《药物制剂技术》课程整体教学设计Word文档格式.docx
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该课程所有执教教师
年月日
专业(教研室)意见
专业主任(签字):
分院职教能力培训与测评评委会意见
分院评委(签字):
分院盖章
二、课程设计:
1.课程目标设计
能力目标:
(1)熟练掌握称重、量取、溶解,粉碎、筛析和混合,制粒,干燥,空气净化技术与过滤技术,灭菌与无菌技术,制药用水等药物制剂基本技术。
(2)能使用生产设备生产出合格的固体制剂。
(3)能评定固体制剂的质量。
(4)能制备并生产出合格的液体制剂。
(5)能评定液体制剂的质量。
(6)能按生产指令进行注射剂的一般生产操作。
(7)会对不合格品进行判断。
(8)会对一般故障进行排除。
(9)能使用生产设备生产出合格的半固体制剂。
(10)能评定半固体制剂的质量。
(11)能够进行简单浸出制剂和丸剂的制备。
(12)会对常见浸出制剂和丸剂进行质量判断。
(13)能初步设计固体分散体,包合物,微囊,缓释、控释制剂,脂质体制剂的工艺流程。
(14)能制备包合物,微囊,缓释、控释制剂,脂质体制剂产品。
知识目标:
(1)掌握药物制剂技术中的常用术语及含义。
(2)了解药典与药品标准、处方与非处方和药品生产管理规范(GMP)的含义和内容。
(3)熟悉散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂等固体制剂的概念、特点。
(4)掌握散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂等固体制剂的制备方法、常用原料和辅料、成品质量评价。
(5)熟悉低分子溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂的概念、特点。
(6)熟悉糖浆剂等液体制剂的制备方法、常用的溶剂和附加剂、防腐与矫味及质量评价。
(7)掌握注射剂的概念、分类、特点和质量要求。
(8)熟悉注射剂生产中容易出现的问题及解决办法。
(9)了解注射剂的制备设备。
(10)熟悉软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固体制剂的概念、特点。
(11)掌握软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固体制剂的制备方法、常用基质、质量评价。
(12)熟悉浸出制剂和丸剂的定义和特点。
(13)了解常用浸出制剂和丸剂的特点和用途。
(14)掌握研磨法、熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法及溶剂-喷雾干燥法制备固体分散体,掌握饱和水溶液法制备包合物和凝聚法制备微囊,以及缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的制备。
(15)熟悉固体分散体、包合物、微囊、缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的概念、类型和特点。
(16)了解缓释制剂、控释制剂、经皮吸收制剂、靶向制剂、生物技术药物制剂的吸收特点与质量评定方法。
素质目标:
(1)具有良好的职业道德和吃苦耐劳的精神。
(2)具有较强的解决问题和自主学习的能力。
(3)具有良好的协调人际关系的能力和团队合作精神。
(4)具有较强的动手能力、思维能力及探索创新精神。
2.课程教学活动设计:
2.1课程内容设计:
序号
模块名称
学时
1
速效感冒胶囊等固体制剂的制备
12
2
鱼肝油乳剂等液体制剂的制备
6
维生素C注射液等无菌制剂的制备
4
醋酸氟氢松软膏等半固体制剂的制备
5
牛黄解毒丸等浸出制剂和丸剂的制备
药物制剂新技术
9
2.2能力训练项目设计:
编号
能力训练
项目名称
能力目标
主要支撑知识
训练方式手段及步骤
地点
结果(可展示)
熟练掌握称重、量取、溶解,粉碎、筛析和混合,制粒,干燥,空气净化技术与过滤技术,灭菌与无菌技术,制药用水等药物制剂基本技术。
能使用生产设备生产出合格的固体制剂能评定固体制剂的质量。
药物制剂技术中的常用术语及含义。
药典与药品标准、处方与非处方和药品生产管理规范(GMP)的含义和内容。
散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂等固体制剂的概念、特点。
散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂等固体制剂的制备方法、常用原料和辅料、成品质量评价。
引入任务,学生设计实验,教师总结归纳,讲述理论知识点。
教室
设计展示
能制备并生产出合格的液体制剂。
能评定液体制剂的质量。
低分子溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂的概念、特点。
糖浆剂等液体制剂的制备方法、常用的溶剂和附加剂、防腐与矫味及质量评价。
能按生产指令进行注射剂的一般生产操作。
会对不合格品进行判断。
会对一般故障进行排除。
注射剂的概念、分类、特点和质量要求。
注射剂生产中容易出现的问题及解决办法。
注射剂的制备设备。
引入任务,学生设计实验,教师总结归纳;
教师总结、归纳,讲述理论知识点。
能使用生产设备生产出合格的半固体制剂。
能评定半固体制剂的质量。
软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固体制剂的概念、特点。
软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固体制剂的制备方法、常用基质、质量评价。
能够进行简单浸出制剂和丸剂的制备。
会对常见浸出制剂和丸剂进行质量判断。
能初步设计固体分散体,包合物,微囊,缓释、控释制剂,脂质体制剂的工艺流程。
能制备包合物,微囊,缓释、控释制剂,脂质体制剂产品。
浸出制剂和丸剂的定义和特点。
常用浸出制剂和丸剂的特点和用途。
研磨法、熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法及溶剂-喷雾干燥法制备固体分散体,掌握饱和水溶液法制备包合物和凝聚法制备微囊,以及缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的制备。
固体分散体、包合物、微囊、缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的概念、类型和特点。
了解缓释制剂、控释制剂、经皮吸收制剂、靶向制剂、生物技术药物制剂的吸收特点与质量评定方法。
能够初步运用药物制剂中的各项新技术
药物制剂主要新技术的方法。
3.教学进度表
单元标题
能力训练项目编号
知识目标
其他内容
主要教学内容
考核内容和方法
药物制剂基础知识和基本技术-1
熟练掌握称重、量取、溶解,粉碎、筛析和混合,制粒,干燥等药物制剂基本技术。
掌握药物制剂技术中的常用术语及含义。
了解药典与药品标准、处方与非处方和药品生产管理规范(GMP)的含义和内容。
掌握基本技术中的制备要点。
说明课程安排、授课目标和考核要求等。
引入任务,学生讨论,教师总结归纳,讲述理论知识点。
书面作业
药物制剂基础知识和基本技术-2
熟练掌握称空气净化技术与过滤技术,灭菌与无菌技术,制药用水等药物制剂基本技术。
掌握湿热灭菌法。
(两次)
速效感冒胶囊等固体制剂的制备-1
能使用生产设备生产出合格的固体制剂。
能评定固体制剂的质量。
熟悉散剂、颗粒剂、硬胶囊剂的概念、特点。
掌握散剂、颗粒剂、硬胶囊剂等固体制剂的制备方法。
掌握上述制剂的常用原料和辅料、成品质量评价。
1教师总结、归纳,讲述理论知识点。
速效感冒胶囊等固体制剂的制备-2
熟悉软胶囊剂、片剂等固体制剂的概念、特点。
掌握软胶囊剂、片剂等固体制剂的制备方法。
鱼肝油乳剂等液体制剂的制备-1
熟悉低分子溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂的概念、特点。
熟悉糖浆剂等液体制剂的制备方法。
鱼肝油乳剂等液体制剂的制备-2
熟悉糖浆剂等液体制剂的制备方法、常用的溶剂和附加剂、防腐与矫味及质量评价。
7
维生素C注射液等无菌制剂的制备-1
掌握注射剂的概念、分类、特点和质量要求。
8
维生素C注射液等无菌制剂的制备-2
熟悉注射剂生产中容易出现的问题及解决办法。
了解注射剂的制备设备。
醋酸氟氢松软膏等半固体制剂的制备-1
熟悉软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固体制剂的概念、特点。
掌握软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固体制剂的制备方法。
10
醋酸氟氢松软膏等半固体制剂的制备-2
掌握软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固体制剂的常用基质、质量评价。
11
牛黄解毒丸等浸出制剂和丸剂的制备-1
熟悉浸出制剂和丸剂的定义和特点。
了解常用浸出制剂和丸剂的特点和用途。
牛黄解毒丸等浸出制剂和丸剂的制备-2
熟悉固体分散体、包合物、微囊、缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的概念、类型和特点。
13
能够初步运用药物制剂中的新技术
熟悉药物制剂中的新技术
教师总结、归纳,讲述理
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- 药物制剂技术 药物制剂 技术 课程 整体 教学 设计