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2小组概况小组名加能c小组类型攻关型小组注册号苏药质(宁)字2013课题注册号NYZX121908成立时间2012年02月活动日期201203201212课题名称减少胶塞破损废品数小组人数8人活动次数10次活动出勤率100%序号姓名巨学历职务组内职务组内分工全面负责数据收集周多玲女本科车间副主任组长论文撰写与发表2徐明荣男大专车间主任副组长组织协调3邵蓉女本科工艺员组员现场实施4鲁健男大专设备员组员材料支持组织实施5刘瑞男大专组长组员现场实施6周怀喜男大专维修员组员现场实施7闵焕焕彐本科主管组员现场实施8赵砚荣文1硕士副部长组员技术指导ScannedbyCamScanner第二部分选题立项与老车间灯检废品类型相比新建车1司存在种因胶塞破损产生的废品若此类废品未完全检出破损胶塞可能会脱落胶塞皮屑影响产品的可见异物内在质量风险较高。
公司要求严把产品质量关降低产品的质量风险要从源头抓起加强质量风险前移意识。
第三部分现状调查新建冻干粉针103车间的生产品种为注射用奥美拉唑钠本品在灯检废品中有种因胶塞破损造成的废品较多且其他冻干制剂车间未出现过胶塞破损废品。
因本产品批量为93000支/批胶塞破损废品的统计若是按胶塞破损废品率计算结果微小用胶塞破损废品率无法直观胶塞破损的具体数量故本次现状调查统计的数据为胶塞破损废品的支数以便直观的发现胶塞破损带来的质量风险大、浪费大及公关前后的效果。
现将自投产以来胶塞破损废品数统计如下平均胶塞破损单批胶塞最高破胶塞破损总数。
.n数(支)h办丁比人2011年12月89081051069122012年1月125911321385112012年2月80052012年3月8345千平均908同期其他车间未发现胶塞破损废品。
胶塞破损折线图树胶塞破损废品折线图300250200150100g#J2011年12月2012年1月2012年2月2012年3月月份希LScannedbyCamScanner第四部分确定目标1、确定目标根据车间目前现状及其他车间未发现胶塞破损废品现状确定本次攻关目标为单批胶塞破损废品小f5支每月平均胶塞破损小于1支/批A现状现状1支2、目标可行性
(1)本公司其他冻干制剂车间未出现过胶塞破损废品
(2)公司领导非常重视产品质量。
(小组成员生产经验丰富积极性高昂整体素质较高有较强的技术水平。
综上制定的目标是可行的!
第五部分原因分析及要因确认1、原因分析与原冻干车间相比新建103车间在胶塞使用过程中存在的异同对比序号使用过程对比结果从仓库领取胶塞脱去外包装传至洗塞岗位洗塞岗位人员用刀片划开胶塞内包装袋将胶塞加入全自操作相同2动胶塞清洗机中操作人员不同胶塞在全自动胶塞清洗机中进行全自动清洗、灭菌、干燥、清洗原理相同3冷却设备型号不同己清洁的胶塞在灌装岗位使用过程中首先经胶塞转运桶转运方式不同密闭转运至A级层流下打开转运桶阀7使胶塞加入平行振荡斗中待胶塞加完后关闭转运桶阀门队丕W川加塞方式不同平行振荡5然后开启平行振荡斗开关使胶塞被振荡入胶塞振荡斗中斗老车间未使用最后开启胶塞振荡斗开关使胶塞经过胶塞轨道进行半加加塞方式不同振荡斗内6塞部构造不同函ScannedbyCamScanner因新建103车间与原冻干乍司在胶塞使用过程中存在以上差异故小组成员针对以上过程进行调查制得如下树图厂二培训不到位人操作不熟练考核制度不完善胶塞桶盖关闭时卡坏(密封圈选材不当)胶塞E.*破未.夕荡斗打磨不当废厂损多鑫)一腔体内处理不当法加塞盘处卡塞时损坏文件不够完善处理不当胶塞质量问题工胶塞自身有破损)2、要因确认从以上鱼刺图找出8条末端原因并对末端原因进行要因确认如下确认是否末端原因确认情况确认时间确认人方法要因培训不调每位员工上岗之前均经过相关SOP到位分析及操作培训上岗后以老带新。
20120328周多玲否厂由班组长和车间主任对操作人员进查行SOP和工艺等相关培训学习。
通20120330徐明荣否品ScannedbyCamScannerScannedbyCamScanner白色密封圈后1月06n进行t产时庄胶塞加料完毕后检查被片在胶塞桶口密封圈处的胶塞未发现育卡破损现象。
结论白色密封圈符合生产要求杜绝了胶寨被挤破现场目标1实现了!
同时统计4月份灯检过程中发现的胶塞破损废品如F月份.数胶塞总数(批)l2012年4月65496153307攻关前120/二9080目标值5l:
1攻关未达成目标但胶塞破损数量有减少趋势本实施有效果!
实施二、打磨网孔至不尖锐打磨振荡斗至不锋利在4月30日空间甲醛消毒前取出平行振荡斗与胶塞振荡斗将与胶塞有接触的网孔、轨道等有光滑棱角的地方打磨至手摸上去无割手感。
统计5.67月份灯检废品中的胶塞破损废品如下月仿总批次(批)单批最高胶塞破损数(支)(支)(支/批)2012年5月373662315902012年6月322912014552012年7月22233211110攻关前120/9080目标值5/1攻关未达成目标但胶塞破损数量有明显减少趋势说明网孔、振结论荡斗打磨有效果但打磨不彻底需再次打磨。
实施三、再次打磨网孔及振荡斗在7月31日再次将平行振动斗、胶塞振荡斗取出打磨平行振荡斗每个网孔打磨至有弧度、胶塞振荡斗轨道打磨至无锋利之处。
统计8月份灯检废品中的胶塞破损废品如下月份胶塞.总批次(批)2012年8月3416025攻关前120/9080目标值5/1结论攻关达成目标!
ScannedbyCamScanner第七部分效果检查1经过上述的对策实施后统计9月份生产的12个批次生产数据结果如下表彐丘兰国LB12=07B120907202Br2ogl0lILog03B120903129B120909204B1209042010B120910105B12011B120911106B1209061平均值017支(目标实现)2、有形效果21降低风险有效降低产品的可见异物质量风险。
22经济效益自4月份开始对策实施在6个月的攻关期间为公司带来的经济效益约58万元。
3、无形效果31提高了产品质量维护了企业形象32降低市场投诉的风险增强了市场竞争优势33为病人的安全用药提供了保证34提高了小组成员对QC活动的认识及业务能力增强了团队精神根据部门领导对组员的评分做出了雷达图项目活动前活动后满分活动前后自我评价雷达图团队精神355团队精神工作信心345质量意识4厂.心个人能力质量意识个人能力3业务知识2吕四团团5ScannedbyCamScanner第八部分巩固措施1、开质量分析会宣传本次QC攻关活动成果。
2、根据本次的QC攻关结果规范各个岗位的操作规程。
3、继续观察攻关后效果小组确定2012年10月至2012年12月为本次活动的巩期,利塞锄品再次统计分析单批最高胶塞破损胶塞破损总数海批次胶塞破损数月份废品数(攴)(支)(批)(支/批!
2012年10月1270292012年11月190112012年12月00120攻关前120/9080目标值5/1结论攻关成功第九部分总结经验及打算1、总结经验在小组全体成员的共同努力下我们实现了攻关目标解决生产过程中胶塞破损的问题。
在今后工作中我们将进步开展QC活动积极创新将质量管理融入到工作的各个领域中从而积极的麝QC小组活动的作用。
2、打算总结经验小组成员将下个QC课题定为降低冻干箱掉瓶数量。
ScannedbyCamScanner论文汇编减少滤材冲洗水用量大黄蜂QC小组山东齐都药业有限公司山东齐都药业有限公司座落于国家历史文化名城淄博市1l合I淄区有3个生产厂区占公司是集科研、生产、销售于体的综合型制药企业上要生产大容量注射剂、片剂、胶囊剂、冲洗剂、原料药等172个品种规格的产品。
大黄蜂QC小组成立于2014年4月由生产技术人员芹II冈1业j米y实、超越的小组精神开展有目的、有计划的QC攻关。
表1Qc小组简介大黄蜂QC小组成立日期201404发布人朱传祥小组名称课题类型攻关型组长刘兵1所在部门齐都药业有限公司201404成员人数6人注册号QC14015登记日期201404r4/H自坤体活动时间一上一学习情况文化程度职务及职称小组职务组内分工姓名性别年龄大学配制大组长组长组织领导小朱传祥1男31大学工艺主任组员组织P组武雨晨124大专配制班长组员活动j谢立军31大专制表人朱传祥日期2014年5月三、选题理由理由1能降耗是公司多年以来的要求理由1i!
-?
目前车间使用二芯滤筒冲洗二组滤芯约需要5000L匠尹水每月至少需要180000L制药用水用水量非常大确定课题j巴L减少冲洗滤材用水量四、现状调查ScannedbyCamScannerMSXLSM现状调查304车间每条线有三套过滤系统每组滤芯30根数量为公司最多。
根据滤材管理规程规定滤芯需要经常性的泡碱并用制药用水冲洗合格后使用。
目前车间冲洗一殂滤芯到电导率0809ps/cm时需要约5000L水每月至少需要约180000L制药用水用水量非常大。
统日u487049255120479849854876soll5178(p093089085087083084078091085日期14日15日16日17日18日19日20日21日22日23日iJ(L)49505125508748974850493048355087493250900870920790870860860790870914978制表人朱传祥制表日期201405结论通过对5月04日至5月23日20天的用水量统计可以看出使用目前的方法冲洗组滤芯用水约5000L.五、活动目标1、目标确定活动目标冲洗完套滤芯(30支)用水量降低2/5原用水量约5000L,目标定为300。
5000L3000厂1制表人朱传祥制表日期201405归国国舀=团=现状目标现状与目标2、目标可行性分析表4QC小组目标可行性分析公司支持操作人员有改进工艺和提高劳动效率降低成本。
2响应GMP减少人为操作对产品带来污染的风险。
3素质具备小组成员具有多年的生产实践经验经过QC教育。
4提升空间以此次活动为启发全面展开工艺、设备等攻关活动。
制表人朱传祥制表日期201405田劣公直V:
ScannedbyCamScanner304车间每条线有三套过滤系统
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