溯源中的地位已逐步确立。
3、检定、校准、计量确认周期的确定
✓检定周期------计量检定规程中规定
✓校准周期------校准规范中规定
✓计量确认周期-----原则:
使用不合格称量设备的风险尽可能小和保持一个最小的费用
4、检测设备的分类控制
✓企业的测量标准分为最高测量标准和工作测量标准。
✓最高测量标准是实行强制检定,必须送当地计量行政部门指定的计量检定机构进行周期检定。
可编制周期检定送检计划,见下表。
表中可清楚看出最高测量标准的计划送检和完成送检的情况。
企业最高测量标准周期检定送检计划表
类别
序号
名称
规格型号
准确度等级
编号
检定单位
周期
送检日期
备注
年月
✓工作测量标准可以编制周期检定计划,见下表。
可从表中清楚看出应检和实检等同期检定情况。
工作测量标准周期检定计划表
存放地点
周检率
周检合格率
周期检定情况
实检数
应检数
月份
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
✓在用测量器具周期检定(标准)可编制在用测量器具周期检定(标准)计划,见下表,据此,对测量器具进行跟踪、控制和管理。
实行测量设备的分类管理:
A类为检验、校准用,B类为工艺参数监控用,C类为指示用。
确保测量设备在正常的工作状态。
在用测量器具周期检定(标准)计划表
总计
周期受检率
在用地点
检定周期
二、检测数据处理
1.检验测量误差产生的原因
1)计量器具、设备和试剂误差;
2)环境条件误差;
3)方法误差;
4)检验员误差;
5)受检产品误差。
2.误差的分类
1)系统误差:
在同一条件下多次测量同一量时,误差的绝对值和符号保持恒定,或在条件改变时,按某一确定的规律变化的误差。
2)随机误差:
在相同条件下,多次测量同一量值时,误差的绝对值和符号的变化,时大时小,时正时负,以不可预定的方式变化的误差。
3)粗大误差:
超过规定条件预计的误差。
3.如何提高检验结果的准确度
1)系统误差的消除
Ø
对照检验
标准仪器
检验结果的校正
在测量过程中选择适当的测量方法,可消除可变系统误差。
2)检验环境和检验过程测量条件的控制
3)设备和计量器具的选择控制
4)检验方法的选择
5)对检验员的要求
第四节实验室认可
实验室是向社会各界提供检测数据和检测结果的技术机构。
一、我国的实验室认可制度
1、几种强制认可制度
1)计量校准和检定实验室的考核制度------这些实验室构成了我国的量值传递体系。
2)产品质检机构的计量认证制度
3)产品质检机构的审查认可制度
2、实验室自愿认可活动和趋势
中国实验室国家认可委员会(CNACL)
中国国家进出口商品检验实验室认可委员会(CCIBLAC)
二、实验室认可的基本要求
中国实验室国家认可委员会(CNACL)制定的实验室认可准则及中国国家进出口商品检验实验室认可委员会(CCIBLAC)制定的实验室认可规则均等同采用了ISO/IEC导则25《校准和检验实验室资格的通用要求》。
认可准则规定实验室应满足的基本条件,主要包括:
1.组织和管理
2.质量体系、审核和评审
3.人员
4.设施和环境
5.设备和标准物质
6.量值溯源和校准
7.校准和检测方法
8.样品(试样)管理
9.档案(记录)
10.证书和报告
11.校准和检测设备的分包
12.外部协助和供给
13.申诉
三、了解实验室对企业的意义
加入WTO后,检测结果的国际认可方面,利用认可实验室是必由之路。
针对企业,了解及充分利用认可实验室具有重大意义。
认可实验室对企业的具体作用:
1.导则25为企业的实验室、测试中心的建设和管理指明了方向,对促使实验室管理与国际接轨具有重要意义。
2.对于众多的中小企业来说,如何充分利用社会的检测、校准资源,为自己服务,更是一个值得普遍关注的问题。
3.在QS9000质量体系要求中,就明确规定了一切对外委托实验和校准必须利用认可实验室。
同时,还规定了企业自己的实验室应按导则25进行管理。
只有按导则25认可的实验室,才具有权威性和公正性。
第三章质量检验与质量管理体系
第一节质量管理体系中与质量检验有关的过程
一、有关概念
1.质量:
2.管理体系:
建立方针和目标并实现这些目标的体系。
如:
质量管理体系、财务管理体系、环境管理体系。
。
3.质量管理体系:
在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
二、质量检验与质量管理体系的关系和作用
1.关系:
质量检验机构是构成组织质量管理体系的重要组成部分;
质量检验的职能活动过程应制定出规则或程序;
质量检验是质量管理体系过程中的一部分;
质量检验应配备充足的资源。
2.作用:
评价作用
把关作用
预防作用
信息反馈作用
实现产品的可追溯性
三、检验部门在质量管理体系中的职能活动过程
质量管理体系中检验部门的职能活动过程有三个:
1.检验和验证
进货检验
过程检验
最终检验
检验记录
2.检验和验证状态的识别
方法或形式
3.不合格品的控制
识别(标识、隔离)
记录
评价(职责和权限)
处置及途径
重新验证
第二节质量检验计划
一、质量检验计划的作用
质量检验计划是组织整个质量检验工作进行系统策划和总体安排,是组织生产技术准备工作的重要内容之一,也是组织质量计划的一部分,要求在生产技术准备阶段完成编制,对保证产品的符合性起到重要作用。
可使质量检验工作逐步实现规范化、科学化和标准化,使产品的形成过程的质量得到有效的控制。
二、质量检验计划的内容
1.编制检验流程图,确定质量检验活动的流程、检验点、检验方法等;
2.编制质量检验用产品质量缺陷严重性分级标准和产品质量缺陷严重性分级表并依次实施管理;
3.编制检验的作业指导书,为重要的检验活动提供具体指导;
4.编制质量检验设备的配置计划,其中包括仪器、仪表、量具、检具、装置等的配置计划;
5.人员配置(包括培训、资格认可等);
6.其他需要特殊安排的事项。
三、编制质量检验计划的准备工作
1.熟悉掌握标准的技术要求
2.弄清质量特性的范围和要求
3.检验手段和比较测量用的实物样品的准备
4.了解并考虑对检验活动的其他要求
5.编制质量检验人员的质量责任书
四、质量检验计划的编制
1.编制质量检验的流程图
2.编制检验用产品质量缺陷严重性分级标准;
XXX产品质量缺陷严重性分级
级别
严重性
缺陷分析
对产品功能的影响
对外观质量的影响
对包装质量的影响
对下道工序的影响
处理权限
检验严格性
A
关键的
100
肯定高度影响产品功能,会造成安全事故、用户要求索赔的
用户肯定会发现并进行申诉的
错装、漏装、装不牢固,在运输中造成损坏,用户肯定会申诉的
肯定将引起重要混乱
总质量师
100%严格检验
加严检验
B
重要的
50
可能高度影响产品功能或肯定轻度影响产品功能
用户可能会发现或可能会申诉的
包装涂漆不良有可能引起锈蚀,用户很不满意的,或可能会申诉的
可能引起重要混乱,但肯定引起次要混乱
检验部门负责人
严格检验
正常检验
C
一般的
可能轻度影响产品功能
用户可能会发现,但不会申诉的
错漏装一般紧固件,用户可自己解决或不会申诉的
可能引起次要混乱
检验工程师
抽样检验
一般检验
D
次要的
不影响产品功能的
不会被用户发现的
不会申诉的
不会引起混乱的
检验站(组)长
放宽检验
编制检验用产品质量缺陷严重性分级指导书。
产品质量缺陷严重性分级指导书
质量缺陷
缺陷等级
3.编制质量检验作业指导书
1)检验对象
2)质量特性
3)检验方法
4)检测手段
5)检验判断
6)记录与报告
4.编制检测用检具明细表
XXX产品检具明细表
检具名称
规格
精度
数量
第三节进货检验与验证
一、概念
验证:
通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
二、进货检验与验证的目的
三、进货检验的类别和形式
1、类别:
检验、验证
组织依据组织产品的质量特性程度,供方评定情况,供方控制程度,供方供货业绩情况来决定选择检验和验证。
2、形式:
自检、委托检验
四、进货检验的对象
1、原材料的检验和验证
2、外购件的检验和验证
3、外协件的检验和验证
4、辅助材料的检验和验证
五、进货检验或验证中不合格品的控制
标识、隔离、记录、评审、处置、信息反馈
六、进货检验中紧急放行的控制
1、制定规则、程序文件及职责权限
2、放行条件:
标识、记录、可追溯、经批准
3、案例:
97年6月,某企业质检处紧急放行了一批20吨的黄铜板,当询问这批材料的有关信息时,负责人只说对该批产品作了标识,而没有相应的记录。
因此,对标识的方式、产品的流向、地点、供方产品进厂时提供了什么证据,这批产品是否已经出厂了等情况都不清楚。
注意:
除非必须,不宜紧急放行产品,被紧急放行的产品有供方提供的可信任的证据,满足放行条件。
七、进货产品的验证
规格、数量、重
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