三种不同初始标准抗病毒方案治疗育龄女性艾滋病的疗效分析Word文档下载推荐.docx
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)个μ,三组差异具有显著性(<
),对于基线<
个μ,周时组的增长也优于或组。
结论:
三种抗病毒方案对育龄女性的血浆抑制率无差异,含组的方案对细胞的提升方面占据优势。
关键词:
艾滋病病毒;
育龄女性;
初治;
抗病毒方案;
疗效分析
,,,,
,,
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()()()().:
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;
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μ)(±
μ)(±
μ),(<
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;
抗逆转录病毒治疗(,)是临床治疗艾滋病的有效方法。
研究发现,后男性与女性在病毒学抑制上无差异[],治疗一年后的免疫恢复无差异[],安全性及药物耐受性等方面也无差异[]。
但相较于阴性女性,<
个μ的阳性女性异常率明显升高,口腔损伤(尤其是念珠菌症)的发生率明显升高[],<
个μ的阳性女性发生(,人乳头状瘤病毒)感染的风险是>
个μ的阳性女性的倍[]。
感染女性的治疗不仅与自身健康相关,也会影响所生婴儿的健康状态,对名新生儿的研究发现,如果孕期阳性母亲的<
个μ,所生婴儿发生(,巨噬细胞病毒)感染的风险是>
个μ阳性母亲所生婴儿的倍(:
)[]。
目前我国对感染女性的治疗效果研究较少,根据国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册对女性病人进行治疗,疗效上是否有差异也报道较少。
本文回顾性分析抗病毒治疗数据库的育龄女性(岁)[]的抗病毒随访资料,探究分别含、、三种不同组合的抗病毒方案在病毒学、免疫学方面的疗效。
对象与方法
对象
对年国家抗病毒治疗数据库中广西省的所有女性患者信息进行检索。
纳入标准:
()年龄岁;
()有抗体阳性的确认报告单;
()初始抗病毒方案为个加或或;
()应用初始方案治疗年以上;
()有基线;
()签署治疗知情同意书。
排除标准:
()年龄小于岁或大于岁;
()抗病毒方案中有任何药物调整;
()不能按时随访;
()有精神病史;
()联系方式变更导致无法联系;
()治疗期间使用其他影响免疫功能的药物。
方法
采用回顾性研究方法,采集入组患者人口学特征,如性别、年龄、感染途径、初始抗病毒的时间、方案及随访过程中检测的血浆载量和细胞计数,分析接受三种方案治疗年的病毒学及免疫学疗效。
对于脱落受试者不进行缺失数据的填补,仅对实际观测值进行统计分析。
()病毒抑制率的研究:
<拷贝被认为是病毒抑制。
比较各治疗组首次抗病毒治疗后随访周、周、周和周病毒抑制率的情况,计算各时间点病毒抑制率及其双侧精确置信区间。
并通过卡方检验检验治疗组间的病毒抑制率的差异是否有统计学意义。
()免疫学疗效的研究:
采用细胞计数作为评价终点,将按治疗方案对各组随访周、周、周和周的细胞计数进行描述分析,同时计算其相对于基线的变化值,使用协方差()模型计算不同治疗方案间的最小均方误差()。
统计方法
使用进行统计分析,采用χ检验和检验。
统计检验都使用α的双侧检验,考虑所有的分析都是基于探索性的统计分析,故不做α水平的多重性调整。
<为差异有统计学意义。
结果
在检索的例中,符合纳入标准例,根据排除标准剔除例,对剩余病例的基线资料进行匹配,最后组、组和组各入组例,总计纳入例。
组、组及组的平均年龄、基线细胞均值及诊断至启动的时间间隔差异无统计学意义(值分别为、和),三组的感染途径均以异性性途径传播为主(),因而也具有可比性。
(详见表)
表人口基线特征
()
()
年龄[均值±
标准差]
±
基线细胞计数
(个μ)[均值±
基线细胞计数分类
<
()
()
诊断至启动的时间
(月)[中位数]
感染途径[()]
静脉吸毒
()
输血
同性性传播
异性性传播
()
不详
注:
:
资料进行检验,:
资料进行检验
病毒学抑制情况
周时,组的病毒抑制率为,组的病毒抑制率为,组的病毒抑制率为,通过卡方分析发现三组的病毒抑制率差异无统计学意义()。
周时,组、组、组的病毒抑制率分别为、和,和组显著高于组()。
周时,、和组的病毒抑制率分别为、和,组间仍无显著差异()。
直到随访至周,三组的病毒抑制率均维持在以上,分别为、,,组间差异无统计学意义()。
(见图)
图随访周的病毒抑制率
针对较基线变化情况进行分析,发现在各随访时间点,各组载量均明显下降,且下降幅度类似。
其中,随访至周时,、和组的病毒载量下降值分别为(±
)、(±
)和(±
)拷贝,且组间无统计学差异()。
图随访周病毒载量较基线变化值
表各随访时间点三组的病毒抑制情况
访视时间点
是否病毒学抑制
克力芝
()
克力芝
克力芝
第周
受检人数总计
是
病毒学抑制的精确置信区间
(,)
否
值及置信区间
【】
免疫学恢复情况
在随访的周内,三组的细胞计数较基线均有较好的增长,组细胞计数的增长值明显高于、组(<
),其中,随访至周时,组平均较基线增长了(±
)个μ。
(见图和图)
另外,我们针对治疗前细胞计数<
个μ的育龄妇女,分析了其在随访周后细胞计数相对于基线的变化情况。
其中,在周时,组、组和组的细胞计数的增长值分别为(±
)个μ、(±
)个μ和(±
)个μ,且组间差异明显,组最低()。
图随访周内细胞计数变化
图随访周时细胞计数较基线增加值
图<
个μ的育龄妇女随访周时细胞计数较基线增加值
讨论
本研究采用回顾性分析,对国家抗病毒治疗数据库中广西省年初始治疗使用含或或标准三联方案的岁阳性育龄妇女进行病毒学抑制情况和免疫学恢复情况的调查和分析。
本研究中,抗病毒治疗周后,,和三组的病毒抑制率分别达到,和,组间无统计学差异()。
等人对名初治感染者分析显示,尽管基线时组的更高,但周时组和组的病毒学失败比例、临床进展、毒副换药等均无统计学差异【】;
对的名基线≥拷贝患者分析,随访中位时间个月后的病毒抑制率、、组间无差异【】;
对南非名<
个μ或进展到的患者随访分析,个月的病毒抑制率(<
拷贝)组和组也无统计学差异【】。
本研究结果显示,,和作为初治患者的一线治疗方案在病毒学抑制上有效。
本研究发现细胞周内较基线增幅较大,,和三组分别达到了(±
)个μ,周后平均增幅逐渐减慢。
治疗周后,,和三组平均较基线细胞计数增长了(±
随访周,三组的水平均较基线有上升。
有研究提示育龄女性群体的免疫应答率较同龄男性人群高,原因可能是由于女性胸腺生发中心功能更强【】,雌激素对于细胞具有抗凋亡作用【】,因此女性患者细胞表达辅助受体概率更高【】,这些因素均有可能与女性对产生免疫学应答有关。
即使感染者病毒抑制(<
拷贝)超过年,<
个μ仍会增加感染者的死亡风险,<
个μ患者的死亡风险是>
个μ患者的倍(:
–)
【】。
可见,理想的方案是既能有效抑制复制,又能较好地提升细胞。
本研究发现,含组合的方案较其他两种方案表现出更好的免疫应答,并且有更高病毒学抑制的趋势,与应用于其他阳性人群的结论相符【】。
既往研究证实,在初治患者中显示出较强的基因耐药屏障【,】,抑制病毒、促进免疫重建的效果十分突出,对于不同基线的感染者在之后的年随访时间中均有较好的增长
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