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8.粘合剂:
当药物本身不具有粘性或粘性较小时,需要加入淀粉浆等粘性物质才能使其粘合起来,这是
所加入的淀粉浆等粘性物质就是粘合剂。
粘合剂指对对无粘或者性物质给予粘性
9.转型:
乳剂由油包水型转变为水包油型或由水包油型转变为油包水型的现象。
其原因主要是乳化剂HLB
值的改变和相体积比的改变
10.辅料:
值生产药品和调制配方时所用的赋形剂和附加剂。
在药物制剂中可起到增溶、助悬、增稠、乳
化、矫味、控制溶出、改善可压性等作用
11.GMP:
指兽药生产质量管理规范,是兽药生产的优良标准,是在兽药生产全过程中用科学、合理、规
范化条件和方法,来保证生产优良兽药的一整套的、科学的管理规范,是兽药生产和管理的基本准则
12.兽药:
指用于预防、诊断、治疗动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质
13.药物传输系统DDS:
指在防治疾病的过程中所采用的各种治疗药物的不同给同给药形式
14.纳米乳;
指粒径在10~100纳米之间的乳剂,透明、半透明,经热压灭菌或离心液不能分层
15.软胶囊:
指一定量的液体药物直接被封装,或在固体药物溶解或分散在分散在适宜的赋形剂中制成溶
液、混悬液、乳状液或半固体物,密封于球形或椭圆形的软质囊材中制成的制剂
16.絮凝剂:
使混悬剂的Zeta电位(双电层结构)降低,使微粒絮凝的电解质
17.反絮凝剂:
使混悬剂的Zeta电位(双电层结构)升高,防止微粒絮凝的电解质
18.控释制剂:
指在规定介质中,按要求缓慢地恒速或接近恒速释放的药物
19.结肠定位制剂:
口服药物在结肠定位释放的一类药物
20.直接粉末压片法;
指将制剂处方中的药物和辅料分别过筛后,均匀混合,不经制粒直接压片的方法。
本
法适用于对湿热不稳定的药物
21.生物等效性:
指一种药物的不同剂型在相同实验条件下,以相同的剂量作用于动物机体,其吸收速度和
成都没有明显的差异,即药物临床疗效、不良反应与毒性的一致性
22.胃内漂浮制剂;
是一类有低密度的小丸、胶囊或片剂的制剂,其漂浮在胃液上面,延迟其从胃中排出,
这样药物可以在胃内延缓释放,然后到达吸收部位
23.绝对生物利用度:
用静脉注射剂为参比制剂获得的药物活性成分吸收进入体内循环的相对量。
其反应
给药途径对吸收程度的影响,主要取决于药物的结构特性
24.相对生物利用度:
当药物无静脉注射型或不宜制成静脉注射剂时,可用吸收较好的制剂为参比剂获得
的药物活性成分进入体循环的相对量来求得。
主要反应某种固定给药途径下被研究的制剂的剂型,公
式是F=(AUC受试制剂/AUC标准制剂)*100%
25.骨架性技术:
指药物和一种或多种惰性固体骨架材料,通过压制或融合技术制成制剂的技术
26.兽药注册:
指依据《兽药注册方法》中的法定程序,对于已上市销售的动物药品的安全性、有效性、
质量可控性等进行系统评价,并作出是否同意进行兽药临床研究、生产兽药或者进口兽药而决定的评
审过程
【剂型分析】1.碘化钾的用途与原理
【处方】碘1.0克,主药;
碘化钾0.8克,助溶剂;
乙醇25毫升,溶剂;
纯化水至50毫升,溶剂、体积比
调节
【制备】取碘化钾,加水月1ml溶解后,加碘及乙醇,搅拌至溶解,再加水适量至50ml,搅拌,即得
【注解】碘在水中溶解度低(1:
2950),加入碘化钾形成易溶络合物,同时降低钾的挥发性和刺激性
【用途】消毒防腐药【剂型】低分子溶解液——酊剂
2.胃蛋白酶合剂
【处方】胃蛋白酶(1:
3000)20克,主药;
稀盐酸20ml,调pH至酸性;
单糖浆100ml,矫味剂(甜);
橙
皮酊20ml,矫味剂(香);
5%羟苯乙酯醇溶液10ml,防腐剂;
加纯化水至1000ml,溶剂
【制备】将单糖浆、稀盐酸加入纯化水中,搅匀,再将胃蛋白酶撒于表面,使其自然溶胀、溶解。
然后将
橙皮酊缓慢加入溶液,取事先用纯化水溶解好的羟苯乙酯醇溶液缓慢加入,再加纯化水至全量,搅匀,
即得
【作用及用途】助消化药【剂型】高分子溶液剂-------------酶制剂
3.复方氢氧沪铝混悬液
【处方】氢氧化铝40.0克,主药;
三硅酸镁80.0克,主药;
羟甲基纤维素钠1.6克,助悬剂;
avicelRC591
(由微晶纤维素与11%羟甲基纤维素组成)10.0克,助悬剂、分散剂;
苯甲酸钠2.0克,防腐剂(钠
盐显碱性,抗酸);
羟苯甲酯1.5克,防腐剂;
柠檬香精4.0ml,矫味剂;
纯化水,加水至1000ml,溶
剂
【制备】将苯甲酸钠、羟苯甲酯溶于纯化水中,羟甲基纤维素钠制成胶浆,将氢氧化铝、三硅酸镁用羟甲
基纤维素钠胶浆研匀,加柠檬香精混匀即得
【注解】羟甲基纤维素钠助悬原理:
增加介质的粘度以降低微粒的沉降速度或增加微粒的亲水性,还能被
微粒表面吸附形成保护膜,防止或减少微粒间的吸引,防止微粒聚集和晶型转化
【作用】抗酸药【剂型】液体制剂————混悬液
4.磺胺嘧啶混悬液
【处方】磺胺嘧啶100克,主药;
枸橼酸钠50克,絮凝剂、赋形剂;
单浆糖400ml,矫味剂、赋形剂;
氢
氧化钠16克(磺胺酸钠在水中溶解度极低,形成钠盐则易溶于水,便于化学凝集);
枸橼酸29克,矫
味剂;
4%羟苯甲酸100ml,用作防腐剂;
纯化水加至1000ml,溶剂
【制备】将磺胺嘧啶溶解于200ml纯化水中;
将氢氧化钠加适量纯化水溶解后,缓慢加入晃啊嘧啶混悬液
中,边搅边加,使磺胺嘧啶与氢氧化钠反应生成钠盐溶解。
另将枸橼酸钠与枸橼酸加适量适量纯化水
溶解后过滤;
滤液缓慢加入
【注解】化学凝集法:
两种或两种以上的化合物发生化学反应而生成不溶性的药物,再混悬于分散介质中
制备混悬液的方法。
本法所制混悬剂在兔体内的生物利用度,明显高于分散法所制的混悬液;
本法所
制磺胺嘧啶粒径均在30um以下,如直接将磺胺嘧啶分散制成混悬剂,其粒径30~100um的占90%,
大于100um的占10%
【作用与用途】广谱抗菌药【剂型】液体制剂——混悬液
5.鱼肝油乳剂
【处方】鱼肝油500ml,主药;
糖精钠0.1克,矫味剂;
挥发杏仁油1ml芳香剂;
尼泊金乙酯0.5克,防腐
剂;
阿拉伯胶(细粉)125克,乳化剂;
西黄芪胶(细粉)7.0克,辅助乳化剂;
纯化水加之1000ml,
溶剂
【制备】取鱼肝油、西黄耆胶粉和阿拉伯胶粉置于干燥钵体中,研匀后一次加入纯化水250ml,不断用力
像一个方向研磨至稠厚的初乳(“噼啪”乳滴破裂声,存在转型问题),加糖精钠水溶液、挥发杏仁油、
尼泊金乙酯,加适量纯化水至1000ml,研匀即得
【注解】本品为水包油型乳剂;
阿拉伯胶单用容易分层,西黄耆胶乳化能力差,所以两者宜合用,后者起
辅助作用。
如果在制备初乳时添加水不足或是加水过慢易形成油包水型初乳,加水研磨稀释,难以转型且极易破裂。
还可用湿胶法制备
【作用】维生素类药,用于防治夜盲症、骨软化症、佝偻病等
【剂型】液体剂型——乳剂
6.硫酸新霉素粉剂
【处方】硫酸锌霉素65克,主药;
无水葡萄糖923克,可溶性粉剂常用的水溶性填充剂,还可补充碳水化
合物;
维生素C适量,预防滤过性细菌&病毒的感染,增强免疫系统的功能;
康粘剂(五氧化二磷)
适量。
干燥剂,防治此可溶性粉剂吸湿;
蔗糖加至1000ml,稀释剂
【制备】常规等量递加法(指将大量的药物研细,沿饱和乳钵的内壁倒出,加入量小的药物研细后,再加
入等量的其他粉混匀,如此倍量递加混合至全部混合均匀,在过筛混合的方法)
【注解】硫酸新霉素极易吸湿,易溶于水。
故制剂应防止潮解、结块。
本品加入适量抗粘剂以防湿,并以
蔗糖为稀释剂。
因为蔗糖溶于水,故可以饮水给药
【作用】抗菌药物,用于细菌感染性疾病【剂型】固体剂型——粉剂
7.2.5%牛至油预混料
【处方】牛至油2.5克,主药;
碳酸钙适量,吸收剂(固化);
淀粉适量,基质(预混料的填充剂)
【制备】将碳酸钙和部分淀粉混匀后,将牛至油喷洒其表面,再将其余淀粉混匀即可
【作用】助消化吸收,有抗菌作用,可长期服用【剂型】固体制剂——预混料
8.硬脂酸红霉素颗粒剂
【处方】硬脂酸钠红霉素2.5克,主药;
淀粉34.5克,填充剂、崩解剂;
蔗糖10千克稀释剂;
食用香精
500ml矫味剂;
打浆淀粉(10%)3千克粘合剂(制软材用)
【制备】蔗糖、红霉素、淀粉粉碎,过100目筛,备用;
淀粉冲成10%淀粉浆,放凉至50℃以下,备用;
分别称取红霉素、蔗糖、淀粉放入混匀搅拌机中混匀10`15分,加入淀粉浆制成软材,轻摇摆颗粒机
过14目筛制粒,湿颗粒于50~~~60℃干燥,干颗粒再过14目筛整粒;
在缓慢的搅拌下,喷入食用香
精,并闷30分;
含量测定后,计算没带颗粒量;
分装、密封,包装即可
【注解】淀粉淀粉是良好的赋形剂,具有吸收、稀释、粘合、崩解等作用,但可压性、流动性差,常与粘
合性较强的蔗糖混合使用。
制软材的标准时“握之成团,触之即散”
【作用】抗菌性药物,用语细菌感染性疾病【剂型】固体制剂——颗粒剂
9.复方磺胺甲基异(口恶)唑片
【处方】磺胺甲基异(口恶)唑(SMZ)400克,主药;
三甲基苄胺嘧啶(TMP)80克,主药;
干淀粉23
克(4%),崩解剂、填充剂;
10%淀粉浆24克,粘合剂;
硬脂酸镁3克(0.5%),润滑剂
【制备】先将药物SMZ和TMP过80目筛,然后用淀粉浆制成软材侯,用14目筛制湿颗粒,70~~80℃烘
干,整粒,加干淀粉和硬脂酸镁,混匀,最后压制成1000片。
【作用】预防和治疗鸡球虫病、霍乱、仔猪白痢、兔球虫病、猪弓形虫病以及畜禽一般细菌性感染【制
剂】固体制剂————片剂
10.速效感冒胶囊(硬胶囊浆)
【处方】对乙酰氨基酚300克,主药;
维生素C100克,免疫增强剂(具有营养性,增强机体免疫力);
咖
啡因3克,防困(提高神经兴奋性,对抗神经抑制);
胆汁粉100克,清热解毒;
扑尔敏3克,抗组胺,
防过敏,神经抑制,降低不适感;
10%淀粉浆,适量,填充剂
【制备】将上述各药分别粉碎,过80目筛;
将80%淀粉浆分成A、B、C三份,A中加入食用胭脂红少量制
成红糊,B中加入食用橘黄少量(不超过10-4)制成黄糊,C中不加入色素为白糊;
将三份乙酰氨基
酚分成三份,一份与扑尔敏混匀后加入红糊,一份与胆汁粉、维生素C混匀后加入黄糊,一份与咖啡
因混匀后加入白糊,分别加淀粉浆制成软材,过14目尼龙制成湿颗粒,70℃干燥至水分3%以下;
将
三种颜色颗粒混匀,填入空胶囊中,即得
【作用】用于感冒的对症治疗【制剂】固体制剂————胶囊剂
11.甘油栓(肛门栓)【处方】甘油133.3克,主药;
硬脂酸1
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