实验室程序文件word版Word格式文档下载.docx
- 文档编号:15826250
- 上传时间:2022-11-16
- 格式:DOCX
- 页数:117
- 大小:142.88KB
实验室程序文件word版Word格式文档下载.docx
《实验室程序文件word版Word格式文档下载.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《实验室程序文件word版Word格式文档下载.docx(117页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
受控状态:
发放号:
持有人:
0.2
修订页
修 订 表
修订
序号
修订程序
文件编号
对应条号
修订内容
批准人
批准日期
0.3
第1页共2页
目录页
程序文件目录
程序文件编号
文件名称
页码
1
HHRBDC/CX01-01-2010
保护客户的机密信息和所有权程序
2
HHRBDC/CX01-02-2010
保证实验室诚信度程序
3
HHRBDC/CX01-03-2010
质量手册的管理
4
HHRBDC/CX01-04-2010
文件控制程序
5
HHRBDC/CX01-05-2010
网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序
6
HHRBDC/CX01-06-2010
要求、标书和合同评审程序
7
HHRBDC/CX01-07-2010
分包管理程序
8
HHRBDC/CX01-08-2010
服务和供应品管理程序
9
HHRBDC/CX01-09-2010
投诉处理程序
10
HHRBDC/CX01-10-2010
不符合的检测工作控制程序
11
HHRBDC/CX01-11-2010
纠正措施程序
12
HHRBDC/CX01-12-2010
预防措施程序
13
HHRBDC/CX01-13-2010
记录控制程序
14
HHRBDC/CX01-14-2010
内部审核程序
15
HHRBDC/CX01-15-2010
管理评审程序
16
HHRBDC/CX01-16-2010
质量监督工作程序
17
HHRBDC/CX01-17-2010
人员培训考核和技术档案管理程序
18
HHRBDC/CX01-18-2010
检测环境控制程序
19
HHRBDC/CX01-19-2010
实验室管理程序
20
HHRBDC/CX01-20-2010
检测方法及方法确认程序
第2页共2页
21
HHRBDC/CX01-21-2010
新项目评审程序
22
HHRBDC/CX01-22-2010
测量不确定度评定程序
23
HHRBDC/CX01-23-2010
仪器设备管理程序
24
HHRBDC/CX01-24-2010
期间核查程序
25
HHRBDC/CX01-25-2010
量值溯源程序
26
HHRBDC/CX01-26-2010
标准物质管理程序
27
HHRBDC/CX01-27-2010
采样程序
28
HHRBDC/CX01-28-2010
样品管理程序
29
HHRBDC/CX01-29-2010
检测工作程序
30
HHRBDC/CX01-30-2010
现场检测管理程序
31
HHRBDC/CX01-31-2006
应急检测工作程序
32
HHRBDC/CX01-32-2010
检测过程中发生异常情况处理程序
33
HHRBDC/CX01-33-2010
事故处理程序
34
HHRBDC/CX01-34-2010
质量控制程序
35
HHRBDC/CX01-35-2010
例外允许偏离程序
36
HHRBDC/CX01-36-2010
实验室间比对、能力验证程序
37
HHRBDC/CX01-37-2010
检测报告管理程序
38
HHRBDC/CX01-38-2010
档案管理程序
第1页共2页
一、目的
质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效,明确管理者和持有者的责任。
二、范围
适用于本实验室质量手册的编制、修订、改版和使用。
三、职责
3.1质量手册由质量负责人归口管理,负责组织其编制、发放、宣贯、借阅、回收、归档并监督执行。
3.2质量手册由实验室主任批准和发布实施。
3.3当质量手册编制或作出重大修订后,由质量负责人组织全体员工进行学习和贯彻。
3.4质量负责人应维护质量手册的现行有效。
四、程序
4.1编制和审批
4.1.1由质量负责人根据质量管理体系要素和质量职能,按实验室主任指令组织编制质量手册初稿进。
4.1.2由实验室主任组织技术负责人、质量负责人和综合室对质量手册初稿进行讨论,专门会议审定,记录由综合室负责存档。
4.1.3质量手册由实验室主任批准并颁布实施。
4.2质量手册的日常管理按照HHRBDC/CX01-04-2010《文件控制程序》进行。
4.3质量手册的版本和修订
4.3.1质量手册分正本(一本)和副本(若干本),受控和非受控。
正本和副本,受控和非受控均应在首页加注相应的标记。
4.3.2受控副本编号登记发放,受控正本存档。
手册内容需作更改时,应首先对受控正本进行更改,其后再对受控副本进行跟踪更换。
更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识,归档保存或者销毁。
4.3.3非受控手册文本仅作发放登记,不作发放编号。
4.3.4遇到下列情况应考虑对手册进行改版:
1)认可准则改版;
2)组织机构发生重大变化;
3)检测标准和服务能力发生重大变化;
4)评审中出现较大管理体系问题;
5)法律法规变化。
4.3.5遇有以下情况,手册应予修订:
实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处;
组织机构或人员岗位调整,影响手册的执行;
现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾;
内审和评审中认为需要进行调整。
第2页共2页
质量手册的管理
4.3.6质量负责人提出修改计划报实验室主任批准后实施。
修改的手册报实验室主任批准发布实施。
4.3.7质量负责人应定期对质量手册进行审核,对不适应的部分进行及时的修改和调整,当修改部分文字较少或需紧急修改时,可以进行手写修改。
修改的部分应由其签字并注明修改日期。
4.4质量手册的发放和回收
手册发放由综合室资料员XXX负责。
受控副本上交认可委,并发放至技术负责人XXX。
非受控本可发给上级主管机关和客户;
受控本发放时应造册登记,由领用人员签名确认。
领用人员在调离实验室时应及时交回手册。
受控本更换下来的旧版手册应及时回收,并加注“作废”标识。
4.5质量手册的借阅
0.9.5.1受控手册属实验室内部文件,不得外借和带离实验室。
0.9.5.2非受控手册的借阅、发放和复印,应得到实验室主任的批准。
4.6质量手册持有者的责任
4.6.1手册持有者应组织本部门的员工认真学习并熟悉手册的内容和要求。
手册的存放应方便本部门员工的使用。
4.6.2手册持有人须妥善保管手册,不得自行更改。
持有者不经批准不得擅自外借和复印,丢失时,应及时报告质量负责人。
4.6.3质量手册的解释权归实验室主任。
4.7质量手册宣贯
4.7.1质量手册颁布、修订或改版后,质量负责人负责制定宣贯计划,并做好宣贯工作,使全体人员充分了解质量手册内容并正确执行。
4.7.2实验室新进人员,各部门负责人有责任对其做好宣贯工作。
五、附表或记录
5.1HHRBDC/CX01-03-FB01-2010《质量手册修订记录表》
六、相关程序文件
6.1HHRBDC/CX01-04-2010《文件控制程序》
6.2HHRBDC/CX01-13-2010《档案管理程序》
第1页共3页
文件控制程序
控制本公司管理体系的所有文件的制定、批准、发布、发放、变更,防止使用无效、过期、作废文件;
并定期审查、修订文件,确保文件持续适用和满足使用要求。
适用于本实验室内部制定和形成的和来自外部的与检测工作有关的法规性文件、技术文件、技术标准、技术规范和技术资料的控制。
3.1 实验室主任负责质量手册和程序文件的批准;
3.2 技术负责人负责组织技术性文件的编制和批准;
3.3 质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制及审核;
3.4 各科室负责本部门技术性文件的编制和审核;
3.5 办公室负责文件的日常管理和控制。
4.1 文件分类
4.1.1 文件资料按其性质分为四类:
a)质量手册是本公司管理体系的纲领性文件,它明确了本公司质量方针、质量目标、组织机构、部门和人员职责以及体系中各职能部门质量活动的要点。
b)程序文件:
质量手册的支持性文件,描述为实施管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动的完成所规定的途径(或方法),明确了具体质量活动的目的、范围、责任部门(人)和工作流程。
c)作业指导书:
作业指导书是程序文件的细化,指导开展检验工作和管理工作的操作性文件;
d)质量记录是质量活动的见证性文件,它具有可追溯性,应尽可能表格化,要求记录做到真实、准确、及时。
记录包括实验室所有质量活动和检测活动的即时记录,诸如原始观测记录、报告、内审和管理评审的报告等。
质量计划则是实验室针对特定质量活动,规定专门质量措施、资源和活动顺序的文件。
计划包括检测计划、审核和评审计划、能力验证和比对计划、测量溯源计划、人员培训计划、仪器设备维护计划、开展新项目的计划、采购计划、抽样计划等。
4.1.2 文件资料按其管理方式分为受控类和非受控类。
本实验室的管理体系文件和技术文件是受控文件,外来技术文件和法规性文件是否受控由办公室确定。
4.2 文件的编制、批准
4.2.1 质量手册和程序文件由质量负责人根据ISO/IEC17025:
2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、GB/T15481-2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS/CL01:
2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求组织编制,实验室主任批
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 实验室 程序 文件 word