检测机构程序文件(RB-T214-2017)最新版.docx
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检测机构程序文件(RB-T214-2017)最新版.docx
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文件编号:
HFJK/QP-2018
受控状态:
R受控o非受控版本/修改:
B/0
发放编号:
程 序 文 件
依据RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》标准修订改版
编 制:
审 核:
批 准:
合肥捷康医疗产品检测检验有限公司
2018年8月18日发布 2018年9月18日实施
程序文件换版说明
为了确保合肥捷康医疗产品检测检验有限公司(以下简称“公司”)的资质认定管理体系各个环节、各项管理控制活动的开展流程有序性、结果符合性;并满足质检总局令第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和RB/T214—
2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》和新版
2018(B/0)《质量手册》的要求,特编制换版程序文件。
1、本程序文件是为规范合肥捷康医疗产品检测检验有限公司资质认定管理体系活动过程的内部文件,它所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《安徽省检验机构管理条例》、RB/T214—
2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《安徽省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》和2018(B/0)《质量手册》的要求。
它对其管理要求和技术要求应如何开展、谁做、做什么、怎么做进行了描述和规定,是合肥捷康医疗产品检测检验有限公司全体人员必须严格遵循的行为规则,是指导体系活动有效开展的支持性文件。
为了方便使用和便于管理,本程序以活页形式装订。
特批准发布
合肥捷康医疗产品检测检验有限公司发布人:
时 间:
2018-8-18
合肥捷康医疗产品检测检验有限公司
修订状态:
B/0
文件编号:
HFJK/QP-0.1-2018
程序文件 修订页
文件页码:
共1页,第1页
颁布日期:
2018年8月18日
修订日期:
2018年8月18日
实施日期:
2018年9月18日
序号
章节号
修订
次序
修订
内容
修订人
审核人
批准人
批准日期
合肥捷康医疗产品检测检验有限公司
修订状态:
B/0
文件编号:
HFJK/QP-0.2-2018
程序文件 目录
文件页码:
共2页,第1页
颁布日期:
2018年8月18日
修订日期:
2018年8月18日
实施日期:
2018年9月18日
序号
程序文件
《检验检测机构资质认定评审评审准则》对照条
款
手册对照条款
备注
/
关于程序文件的换版说明
——
——
0.1
第0.1章:
修订页HFJK/QP-0.1-2018
——
——
0.2
第0.2章:
目录HFJK/QP-0.2-2018
——
——
0.3
第0.3章:
程序文件的管理HFJK/QP-0.3-
2018
——
——
1
第01章:
人员管理程序HFJK/QP-01-2018
4.2.1-4.2.12
第4.2章
2
第02章:
人员培训控制程序HFJK/QP-02-
2018
4.2.4
第4.2章
3
第03章:
质量监督控制程序HFJK/QP-03-
2018
4.2.4
第4.2章
4
第04章:
安全与环境控制程序HFJK/QP-04-
2018
4.3.2-4.3.4
第4.3章
5
第05章:
测量设备管理程序HFJK/QP-05-
2018
4.4.1
第4.4章
6
第06章:
期间核查控制程序HFJK/QP-06-
2018
4.4.7
第4.4章
7
第07章:
修正因子控制程序HFJK/QP-07-
2018
4.4.7
第4.4章
8
第08章:
量值溯源控制程序HFJK/QP-08-
2018
4.4.8
第4.4章
9
第09章:
标准物质控制程序HFJK/QP-09-
2018
4.4.9
第4.4章
10
第10章:
保证诚信度控制程序HFJK/QP-10-
2018
4.5.2
第4.5.2
节
11
第11章:
保护客户机密信息和所有权程序
HFJK/QP-11-2018
4.5.3
第4.5.3
节
12
第12章:
文件控制程序HFJK/QP-12-2018
4.5.3
第4.5.3
节
13
第13章:
合同评审控制程序HFJK/QP-13-
2018
4.5.4
第4.5.4
节
14
第14章:
服务和供应品控制程序HFJK/QP-
14-2018
4.5.6
第4.5.6
节
15
第15章:
服务客户程序HFJK/QP-15-2018
4.5.7
第4.5.7
节
16
第16章:
处理投诉和申诉的程序HFJK/QP-
16-2018
4.5.8
第4.5.8
节
合肥捷康医疗产品检测检验有限公司
修订状态:
B/0
文件编号:
HFJK/QP-0.2-2018
程序文件 目录
文件页码:
共2页,第2页
颁布日期:
2018年8月18日
修订日期:
2018年8月18日
实施日期:
2018年9月18日
序号
程序文件
《检验检测机构资质认定评审评审准则》对照条款
手册对照条款
备注
17
第17章:
不符合工作的控制程序HFJK/QP-17-
2018
4.5.9
第4.5.9
节
18
第18章:
纠正措施控制程序HFJK/QP-18-2018
4.5.10
第4.5.10
节
19
第19章:
预防措施控制程序HFJK/QP-19-2018
4.5.10
第4.5.10
节
20
第20章:
记录控制程序HFJK/QP-20-2018
4.5.11
第4.5.11
节
21
第21章:
内部审核控制程序HFJK/QP-21-2018
4.5.12
第4.5.12
节
22
第22章:
管理评审控制程序HFJK/QP-22-2018
4.5.13
第4.5.13
节
23
第23章:
方法的选择和确认程序HFJK/QP-23-
2018
4.5.14
第4.5.14
节
24
第24章:
非标方法控制程序HFJK/QP-24-2018
4.5.14.4
第4.5.14
节
25
第25章:
测量不确定度评定控制程序HFJK/QP-
25-2018
4.5.15
第4.5.15
节
26
第26章:
数据保护控制程序HFJK/QP-26-2018
4.5.16
第4.5.18
节
27
第27章:
抽样控制程序HFJK/QP-27-2018
4.5.17
第4.5.17
节
28
第28章:
样品管理程序HFJK/QP-28-2018
4.5.18
第4.5.18
节
29
第29章:
质量控制程序HFJK/QP-29-2018
4.5.19
第4.5.19
节
30
第30章:
能力验证控制程序HFJK/QP-30-2018
4.5.22
第4.5.22
节
31
第31章:
结果发布控制程序HFJK/QP-31-2018
4.5.28
第4.5.23
节
合肥捷康医疗产品检测检验有限公司
修订状态:
B/0
文件编号:
HFJK/QP-0.3-2018
程序文件 程序文件的管理
文件页码:
共2页,第1页
颁布日期:
2018年8月18日
修订日期:
2018年8月18日
实施日期:
2018年9月18日
2.1职责
2.1.1程序文件(包括修订本)由最高管理者批准和发布实施,并负责解释。
2.1.2程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审,并负责保持其现时有效性。
2.1.3程序文件(包括修订本)由综合部统一编号、登记、发放和回收。
2.2程序文件的说明
2.2.1主题内容
程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。
2.2.2适用范围
程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。
2.2.3编制依据
RB/T214—2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《质量手册》
2.2.4参考依据
(1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范(计量法、标准化法等);
(2)《安徽省检验机构管理条例》;
(3)《检验检测机构资质认定管理办法》;
(4)《安徽省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》
(5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。
2.2.5程序文件实施目的
(1)保障质量方针和质量目标的实现;
(2)指导管理和技术工作的开展;
(3)提供实施管理体系审核和评审的依据。
2.3程序文件的版本
2.3.1程序文件均为受控版本。
合肥捷康医疗产品检测检验有限公司
修订状态:
B/0
文件编号:
HFJK/QP-0.3-2018
程序文件 程序文件的管理
文件页码:
共2页,第2页
颁布日期:
2018年8月18日
修订日期:
2018年8月18日
实施日期:
2018年9月18日
2.3.2受控本有统一编号并由综合部登记发放,内容有更改时,应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页,以保证程序文件的现时有效性。
2.4程序文件的发放与回收
2.4.1程序文件由综合部统一发放,最高管理者、管理层、内审员必须持有,其他发放范围由质量负责人确定。
2.4.2程序文件换版后,持有受控本者应以旧版换取新版本。
2.5程序文件的修订和改版
2.5.1下述情况下,一般需对程序文件进行修订和改版
a)国家相关的法律、法规和规章的调整,本公司体系规定与之不符时;
b)本公司组织架构、人员发生较大调整时;
c)现行程序文件规定不适宜,经管理评审决定需修改或换版时;
d)体系的实施依据发生变更时应进行改版。
2.5.2一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。
本公司工作人员如认为程序文件的某些内容需要修改或补充,也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。
2.5.3质量负责人负责组织人员起草修订稿并报最高管理者审批。
2.5.4程序文件为活页装订,按
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 检测 机构 程序 文件 RB T214 2017 最新版