鱼腥草合剂的药理作用及工艺研究综述Word文件下载.docx
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【成份】鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘、金银花.辅料为蔗糖、蜂蜜、防腐剂(苯甲酸钠、羟苯乙酯)。
【性状】为黄棕色至棕色的液体;
味甜、微苦涩。
【适应症】清热解毒。
用于外感风热引起的咽喉疼痛;
急性咽炎、扁桃腺炎有风热证候者。
【用法用量】口服,一次20~30毫升,一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】糖尿病患者禁服。
【注意事项】1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中药。
3.孕妇慎用。
儿童应在医师指导下服用。
4.脾虚大便溏者慎用。
5.属风寒感冒,咽痛者,症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。
6.扁桃体有化脓及全身高热者应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【贮藏】密封,置阴凉处(不超过20℃)
【有效期】18个月
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
1.复合鱼腥草合剂的药理作用
1.1有效成分的作用
①鱼腥草:
1抗病原微生物作用,抑制金黄色葡萄球菌、流感杆菌、肺炎双球菌。
2、利尿作用,使毛细血管扩,增加肾血流量及尿液分泌,所以也用于尿路感染的频尿涩痛。
3、增强免疫系统作用,提高慢性气管炎患者白血球的吞噬作用。
4、抗肿瘤作用,提高癌细胞中的CAMP而抑制艾氏腹水癌。
②黄芩:
清热燥湿、泻火解毒、安胎、降压、镇静、抗微生物作用、对血脂及血糖作用,利尿、平喘等。
③板蓝根:
对高热头痛;
流行性感冒;
咽肿;
舌绛紫暗,烂喉丹痧;
丹毒;
喉痹;
疮肿、臃肿;
水痘;
麻疹;
肝炎;
,流脑,乙脑,肺炎,神昏吐衄,,火眼,疮疹;
④金银花:
既能宣散风热,还善清热解毒,用于各种热风性病,如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症,均效果显著。
⑤连翘:
有广谱抗菌作用,对金黄色葡萄杆菌有很强的抑制作用,对其他致病菌、流感病毒、真菌都有一定抑制作用。
有抗炎作用。
有强心、利尿、降血压、镇吐、抗肝损伤作用。
清热解毒,消肿散结,疏散风热。
主治痈肿疮毒、痰核、外风感染,温病初起,热淋涩痛等。
因此复合鱼腥草合剂是治疗流行性感冒、风热感冒及慢性支气管炎、急性咽炎、扁桃腺炎等上呼吸道感染性疾病的首选药物,具有口味好、见效快、安全性高等特点。
1.2药理学研究概况
复合鱼腥草合剂既可作为免疫增强剂,也可用于临床治疗药剂,该制剂具有明显的止咳平喘的作用。
鱼腥草合剂对咳喘模型小白鼠的作用从临床试验可见,鱼腥草合剂能够明显延长咳嗽潜伏期,与生理盐水对照组比较差异性明显(P<
0.01)。
镇咳率(%)=(用药组咳嗽潜伏期-生理盐水对照组潜伏期)/生理盐水对照组潜伏期×
100%。
结果可见,“菌毒克星”免疫增强剂、咳必清有明显的止咳作用。
表1鱼腥草合剂对咳喘小白鼠模型的作用(X±
s)
组别
剂量
潜伏时间
镇咳率
A
0.5ml/只
33.62±
10.12
63.0
B
10mg.kg-1
37.92±
14.32
83.9
C
20.62±
7.56
-
与生理盐水对照组相比(P<
0.01)
1.3对病毒性及细菌性感染的作用
鱼腥草合剂的原料药成分是鱼腥草,鱼腥草是双子叶植物三白草科蕺菜属,具有腥味的草本植物,具有广泛的抗菌抗病毒作用。
鱼腥草能显著诱生干扰素。
干扰素不仅能参与抗病毒蛋白的形成,也能有效阻止病毒的侵犯。
鱼腥草合剂诱生干扰素的作用结果
干扰素单位(X±
SD)
P值
阴性对照
5.18±
0.12
阳性对照
12.15±
P<
0.01
鱼腥草合剂试验组
7.83±
0.16
1.4抗肺炎的作用
复合鱼腥草合剂治疗肺炎,疗效明显,没有出现肝肾功能有异常,治疗的退热时间、咳嗽消失的时间短,且在治疗过程中没有发现有明显的不良反应,因而广应得在临床上推广。
主要应用于咽喉红肿、外感发热、咳嗽痰多等病毒性及细菌性感染,有化痰退热迅速、病情稳定且不易反复、口感适宜、价格优惠等优点。
当大剂量应用时,可以清热解毒、宣肺化痰的功效。
复合鱼腥草合剂对肺炎的临床治疗观察
n
性别
男女
平均年龄
肺炎类
支气管肺炎大叶肺炎
治疗组
71
3734
3.5-6.4
638
对照组
63
3330
3.1-6.2
576
㎡或t
0
0.33
0.11
p
>
0.05
>
2.复合鱼腥草合剂的制备工艺
2.1有效成分的提取工艺研究
鱼腥草挥发油中的主要活性成分有鱼腥草素、甲基正壬酮等,水溶性成分有绿原酸,其中癸酰乙醛为主要活性成分,具有较强的抗菌、抗病毒作用。
连翘中主要含有连翘醇苷、连翘苷等,其中连翘醇苷具有较明显的抗菌、抗病毒作用;
金银花主要含有绿原酸,为抗菌活性
成分,其挥发油中主要有丁香酚、芳樟醇等,亦也有抗菌、平喘止咳的药理作用。
取处方量的原料加大约其10倍量的水温泡半小时,然后用水蒸气蒸馏大约4小时左右,再加水煎煮3次,合并主液,浓缩到适量,加95%的乙醇使含醇量达到60%以上,再沉淀,取上层清液,浓缩至适量,再过滤,加入处方量的蜂蜜定容即得。
水蒸气蒸馏时间与挥发油得率考察表
时间
30
60
120
180
240
300
体积(ml)
0.2
0.3
0.4
0.5
0.6
挥发油
收率%
0.1
0.15
0.25
加水量与挥发油得率考察表
加水量
8
10
12
14
0.62
挥发油收率%
2.2高效液相色谱法(HPLC)
黄芩苷是复方鱼腥草合剂的主要药理活性成分,处方中的绿原酸、黄芩苷具有良好的抗菌、抗炎作用。
可采用高效液相色谱法(HPLC)测定复方鱼腥草合剂中的黄芩苷、绿原酸的含量来控制复合鱼腥草合剂的质量。
采用高效液相色谱法测定复方鱼腥草合剂中的黄芩苷、绿原酸含量以甲醇为流动相A,0.2%磷酸溶液为流动相B进行梯度洗脱;
流动相流速:
1.0ml/min;
柱温:
25℃;
波长:
277nm。
理论塔板数不低于2500取复合鱼腥草合剂与对照品黄芩苷1ml加流动相稀释50倍,精密取对照品溶液与供试品溶液各10ul,分别注入高效液相色谱仪,测定峰其面积,计算黄芩苷与绿原酸的含量。
高效液相色谱法测定黄芩苷时峰的分离效果好,杂质峰对主峰没有干扰影响,该方法具对样品前处理容易,灵敏度较高,结果准确性可靠的优点,可作为复方鱼腥草合剂的质量控制指标,可以用于建立该制剂的成品质量标。
复方鱼腥草合剂中绿原酸黄芩苷含量测定结果(mg/ml,n=3)
批号
绿原酸
黄芩苷
100903
0.0993
3.469
110307
0.0983
3.456
110726
0.0920
3.623
2.3复合鱼腥草合剂的临床研究状况
现代研究证明复合鱼腥草合剂可延长小鼠的抗疲劳、抗耐寒能力和缺氧的时间,能提高机体的免疫能力与应激反应的能力,从而可提高应激状态小鼠的存活率。
它对多种革兰氏阳性及阴性细菌均有较明显抑制作用,并且有很好的利尿、祛痰止咳、平喘、降血压、等作用。
临床应用其作为植物具有蛋白酶抑制活性的应用前景,为复合鱼腥草合剂的深入研究提供了依据,研究也表明它的生物活性较高,且克服了西药的不利弊端又具有抗菌和抗病毒的持久性,同时资源来源广泛、使用安全性高,所以其临床应用的前景乐观,值得我们进一步的研究.。
随着它的药理作用的深入了解,相信不久的将来会有更多适用于临床的新剂型开发投入市场。
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