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18.inclusioncompound
19.Microencapsulation
20.Prodrug
21.OTC
22.emulsions
23.Isoosmoticsolution
24.criticalmicellconcentration(CMC)
25.passivetargetingpreparation
26.activetargetingpreparation
27.intrinsicsolubility
28.aerosol
29.Newtonianfluid
30.Partitioncoefficient(PO/W)
31.Prodrug
32.GMP
33.solubilizer
34.Isotoniicsolution
35.cricticalrelativehumidity(CRH)
36.soliddispersion
37.cloudpoint
38.infusionsolution
39.HLB
40.药典
41.表面活性剂
42.F0值
43.玻璃化温度
44.休止角
45.热原
46.冷冻干燥
47.前体药物
48.絮凝
49.置换价
50.缓释制剂
51.溶出度
52.DSC
53.被动靶向制剂
54.临界胶团浓度
55.肾清除率
56.主动转运
57.肠肝循环
58.等张溶液
59.絮凝剂
60.三相气雾剂
61.浸出制剂
62.经皮吸收制剂
63.主动靶向制剂
64.表观分布容积
65.剂型
66.最适pH值
67.置换价
68.渗漉法
70.乳化剂
71.休止角
72.助溶
73.脂质体
74.栓剂置换价
75.乳剂
76.堆密度
77.AUC
78.生物利用度
79.Z值
80.D值
81.首过效应
82.药物配置
83.表观分布容积体4、
84.首剂量
85.PH-分配理论
86.药物吸收
87.主动转运
88.促进扩散
89.药材比量法
90.多晶型
91.平衡水分
92.抛射剂
93.渗透促进剂
94.触变流动
二、填空题(每空1分,共20分)
1、申报新制剂的主要内容:
()、()、()、()。
2、固体分散体的类型有()、()、()。
3、影响湿热灭菌的因素有(),(),(),()。
4、缓、控释制剂释药的主要原理有()、()、()、()、()。
5、影响制剂中药物稳定性的处方因素有(),(),(),()。
6、增加药物溶解度常用的方法有(),(),(),()。
7、浸出制剂常用的浸出方法有(),(),(),()。
8、制剂设计的基本原则:
()、()、()、()、(),此外还应考虑()。
9、影响制剂中药物稳定性的处方因素有(),(),(),()。
10、蛋白质类药物制剂的研制关键是解决()问题
11.影响溶解速度因素有()、()、()。
12.乳剂由()相,()相和()组成。
13.表面活性剂按其在水中能否解离成离子及解离后所带电荷而分为(),(),(),()。
14.在水中的界面活性剂达到一定浓度时,界面活性剂的分子分散状态改变,由原来的()形成了(),这种界面活性剂的()称为胶团,形成胶团时的界面活性剂的浓度称为()。
15.乳剂在放置过程中,由于分散相和分散介质的()不同而分层。
16.热原是微生物的()。
各种微生物都可产生,革兰氏阴性杆菌产生的热原()最强,因不排除体外,也称()。
17.栓剂常用的油脂性基质主要有(),(),常采用()制备栓剂。
18.膜剂最常用的成膜材料为()。
19.脂质体主要由()和()组成的磷脂双分子层结构。
20.药物对某组织有特殊的亲和性时,该组织就可能成为药物贮库,该组织的药物浓度会增高,这种现象称()。
21.吸收是指药物由机体用药部位进入()的过程。
分布是指药物吸收进入体循环后,通过()向()的过程。
排泄是指()的过程。
22.消除是()与()过程的综合效果。
药物在体内的()与()过程一般总称为处置。
23.药物体内代谢分为两相,第一相的反应类型包括()、()和()。
24.生物利用度是指药物被吸收进入血液循环的()和()。
它是衡量制剂()的重要指标。
25.栓剂中使用()基质有利用水溶性药物的吸收。
26.立即起作用的缓释制剂包括()和()两部分。
27.人的体液由()、()、()组成。
28.药物与血浆蛋白结合是一种()过程,有饱合现象,血浆中的药物的游离型与结合型之间保持着动态平衡。
29.生物利用度包括()和()。
30.肾排泄的机理包括()、()、()。
31.栓剂中使用()基质有利用水溶性药物的吸收。
32.立即起作用的缓释制剂包括()和()两部分。
33.表观分布容积的定义是()。
34.响组织分布的因素有()、()、()、()、()。
35.药品的国家标准由()部门颁布。
三、判断正误,对的在括号中打√,错的打╳
()1.GMP是一个国家记载药品规格、标准的法典。
()2.若消除半衰期为2h,即表示在该药的消除过程中从任何时间的浓度开始计算,其浓度下降一半的时间均为2h。
()3.注射用无菌粉末用前需用注射用水溶解。
()4.冷冻干燥过程中产生喷瓶的原因有产品预冻温度过高,冻结不实或升华时,供热过大,温度超过共熔点。
()5.渗透泵片剂的释药机理是片剂膜外渗透压大于膜内渗透压,将药物从细孔压出。
()6.滴眼剂多在无菌条件下制备,所以一般无需加入抑菌剂。
()7.片重差异受压片时颗粒流动性的影响。
()8.药物溶解度与药物粒子大小无关。
()9.粉体的休止角越大,其流动性越好。
()10.输液的渗透压可以为等渗或偏高渗,不能引起血象的任何异常变化
()11.滴眼剂多在无菌条件下制备,所以一般无需加入抑菌剂。
()12.药物溶解度与药物粒子大小无关。
()13.粉体的休止角越大,其流动性越好。
()14.界面活性剂由于在油水界面定向排列而起增溶作用。
()15.在配制甲基纤维素溶液时,先将甲基纤维素浸泡,待有限溶胀完成后,再加热,使其溶解。
()16.0.8微米孔径的微孔滤膜可除去各种微生物。
()17.含钡玻璃的耐碱性能好,可作为碱性较强注射剂的容器。
()18.工业用筛的筛号“目”数越大,所筛出的细粉的粒度越大。
()19.空胶囊规格种,0号胶囊较2号胶囊小。
()20.吸入气雾剂的药物雾滴粒径越细越好。
()21.置换价是指主药的重量与基质的重量之比。
()22.栓剂经直肠给药,若给药位置适宜可避免肝脏首过效应。
()23.不溶性骨架片是以减小扩散速度为原理制成的缓释制剂。
()24.片剂加入表面活性剂后,可改善其润湿性,加快其崩解。
()25.滴眼剂多在无菌条件下制备,所以一般无需加入抑菌剂。
()26.离子强度对药物制剂的稳定性有影响,通常离子强度增加,分解反应速度加快。
()27.沙滤棒为深层滤器,常用于注射剂的精滤。
()28.酊剂系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂。
()29.Azone是透皮吸收促进剂。
()30.输液为无菌制剂,故制成输液时必须加抑菌剂。
()31.混悬剂不能制成滴眼剂。
()32.长效制剂可延长疗效,减少服药次数,所以生物半衰期小于1小时的药物更宜制备长效剂型。
()33.亲水凝胶骨架片是以减小扩散速度为原理制成的缓释制剂。
()34.片剂加入表面活性剂后,可改善其润湿性,加快其崩解。
()35.吐温—80是乳剂中常用的W/O型乳化剂。
()36.给药途径可以影响药物的疗效,但不影响药物的适应症。
()37.片剂制备必须具备的三个条件是流动性、压缩成型性、良好的崩解性
()38.0.8微米孔径的微孔滤膜可除去各种微生物。
()39.乳剂的类型主要取决于乳化剂的种类、性质与相体积比,而与乳剂的制备方法无关。
()40.芳香水剂是指芳香挥发性药物(多半为挥发油)的水溶液。
()41.促进扩散不消耗能量,物质由低浓度向高浓度区域转运
()42.灰黄霉素在进食高脂肪时,吸收率下降
()43.药物在胃肠道内滞留的时间越多,吸收就越多
()44.一般的说,为了提高难溶性药物的生物利用度,可用微粉化的原料
()45.药物与血浆蛋白结合率高对药物的分布和转运有影响。
()46.弱酸性或弱碱性药物在胃肠道的吸收程度只取决于药物的脂溶性的大小
四、单选题
1.在制剂中常作为金属离子络合剂使用的有()
A碳酸氢钠B焦亚硫酸钠C依地酸钠D硫代硫酸钠
2.制备混悬液时,加入亲水高分子材料,增加体系的粘度,称为()
A助悬剂B润湿剂C增溶剂D絮凝剂
3~4题共用以下条件
制备复方硫磺洗剂的处方组成份如下:
沉降硫磺30g,硫酸锌30g,樟脑醑250ml,甘油100ml,
CMC-Na5g,加蒸馏水至1000ml
3.处方中甘油的作用为()
A.润湿剂B.助悬剂C.主药D.等渗调节剂
4.CMC-Na的作用为()
A.润湿剂B.助悬剂C.絮凝剂D.反絮凝剂
5.给药过程中存在肝首过效应的给药途径是()。
A.口服给药B静脉注射C肌肉注射D都不是
6.从溶出速度考虑,稳定型()亚稳定型。
A大于B小于C等于D不一定
7.下列公式,用于评价混悬剂中絮凝剂效果的是()
A.ζ=4πηV/eEB.f=W/G-(M-W)
C.β=F/F∞D.F=H/H0E.dc/dt=kSCs
8.热原检查的法定方法是()
A.家兔法B.鲎试剂法C.A和BD.超滤法
9.I2+KI→KI3,其溶解机理属于()
A.潜溶B.增溶C.助溶
10~13共用下列条件
a静脉脂肪乳剂b干扰素鼻腔喷雾剂c甘油栓d.水杨酸毒扁豆碱滴眼剂
eVc注射液f注射用阿糖胞苷g复方乙酰水杨酸片
10.有可能同时要求无菌、无热原和澄明度检查的制剂种类是:
A.a,b,cBa,eCa,d,cD.eE.d,e
11.应检查水分含量的是:
A.f,bB.f,gC.c,gD.f
12.符合分散相粒
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