生产一致性控制方法Word文件下载.docx
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修订者
批准者
生效日期
1二/hl
生产一致性控制计划
文件编号:
PT-CCC-2016-01
受控状态:
受控
编制:
技术质量部
审核:
批准:
XX公司发布
版本:
2016年A/0版
生产一致性控制的文件化规定
产品涉及的标准及相关部件、过程的控制规定
COP式验设备、人员的控制要求
生产一致性控制计划申报、变更和执行的要求
工厂对发生生产不一致情况的处理规疋
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工厂对产品不一致的追溯处理措施
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质量保证能力要求
附表
附表1生产一致性控制计划(COP式验和检查)
附表2生产一致性控制计划(CO咲键件)
附表3生产一致性控制计划(CO咲键生产/装配/检验过程)
第一章生产一致性控制的文件规定
1、目的
1.1为了确保本公司认证产品满足国家强制性产品CCC认证、生产一致性审查要求和相关法
律、法规要求,确保工厂生产的批量产品与型式试验合格认证产品的一致性控制,以使认证产品持续符合认证要求,特制定和发布本《生产一致性控制计划》。
1.2本《生产一致性控制计划》是公司质量保证体系文件的重要组成部分,规定了产品一致性所涉及的相关过程、产品、人员及检测设备等要素的控制方法及程序。
2、范围
2.1本《生产一致性控制计划》适用于公司生产的汽车内饰件产品。
当新的汽车内饰件产品获得CCC1书时,亦应遵守本生产一致性控制计划的规定。
2.2本公司已按认证实施规则、实施细则的要求建立了质量保证体系。
3、职责
3.1总经理
a)领导公司的全面工作;
b)向全体职工宣传满足顾客和法律法规要求的重要性;
c)制定质量方针和质量目标;
d)建立公司组织结构,规定各部门的职责和权限;
e)进行管理评审,确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性;
f)确保资源的获得;
g)指定质量负责人,并授予其相应的职责和权限。
3.2质量负责人
a)负责建立满足强制性产品认证工厂质量保证能力要求的质量体系,确保实施和保持;
b)确保产品一致性以及产品与标准的符合性;
c)正确使用CC(证书和标志,确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效;
d)对认证产品变更进行确认批准并承担相应责任。
3.3市场部
a)负责生产计划的安排、生产车间的管理;
b)负责设备工装管理和工作环境的管理;
c)负责关键生产过程的识别、确认和过程能力的研究;
d)负责建立工装管理系统和关键设备预防性维护系统;
e)负责生产过程中产品防护。
f)负责生产过程中的持续改进、纠正和预防措施的落实和执行。
g)负责组织工艺文件的编制。
3.4贸易部
a)负责供应商的选择、评定和日常管理;
b)负责原辅材料、零部件的采购,保证及时满足生产需要。
3.5仓库
a)负责产品交付的管理。
b)负责仓库的日常管理工作,保证帐卡物一致。
c)负责仓库的产品防护。
3.6管理部
a)负责人力资源的管理,组织员工培训工作,建立员工培训档案。
b)负责行政事务管理。
3.7财务部
a)负责财务管理。
3.8技术质量部
a)负责组织产品设计文件、质量体系文件和记录控制。
b)负责认证产品一致性的控制。
c)负责进货、过程、成品检验工作;
d)负责检验试验仪器设备的控制;
e)负责不合格品的控制。
f)负责顾客投诉的处理。
3.9市场部
a)负责销售计划管理,负责客户沟通。
3.10采购员
a)按采购计划实施采购,及时供应生产所需的各类原辅材料;
b)确保在合格供应商中实施采购工作。
3.11检验员
a)按检验要求对各过程的产品实施检验和判定。
b)对所发现的各类质量问题及时反馈,做好过程质量控制。
c)对检试验设备认真维护,保证精度要求;
d)有权停止生产,以纠正质量问题。
3.12内审员
a)负责按内审计划实施审核工作。
b)负责体系运行各过程的监控,协助质量负责人维持体系正常运行。
3.13生产工人
a)认真执行质量制度和工艺文件,做好产品自检,确保产品质量。
b)对所使用的设备和工装进行日常维护保养。
c)负责搞好本岗位作业区域环境的清洁卫生。
d)搞好产品在生产过程中的标识和防护。
3.14业务员
a)负责产品的交付过程控制。
3.15设备工装维修人员
a)负责设备工装的维护和故障的修理;
b)负责设备工装定期维护计划的制定及实施。
3.16技术员
a)负责相关产品技术文件的编制;
b)负责相关产品技术问题的处理。
3.17标志管理员
a)负责3C标志的领用及加施;
b)负责加施标志的维护、登记;
c)认真执行认证标志控制规定,确保不合格品和获证产品未经认证机构确认,不加施认证标志。
3.18其它质量职责
a)公司确保生产作业的每个班次都配备了负责质量的人员;
b)公司指定各班班组长和品质检验员为负责产品质量的人员,负责产品质量,有权为纠正质量问题而停止受影响部分的生产。
当产品和过程出现异常时,必须及时报告上一级负责人,以采取纠正措施,问题解决后,由停产负责人决定恢复生产。
第—章产品涉及的标准及相关部件、过程的控制规定
1、产品适用标准列表:
1.1产品适用实施规则、实施细则:
《强制性产品认证实施规则汽车内饰件》(编号:
CNCA-C11-092014)
《强制性产品认证实施细则汽车内饰件》(编号:
CQC-C1109-2014
1.2产品使用标准:
GB8410-2006汽车内饰材料的燃烧特性
1.3产品适用法律法规:
本公司生产的CC(产品应符合国家强制性产品认证的全部适用的法律法规之规定。
1.4认证标准和相关法律法规的更新:
a)由技术质量部定期(每年更新1次)检索相关标准、实施规则、实施细则及法律法规及客户要求的更新,若有更新及时收集并分析,做好更新记录。
文件的回收、作废、发放、保存等具体按公司PT-QP-01《文件控制程序》执行。
b)如涉及到认证实施规则、实施细则、产品执行标准等的更新,应由技术质量部向认证机构申请变更,得到认证机构确认后方可按更新标准规则执行。
2、涉及相关部件:
2.1关键原/辅材料、零部件清单,见生产一致性控制计划-COP关键件
2.2关键件供应商的控制:
2.3关键件进货检验:
关键件进货检验时,技术质量部依据厂家供货批次、供货数量,进行抽样检验,其项目和要求、执行标准等。
具体按各关键件的《进货检验作业指导书》执行。
2.4关键件定期确认检验:
2.5判定准则:
关键件的合格判定按照产品图纸及《进货检验作业指导书》的规定进行,产品合格后方可入库。
2.6不合格品的处理与措施
3、工厂涉及的生产过程:
3.1关键工序(过程)及控制要求
1)该工序(过程)加工的部位或装配的项目直接影响到产品的安全性能的;
2)该工序(过程)加工的部位或装配的项目直接影响到产品的使用性能或寿命的;
3)该工序(过程)加工的部位或装配的项目对下工序加工或装配有重大影响的。
本公司认证产品关键生产工艺流程见工艺流程图。
关键工序(过程)为:
注塑成型工序。
3.2环境要求:
制造部应保证工作环境满足规定要求。
3.3关键工序(过程)的监控:
制造部应对关键工序(过程)的工艺参数进行监控。
3.4生产设施的控制
3.5过程检验控制
“自检”与“互检”,并做好产品的防护工作,杜绝不合格品流入下一道工序。
作业指导书执行。
4、成品检验
技术质量部根据《成品检验作业指导书》对成品进行检验及定期COP式验;
并保存记录
第三章COP试验设备、人员的控制要求
为确保成品COP式验设备、人员的控制要求特编制本规程。
适用于本公司认证产品所用试验设备、人员的控制要求。
管理部负责对人力资源的控制,负责制订岗位职责和工作标准,并组织实施培训计划。
技术质量部负责对监视和测量设备的控制。
4、计量、监视和测量设备
4.1技术质量部根据《计量、检试设备管理规定》的规定负责建立《检测设备清单》,记录检
测设备的编号、名称、规格型号、精度等级、校准周期、校准日期等。
计量管理员根据检测设备检定周期及时送往国家法定计量部门或认可单位进行校准,对于公司的自校设备,由本企业自行编制校准规程进行校准并保存校准记录。
4.2检测设备实行定人定机制度,对于重要或复杂的检测设备编制检验设备操作规程,操作者要熟悉设备结构性能、安全操作规程、维护保养等方面的知识和操作技术。
检测设备使用前,操作人员应先检查设备的性能是否正常,并进行日常维护保养。
4.3用于关键件进货检验和成品检验、关键工序的检测设备,应符合检测项目的精度、测量范围要求。
4.4设备操作人员发现检测设备偏离校准状态时,立即停止检测工作,及时报告。
由技术质量部评估设备失准对以往检测结果的有效性及先前测量结果的影响程度,确定需重新测量的范围并追查相应的产品流向。
技术质量部应对设备故障进行分析、维修并重新校准,采取相应纠正措施,确保检验结果真实、准确、有效。
5、关键岗位人员的控制
5.1涉及认证产品项目符合性的相关人员为关键岗位人员,包括:
技术人员、采购人员、检验员、关键工序操作人员、内审员等。
5.2管理部应按《人力资源管理程序》的要求对关键岗位人员进行岗前应知应会和技能培训和考核,考核合格后方可上岗,应知应会内容包括:
国家标准和相关作业文件,熟悉本职工作相关知识。
5.3对于影响COP佥验项目符合性的检验和试验人员、关键工位的操作人员初次上岗或变化时,应确认其技能是否合格。
第四章生产一致性控制计划申报、变更和执行的要求
1.目的
通过对批量产品与型式试验合格认证产品的一致性控制,以使认证产品持续符合认证要求。
2.范围
适用于认证产品,包括产品的结构、工艺和所使用的关键零部件、材料等与型式试验样品一致性。
3.职责
3.1技术质量部负责图纸、技术文件及产品结构与型式试验样品一致性检查;
产品一致性审核工作,是产品一致性控制的归口部门;
3.2贸易部负责采购的关键零部件或材料与型式试验的样品一致性;
3.3制造部负责产品与生产部相关文件一致性检查。
4.生产一致性控制计划申报
在增加全新产品系列时,公司质量负责人组织相关人员编制该产品系列的生产一致性控制计
划,由技术质量部向认证机构申报并提供详细资料,获得批准确认后方可执行。
5.生产一致性控制计划的变更
5.1涉及本生产一致性控制计划内容的变更
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- 关 键 词:
- 生产 一致性 控制 方法