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12设计和开发控制程序QL/QEP0703
13采购控制程序QL/QEP0704
14生产和服务提供控制程序QL/QEP0705
15运行控制程序QL/QEP0706
16应急准备和响应控制程序QL/QEP0707
17顾客满意测量控制程序QL/QEP0801
18内部审核控制程序QL/QEP0802
19产品监视和测量控制程序QL/QEP0803
20环境监视和测量控制程序QL/QEP0804
21合规性评价控制程序QL/QEP0805
22不合格品控制程序QL/QEP0806
23数据分析控制程序QL/QEP0807
24纠正措施控制程序QL/QEP0808
25预防措施控制程序QL/QEP0809
目录
版次:
01
文件控制程序
QL/QEP0401
受控状态
编制:
审核:
批准:
日期:
版次/修改
01/(0)()()()()()次
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1.目的
对质量环境管理体系文件进行有效控制,确保各相关部门获得并使用有效版本。
2.职责
2.1技术品质部负责第一、二层次管理体系文件的控制及第三层次文件的监督管理。
2.2各职能部门负责本部门第三层次体系文件的控制。
3.工作程序
3.1文件的格式
3.1.1质量环境手册、程序文件、三层次管理性文件及记录的页头格式及编号规则见QL/QEM0501《质量环境管理体系文件编写规定》。
3.1.2技术文件编号规则及编写要求见QL/QEM0502《技术文件编写导则》。
3.1.3质量环境手册的封面包含如下内容:
文件名称及编号;
版次及受控号;
编制、审核、批准;
公司名称及实施日期。
3.1.4程序文件的封面包含如下内容:
文件名称;
受控号;
3.1.5记录的表格在每页上都有编号。
3.2文件的编写、审核和批准
3.2.1质量环境手册
由技术品质部组织编写,管理者代表审核,总经理批准发布。
3.2.2程序文件
由技术品质部组织有关部门编写,技术品质部负责人审核,管理者代表批准发布,
并在首页上签名,每页加盖“受控文件”章。
3.2.3第三层次管理体系文件
3.2.3.1职能部门的管理性文件及作业文件,由各部门组织编写、审核,部门负责人批准发
布,并在首页上签名,每页加盖“受控文件”章。
3.2.3.2工艺技术文件由技术科编制,有关部门会签,经技术科科长审批后发布。
3.3文件的发放
3.3.1《质量环境手册》和《程序文件》的发放,由技术品质部按批准的范围发放,并填写《文件发放回收登记表》。
3.3.2第三层次管理体系文件的发放,由职能部门文件管理员按分发范围发放,并填写《文件发放回收登记表》。
职能部门编制的体系文件必须由技术品质部统一编号、备案。
3.3.3工艺技术文件由技术科按《文件发放范围审批表》发放,发放的技术文件应给出受
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控号,并填写《文件发放回收登记表》。
3.3.4各部门应建立本部门《受控文件清单》。
3.4文件评审
各部门应对本部门制订的文件每年至少进行一次评审。
当标准、法律法规、公司组织结构等发生变化时应随时对文件的适用性进行评审,填写《文件评审记录》,并根据评审情况对文件进行修订、重新审批、发放。
3.5文件的更改
3.5.1文件更改采用换页、手改或换版的方式。
3.5.2质量环境手册的更改
质量环境手册需更改时,由技术品质部填写《文件更改审批单》,经管理者代表审核、总经理批准后填写《文件更改通知单》,下发至手册的持有者。
手册持有者接到《文件更改通知单》后,应将更改内容在手册中手改或换页,并在《更改页》上记录。
3.5.3程序文件的更改
程序文件需更改时,由技术品质部填写《文件更改审批单》,经技术品质部负责人审核、管理者代表批准后填写《文件更改通知单》,下发至各部门。
文件持有者接到通知单后,将更改内容在文件中进行手改或换页,并在《更改页》上记录。
3.5.4三层次文件的更改
三层次文件需更改时,由文件制订部门填写《文件更改审批单》,经本部门负责人批准后,填写《文件更改通知单》,并通知文件使用部门进行更改。
3.5.5工艺技术文件需更改时,经技术科科长批准后填写《技术文件更改通知单》,并将更改后的文件发放至使用部门。
3.6文件的保管、借阅
3.6.1文件作为公司机密,文件持有者不得丢失、私自外传、外借、复印,借阅时必须经
文件控制部门的负责人批准后,方可到文件控制部门办理借阅手续,并填写《文件
借阅登记表》。
3.6.2文件的持有者离岗时,必须将文件交回发放部门,由文件发放部门在《文件发放回
收登记表》中备注,方可办理离岗手续。
3.6.3文件在使用过程中出现字迹模糊、残缺或遗失,使用部门应写出书面报告说明原因,经文件发放部门负责人批准,文件管理员办理补发手续。
3.7文件的回收、销毁
3.7.1对换页、换版的文件,由发放部门负责回收,除存档外,其余全部销毁,并填写《文件作废回收记录》。
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3.7.2文件的销毁必须经部门负责人批准后,由文件控制部门两人或两人以上采用撕碎或焚烧等方式进行,并填写《文件销毁记录表》。
3.7.3存档的作废文件应加盖“作废”、“存档”印章,并填写《作废文件存档记录表》。
3.8外来文件的控制
3.8.1技术品质部、技术科根据适用情况识别产品标准、产品检测标准、涉及产品的法律法规和要求等外来文件,并随时对有效性进行检索,发现更新时,及时通过上级主管部门、网络等渠道进行收集,填写《外来文件登记表》。
3.8.2管理性、政策性等外来文件,由办公室记录有关信息,填写《外来文件登记表》。
3.8.3生产部根据环境因素适用情况识别、收集环境保护法律法规及其他要求,随时对其有效性进行检索,及时更新,并填写《外来文件登记表》。
3.8.4外来文件的发放按4.3条规定执行,并填写《文件发放回收登记表》。
3.9文件控制产生的各种记录按QL/QEP0402《记录控制程序》要求控制。
4.作业文件
QL/QEM0501《质量环境管理体系文件编写规定》
QL/QEM0502《技术文件编写导则》
5.记录
QL/R0501《文件发放回收登记表》
QL/R0502《文件发放范围审批表》
QL/R0503《受控文件清单》
QL/R0504《文件更改审批单》
QL/R0505《文件更改通知单》
QL/R0506《更改页》
QL/R0507《文件借阅登记表》
QL/R0508《文件作废回收记录表》
QL/R0509《文件销毁记录表》
QL/R0510《作废文件存档记录表》
QL/R0511《外来文件登记表》
QL/R0512《技术文件更改通知单》
QL/R0586《文件评审记录》
记录控制程序
QL/QEP0402
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对记录进行有效控制和管理,为管理体系有效运行提供客观证据。
2.1技术品质部负责汇总各类记录表格,备案各类记录样本。
2.2各部门负责对本部门记录进行编制和管理。
3.工作程序
3.1记录的编制及编号按QL/QEM0501《质量环境管理体系文件编写规定》执行。
3.2记录应按表格中涉及的各项内容详细填写,文字采用通用术语,简练、清晰、,内容真实可靠,只能用钢笔或圆珠笔填写。
3.3记录数据需更改时,由记录原填写人将修改内容用细实线划掉,在其上方或旁边填写正确内容并加盖“更改人印章”或“签名”。
3.4记录的收集、分析和整理
3.4.1各部门产生记录由各部门按月收集、分析、整理,发现影响环境和产品质量的问题及时反馈到有关部门进行改进。
3.4.2收集的记录要幅面清楚,内容完整。
3.5记录的贮存和保管
3.5.1记录由使用部门按编号及填写日期分类、存贮,并根据需要归档,便于检索、查阅。
3.5.2记录应在清洁、防腐、防火的环境中保管。
3.5.3各部门应建立《记录清单》,根据产品标准要求或相关方要求,明确记录的保存期限,经部门负责人审批后统一执行,作废的记录由使用部门及时处理或销毁。
3.6公司各职能部门需查阅记录时,保管部门应负责提供;
相关方需查阅时,经分管经理批准,商定期内,可到现场查阅。
3.7记录表格的更改
记录表格如需更改,由原设计人员或使用部门提出更改项目,填写《记录更改审批表》,经本部门负责人审批后更改,并报技术品质部备案。
QL/R0513《记录清单》
QL/R0514《记录更改审批表》
环境因素识别评价控制程序
QL/QEP0501
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识别公司各项活动、产品和服务中的环境因素,评价环境因素的环境影响,确定重要环境因素。
2.1生产部负责组织环境因素的识别、评价工作,确定重要环境因素。
2.2各部门负责本部门环境因素的识别。
3.1环境因素的识别
3.1.1环境因素识别范围包括:
各生产工艺流程;
设备设施的运行、维护;
原材料的采购、运输;
产品的包装、贮存、销售、运输;
新建项目,包括已纳入计划的或新的开发或修改的活动、产品和服务等。
3.1.2识别环境因素应充分考虑三种时态(过去、现在、将来)、三种状态(正常状态、异常状态、紧急状态)和七个方面(大气排放、水体排放、噪声危害、废物管理、土地污染、原材料和自然资源的使用、当地其它环境问题和社区问题)。
3.1.3环境因素识别以生命周期分析和污染预防的思想为指导,采用工艺流程分析、现场排查、统计分析、问卷调查等方法进行。
3.1.4环境因素识别步骤
a.各部门根据本部门的活动内容,依据环境因素识别方法,识别出本部门的环境因素,填写《环境因素排查表》,建立本部门《(部门)环境因素清单》,上报生产办公室,由生产办公室汇总后建立本单位环境因素清单,并报生产部;
b.生产部根据各部门、各单位上交的《环境因素排查表》、环境因素清单编制公司环境因素清单。
3.
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