兽药使用关键控制点Word格式.docx
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过去几十年世界各大洲均有食源性疾病的爆发,爆发仅反映了涉及面广、持续时间长的问题的一个方面。
食源性疾病通常累及儿童、孕妇、老年人和某些疾病患者,不仅危害人们的身体健康,而且严重影响个人、家庭、社会、商业及整个国家的经济利益,同时增加了保健体系的负担。
因食源性疾病导致的收入损失使贫穷者的经济陷入恶性循环状态。
(1)微生物性有害因素:
过去几十年进食被沙门氏菌、空肠弯曲菌、肠出血性大肠杆菌污染的食品而引起的食源性疾病的发病率居高不下,发达国家每年约有1/3的人患食源性疾病。
美国每年约有7600万例食源性疾病患者,其中325000人入院治疗,5000人死亡。
食品生产模式及饮食方式的改变、消费者中对食源性病原菌易感人群的增加、食品流通的广泛性、发展中国家对肉、禽的需求量增加、致病菌菌株的突变等因素是导致食源性疾病发病率升高的原因。
通过实施微生物学危险评价(MRA)和危害性分析关键控制点(HACCP)可对微生物性有害因素进行有效的管理。
(2)化学性有害因素:
有害化学物质是导致食源性疾病的重要原因。
食品中的有害化学物质包括天然有毒物质(如霉菌毒素、海洋类毒素)、环境污染物如汞、铅、二恶英和天然植物毒素如马铃薯中的龙葵素等;
食品添加剂、营养素(如维生素和矿物质)、农药和兽药残留等的使用增加并改善了食品的供应,但前提必须证明是安全的。
化学污染物对健康的危害可分单剂量暴露或低剂量长期暴露,对农药、兽药和食品添加剂的危险性评价必须以丰富的资料为基础。
有害化学物质对免疫、内分泌及发育中的神经系统的影响应结合食品中该物质的危险性特征进行研究。
进行危险性评价时应特别考虑高敏感人群如儿童、孕妇及老年人,永久性有机污染物(POPs)中应特别注意农残和其他化学物质对内分泌系统的影响。
(3)动物源性食品中兽药残留的现状令人担忧。
由于在畜牧业生产中广泛使用亚治疗剂量药物,食品残留问题已经相当普遍。
除使用违禁药物外,不遵守休药期、动物个体代谢差异和不合理用药是导致兽药残留超标的主要原因。
3、兽药残留引发的食品安全事件
近几年,农药、兽药残留事件、“瘦肉精”事件、食品中毒事件不断发生,假冒伪劣食品屡禁不止,危害消费者健康,在社会上造成不良影响。
出现这些问题的原因是多方面的。
在种植和养殖过程中,由于农药、兽药、化肥等投入品的不合理使用,加上工业和生活“三废”污染,造成一些农产品的药物残留及有害物质超标。
在加工过程中,由于一些经营者违法违规使用禁用品,致使有的产品中含有有毒有害物质。
在流通过程中,由于包装、储藏、运输等物流设施落后和管理不善,有的造成“二次污染”。
例如,1996年5月下旬,日本几十所中学和幼儿园相继发生6起集体大肠杆菌O157中毒事件,中毒超过万人,死亡11人,波及44个都府县。
1999年5月比利时“二恶英污染食品”事件,造成的直接损失达3.55亿欧元,如果加上与此关联的食品工业,损失已超过上百亿欧元。
2000年底至2001年初,法国发生李斯特氏菌污染食品事件,有6人死亡。
2000年6月,食用日本雪印牌牛奶使14500多人患有腹泻、呕吐疾病,180人住院治疗,使占牛奶市场总量14%的雪印牌牛奶进行产品回收,全国21家分厂停业整顿。
2001年1月,浙江省杭州市60多人到医院就诊,症状为心慌、心跳加快、手颤、头晕、头痛等,原因是食用了含有“瘦肉精”(即盐酸克伦特罗)的猪肉。
另外,由于动物源性食品中兽药残留超标,严重影响我国畜产品的出口。
例如:
1990年出口日本的一万吨肉鸡,由于检测出抗球虫药氯羟吡啶的残留超标,要求我国政府销毁所有产品,给我国造成很大的经济损失。
同年,出口到德国的蜂蜜由于农药“杀虫脒”残留超标而被退货。
2002年英国在抽样化验中发现来自中国的蜂蜜中含有超标的氯霉素,英国蜂蜜进口协会建议所有的会员停止销售任何含有中国蜂蜜的混合蜂蜜,直到中国的兽用药使用达到标准。
二、概念
1无公害农产品:
是指产地环境、生产过程和产品质量符合国家有关标准和规范的要求,经认证合格获得认证证书并允许使用无公害农产品标志的未加工或初加工的使用农产品。
2兽药veterinarydrug
用于预防、治疗和诊断畜禽等动物的疾病,有目的地调节其生理机能并规定作用、用途、用法、用量的物质(含饲料药物添加剂)。
包括:
1)血清、菌(疫)、诊断液等生物制品;
2)兽用中药材、中成药、化学原料药极其制剂;
3)抗生素、生化药品、放射性药品。
2.1抗菌药antibacterialdrugs
能够抑制或杀灭病原菌的药物,其中包括中药材、中成药、化学药品、抗生素及其制剂。
2.2抗寄生虫药antiparasiticdrug
能够杀灭或驱除体内、体外寄生虫的药物,其中包括中药材、中成药、化学药品、抗生素及其制剂。
2.3疫苗vaccine
由特定细菌、病毒、立克次氏体、螺旋体、支原体等微生物以及寄生虫制成的主动免疫制品。
2.4消毒防腐药disinfectantandpreservative
用于杀灭环境中的病原微生物、防止疾病发生和传染的药物。
2.5饲料药物添加剂medicatedfeedadditive
为预防、治疗动物疾病而掺入载体或者稀释剂的兽药的预混物,包括抗球虫药类、驱虫剂类、抑菌促生长类等。
3兽药残留ResiduesofVeterinaryDrugs
指食品动物用药后,动物产品的任何使用部分中与所有药物有关的残留。
包括原型药物或/和其代谢产物。
3.1总残留TotalResidue
指对食品动物用药后,动物产品的任何使用部分中药物原型或/和所有代谢产物的总和。
3.2日允许摄入量AcceptableAdilyIntake
是指人一生中每日从食物或饮水中摄取某种物质而对健康没有明显危害的量,以人体重为基础计算,单位:
µ
g/kg体重/天。
3.3最高残留限量MaximumResidueLimit
对食品动物用药后产生的允许存在于食物表面或内部的该兽药残留的最高量/浓度(以鲜重计,表示为mg/kg或µ
g/kg,µ
g/L)。
3.4食品动物FoodProducingAnimal
指各种供人食用或其他产品供人食用的动物。
3.5鱼Fish
指众所周知的任何一种水生冷血动物。
包括鱼纲(Pisces)软骨鱼(Elasmobranchs)和圆口鱼(Cyclostomes),不包括水生哺乳动物,无脊椎动物和两栖动物。
但应注意,此定义可适用于某些无脊椎动物,特别是头足动物(Cephalopods)。
3.6家禽Poultry
指包括鸡、鸭、鹅、珍珠鸡和鸽在内的家养的禽。
3.7动物性食品AnimalDerivedFood
全部可食用的动物组织以及蛋和奶。
3.8可食组织EdibleTissues
全部可食用的动物组织,包括肌肉和脏器。
3.9皮+脂Skinwithfat
是指带脂肪的可食皮肤。
3.10皮+肉Musclewithskin
一般是特指鱼的带皮肌肉组织。
3.11副产品Byproducts
除肌肉、脂肪以外的所有可食组织,包括肝、肾等。
3.12肌肉Muscle
仅指肌肉组织。
3.13蛋Egg
指家养母鸡的带壳蛋。
3.14奶Milk
指由正常乳房分泌而得,经一次或多次挤奶,既无加入也未经提取的奶。
此术语也可用于处理过但未改变其组份的奶,或根据国家立法已将脂肪含量标准化处理过的奶。
4休药期withdraealperiod
食品动物从停止给药到许可屠宰或它们的产品(乳、蛋)许可上市的间隔时间。
三、兽药使用准则
动物饲养者应供给动物适度的营养,饲养环境应符合畜禽场环境质量标准,饮用水应符合畜禽饮用水水质标准。
加强饲养管理,采取各种措施以减少应激,增强动物自身的免疫力。
动物饲养使用饲料应符合各类动物饲养饲料使用准则的规定。
动物疾病以预防为主,应严格按《中华人民共和国动物防疫法》的规定防止动物发病死亡。
必要时进行预防、治疗和诊断疾病所用的兽药必须符合《中华人民共和国兽药典》、《中华人民共和国兽药规范》、《兽药质量标准》、《兽用生物制品质量标准》、《进口兽药质量标准》和《饲料药物添加剂使用规范》的相关规定。
所有兽药必须来自具有《兽药生产许可证》和产品批准文号的生产企业,或者具有《进口兽药许可证》的供应商。
所用兽药的标签应符合《兽药管理条例》、《兽药标签与说明书管理办法》的规定。
使用兽药时还应遵循以下原则。
1.1允许使用消毒防腐剂对饲养环境、厩舍和器具进行消毒,但应符合各类动物饲养管理准则的规定。
1.2应使用疫苗预防动物疾病,所用疫苗应符合《兽用生物制品质量标准》的规定。
1.3允许使用《中华人民共和国兽药典》二部及《中华人民共和国兽药规范》二部收载的用于动物的兽药用中药材、中药成方制剂。
1.4允许使用无公害食品—肉羊、肉牛、肉鸡、生猪、蛋鸡、奶牛、水产品饲养兽药使用准则附录中的抗菌药和抗寄生虫药,其中治疗药应凭兽医处方购买,还应注意以下几点:
1.4.1严格遵守规定的用法与用量。
1.4.2休药期应遵守无公害食品—肉羊、肉牛、肉鸡、生猪、蛋鸡、奶牛、水产品饲养兽药使用准则附录中规定的时间。
附录中未规定休药期的品种应遵守肉不应少于28天,蛋不应少于7天的规定。
1.5建立并保存免疫程序记录;
建立并保存全部用药的记录,治疗用药记录包括动物的编号、发病时间及症状、治疗用药物名称(商品名及有效成分)、给药途径、给药剂量、疗程、治疗时间等;
预防或促生长混饲给药记录包括药品名称(商品名及有效成分)、给药剂量、疗程等。
所有记录资料应保存两年以上。
1.6禁止使用未经国家畜牧兽医行政管理部门批准的用基因工程方法生产的兽药。
1.7禁止使用未经农业部批准或已经淘汰的兽药。
1.8禁止使用有致畸、致癌、致突变作用的兽药。
四、兽药使用关键控制点
在严格遵守兽药使用准则的同时,要把握以下几个重要环节:
1肉羊
(1)禁止在饲料中添加镇静剂—盐酸氯丙嗪、安定等违禁药物。
(2)禁止在饲料中添加激素类—己烯雌酚、苯甲酸雌二醇等违禁药物。
(3)不得使用敌百虫药。
(4)禁止使用氯霉素及其制剂。
(5)肉羊育肥后期使用药物治疗时,要严格执行所用药物的休药期,达不到休药期的不应作为无公害肉羊上市。
2肉牛
(1)允许在临床兽医的指导下使用符合《中华人民共和国兽药典》、《中华人民共和国兽药规范》、《兽药质量标准》、《兽用生物制品质量标准》、《进口兽药质量标准》规定的钙、磷、硒、钾等补充药、酸碱平衡药、体液补充药、电解质补充药、营养药、血容量补充药、抗贫血药、维生素类药、吸附药、泻药、润滑剂、酸化剂、局部止血药、收敛药和助消化药。
(2)肉牛育肥后期使用盐酸土霉
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