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3.4、四个国产化替尼品种进入医保,体现临床治疗价值优先原则12
3.5、血制品核心品种适应症有所增加,扩大使用范围13
3.6、糖尿病领域胰岛素、DPP4抑制剂类降糖药物进入医保目录14
3.7、中药注射剂使用限制更为严格,有利于医保控费15
图表1:
近三版医保目录调整数量保持稳定增长态势4
图表2:
基本医疗保险基金情况为影响医药整体增长的核心因素5
表格1:
2009年以来部分国产新药情况梳理7
表格2:
人社部关于医保药品支付标准征求意见稿要点8
表格3:
部分省市对药品支付标准的实施规定8
表格4:
中枢神经领域受益上市公司梳理10
表格5:
质子泵抑制剂药物受益上市公司梳理11
表格6:
部分儿童药受益上市公司梳理12
表格7:
新增替尼类小分子靶向药物受益公司梳理12
表格8:
血液制品板块变化及受益公司梳理13
表格9:
胰岛素品种变化梳理14
表格10:
DPP4抑制剂新增品种梳理,受益厂家为外资企业15
表格11:
中药注射剂限制使用品种梳理15
表格12:
医保目录受益标的详细品种梳理17
表格13:
西药新增品种详细梳理20
表格14:
中药新增品种详细梳理23
表格15:
化药乙类调整甲类收益详细梳理26
1、国家医保目录调整落地,医药板块迎来重大结构性机会
2月23日,人社部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》。
自此已实施8年的09版医保目录终又调整,有望带来医药板块的重大结构性机会。
1.1、医保目录调整尘埃落定,中药板块调整超市场预期
本次医保目录延续2009版调整趋势,整体数量增长超过15%。
2017版医保目录目录共包含2535个品种,较09版增长15.4%;
西药共1297个品种,净增加133个,增幅11.4%,其中甲类402个,乙类895个;
中药共1238个品种,净增加206个,增幅为20%,其中民族药增加43个,中药甲类192个,乙类1046个。
从增速上可以看出,此次中药调整数量延续前一版趋势仍保持将近20%的增长,调整数量较为超市场预期,此举变相否认了先前市场上普遍担心中药临床路径不清晰而被限制使用的看法,与国家重视中医药产业发展的大逻辑趋同,进入医保目录无疑是对中医药产业的最大利好与肯定。
其中中药龙头公司如康缘药业、太安堂、健民集团等均有重磅品种新进医保目录,有望持续受益于医保目录调整。
近三版医保目录调整数量保持稳定增长态势
1.2、医保通道为品种放量最佳途径,将为医药板块带来结构性机会
自1998年两江试点之后,我国逐渐形成以三大基本医疗保险制度为核心、大病保险及商业保险为辅助、城乡救助为保底的医疗保障体系。
其中基本医疗保险目录覆盖城镇职工和居民两大医保基金主要人群,在两保合一的大背景下有望实现整体覆盖,因此医保目录是“门槛”,调入医保目录意味着享受医保报销,意味着医生有更好的处方途径,更多患者有能力支付治疗费用,是实现品种放量的最佳通道。
2009版医保目录调整后,催生一批重磅品种,如丁苯酞、碘佛醇、氯吡格雷等均实现快速放量。
我们认为此次调整后仍将诞生出一批重磅品种。
基本医疗保险基金情况为影响医药整体增长的核心因素
但与09年不同的是,我们认为此次调整后带来的更多是结构性机会,特别利好治疗性品种的放量。
17版医保目录落地是医药企业品种进入医疗机构终端开花结果的“买单门票”,医药产业在迎来巨大机遇之外也面临着巨大挑战。
首先,仅进入医保目录是不够的,若进入医疗机构终端销售必须经过省级或地市级为单位的药品招标,按现公布的各省招标文件看,价格联动、最低价取、二次议价进而导致的药品降价已形成行业趋势,新进入医保目录的企业同样面临降价风险;
其次,医保资金紧张部分地区收支失衡,在支付端收紧的情况下,更多药品进入目录意味着蛋糕将被更多参与者划分,企业必须通过一致性评价等证明品种差异优势,或加大力度研发获得更优质品种开发新市场;
再次,后续更大力度的医保支付改革呼之欲出,征求意见稿明确鼓励医院自行压低药
品价格,对于企业同样形成巨大挑战。
因此,我们认为此次医保目录调整带来的是结构性机会。
我们认为,中国药品产业正处于青萍之末、微澜之间的微妙阶段,行业可能面临洗牌和格局重构,在分化过程中,以创新药研发及高质量仿制药为方向的大市值公司必将出现,我们看好医药板块的长期投资逻辑,优选有核心优质品种、具备稳定收益的龙头企业。
2、关注谈判目录、动态调整机制及后续更大力度的医保支付改革
17版医保目录落地打响了医药产业链支付端变革的核心政策的第一枪,后续将出台多个产业政策与之协同配套,共同完成对医药支付端的改革重塑。
按照时间进度及影响力度考虑,谈判目录、医保动态调整机制及后续医保支付标准改革应为近期
关注重点。
2.1、谈判目录为本次调整一大亮点,为新药打通医保通路
此次医保目录调整一大亮点为后续的谈判目录。
经过专家评审同步确定了45个拟
谈判药品,均为临床价值较高但价格相对较贵的专利、独家药品,按照现行价格纳入目录可能给基金带来较大压力的实际情况,下一步将通过谈判适当降低价格后再纳入目录范围,此举类似此前的卫计委的价格谈判,一方面有利于减轻医保压力,另一方面有利于将一些比较新的且临床价值高的药品迅速普及到患者。
我们认为谈判目录是单独为国产新药打通的医保通路,有利于国产新药的未来发展,由此可能会带来巨大的用药结构变化。
变化一:
用药领域市场竞争加剧,价格合理的国产新药进入医保目录后,由于治疗效果更佳、治疗费用下降而带来使用量提升,挤占原有用药,进一步促进药价回归,用药合理。
另有部分独特适应症的新药也可以使更多患者有能力使用,扩大覆盖面,创新药放量。
变化二:
新药进入医保需经过药品价格谈判,价格受到国家谈判监控。
目前卫计委主导的3个成功谈判的品种均有较大幅度降价,价格下降有利于品种短期放量渗透市场,对长期市场空间会有一定影响。
变化三:
我国其余医疗保险补充可有助于创新药放量。
新药多为重症患者使用,具有治疗刚性,部分品种如果进入医保目录,极有可能被纳入地市级大病医保支付范
围,且商业保险近年来发展迅速,如去年出台的配合大病医保等政策也将提升市场空
间。
我们详细梳理了2009年至今获批的国产新药(化药、生物药以及中药),我们认为临床价值高同时治疗费用较高的品种,纳入谈判目录的可能性较大。
2009年以来部分国产新药情况梳理
2.2、动态调整机制配套产业政策共同鼓励药企研发创新
医保目录时隔8年更新,09年后获批的品种在此期间均没有进入国家医保机会,只能通过逐一进入省份增补目录“曲线”实现当地医保报销通路,在某种意义上不利于企业的研发创新投入。
2015年以来,国务院、CFDA、卫生部等部委出台多项产业政策加大力度鼓励医药企业研发创新,如优先审评审批、药品许可人制度等,医保目录动态调整机制将在产业链下游做协同配套,共同鼓励药企研发创新,使创新药、高质量仿制药能够最快实现销售放量。
2.3医保支付制度面临改革,核心为加强医保基金管理近年来基本医疗保险基金管理问题趋于严重,部分省市医保甚至出现收不抵支现
象,在医保控费的大背景下,医药行业由2009年后的五年高速增长时期,回落到10%以内稳增长时期,医保收支问题牵一发而动全身。
可以看到,自2015年7月起,医药产业自上而下出台了多个重磅政策,自产业链上游一致性评价、药品分类变更、临床
数据自查核查、GMP飞行检查等,到2016年中游两票制、营改增,再到下游公立医
院改革、零加成、医保目录调整等,自上而下的国家政策不断冲击整个医药产业。
继医保调整目录出台后,医保支付标准呼之欲出与之匹配。
在2016年底,人社部
便已出台《关于基本医疗保险药品支付标准制定规则的指导意见(征求意见稿)》,
即将开启医保支付制度改革,其核心在于实现医保基金对医疗服务更好的承接于管理。
人社部关于医保药品支付标准征求意见稿要点
《意见》说明两个最关键问题:
1.制定原则按照通用名制定支付标准,2.支付价为医保支付唯一标准,若医院销售价高于支付价,医院将自行承担差额或大概率将差额转移给患者;
若销售价低于支付价,对应医保支付部分的差额的分配,将最终影响医院的采购行为。
因此,若要用药价格进一步回归合理,激励医院是必要行为。
我们详细梳理目前已经推出医保支付标准省份的关键要点,从中可以看出,以三明为试点,已开始进入通用名支付流程,支付价格也与全国价格联动,议价利益分配方面明确将议价结余归属医院,激励医院的二次议价,鼓励降低药品的采购价格。
据此我们判断,以GPO主导的议价采购模式已具备施行条件,当前如上海、深圳等地均已开展相关工作。
部分省市对药品支付标准的实施规定
3、详解医保目录调整
2009年底,人社部引发《国家基本医疗保险目录、工伤保险和生育保险药品目录》。
2009版目录基本奠定我国医保目录调整体系的基础,历经2000版承接公费、医保制度,到2004年、2009年陆续补充工伤保险及生育保险,2009版医保最大程度与《国家基本药物目录》相衔接,将基药目录品种全部纳入甲类药物,再次强调国家在药物治疗方面临床必须、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应等根本要求。
3.1、中枢神经类为调整重点,龙头企业最为收益
注此次医保目录调整中,中枢神经类用药包括麻醉类、精神类及神经类等领域用
药,在此次医保目录调整中,此领域共新增17个品种,其中包括右美托咪定、氢吗
啡酮、纳布啡、普瑞巴林、达克罗宁等独家或类独家重磅品种;
此外通过梳理发现有
13个品种乙类调整为甲类,包括丁螺环酮、帕罗西汀、阿立哌唑等品种;
另有21个品种解除限制使用,其中不乏瑞芬太尼、利培酮、艾司西酞普兰、美金刚等大品种。
以上可以看出中枢神经领域为此次调整重点,恩华药业、恒瑞医药、人福医药等龙头公司将最为受益。
恩华药业:
新增右美托咪定、齐拉西酮(注射剂型),丁螺环酮、氯硝西泮乙类
转甲类,瑞芬太尼取消使用限制;
人福医药:
新增氢吗啡酮、纳布啡,瑞芬太尼取消使用限制。
恒瑞医药:
新增右美托咪定
中枢神经领域受益上市公司梳理
3.2、丽珠集团独家品种艾普拉唑为质子泵抑制剂类唯一新增品种
质子泵抑制剂是目前治疗消化性溃疡最先进的一类药物,市占率接近90%处于治
疗绝对统治地位,为近十几年来临床应用广泛、疗效最好的药物。
此次医保目录调整,丽珠集团的艾普拉
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