414药事和药物使用管理与持续改进毕世文Word文件下载.docx
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3、医院药事管理与药物治疗学委员会工作制度;
4、医院药学部组织管理;
5、药学部工作职责;
6、药学部规章制度(毕世文)
【B】符合“C”,并
1.定期召开专题会议,研究药事管理工作,每年不少于4次,有完整的相关资料。
1、药事管理与药物治疗学委员会专题会议内容纪要、出席人员签到表、课件、将话稿、图片、资料等;
(毕世文调度)
2、医务部职责(陈长力)
3、药学部职责(毕世文)
【A】符合“B”,并
1.有药事管理工作计划和年度工作总结。
2.能够体现药事与药物治疗管理的持续改进。
1、2010-2012药事管理工作计划(陈长力)
2、2009-2011年度工作总结(PDCA)(毕世文)
4.14.1.2
医院药剂科设臵符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)》中“二级综合医院药剂科门基本标准”的要求。
1.药剂科的分区应当以病人为中心,坚持统一管理及整体性原则,确保其功能与任务的落实。
2.药剂科的面积、布局和流程合理,应当能够保障其正常工作开展的需要;
符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。
1、医院工作制度汇编(红头文件、部门规章)(毕世文调度张发宗)
2、药学部质量管理手册(操作流程)(毕世文)
3、医院药品处方集(毕世文)
4、医院基本用药供应目录(毕世文)
5、医院药品遴选制度(毕世文)
6、抗菌药物管理相关制度(毕世文)
7、生物制剂临床使用管理办法(毕世文)
8、高危药品临床应用管理办法(毕世文)
9、抗肿瘤药物临床使用管理办法(毕世文)
10、血液制剂临床使用管理办法(毕世文)
麻醉与第一类精神药品储存符合要求等。
1、药事法律法规及相关制度的宣传、教育、培训、考核相关资料(毕世文)
2、完善临床用药具体评价方法、有改进措施和干预办法(毕世文)
【A】符合“B”,并开展医院制剂工作应配备与相适应的设备与设施,并获得药品监督管理部门的批准文件。
2.药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的8%。
1、抗菌药物临床使用相关数据(毕世文)
2、优先使用国家基本药物管理制度(毕世文)
2.药学专业技术人员参加毕业后规范化培训和继续医学教育,符合相关规定。
3.药剂科门负责人具有本科及药学中级及以上技术职务任职资格。
1、药学专业技术人员学历统计表(毕世文、李学斌)
2、临床药师名单、学历证书、规范化培训证书(毕世文)
3、药学专业技术人员规范化培训和继续医学教育证书(毕世文)
4、药学部专负责人简介,学会任期证书、本科学历证书、主任药师技术职务任职资格证书等药学部人员花名册、统计表、专业技术档案(毕世文)
医院配备临床药师应符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。
1、药学专业技术人员名单(毕世文)
2、具有副高级以上药学专业技术职务任职资格人员名单(毕世文)
3、我院为卫生部临床药师培训基地批准文件(是否有?
)
4、山东大学七年制临床药师实习基地文件。
(是否有?
5、药物临床应用研究任务证明文件、
根据人员花名册,第2、3条能达到要求(毕世文)
4.14.2加强药剂管理,规范采购、储存、调剂,有效控制药品质量,保障药品供应。
采购抗菌药物品种原则上不超过35种。
4.14.2.1
经医院合理遴选的药品有适宜的贮备。
1.有药品遴选制度,遵循“一品两规”要求,制定本医院“药品处方集”和“基本用药供应目录”。
2.有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药品临床使用管理办法。
3.有药品采购供应管理制度与流程,有固定的供药渠道,由药剂科门统一采购供应。
4.列入“药品处方集”和“基本用药目录”中的药品有适宜的储备,每年增减调整药品率≤5%。
5.医院配制、销售、使用的制剂经过批准。
6.采购抗菌药物品种原则上控制在35种±
15%。
1、有药品采购供应管理制度与流程,有固定的供药渠道,有药学部门统一采购供应。
2、列入《药品处方集》和《基本用药目录》中的药品有适宜的储备,每年增减调整药品率5%(毕世文)
3、医院配置、销售、使用的制剂经过批准。
4、《基本用药供应目录》品规数:
我院西药品规数1200个,中成药品规数300个(毕世文)
1.定期检查总结药品采购供应制度的执行情况,每年至少两次,无违规采购。
2.定期评估药品储备情况,85%以上药品库存周转率少于10~15日,定期评估,有分析报告和提出改进措施。
3.采购抗菌药物品种控制在35种±
1、无违规采购《有药监局定期抽查报告》。
2、自5月份开始定期评估药品储备情况,85%以上药品库存周转率少于15日。
1.药品采购规范、储备适宜,无违规采购。
2.采购抗菌药物品种≤35种。
药品采购规范、储备适宜,无违规采购。
4.14.2.2
建立药品质量监控体系,有效控制药品质量。
1.由主管药师及以上人员负责药品质量监督管理,职责明确。
2.有药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流程。
3.有药品验收相关制度与程序,保证每个环节药品的质量。
1、成立药学部门药品质量监督管理小组,并有相应职责(毕世文)
2、药品质量监督管理制度(毕世文)
3、药品质量报告途径(毕世文)
4、药品入库验收制度和流程(毕世文)
1.有制度保证药品质量监控人员工作的独立性。
2.定期对药库、调剂室药品质量进行抽检,合格率达99.8%。
3.每月对各临床科室备用药品的管理与使用进行一次检查。
4.对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、总结,落实整改措施。
1、在药品质量管理组织职责上明确药品质量监控人员工作的独立性。
2对药库、调剂室(是否有?
)药品定期抽查有记录,合格率100%(毕世文)
3、各调剂室每月对临床科室备用药品进行检查,有记录。
1.医院有药品质量监测网络(平台)。
2.库房发出药品质量合格率100%。
1、无药品质量检测网络(毕世文)
2、库房发出药品质量合格率100%(毕世文)
4.14.2.3
有药品贮存制度,贮存药品的场所、设施与设备符合有关规定。
1.有药品贮存相关制度,定期对库存药品进行养护和质量检查。
2.药品贮存基本设施与设备符合符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。
3.有药品效期管理相关制度与处理流程。
效期药品先进先用、近期先用,对过期、不适用药品及时妥善处理,有控制措施和记录。
4.有高危药品目录,各环节贮存的高危药品设置有统一警示标志。
5.防腐剂、外用药、消毒剂等药品与内服药、注射剂分区储存。
6.药品名称、外观或外包装相似的药品分开放置,并作明确标示。
7.实行药品采购、贮存、供应计算机管理,药品库存量及进出量、调剂室库存量及使用量定期盘点、账物相符。
C1-1、《药品储存制度》(毕世文)
C1-2、库存养护和质量检查记录(毕世文)
C2-1、温度控制系统(毕世文)
C2-2、冷藏、避光、防火、防鼠、防疫设施和措施(毕世文)
C2-3、防虫、通风设施(毕世文)
C3-1、设置冷藏库、阴凉库、常温库(毕世文)
C3-2、化学药品、生物制品、中成药分别储存,分类定位存放(毕世文)
C3-3、“毒、麻、精”药品、易燃易爆、强腐蚀性等危险性药品等按有关分别设库,单独储存(毕世文)
C3-4、药库与药品存放区域远离污染区,温湿度和照明亮度符合有关规定(毕世文)
C3-5、药品库设置验收、退药、发药等区域有标识(毕世文)
C4-1、药品效期管理制度与处理流程(毕世文)
C4-2、过期、不适用药品处理记录(毕世文)
C5-1、高危药品目录(毕世文)
C5-2、高危药品统一警示标志(毕世文)
C6-1、防腐剂、外用药、消毒剂等药品与内服药、注射剂分区储存(毕世文)
C7-1、药品名称、外观或外包装相似药品放置规定(毕世文)
C8-1、药品计算机管理系统(毕世文)
C8-2、药品库存量及进除量、调剂室库存量及使用量盘点记录(毕世文)
C9-1、药库管理制度(毕世文)
C9-2、科室或病区备用药品管理制度(毕世文)
【B】符合“C”,并药库管理由药学专业人员负责,科室或病区备用药品应指定专人管理。
药库面积符合(毕世文)
【A】符合“B”,并药品管理资料完整、详实,有可追溯措施,如实行条形码管理。
药品管理资料完整、详实、有可追溯措施(毕世文)
4.14.2.4
执行“特殊管理药品”管理的有关规定。
1.麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等“特殊管理药品”按照法律法规、规章制定相应的管理制度。
2.有“麻、精”药品实行三级管理和“五专”管理的制度与程序。
3.有“麻、精”药品实行批号管理的制度与程序,开具的药品可溯源到患者。
4.有“特殊管理药品”的应急预案。
1麻醉药品、精神药品、医用毒性药品等“特殊管理药品”按照法律法规、规章制定相应的管理制度(毕世文)
2、“特殊管理药品”有安全设施,药库设置有“毒。
麻、精、药品专用库,配有安全监控及自动报警设施;
调剂室和各,有防盗设施(毕世文)
3、有“毒、麻、精”药品实行三级管理和“五专”管理制度与程序(毕世文)
4、有“毒、麻、精“药品实行批号管理的制度与程序,开具的药品可溯源到患者(毕世文)
5、有“特殊管理药品”的应急预案(毕世文)
1.药剂科定期对“特殊管理药品”检查,至少每月1次。
、
2.各相关科室有相应的“特殊管理药品”管理制度,并严格实行。
1、药品部门定期对“特殊管理药品”进行检查、至少每月1次(毕世文)
2、药学部有相应的“特殊管理药品”管理制度并严格实行(毕世文)
【A】符合“B”,并“特殊管理药品”管理各环节措施得当,有持续改进措施,原始记录完整。
1、特殊管理药品“管理各环节措施得当,有持续改进措施,原始记录完整(毕世文)
4.14.2.5
对全院的急救等备用药品进行有效管理,确保质量与安全。
1.有存放于急诊科、病房(区)急救室(车)、手术室及各诊疗科室的急救等备用药品管理和使用的制度与领用、补充流程。
2.药剂科和各相关科室有急救等备用药
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