食品药品安全法规试题新编版文档格式.docx

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　　的服务活动。

　　2.《餐饮服务许可管理办法》适用于（）的单位和个人，不适用于（）和（）的单位和个人。

　　3、餐饮服务提供者应当制定并实施

　　，确保所购原料符合食品安全标准。

餐饮服务提供者在制作加工过程中应当

　　，发现有腐败变质或者其他感官性状异常的，不得加工或者使用。

　　4、餐饮服务提供企业应当

　　食品加工、贮存、陈列等设施、设备；

　　保温设施及冷藏、冷冻设施。

餐饮服务提供者应当按照要求对餐具、饮具进行清洗、消毒，不得使用未经清洗和消毒的餐具、饮具。

　　5现行的《药品管理法》是从2001

　　年12

　　月1

　　日

　　起施行的，共十

　　章106

　　条。

　　6、药品经营企业必须制定和执行药品保管

　　制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠

　　等措施，保证药品质量。

　　7、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应该开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量

　　等内容的销售

　　凭证。

　　8、药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售

　　药品。

　　9、药品经营使用单位购进药品，应当先行验明、核实供货单位的《药品生产许可证》

　　或者

　　《药品经营许可证》、

　　营业执照

　　授权委托书等有效证明文件，妥善保存加盖供货单位原件印章的复印件，并应当验明药品合格证明

　　。

　　10、在药品包装所标注的阴凉处系指不超过20

　　度，凉暗系指避光

　　并不超过20

　　度，冷储系指2-10

　　度，常温系指10-30

　　度

　　11、医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

　　12、国家对麻醉药品

　　、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

　　实行特殊管理。

　　13、医疗机构必须制定和执行药品保管制度

　　，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠

　　14、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。

　　15、药品使用是指，用药人以预防、诊断、治疗疾病和康复保健

　　以及其他调节人的生理机能为目的，向受药人提供药品所实施的药品购进、储存、调配及应用

　　的活动。

　　二、判断题：

　　1、食品和食品添加剂与其标签、说明书所载的内容不符的，不得上市销售。

（）

　　2、食品安全监督管理部门根据情况可以对食品实施免检。

　　3、非处方药分为甲、乙类非处方药的依据是药品安全性（）

　　4、药品的不良反应是在正常的用量下药品出现的意外有害反应（）

　　5、药品的每个最小销售包装必须按规定附说明书和相关标识（）

　　6、药品广告的审批机关是省级工商管理部门（）

　　7、处方药可以在报纸上发布（）

　　8、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额三倍以上五倍以下的罚款（）

　　9、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款（）

　　10、药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为中药（）

　　三、选择题每题所设选项中只有一个正确答案，多选、错选或不选均不得分。

共50题，每题2分，计100分。

　　1、根据《刑法修正案（八）》规定，在生产、销售的食品中（），处五年以下有期徒刑，并处罚金；

对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；

致人死亡或者有其他特别严重情节的，依照刑法第一百四十一条的规定处罚。

　　A、掺入有毒、有害的非食品原料的，或者销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品的

　　B、掺入有毒、有害的非食品原料，造成食物中毒事故的

　　C、任意使用食品添加剂，造成严重后果的

　　D、掺入有毒、有害的食品原料，致人死亡的

　　2、餐饮服务提供者应当建立（）的采购查验和索证索票制度。

　　A、食品

　　B、食品原料

　　C、食品添加剂和食品相关产品

　　D、以上都对

　　3、在中国境内从事（）活动，应当遵守《食品安全法》。

　　A、食品生产和加工，食品流通和餐饮服务

　　B、食品添加剂的生产经营

　　C、食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品

　　D、以上都正确

　　4、食品生产经营人员（）应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。

　　A、每年

　　B、每二年

　　C、每三年

　　D、每四年

　　5、食品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于（）。

　　A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、四年

　　6、声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及（）。

　　A、疾病预防、治疗功能

　　B、材料用量

　　C、保存方式

　　D、保质期

　　7、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（）年。

　　A、1

　　B、2

　　C、3

　　D、4

　　8、未经许可从事食品生产经营活动，或者未经许可生产食品添加剂的，由有关部门按照各自职责分工，没收违法所得、违法生产经营的食品、食品添加剂和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；

违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元

　　的，并处二千元以上五万元以下罚款；

货值金额一万元以上的，并处（）罚款。

　　A、货值金额五倍以上十倍以下

　　B、一万元以上五万元以下

　　C、货值金额二倍以上五倍以下

　　D、二万元以上十万元以下

　　9、被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起（）内不得从事食品生产经营管理工作。

　　A、二年

　　B、三年

　　C、四年

　　D、五年

　　10、非处方药的标识为（）。

　　A、WTO

　　B、OTO

　　C、OTC

　　D、FCF

　　11、保健食品（）替代药品。

保健食品（）宣传疗效。

　　A、可以可以

　　B、不能不得

　　C、全部可以全部可以

　　D、有些可以有些可以

　　12、药品的批准文号是（）：

　　A、国食健字

　　B、卫食健字

　　C、国药食字

　　D、国药准字

　　13、（）是指依法批准具有特定保健功能的食品，它适用于特定人群食用，能调节人体的机能，但不以治疗疾病为目的，对人体不产生急性、亚急性或慢性危害的功能性食品。

　　B、药品

　　C、保健食品

　　D、保健药品

　　14、非药品冒充药品主要有哪些情形（）？

　　A、普通食品和保健食品冒充药品

　　B、保健用品和化妆品冒充药品

　　C、消毒产品和未标注文号的其他产品冒充药品

　　15、非药品（）添加药物。

　　A、可以

　　B、禁止

　　C、必须

　　D、有些可以

　　16、药店的药师不在岗时，（）销售处方药。

　　B、暂停

　　D、有时可以

　　17、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，如药品标签中标注有效期至2009年01月，表示该药品可以使用到（A）

　　A、2009年1月31日B、2008年12月31日

　　C、2009年1月1日D、2008年12月1日

　　18、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（D）内不得从事药品生产、经营活动。

　　A、5年B、7年C、8年D、10年

　　19、药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至（D）

　　A、超过有效期1年B、不少于3年C、超过药品有效期1年，但不得少于2年D、超过药品有效期1年，但不得少于3年

　　20、对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措施。

（B）

　　A、销毁B、查封、扣押C、集中存放

　　三、问答题

　　1.申请《餐饮服务许可证》应当提交哪些材料？

　　2、简述医疗器械的概念和分类标准？

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