玩具产品各部门微生物危害分析及微生物控制计划儿童玩具微生物控制计划Word文件下载.docx
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2.定期清洁、打扫,使工厂的外观干净、没有垃圾和废弃物.
1次/天
清洁人员
3.对垃圾场进行定期的清理.
2次/周
垃圾场人员
4.花草树木离墙1米并定期修剪
1次/月
厂务
1.2
生产区内的污染
1.窗口、通风口和排气扇的地方充分地密封,或装纱窗防止昆虫、鸟和动物进入.
不定期
2.入口处必须紧闭,并且在入口处装上灭蚊灯/风屏,在车间内及周围装上老鼠笼。
(老鼠笼的摆放参照灭虫灭鼠设备摆放图)
3.定期打扫、清洁地面,确保区域内干净、没有垃圾
部门清洁人员
4.定期清洁窗户、窗帘保持干净、干爽
窗户:
1次/3周、窗帘:
1次/半年
5.装废弃物的容器远离生产拉/储存区2米放置,并且不超容量
(离产品2米)
N/A
6.装废弃物的容器用盖子盖着,确保不会流水.
7.靠近生产区及物料储存区的洗手间经常保持门的紧闭,保证洗手间的卫生.
1.3
排水管或排水沟为害虫提供繁殖的场所
1.定期对排水管或排水沟的清理、检查和维修
维修部
1.4
蓄水池污染
1.对工厂里的所有蓄水池定期消毒、清洁.
2.进行巡查,确保干净、没有散发出臭气.
1.5
人员的污染
1.要求员工在进入生产区前要先洗手,并穿好工作服及工作帽.(具体参照GMP个人卫生要求)
1次/班
2.在入口处标识,指明员工在工作前必须先清洁。
3.对新进员工及旧员工进行定期及不定期培训。
3月/次
灭虫灭鼠行动
2.1
昆虫、老鼠等害虫造成危害和污染
1.由专业机构定期对本厂进行灭虫灭鼠行动.
1次/半个月或更多
2.购买足够的灭虫灭鼠设备.
2.2
杀虫剂和灭鼠剂造成的产品污染
1.由经培训、持有上岗证的专业人进行.
2.杀虫剂和灭鼠剂在远离产品的情况下使用,并在本厂人员的陪同情况下实施。
2.3
害虫没有得到控制
1.增加灭虫灭鼠频率及增添设备或其它.
货仓
收货
1.0
原料不符合要求
1.要求供应商所来物料必须符合相应的法律法规.
部门负责人
2.要求供应商来料前必须进行自检合格.
2.0
送货单出错可能会导致追踪系统失效.
1.所收货物必须同送货单,PO#单,货物标识相符合.
每批来料
物料没有完全密封/外包装有杂物/不干净
2.按收货标准进行,所有没有完全密封或没有完整防护的物料严禁收货.
搬运的污染
1.培训员工,在搬运货物时小心.
1次/3月
IQC验货
3.0
没有验货要求会导致产品质量不合格
1.检查物料的防护及摆放.
IQC负责人
2.保证验货区及工具的干净与卫生.
物料的储存
4.0
环境对物料的污染
1.保证物料存放的地方不能掉灰尘,油漆等杂物,墙壁不能有裂缝及孔,保持地面的清洁及干燥.(对产品摆放的18英寸范围内进行清洁及检查)
货仓人员
2.货物必须摆放整齐,有完整的防护,离墙18英寸离地2英寸,做到先进先出,严禁露天摆放货物。
4.1
化学污染
1.所有化学品同其它物料分开摆放.
注塑
工/夹具/机器的保养与清洁
清洁/保养所用到的化学品使产品受污染
1.对所使用到的化学品有MSDS(物料成份)资料
部门物料人员
2.对产品接触面的机器、用具进行周期性的清洁
3.箱子、盘子、工具进行定期清洁,保持干净、干燥,
领料
运输污染
1.要求员工在拉货料时小心,并且物料要有完整的防护.
领料人员
混料
机器不干净导致产品受污染
1.按混料机工作指引清洗混料机,作好清洗记录,保证机器没有漏油等现象.
使用前、后
混料人员
3.1
1.清洁用的化学品必须安全,并有MSDS.
3.2
容器的污染
1.应使用原装胶料本身的袋子.
开始啤件
5.0
机器和设备不干净、导致产品受污染
1.对机器设备进行定期清洁,保证清洁用品的安全.
2.定期检查/维修,防止过量的油污、润滑油渗出
技术人员
5.1
1.所使用到的化学品要有MSDS(物料成份)资料,并在记录中注明其清洁剂的型号.
部门管物料人员
5.2
是
水污染
1.定期更换水,并对水进行检查,并记录换水频率.
1次/2小时
生产人员
2.控制水的PH值,定期测试,其规格(7+2/-1)
记录人员
3.把产品尽快晾干.
5..3
防护用品对产品的污染
4.所有员工使用到的防护用品必须是干净、完整。
打料
6.0
设备
打料人员
6.1
容器污染
1.用装胶料本身的袋子,并把打好的料密封好.
每袋
6.2
工具的污染
1.清洁干净,保证接触产品的工具没有杂物及没有生锈.
2.禁止木制接触产品.
不合格品回收
7.0
不合格品导致产品质量问题/交叉污染.
1.所有的物料、产品要防止暴晒、雨淋、密封、离墙18英寸、离地2英寸等等
收发人员
2.不合格和合格品完全分开,并且标识清楚.
QC检查
8.0
验货的污染
1.保证验货区及工具的卫生.
1次/4周
QC负责人
2.对生产工场的不定期巡查,保证工场的生产环境、机器、等符合卫生要求并记录。
产品被污染后的处理
9.0
处理不当造成交叉污染
1.被污染的产品,要标识清楚,并且要分开摆放。
2.所有被血污染后的产品不可再用作生产,应即丢垃圾桶。
喷油
没有防护措施
1.对所有的原料、成品、半成品防止暴晒、雨淋、密封、离墙18英寸、离地2英寸等等
每次检查
2.对员工进行培训
调油
1.用回本身的油桶。
调油人员
清洁模具的水与洗衣粉,影响产品卫生与安全
1.定期换水并作记录和注明换水频率
记录人
2.对清洁剂用量的控制,并定期清洗装水的容器.
1次/每班
台面很脏会污染到产品
1.保持干净、干燥,木的台面应包住、涂油漆和贴上纸
移印
设备对产品的污染
1次/周
丝印
验货
1.对人员的培训
2.制定验货要求和标准
3.验货时货物接触的地方必须干净无尘
验货时
QC
2.对生产工场的定期巡查,保证工场的生产环境、机器、等符合卫生要求并记录。
10.0
11.0
装配
环境/卫生
1.窗口、通风口和排气扇的地方充分地密封,或装沙窗防止昆虫、鸟和动物进入.
2.门口装老鼠笼、灭蚊灯、风屏/关闭
5.装废弃物的容器远离生产拉/区放置,并且用盖子盖着,确保不会流水,有明确的标识.
6.要求员工在进入工场前要先洗手,并穿好工作服及工作帽.(具体参照GMP个人卫生要求)
7.在进入工场前由部门管理员监测员工的清洁情况,个人卫生及员工是否有伤口,
1.对所使用到的化学品有
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