医疗药品管理工业药剂学实验Word文件下载.docx
- 文档编号:15776038
- 上传时间:2022-11-16
- 格式:DOCX
- 页数:86
- 大小:874.63KB
医疗药品管理工业药剂学实验Word文件下载.docx
《医疗药品管理工业药剂学实验Word文件下载.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《医疗药品管理工业药剂学实验Word文件下载.docx(86页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
溶液剂通常采用溶解法、稀释法和化学反应法制备。
属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂等。
最常用的是溶液剂和糖浆剂。
溶液剂系指小分子药物溶解于溶剂中所形成的澄明溶液,糖浆剂系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆,其浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/ml),不含任何药物,除供制备含药糖浆外,可作为矫味剂、助悬剂等。
在制备溶液型液体药剂时,常需采用一些方法,如成盐、增溶、助溶、潜溶等,以增加药物在溶媒中的溶解度。
另外,根据需要还可加入抗氧剂、甜味剂、着色剂等附加剂。
在制备流程中,一般先加入复合溶媒、助溶剂和稳定剂等附加剂。
为了加速溶解进程,可将药物粉碎,通常取溶媒处方量的1/2~3/4搅拌溶解,必要时可加热,但受热不稳定的药物不宜加热。
三、仪器与材料
仪器:
烧杯(50ml)、玻璃漏斗(6cm、10cm)、量筒(100ml)、普通天平、玻璃棒、滤纸、电炉等。
材料:
碘、碘化钾、蔗糖、氯霉素、乙醇、蒸馏水等。
四、实验内容
(一)复方碘溶液(卢戈氏溶液)
1处方
碘2.5g
碘化钾5g
蒸馏水加至50ml
22制备流程
3用途
调节甲状腺功能,用于缺碘引起的疾病,如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。
(二)单糖浆
蔗糖85g
蒸馏水加至100ml
2制备流程
3用途矫味剂,助悬剂等。
(三)氯霉素滴耳剂
氯霉素2.5g
乙醇15ml
甘油加至50ml
用于急性和慢性中耳炎、急性和慢性外耳道炎。
实验指导
一、预习要求
11掌握增加药物溶解度的方法;
22熟悉溶液型液体药剂的常用溶媒;
33参考实验讲义,列出试验的步骤及注意事项;
二、操作要点和注意事项
1碘在水中的溶解度为1:
2950,碘化钾作为助溶剂可与碘生成易溶于水的络合物,同时使碘稳定不易挥发,并减少其刺激性。
2制备复方碘溶液时应注意加入次序:
先加入碘化钾溶解后再投入难溶性碘。
3溶解碘化钾时所用的蒸馏水为处方量的50%至80%,既能使碘化钾溶解,又能使碘化钾具有较高浓度,以利于碘的溶解。
4碘溶液为氧化剂,应贮存于密闭玻璃瓶内,不得与木塞、橡皮塞及金属塞接触。
试验所得样品应统一回收。
5配制单糖浆流程中,蔗糖溶解后应继续煮沸,但保持时间不可过久,以免产生过多的转化蔗糖,甚至产生焦糖使糖浆呈棕色。
6糖浆用精制棉过滤色度较慢,可用棉垫(二层纱布之间夹一层棉花)或多层纱布过滤,增加接触面,提高滤速。
7氯霉素在水中溶解度<
0.25%,在乙醇中易溶,所以加乙醇可增加氯霉素溶解度,也能防止其温度低时析出。
三、思考题
1、1、分析本实验中各处方中各种组份的作用。
2、2、配制单糖浆时应注意哪些问题?
第二部分胶体型液体药剂
一、一、目的和要求
掌握胶体药物的溶解特性和制备胶体溶液的方法。
二、二、基本概念和实验原理
胶体型液体药剂系指固体药物以1~500nm大小的粒子分散于适当的分散媒中制得的均相或非均相体系,如胶浆剂、涂膜剂等。
一些胶体制品(如胃蛋白酶、胰蛋白酶、纤维素衍生物、右旋糖苷等),当遇水后都形成亲水的胶体溶液。
胶体物质按其与分散媒之间的亲和力及流变性质的不同,分为亲水胶体和疏水胶体两类。
胶体溶液的种类有:
1)1)亲水胶体溶液;
2)2)疏水胶体溶液;
3)3)保护胶体溶液;
4)4)触变胶;
5)5)凝胶等。
亲水胶体溶液的制备与低分子溶液制备流程基本相同,但药物溶解时,首先要经过溶胀过程:
分次撒布于水面,使之自然膨胀,然后搅拌或加热溶解。
三、三、仪器和材料
烧杯、玻璃棒、普通天平、量筒等
胃蛋白酶、稀盐酸、甘油、蒸馏水等
胃蛋白酶合剂
胃蛋白酶(1:
3000)3g
稀盐酸2ml
甘油20ml
有助于消化蛋白,适用于肠胃发酵性消化不良及胃酸缺乏等症。
11掌握胶体溶液的种类和性质;
22参考实验讲义,列出试验的步骤及注意事项。
1胃蛋白酶易吸潮,称取时宜迅速。
2胃蛋白酶在pH1.5~2.0时活性最强,但盐酸的量若超过0.5%时,会破坏其活性,亦不可直接将其加至未经稀释的盐酸中。
33处方中20%的甘油具有保持胃蛋白酶活力和调味的作用。
44强力搅拌及用棉花、滤纸过滤等均会影响本品的活性和稳定性。
1分析本实验中各处方中各种组份的作用。
2简述亲水胶体的溶胀过程和胶溶过程。
第三部分混悬型液体药剂
1掌握混悬剂的一般制备方法。
22熟悉混悬剂中附加剂的应用:
助悬剂、(反)絮凝剂及润湿剂。
33了解混悬剂的质量评定方法。
混悬剂系指固体微粒分散在液体介质中所形成的非均相分散体系。
混悬剂应具备如下质量要求:
1)1)固体微粒应细微均匀;
2)2)沉降缓慢;
3)3)沉降后不结块,再分散性能好
混悬剂的物理不稳定性包括:
1)1)微粒的沉降:
微粒在重力作用下静置发生沉降。
沉降速度与微粒半径及药物微粒和介质密度差成正比,与分散介质黏度成反比。
2)2)微粒的成长与晶型转变混悬液中微粒大小均匀性越差,小微粒转变为大颗粒速度越快,沉降速度越快。
3)3)微粒间的斥力和范德华引力
4)4)微粒的荷电与水化
为改善混悬剂的稳定性,常须在混悬剂中加入如下三类稳定剂:
1)1)助悬剂:
可增大介质粘度,降低微粒聚集速度;
或被药物微粒表面吸附,形成保护膜,防止微粒间聚集或晶型转变;
或使混悬剂具有触变性,增加稳定性。
2)2)絮凝剂和反絮凝剂使微粒间的斥力和引力保持一定的平衡,形成疏松的絮状沉淀,其沉降体积大,不结块,重分散性好。
某些有临床特殊要求的混悬剂,其混悬粒子应细腻无絮凝,以免影响诊断的准确性,为此可加电解质减少絮凝,称为反絮凝。
此类物质一般为电解质。
3)3)润湿剂使混悬剂中有较好的固—液二相结合状态。
常用Tween类、Span类、Poloxamer等表面活性剂。
混悬剂的制备方法有分散法(如研磨粉碎)和凝聚法(微粒结晶法和化学反应法)。
乳钵、烧杯、量筒、普通天平
炉甘石、氧化锌、甘油、柠檬酸钠、三氯化铝、羧甲基纤维素钠、沉降硫磺、硫酸锌、吐温80、樟脑醑、蒸馏水等
(一)炉甘石洗剂
表1-1炉甘石洗剂5种处方组成
处方组成,1,2,3,4,5
炉甘石(120目),g,4,4,4,4,4
氧化锌(120目),g,4,4,4,4,4
甘油,ml,5,5,5,5,5
羧甲基纤维素钠,g,,,,0.25,
三氯化铝,g,,,0.1,,
5%新洁尔灭,ml,,0.1,,,
柠檬酸钠,g,0.25,,,,
蒸馏水加至,ml,50,50,50,50,50
2制备流程采用加液研磨法制备。
有轻度收敛止痒作用。
局部涂搽用于急性湿疹、亚急性皮炎。
44沉降容积比F的测定
将配制好的各洗剂置50ml具塞量筒中,闭塞,振摇1min,记录初高度H0,再分将放置5、10、20分钟和1、2、6小时后的沉降物高度Hu记录于表1-2中。
然后以F(F=Hu/H0)为纵坐标,时间t为横坐标,绘制沉降曲线图。
表1-2炉甘石洗剂沉降速率数据
时间,沉降高度
处方1,处方2,处方3,处方4,处方5
5min,,,,,
10min,,,,,
20min,,,,,
1h,,,,,
2h,,,,,
6h,,,,,
(二)复方硫磺洗剂
沉降硫磺1.5g
硫酸锌1.5g
吐温800.1ml
樟脑醑12.5ml
甘油2ml
保护皮肤,抑制皮脂分泌。
适用于皮脂溢出、痤疮及酒渣鼻等。
(三)磺胺嘧啶合剂
磺胺嘧啶10g
氢氧化钠1.6g
柠檬酸3g
柠檬酸钠6.5g
苯甲酸钠0.2g
1%糖精钠溶液适量
香精适量
2制备流程:
微粒结晶法
磺胺类药。
用于治疗脑膜炎球菌、肺炎球菌、溶血性链球菌及淋球菌所致的疾病。
1影响混悬剂稳定性的物理因素;
2混悬剂中稳定剂的类型、作用及常用品种;
3参考实验讲义,列出各试验的步骤及注意事项。
1炉甘石洗剂配制不当或助悬剂使用不当,不易保持良好的悬浮状态,重分散性差,且涂用时会有沙砾感。
改进措施有:
加入高分子物质(如纤维素类衍生物等)作助悬剂;
控制絮凝,加入三氯化铝作絮凝剂或与新洁尔灭合用,采用柠檬酸钠作为反絮凝剂。
2炉甘石、氧化锌为亲水性药物,可被水润湿,先加入适量甘油研磨成糊状,使粉末在水中分散,可防止颗粒聚集,振摇时易于悬浮。
3炉甘石洗剂中的炉甘石和氧化锌带负电,加入少量AlCl3中和部分电荷,使炉甘石、氧化锌絮凝沉降,从而防止结块,改善分散性。
4硫磺的选用:
硫磺有升华硫、精制硫和沉降硫三种,其中沉降硫颗粒最细,故本品选用沉降硫。
5硫磺为疏水性强的物质,不易被水润湿,且表面吸附有空气,给制备混悬剂带来困难。
但能被甘油所润湿,故应加入润湿剂甘油,充分研磨,使其吸附于微粒表面,增加亲水性,利于硫磺的分散。
樟脑醑中含有乙醇,能使硫磺润湿,故亦可将硫磺先用樟脑醑润湿。
6加入樟脑醑时,应以细流慢慢加入至水中并急速搅拌,以防止樟脑醑因骤然改变溶媒而析出大颗粒。
7磺胺类药物不溶于水,可溶于碱液。
但钠盐不稳定,以吸收空气中的CO2而析出沉淀,同时也易受光线和金属离子的催化而氧化变色,故一般不用其钠盐制备溶液剂。
8用酸调节磺胺钠盐溶液成酸性,即可转变成磺胺类微晶析出,利用此微晶可制备分散均匀的混悬液,微晶粒径<
10um,沉降缓慢,克服了用一般分散法制备磺胺类药物混悬液时易出现的分层、粘瓶、不易分散且吸收差等缺点。
2根据实验结果,判断各炉甘石洗剂的优劣。
2化学反应法制备微晶还适用于哪些药物?
试举1-2例。
除化学反应法外,还有什么方法可以制得微晶?
第四部分乳剂型液体药剂
1掌握乳剂的一般制备方法。
2掌握乳剂类型的鉴别方法。
3掌握测定油乳化所需HLB
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 医疗 药品 管理 工业 药剂学 实验