洁净空调系统用户需求描述URS双语版Word文件下载.docx
- 文档编号:15814585
- 上传时间:2022-11-16
- 格式:DOCX
- 页数:11
- 大小:22.56KB
洁净空调系统用户需求描述URS双语版Word文件下载.docx
《洁净空调系统用户需求描述URS双语版Word文件下载.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《洁净空调系统用户需求描述URS双语版Word文件下载.docx(11页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
1.0
Name
SignatureReason
Function/Department
Date
Signature
LiXiaosheng
Author
TechnologyManager
MarkHu
Approver
ProjectManager
ChenHuizhong
ConstructionManager
TableofContent目录
RevisionHistory版本修订历史
Reasonsforchangescomparedtopreviousversion版本修订的原因
RevisionNo.
版本号
日期
NameofAuthor
作者姓名
DescriptionofChanges
版本升级原因
1.Objectives综述
ThisURScoversthegeneralrequirementsfortheHVACsystemswithintheProjectExtensionofRSMFacilityofBeijingAustarPharmMedConsumablePackagingLtd.,
本URS涵盖了朗活医药耗材(北京)有限公司的年产1800万平米扩建工程的对洁净空调系统的一般性要求。
2.DemandAnalysis要求分析
1、整个生产区域均为万级;
温度18-26℃,湿度45%-65%。
2、辅助区域利用原有BWM2的物流通道和供料间,设施按照使用量进行扩充;
利用PCM2的人流通道和设施。
3、挤出间设备发热量非常大,需要特殊考虑降温措施以实现23±
2℃。
相对粉尘偏大。
3.Process工艺过程
3.1ProductCharacteristics产品特点
1、挤出间设备发热量非常大,需要特殊考虑降温措施以实现23±
2、吹膜过程对温度波动较为敏感,期望温度精度控制在±
2℃以内,但温度变化曲线不大于1℃/h。
3、膜产品易产生静电,室内相对湿度应保持在45-65%之间。
4、该产品属于大输液包材,表面菌落、游离异物等应符合13号令要求。
4.ProductionStrategy生产组织特征
TheHVACsystemswilloperatecontinuously(7days/24hours).Innonoperationhourstheairvolumewillbereducedbymaintainingtheroompressure.
本项目通常会连续运行;
个别情况下会停机检修、待产。
通常待产时间超过4小时允许停止空调运行;
但在停机复产前必须提前2小时开启空调进行预净化。
挤出间常规操作人员1人;
收卷间常规操作人员4人。
5.Location位置
ThelocationoftheHVACfacilitiesisbasicallyonthetechnicalfloorandinstalledonplatformsorroofs.
1、该机组会安装到技术夹层中;
2、怀柔春秋风沙相对较大;
3、现场有顶标高6米的网架梁,设计单位面积承载200kg;
屋顶最低点高度8.5米。
6.TechnicalConcepts技术要求
6.1DesignBasis设计基础
6.1.1Outdoorconditions室外气象条件
AverageHighDryBulbtemperature
33°
C
Summer
HighestDryBulbtemperature
38.4°
RelativeHumidity-High
80%
AverageLowDryBulbtemperature
-2.4°
Winter
LowestDBtemperature
-18.0°
RelativeHumidity-Low
≤65%
依据北京市怀柔区常年气象指数。
6.1.2Noiselevel噪音等级
Requirements
GMPRelevance
Max.siteboundarynoiselevelis85dBA
NoiseleveldueonlytotheHVACplant
∙Manufacturingareas60dB(A)
NO
6.1.3RoomPerformancerequirements房间性能要求
6.1.3.1CleanlinessZones洁净等级要求
Room房间
CleanlinessZones洁净等级要求
挤出间room1
10000级
Yes
收卷间room2
分切间room3
6.1.3.2Pressurizationconcept气流压力等级组织形式
Pressuredifferential压差
Room1toOutside房间1对室外
5-20Pa
Room1toRoom2房间1对房间2
-5~0Pa
Room2toRoom3房间2对房间3
±
2Pa以内
Room3toOutside房间3对室外
6.1.3.3TemperatureandrelativeHumidityConcept温度和相对湿度的要求
Room房间
Requirements要求
ROOM1
TemperatureaccordingthePolicy:
23°
C±
3°
RelativeHumidityaccordingthePolicy:
55%±
10%
YES
ROOM2
22°
4°
ROOM3
6.1.3.4Filterconcept过滤器要求
GenerallyfiltersshallbeselectedaccordingtoEN779&
EN1822norms.
过滤器选择应符合EN779和EN1822的要求
TheframesfortheHEPAfilterhousingsshallbetestablefortightnessbyatestgroove.
高效过滤器安装后应对安装框架的密封性进行试验,以确保密封良好
高效静压箱(或高效风口)要求有检测孔,以便检测滤效、压差等
通常空调机箱内选配G3、F7;
末端高效选配H13(AAF、苏净等知名品牌)。
6.1.4AirChangeRates(ACR)换气次数
TherequiredACRswillbedeterminedbasedonrequiredcoolingload,heatingload,relativehumidity,pressurization,recoverytimes,particulatecontroletc.
要求的换气次数取决于冷负荷,热负荷,相对湿度,压力等级分布,自净时间,尘埃粒子控制等。
GenerallyforcorridorsandotherroomswheretheproductisclosedtheACRsshouldbereducedtoanacceptableminimumforreasonsofenergysaving.
一般情况下,走廊和产品是封闭状态的生产车间,换气次数可以减少到可以接受的最小值,以节约能源。
Minimumairchangesperhoursinnormalproductionmodeofeachareasarethefollowing:
生产房间最小的换气次数如下:
Room1
60次/小时
Room2
25次/小时
Room3
人流、物流通道等同BWM2的,在此不做描述
设计选择参数如下:
对应AHU
AHU11#
(18000m3/h),带变频
Room1排风
66.7%热排风
18000m3/h;
带变频
No
30次/小时
AHU12#
(28000m3/h),带变频
6.2GeneralHVACdesignrequirements洁净空调设计的一般性要求
GenerallytheHVACsystemshavetobedesignedtofulfilltherequirementsforthecleanlinesszonesaccordingtoISO14644.
洁净空调系统的设计必须完全满足ISO14644对洁净室的要求。
以及GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范对洁净室的要求。
如果两个标准不一致时,以国标为准。
GeneralrequirementistodesigntheHVACsystemsinthebuildingsforhighflexibilitywithregardtomaintenanceandre-qualificationactivitiesinparalleltorunn
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 洁净 空调 系统 用户 需求 描述 URS 双语版