药剂学课程标准课程名称药剂学课程代码230035课程类型专业Word文档格式.docx
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理论学时数
实验学时数
合计
第一章绪论
4
8
第二章液体药剂
12
20
第三章浸出药剂
10
14
第四章注射剂与滴眼剂
第五章软膏剂与贴膏剂
6
第六章散剂、颗粒剂与胶囊剂
22
第七章片剂
26
第八章中药丸剂与滴丸剂
第九章其他制剂
16
第十章药物制剂的稳定性
第十一章生物药剂学与药物动力学
第十二章处方调剂与药学服务
合计
90
180
二、课程目标
1、总目标
通过本课程的课堂讲授及实验教学,要求学生掌握药物制剂的剂型概念,制剂的基本理论,各药物剂型的含义、特点,制备方法及质量标准;
制剂的实验方法与技能。
熟悉制剂技术,制剂的单元操作。
了解制剂处方设计前工作,制剂中常用设备的种类、性能、特点等。
培养学生分析问题、解决问题及开拓创新的能力。
2、具体目标
【知识目标】
1.掌握各类药物药剂的含义与特点。
2.掌握重点剂型的制备工艺与注意事项。
3.掌握各种剂型的主要质量评定方法。
【能力目标】
1.掌握药剂学常用仪器的使用。
2.具有药剂学的基本技能,能进行基本的剂型制作。
3.掌握各种剂型质量评定的技术与方法,了解更广泛的剂型检查与测定。
【素质目标】
1.具有勤奋学习、事实求是的科学态度和理论联系实际的工作作风。
2.树立牢固的专业思想,具有良好的思想品质、职业道德和为人类健康服务的奉献精神。
3.具有健康的体魄和良好的心理素质。
三、内容标准
教学
单元
教学内容
教学要求
学时
方法
掌握
熟悉
了解
绪论
第一节概述
一、药剂学的概念
二、药剂学的任务、地位、方向、发展
三、药物剂型的重要性
四、药物剂型的分类
√
CAI
自学,讲授,讨论,实验
第二节药品标准
一、药典
二、国家药品标准
第三节药品生产经营质量管理
一、GMP
二、GLP、GCP
液体药剂
一、液体制剂的特点和质量要求
二、液体制剂的分类
第二节液体制剂的溶剂和附加剂
二、液体制剂的常用溶剂与附加剂
三、表面活性剂
第三节低分子溶液剂
一、溶液剂
二、芳香水剂
三、糖浆剂
四、醑剂
五、甘油剂
六、涂剂
七、酊剂
八、溶解理论
第四节高分子溶液剂
二、高分子溶液的性质
三、高分子溶液的制备
第五节混悬剂
二、混悬剂的物理稳定性
三、混悬剂的稳定剂
四、混悬剂的制备
五、评定混悬剂质量的方法
第六节乳剂
二、乳化剂
三、乳剂的形成理论
四、乳剂的稳定性
五、乳剂的制备
六、乳剂的质量评定
第七节不同给药途径用液体制剂
一、搽剂,洗剂
二、涂剂
三、合剂
四、滴鼻剂,滴眼剂,滴耳剂等
五、灌洗剂,灌肠剂
第八节液体药剂的包装与贮存
浸出药剂
一、浸出技术的概念、特点
二、浸出制剂的溶剂及附加剂
第二节浸出原理
一、浸出过程
二、影响浸出的因素
第三节浸出药剂制备
一、药材的预处理
二、浸出方法及设备
三、浸出液的蒸发与干燥
第四节常用的浸出制剂
一、汤剂
二、酒剂
三、酊剂
四、流浸膏剂与浸膏剂
五、煎膏剂
六、颗粒剂(冲剂)
第五节浸出制剂的质量控制
一、控制药材的质量
二、成品的质量控制
三、制约其发展的问题
注射剂与滴眼剂
第一节注射剂
一、概述特点分类
二、注射剂质量要求
第二节热原
一、热原概念组成性质
二、污染热源途径和去除方法
三、检查热原的方法
第三节注射剂的溶剂及附加剂
一、溶剂
二、附加剂
第四节灭菌方法
一、灭菌法
二、空气净化技术
第五节注射剂的制备
一、注射剂的制备工艺流程
二、注射用水的质量要求及其制备
三、热原
四、注射剂的制备
五、注射剂的质量检查
六、典型注射剂处方与制备工艺分析
第六节输液
二、输液的分类与质量要求
三、输液的制备
四、输液的质量检查
五、主要存在的问题及解决方法
六、输液的包装、运输与贮存
七、典型输液处方及制备工艺分析
第七节注射用无菌粉末
二、注射用无菌分装产品
三、冷冻干燥技术及注射用冻干制品
四、冻干无菌粉末制备工艺分析
第八节眼用液体制剂
二、眼用药物吸收途径及影响吸收的因素
三、滴眼剂与洗眼剂
四、眼用液体型制剂的制备
五、滴眼剂处方及制备工艺分析
软膏剂与贴膏剂
一、软膏剂的定义、特点与分类
二、质量要求
第二节软膏剂的基质
一、基质的种类和制备
二、软膏剂中的透皮促进剂
第三节软膏剂的制备
一、基质的处理
二、药物加入方法
三、软膏剂的制备
第四节软膏剂质量检查和包装储存
一、质量检查
二、包装储存
第五节眼膏剂
二、眼膏剂的制备
三、眼膏剂的质量检查
第六节贴膏剂
散剂、颗粒剂与胶囊剂
第一节固体粉粒密度与流动性
第二节固体原辅料处理的基本操作
一、粉碎
二、过筛
三、混合
第三节散剂
二、散剂的制备
三、散剂的质量检查
四、散剂举例
第四节颗粒剂
二、颗粒剂的制备
三、颗粒剂的质量检查
四、颗粒剂举例
第五节胶囊剂
二、胶囊剂的制备
三、胶囊剂的质量检查与包装贮存
片剂
第一节片剂概述
一、片剂概念、特点
二、片剂质量要求
第二节片剂常用的辅料
一、稀释剂和吸收剂
二、润湿剂和黏合剂
三、崩解剂
四、润滑剂
五、其他辅料
第三节片剂的制备
一、片剂的制备方法与分类
二、湿法制粒技术
第四节片剂的包衣
二、包衣材料
三、包衣方法和过程
第五节片剂生产常出现的质量问题和解决方法
一、压片过程中问题
二、包衣过程中问题
第六节片剂的质量检查
一、外观
二、重量差异
三、硬度与脆翠度
四、崩解时限
五、含量均匀度
六、溶出度
七、释放度
第七节片剂的包装与储存
中药丸剂与滴丸机
第一节中药丸剂
二、中药丸剂辅料
三、中药丸剂制备
四、中药丸剂质量检查和包装储存
第二节滴丸剂
二、基质与冷凝液
三、滴丸剂制备
四、滴丸剂质量检查和包装储存
其它剂型
第一节栓剂
二、栓剂基质
三、制备
四、质量检查
第二节气雾剂
二、气雾剂的临床应用
三、吸入气雾剂
四、喷雾剂
药物制剂稳定性
第一节影响药物制剂稳定性的因素
一、处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法
二、外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法
三、药物制剂稳定性的其他方法
第二节药物稳定性试验方法
一、影响因素试验
二、加速试验
三、长期试验
四、稳定性重点考查项目
五、有效期统计分析
六、经典恒温法
七、固体制剂稳定性实验的特殊要求和特殊方法
生物药剂学与药物动力学
一、生物药剂学的概念
二、生物药剂学的研究内容
第二节药物的吸收
一、药物经胃肠道的吸收
二、影响药物胃肠道吸收的因素
三、药物胃肠道外的吸收
四、药物剂型因素对吸收的影响
第三节药物的分布、代谢和排泄
一、药物的分布
二、药物的代谢
三、药物的排泄
第四节药物动力学基本概念
处方调剂与药学服务
第一节处方调剂
二、医疗机构处方调剂
三、零售药店药品销售与处方调配
第二节药物配伍变化
二、物理和化学性配伍变化
三、药理作用的配伍变化
四、临床常用药配伍禁忌处理原则与方法
第三节药学服务
二、药学服务的目标
三、药学服务的基本要求
四、药学服务与临床药学的关系
五、药学服务的实施
实验实训1
称量、量取、滴定、定容、粉碎等操作;
溶液剂的制备、
讨论实验
2
药品经营质量管理、处方简介
3
混悬液的制备与稳定性观察
乳浊液的制备
5
散剂涉及的基本操作、散剂制备及检查
- 配套讲稿:
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- 特殊限制:
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- 关 键 词:
- 药剂学 课程标准 课程名称 课程 代码 230035 类型 专业